李立冬；鲁金凤；金立弟
目的 为保证药品质量和促进药品保管工作提供参考.方法 将医院药库药品说明书贮藏项的内容要求进行登记、整理,将调查所得信息输入计算机进行分析.结果 该院现有药品1 015种,其中化学药品848种(占83.55％),中成药156种(占15.37％),生物制剂11种(占1.08％);药品贮藏项下有温度要求的282种(占调查药品的27.78％),有湿度要求的733个(占72.22％),有光线要求的310个(占30.54％).结论 药品说明书贮藏项标注应全面、具体,好能有更具体的贮藏条件表述,以期使药品质量更有保障.
作者：曹锦红；李雪峰 刊期： 2012年第12期
目的 建立抗痨净颗粒含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Apollo C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.5％磷酸二氢铵溶液(3∶97,用磷酸调pH至3.0),检测波长为210 nm,柱温为25℃.结果 枸橼酸在质量浓度9～180 g/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 9),平均加样回收率为98.22％,RSD为1.62％(n=6).结论 该方法简便快速,结果准确可靠,可用于抗痨净颗粒的质量控制.
作者：李立冬；鲁金凤；金立弟 刊期： 2012年第12期
目的 建立复方玄驹片微生物限度的检查方法.方法 细菌计数采用培养基稀释法,霉菌及酵母菌计数采用常规法,根据2010年版《中国药典》规定的常规法、培养基稀释法进行5种实验菌的回收率试验和控制菌检查方法验证.结果 采用常规法,经加收率预试验,金黄色葡萄球菌的回收率小于70％,其余试验菌株的回收率均大于70％.通过培养基稀释法,可消除供试品对金黄色葡萄球菌的抑制作用,其回收率大于70％.控制菌采用常规法即可检出.结论 供试品细菌计数检查采用培养基稀释法,霉菌、酵母菌计数和控制菌检查采用常规法.
作者：王建东；杨玲 刊期： 2012年第12期
目的 探讨处方点评结合行政干预对合理用药的影响.方法 通过处方点评工作的开展,查找处方问题,对不合理用药指标连续排位靠前的医生给予行政干预,如警告、扣发奖金、限制处方权直至调岗等.结果 经过近两年实践,取得了良好成效,使用药更趋合理,有效遏制了大处方和滥用药,降低了门诊和住院总费用.不规范处方比例由39.80％下降至3.17％,用药不适宜处方比例由19.70％下降至2.92％,超常处方比例由25.10％下降至4.83％,药占比由47.37％下降至43.35％.结论 处方点评结合行政干预,能遏制医院大处方、滥用药,促进门诊处方和住院病历书写规范、用药合理、降低医疗费用、防范医疗风险,实现医院经济效益和社会效益双丰收.
作者：陆少雁；林森；陈海鸥 刊期： 2012年第12期
目的 观察舒眠胶囊治疗神经衰弱的临床疗效.方法 选择320例确诊为神经衰弱的患者,随机均分为两组,每组160例.研究组口服舒眠胶囊,每日2次,1次2粒;对照组口服地西泮每日3次,1次1片.两组均以30d为1个疗程观察疗效.结果 研究组和对照组治疗总有效率分别为94.38％和91.25％,无显著性差异(P＞0.05);两组患者治疗前神经症筛选表评分无显著差异(P＞0.05),治疗后研究组患者的评分降幅大于对照组,有显著性差异(P＜0.05);研究组未出现明显不良反应,对照组不良反应率为3.75％,有显著性差异(P＜0.05).结论 舒眠胶囊治疗神经衰弱疗效好、安全性高,毒副作用少,可临床推广.
作者：杨伟芳；陈统献；褚文浩；鲍佑元 刊期： 2012年第12期
目的 探讨参麦注射液治疗煤工尘肺合并呼吸衰竭的临床疗效.方法 选取医院2010年9月至2011年9月收治的煤工尘肺合并呼吸衰竭患者90例,随机分成观察组和对照组各45例.两组患者经过相关检查和明确诊断后均进行西医一般常规治疗,观察组患者在此基础上加用参麦注射液治疗.结果 与对照组相比,观察组救治成功的比例显著提高,组间比较差异具有统计学意义(P＜0.05).与此同时,观察组患者氧分压和二氧化碳分压等动脉血气分析指标均显著改善,且组间比较差异均具有统计学意义(P＜0.05).结论 参麦注射波可提高煤工尘肺合并呼吸衰竭患者的临床疗效,值得临床推广.
作者：陈旷明；蒋国锋 刊期： 2012年第12期
目的 为完善我国药品广告的监督管理模式提出建议.方法 介绍美国、澳大利亚、法国、德国等国在药品广告监管上的独特管理方式,拟借鉴其经验与优势来完善我国药品广告的监管.结果与结论 建议我国药品广告管理部门间加强沟通和协作,建立责权一致、高效的药品广告监管体系,发展药品广告行业自律体系,对广告内容的管理进一步细化.
作者：吴志明；黄泰康；邓伟生 刊期： 2012年第12期
目的 建立原料药丁溴东莨菪碱中甲醇、乙醇、丙酮、乙腈、三氯甲烷等5种有机溶剂的分离测定方法.方法 色谱柱采用AgilentDB - 624柱(0.53 mm×30 i,3μm);柱温为初始温度60℃,保温10 min,以40℃/min升至180℃,保温5 min;进样口温度为140℃;检测器温度为260℃;载气为N2;载气流速为6 mL/min;分流比为1∶5;顶空条件为平衡温度80℃,平衡时间30 min,针温85℃;加压时间0.5 min,进样体积1 mL.结果 被测组分均能得到有效分离,在所考察的质量浓度范围内线性关系良好,r=0.996～0.998,平均回收率为98.6％～ 100.8％.时4批样品进行检测,其溶剂残留均低于人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)规定的限度.结论 该方法灵敏、准确、可靠,可用于丁溴东莨菪碱原料药中有机溶剂的检测.
作者：李华；罗超华；龙亚秋；杨芳 刊期： 2012年第12期
目的 对我国医药代表的概念进行再界定.方法 在查阅相关文献的基础上,结合我国实际,以马斯洛需要层次理论为支撑,以医药代表自身、医药企业及医院的需要为出发点,对我国医药代表概念进行再界定.结果和结论 我国的医药代表与国外医药代表相比,除了其本职工作外,还同时负责增加医药生产企业或销售企业药品销量的工作任务.
作者：吉婉婉；陈晶 刊期： 2012年第12期
目的 探讨中药联合醋酸奥曲肽治疗粘连性肠梗阻的临床疗效.方法 选择2009年3月至2011年7月医院收冶的粘连性肠梗阻患者93例,随机分为研究组45例、对照组48例.所有患者均给予禁食、胃肠减压、维持水电解质平衡以及抗炎、抗感染等常规治疗.对照组患者给予醋酸奥曲肽,研究组患者在对照组的基础上加用中药进行治疗.结果 研究组总有效率为95.56％,明显高于对照组的79.17％,差异有统计学意义(P＜0.05);与对照组相比,研究组患者肛门排气时间有所提前(P＜0.05).另外,对照组患者有7例(14.58％)发生不良反应,研究组患者仅1例(2.22％)出现不良反应,研究组不良反应发生率明显低于对照组(P＜0 05).结论 醋酸奥曲肽联合中药治疗粘连性肠梗阻,可缩短患者肛门排气时间,减少不良反应的发生,具有显著效果.但临床疗效仍需进一步验证.
作者：何贞萍 刊期： 2012年第12期
目的 观察乳癣散结胶囊联合维生素E治疗乳房囊性增生病的临床疗效.方法 治疗组64例口服乳癖散结胶囊加维生素E,对照组60例口服乳癣消片.结果 治疗组总有效率为95.31％,对照组为81.67％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 乳癣散结胶囊联合维生素E治疗乳房囊性增生病疗效确切,值得临床推广.
作者：宋奋勤；钱龙江；卜晓宇；梁素芬 刊期： 2012年第12期
目的 建立谷芽α-淀粉酶激活剂(硝酸根离子和氯离子)的含量测定方法,并比较其不同炮制品中的含量.方法 采用紫外分光光度法测定硝酸根,硝酸根在紫外光谱区有强烈的吸收,其吸光度与硝酸根的浓度成正比,可在210 nm波长处测定其吸光度.采用滴定法,用硝酸银标准溶液滴定氯离子,测定氯离子浓度.结果 硝酸根质量浓度在0.1～5.0μg/mL范围内与吸光度线性关系良好(r=0.999 1),生谷芽、炒谷芽、焦谷芽中硝酸根离子含量分别为0.32％,0.15％,0.25％,氯离子的含量分别为0.016 9％,0.013 5％,0.008 0％.结论 谷芽经过加热炒制后,其α-淀粉酶激活剂含量均有所下降.
作者：徐鹏；许娟；朱丽婷；魏仁荣；贺福元；石继连 刊期： 2012年第12期
目的 制备纳米硫凝胶,并建立其质量控制标准.方法 液相法合成纳米硫,以卡波姆940为主要基质制备纳米硫凝胶,采用pH检测、含量测定、稳定性考察等方法控制凝胶质量,并进行皮肤刺激性试验.结果 合成的纳米硫粒径为50～80 nm.纳米硫凝胶在室温下均匀细腻,流动性较好,pH为6.5,其含量和稳定性等均符合质量控制标准.结论 纳米硫凝胶制备工艺可行,性质稳定,质量可控.
作者：郭义明；马锋；郑建清；贾杰菊 刊期： 2012年第12期
目的 介绍贵细药材新型制假手法的鉴别方法.方法 通过外观性状观察,以过金属探测仪和测定蔗糖含量的方法进行鉴别.结果 发现有野山参、冬虫夏草、海马内插金属异物,野山参做芦及红参掺蔗糖等几种新型的制假手法.结论 这几种制假手法的鉴别方法,可为中药材的快速鉴别提供参考.
作者：诸葛陇；殷红妹 刊期： 2012年第12期
目的 考察注射用盐酸椒苯酮胺在不同制剂中的配伍稳定性.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法测定注射用盐酸椒苯酮胺在10％葡萄糖注射液(pH=4.4)、5％葡萄糖注射液(pH=4.8)、5％葡萄糖氯化钠注射液(pH=3.9)和0.9％氯化钠注射液(pH=5.1)中的溶液澄清度、颜色、澄明度,并测定2,6,12,24h时含量变化.结果 本品在酸性液体中稳定,加入10％葡萄糖、5％葡萄糖或5％葡萄糖氯化钠注射液中,24 h内稳定性良好.结论 本品可加入葡萄糖注射液或5％葡萄糖氯化钠注射液中使用,不宜加入0.9％氯化钠注射液中使用.
作者：李茹冰；杨向阳；李若冰；耿智毅；陈龙浩；万华印 刊期： 2012年第12期
目的 优化夏桑菊泡腾颗粒的制备工艺.方法 采用水提醇沉法制备夏桑菊浸膏,以枸橼酸、碳酸氢钠为泡腾剂,以聚乙二醇包裹碳酸氢钠,采用正交试验法优选枸橼酸、碳酸氢钠用量,判断是否进行聚乙二醇包裹,以夏桑菊颗粒中熊果酸的含量、泡腾时间作为评价指标,对制备的颗粒剂进行为期3个月的稳定试验.结果 佳工艺条件是以11％枸橼酸、8％碳酸氢钠为泡腾剂,以5％聚乙二醇包裹碳酸氢钠制备夏桑菊泡腾颗粒.结论 该工艺简便,制备的颗粒剂质量稳定,适宜于工业化生产.
作者：严进；陈琼；宋晓红 刊期： 2012年第12期
目的 探讨银杏达莫注射液治疗早期糖尿病肾病的临床疗效.方法 选取2010年11月至2011年5月收治的糖尿病患者83例,随机分成治疗组43例,对照组40例,对照组采取常规对症治疗,治疗组在对照组的基础上,加用银杏达莫注射液,对两组患者治疗前后空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(P2hBG)、尿素氮(BUN)、总胆固醇(TC)等生化指标,以及全血黏度、血浆比黏度、红细胞(RBC)聚集指数和变形指数等血液流变学参数进行比较分析.结果 与治疗前相比,两组患者治疗后FBG、P2hBG和TC含量均明显降低,治疗组治疗后BUN全血黏度、血浆比黏度、RBC聚集指数明显降低,RBC变形指数明显提高,差异均具有统计学意义(P＜0.05).与对照组相比,治疗组患者治疗后TC含量、全血黏度、血浆比黏度明显降低,RBC变形指数明显提高,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 银杏达莫注射液治疗早期糖尿病肾病患者,能够有效地改善生化水平及血液流变学异常,控制病情进一步发展,可在临床推广应用.
作者：史秋亚；王红举 刊期： 2012年第12期
目的 总结门急诊药房退药原因,探讨减少退药的措施.方法 收集2011年1月至10月医院退药处方422张并进行统计和分析.结果 退药原因主要包括不良反应220张(52.13％),患者依从性差83张(19.67％),医生不合理用药等因素61张(14.46％),其他因素58张(13.74％).退药例数排名前3位的科室依次为内科(27.00％)、儿科(19.90％)、妇诊科(17.53％).退药种类以抗菌药物、中成药为主.结论 医务人员应增强责任感,加强医患沟通,提高合理用药水平,合理使用抗菌药物、中成药,减少退药情况的发生.
作者：秦宇芬 刊期： 2012年第12期
目的 建立布渣叶黄酮类成分的薄层色谱鉴别方法,并对药材进行红外光谱分析,以更好地控制布渣叶质量.方法 采用薄层色谱法和红外光谱法对15个不同产地的布渣叶进行质量分析.结果 不同产地布渣叶中均可检出山柰素、牡荆苷和异牡荆苷,薄层色谱斑点清晰,分离度好;红外光谱中可见16个特征吸收峰.结论 该法简便、灵敏、准确、重现性好,可作为布渣叶的质量控制方法.
作者：孙冬梅；谭志灿；毕晓黎；罗文汇 刊期： 2012年第12期
目的 利用高效液相色谱法优化结肠安肠溶片中小檗碱的提取工艺.方法 以干膏率和干膏中小檗碱的含量为指标,通过正交试验筛选佳提取工艺.结果 佳工艺条件为乙醇浓度为85％,每次提取2次,溶剂量6倍,提取时间3h.结论 醇提法可用于黄柏中有效成分的提取.
作者：张叶明；刘玉梅；焦莹；金向群 刊期： 2012年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
