孟宪萍；王海艳；胡凤娥
目的 为推进我国合同研究组织(CRO)行业的质量认证工作提供参考.方法 查阅相关法规、文献和报道,对我国CRO行业质量认证现状进行梳理,介绍现行的质量认证体系标准,思考并总结认证有效性的问题.结论 与结果在政府和相关部门的密切合作、共同努力下,符合我国CRO行业特点的质量认证体系将会出台,为确保认证工作的顺利进行、促进我国CRO行业升级提供有力的保障.
作者：卞芸；邱家学 刊期： 2012年第14期
目的 分析医院血栓通冻干粉所致药品不良反应情况,探讨其发生的可能因素,为临床合理用药提供参考.方法 对2007年至2010年收集的48例与血栓通冻干粉相关的药品不良反应进行分析.结果 大于60岁的老年人药品不良反应发生率较高(56.25%),用药1～7 d后出现药品不良反应的比例较高(43.75%).药品不良反应常以皮疹、瘙痒为主的过敏反应,其次为发热、寒颤、多汗的全身性损害及消化道反应.结论 医务人员应正确使用药品,密切关注患者用药过程中的情况;制药企业应加强研发,生产合格有效产品,并重视上市后的安全性再评价工作,以保证用药安全.
作者：郑水莲；俞佳 刊期： 2012年第14期
药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的 无关的或意外的有害反应.因药品不良反应导致患者严重损害的,应由相关主体对受害人进行赔偿.但我国现行的法律制度对药品不良反应的法律责任规定缺位,因此应尽快建立和完善药品不良反应的救济机制.
作者：刘敏 刊期： 2012年第14期
目的 分析、总结用药失误情况,为防范临床用药失误提供参考.方法 对2010年8月至2011年8月医院记录的350例用药失误资料进行归纳和分析.结果 用药失误以医生失误占首位(81.43%),其次为药师失误(8.00%)、护士失误(7.14%)、患者失误(3.43%).结论 防范用药失误,应从诊疗过程的各个环节入手,进一步加强防范措施的执行.
作者：陈湘 刊期： 2012年第14期
目的 检测酪酸梭菌活菌片中活性酪酸梭菌对常见抗菌药物的体外敏感性.方法 选取15种常见抗菌药物,通过纸片法进行体外抗菌药物敏感性试验.结果 酪酸梭菌种对头孢噻肟、头孢唑林、氨基苷类、磺胺类抗菌药物表现为耐药;对青霉素、大环内酯类、喹诺酮类药物敏感.结论 酪酸梭菌可与头孢菌素、氨基苷类、磺胺类等抗菌药物联用,应避免与青霉素类、大环内酯类、喹诺酮类药物联用.
作者：叶玲梅；陆红云 刊期： 2012年第14期
目的 分析门诊处方不合格情况,促进使临床医师合理用药.方法 随机抽取2011年7月至9月门诊处方10本,共6 186张,依据<处方管理办法>进行统计和分析.结果 不合格处方433张,占7.00%,主要包括不完整处方、不规范处方和用药不合理处方等.结论 医务人员必须强化法律意识和进行<处方管理办法>培训,以保证处方质量,确保用药安全.
作者：梁晓坤 刊期： 2012年第14期
目的 建立测定云香精中丹皮酚含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent TC-C18柱(150mm×4.6mm,5 μm),流动相为乙腈-水-三乙胺-磷酸(28:72:0.1:0.1),检测波长为274 nm.结果 丹皮酚进样量线性范围为0.10～1.20μg,平均加样回收率为99.89%,RSD为1.27%(n=6).结论 该方法简便可行、结果可靠,可控制云香精的质量.
作者：封丽彬 刊期： 2012年第14期
目的 分析头孢哌酮钠舒巴坦钠致过敏性休克发生的特点,以利临床合理应用.方法 检索2000年至2011年7月国内医药学术期刊有关头孢哌酮钠舒巴坦钠致过敏性体克的报道并进行统计和分析.结果 该药所致过敏性休克以老年和青壮年人群发生率较高;用药30 min内为发生高峰期,但部分病例有迟发性;62例中死亡10例.结论 应规范该药的使用条件和方法,加强用药安全监测,预防过敏性休克严重不良反应的发生.
作者：王美芳 刊期： 2012年第14期
目的 观察中西医结合治疗急性水肿型胰腺炎的临床疗效.方法 将98例急性水肿型胰腺炎患者随机分为治疗组与对照组,对照组49例予西医常规保守治疗,治疗组49例在西医常规保守治疗基础上加服中药,并配合针刺.根据疗效评定标准评定疗效.结果 治疗组总有效率为95.92%,对照组总有效率为71.43%.两组疗效比较,有显著性差异(P<0.05).结论 中西医结合治疗急性水肿型胰腺炎,疗效明显优于单纯西医常规治疗.
作者：刘庆友；邵宏君 刊期： 2012年第14期
目的 建立测定托吡酯片中无机降解产物硫酸盐和氨基磺酸盐的间接紫外检测离子色谱法.方法 采用Hamilton PRP-X100阴离子交换色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为4.5mmol/L对羟基苯甲酸溶液(用15%氢氧化钠溶液调节pH至9.9±0.1)-甲醇(97.5:2.5),检测波长为310 nm,检测器极性为负,流速2.0 mL/min,进样量100μL,柱温为40℃.结果 硫酸盐(以SO42-计)的线性质量浓度范围为24.673～98.692μg/mL,r=0.999 98(n=5);平均加样回收率为98.44%,RSD=1.65%(n=9).氨基磺酸盐(以NH2SO3-计)的线性质量浓度范围为30.063～120.252μg/mL,r=0.999 95(n=5);平均加样回收率为99.83%,RSD=0.96%(n=9).结论 所建立的方法灵敏度高、专属性强、重现性好,可用于测定托吡酯片中无机降解产物硫酸盐和氨基磺酸盐的含量.
作者：冯金元 刊期： 2012年第14期
目的 探讨水火法对女性顽固性外阴瘙痒的治疗效果.方法 先将方药煎两煎,第1煎约200 mL备用,第2煎约400 mL,先用第2煎药液坐浴熏洗,洗毕再用第1煎药液分2～3次吸入阴道冲洗器中,反复灌洗阴道,灌洗毕卧床20min;后用制好的熏阴散做成艾柱状,放置于移动座便器内并远离患部进行烟熏约20 min.每日1次,以7次为1个疗程.结果 76例患者中,痊愈71例(93.42%),显效3例(3.95%).无效2例(2.63%),总有效率为97.34%.结论 水火疗法对治疗女性外阴瘙瘁有较好的疗效.
作者：陈品英；刘建魁 刊期： 2012年第14期
目的 探讨医院门诊西药房药品管理方法和发放中的注意事项,以利用药安全.方法 回顾性分析2007年至2010年,门诊西药房药品发放的情况,总结西药房药品管理和发放中容易出现的差错,并提出改进意见.结果 门诊西药房发生药品发放错误共129例,其中2007年46例,2008年32例,2009年30例,2010年21例.主要类型为药品差错58例,剂量差错50例,剂型差错20例,时效差错1例.发生差错的主要原因为制度不完善、单人配发,个人疏忽大意、责任心不强、药品摆放不合理.结论 药品发放的质量好坏与准确,直接关系到患者的生命安全,因此需采取各种措施,提高药品管理水平,避免差错的发生.
作者：屠秀琴 刊期： 2012年第14期
目的 研制氟比洛芬涂膜剂,并建立质量控制方法.方法 选用壳聚糖、卡波姆为成膜材料,按药剂学原理制备氟比洛芬涂膜剂;采用紫外分光光度法进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定氟比洛芬含量.结果 氟比洛芬质量浓度在10～90 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.21%,RSD为0.53%(n=9).结论 该品制备工艺合理,质量控制方法可靠.各项指标均符合2010年版<中国药典>涂膜剂项下相关规定.
作者：王薇；刘祖雄；杨晓松 刊期： 2012年第14期
目的 建立检测缬沙坦胶囊对映异构体的高效液相色谱方法.方法 采用α-酸性糖蛋白柱(AGP,100mm×4.0mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠2.51 g与磷酸二氢钾1.91 g,加水溶解并稀释至1 000 mL,用1 mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0)-异丙醇(98:2)为流动相,检测波长为227nm,流速为0.8 mL/min,柱温为30℃.结果 缬沙坦对映异构体在0.009 44～0.188 8 μg范围内与峰面积呈良好线性关系,检测限约为1.510 4ng,定量限约为3.3984 ng.结论 该方法简便、准确、灵敏、专属性强,适用于缬沙坦胶囊中缬沙坦对映异构体的检测.
作者：曲建文；周艳；李树波；胡蓉；刘佳佳 刊期： 2012年第14期
患者,男,71岁,体重50 kg,于2011年8月29日确诊为慢性阻塞性肺病急性加重期、慢性肺源性心脏病、肺心功能失代偿期收入我院,在院期间补充诊断直肠腺癌、深部真菌病、糖尿病.入院后给予头孢美唑抗感染、氨茶碱解痉平喘、氨溴索止咳化痰、环磷腺苷葡胺等对症支持治疗,同时作痰培养,多次结果示大肠埃希菌1型、产超广谱β-内酰胺酶(ESBL)阳性.10月3日患者血细胞逐渐增高,11月2日白细胞总数高达20.33×109/L,中性粒细胞高达88.24%.根据药物敏感性试验结果、血常规和病情相继更换以下抗菌药物,均静脉滴注,9月27日左氧氟沙星0.5 g,每日1次,共14d;11月10日哌拉西林钠他唑巴坦4.5 g,每8 h 1次,共14 d,联用阿米卡星0.4 g,每日1次,共10d;由于效果不佳,11月25日换用亚胺培南西司他丁(泰能)1 g,每8 h 1次,共15 d.
作者：白红；林海霞；张承；官真水 刊期： 2012年第14期
目的 观察热毒宁治疗小儿急性腹泻的临床疗效及安全性.方法 选择2010年10月至2011年2月医院儿科收治的小儿急性腹泻患儿96例,并将所有患儿随机分为治疗组和对照组.在采用相同常规治疗的基础上,治疗组给予热毒宁注射液从0.6～0.8mL/(kg·d)静脉滴注,每天1次);对照组则给予利巴韦林以10～15 mg/(kg·d)静脉滴注,每天1～2次.两组均以3 d为1个疗程.结果 治疗组与对照组的总有效率分别为95.92%和80.85%,治疗组明显优于对照组(P<0.05).两组止泻时间、退热时间比较,治疗组均较对照组缩短(P<0.01).两组均未出现明显不良反应.结论 热毒宁治疗小儿急性腹泻疗效肯定、安全可靠,值得临床推广.
作者：孟宪萍；王海艳；胡凤娥 刊期： 2012年第14期
目的 探讨中药汤剂正确的服用方法,从而促进药效的发挥.方法 依据临床工作实践经验,归纳、总结中药汤剂服法与疗效的关系.结果 与结论正确恰当的服用方法可促进中药汤剂的药效,掌握汤剂正确的服用方法,是促进中药疗效发挥的重要环节.
作者：程京艳 刊期： 2012年第14期
目的 加强对农村药品安全的监督管理,促进农村医药市场的健康发展.方法 调查农村医疗机构药品供应及使用情况,结合药品监督管理部门的日常监管,分析农村医药市场安全隐患的成因,提出监管对策.结果 与结论对农村医药市场的监管,应形成药监部门牵头,其他部门协作的局面,建立全覆盖、长效的管控机制,加大普法、执法的宣传力度,努力创建安全的农村医药市场环境.
作者：吴芳 刊期： 2012年第14期
目的 观察保妇康栓及重组人干扰素α-2a栓联合微波治疗宫颈糜烂的临床疗效.方法 将112例宫颈糜烂患者随机分成两组,两组均进行微波治疗后,治疗组于阴道放置干扰素栓及保妇康栓,对照组仅放置干扰素栓.治疗3个月后评价疗效.结果 治疗组治愈率为89.29%,对照组治愈率为78.57%,两组患者术后阴道排液、出血及创面愈合时间比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论 保妇康栓及干扰素栓联合微波治疗宫颈糜烂疗效显著,可有效缩短排液和出血时间,促进创面愈合,且无明显不良反应,值得临床推广.
作者：宗晓辉 刊期： 2012年第14期
目的 探讨影响叶绿素铜钠稳定性的主要因素.方法 采用分光光度法测定叶绿素铜钠的含量,研究酸性环境、温度、氧化还原剂、金属离子、光照、叶绿素铜钠颗粒中含水量对叶绿素铜钠含量稳定性的影响.结果 叶绿素铜钠在酸性环境下,尤其pH小于4时稳定性明显下降;温度在850℃以下时有较好的稳定性,当温度达85℃以上时叶绿素铜钠降解很快;叶绿素铜钠的稳定性受金属离子Mg2+,Zn2+.Al3+以及氧化还原剂H2O2,Na2S2O3的影响;而光照对叶绿素铜钠的影响不明显;颗粒含水量较高时,对叶绿素铜钠的稳定性影响显著.结论 叶绿素铜钠的稳定性受酸性环境,高温,氧化还原剂及二价、三价金属离子的影响.此外,压片前颗粒中水分的含量对叶绿素铜钠的稳定性有明显影响.
作者：王修东；楼飞群；贾天亮；易继财 刊期： 2012年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
