孟宪萍；王海艳；胡凤娥
目的 研制舒肝抗纤丸并制订质量控制方法.方法 将柴胡、郁金、牡丹皮、血竭等药材粉碎成细粉,泛制成水丸.采用显微鉴别、薄层色谱法定性鉴别及高效液相色谱法测定主要成分柴胡皂苷A的含量.结果 制备的丸剂均匀、崩解好,显微鉴别专属性强,薄层色谱鉴别无干扰;柴胡皂苷A进样量线性范围为0.1～1.6 μg,平均回收率为97.54%,RSD为1.44%(n=6).结论 该制备方法简便,质量控制准确、快速,能较好控制本品质量.
作者：马小兵；陈艾明；杨卫东；李恒富 刊期： 2012年第14期
目的 研究国产氯吡格雷(商品名泰嘉)和进口氯吡格雷(商品名波立维)对冠心病经皮冠状动脉介入术(PCI)术后近、中期患者生活质量的影响,为临床选择药物提供循证医学依据.方法 采用简明36项健康问卷(SF-36),对在医院行PCI术后患者的生活质量进行问卷调查,将完成的问卷分成泰嘉组和波立维组,分别对未停药、停药1年和停药1年以上患者的SF-36积分进行比较,并考察不良反应发生情况.结果 两组的SF-36积分比较,差异无统计学意义(P>0.05);药品不良反应发生率和严重程度,泰嘉组分别为15.56%和7.22%.波立维组分别为19.44%和5.00%,差异无统计学意义(P>0.05).结论 国产氯吡格雷在疗效和安全性方面与进口氯吡格雷相比无明显差异,但在价格方面更具优势,值得临床推广.
作者：宋小骏；江时森；王楠；倪江洪；谢学建；高茗；岳慧杰 刊期： 2012年第14期
目的 为药品的养护工作提供参考.方法 对门诊药房所有的药品说明书中贮藏项进行分类调查分析.结果 所调查药品632种,贮藏项下有温度要求的317种(50.16%),其他需阴凉处和凉暗处贮藏的药品139种(21.99%),需冷处贮藏的药品35种(5.54%),未注明贮藏温度的药品315种(49.84%).结论 现有药品对贮藏温度的要求种类繁多,药品在流通过程中很难按贮藏温度的规定执行.我国应结合国情,以安全性和实用性为根本,调整药品贮藏温度的要求.
作者：梁佩红 刊期： 2012年第14期
目的 探讨培养在职专科临床药师的模式.方法 临床药师在全面了解药学知识的基础上,加强临床医疗实践工作,在实践中提升开展药学服务的能力.结果 突出,临床实践这一培养方式,是目前条件下较为可行的一种模式.结论 药师坚持长期深入临床、参与药物治疗,更有利于发挥专业技术特长.
作者：赵文艳 刊期： 2012年第14期
目的 观察银杏叶注射液联合高压氧对急性脑梗死患者的临床疗效.方法 将急性脑梗死患者200例随机分为3组.A组80例,采用银杏叶注射液联合高压氧治疗;B组70例,单用银杏叶注射液治疗;C组50例,采用复方丹参治疗.3组疗程均为21 d.观察3组治疗前后的神经功能缺损评分、血液流变学变化及临床疗效.结果 A,B,C组临床有效率分别为91.25%,80.0%和72.0%;治疗后神经功能缺损评分和血液流变学指标均有不同程度降低,A组好,B组次之,C组降低较少.结论 银杏叶注射液与高压氧联用有协同作用,治疗急性脑梗死疗效显著,值得推广.
作者：江霞；高厚明；刘志承 刊期： 2012年第14期
目的 研究β-环糊精(β-CD)辅助提取沙棘总黄酮(TFH)的新工艺.方法 以β-CD为辅助材料,提取沙棘中沙棘总黄酮,同时测定沙棘总黄酮的提取量、提取率以及浸膏中沙棘总黄酮含量等指标,并与传统醇提、水提工艺进行比较.结果 β-CD辅助提取新工艺的沙棘总黄酮提取量、提取率以及浸膏中沙棘总黄酮含量等指标,与醇提工艺接近,但明显优于水提工艺(P<0.05).结论 β-CD辅助提取新工艺具有成本低、安全性高、无污染等特点,具有应用前景.
作者：吴春芝；谷福根；师帅；孟根达来；王毅；张爱武 刊期： 2012年第14期
目的 建立测定玄参中桃叶珊瑚苷含量的高效液相色谱法,探讨不同干燥工艺对玄参质量的影响.方法 分别对鲜玄参进行自然晾晒干燥、烘箱干燥和微波真空干燥;采用Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(5:95),检测波长为206 nm,柱温为30℃,流速为1.0 mL/min.结果 桃叶珊瑚苷进样量在0.11～1.81 μg与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 7,n=6);采用微波真空干燥和自然晾晒干燥的玄参中桃叶珊瑚苷含量远高于烘箱干燥的玄参.结论 高效液相色谱法测定玄参中桃叶珊瑚苷含量,方法专属性好、准确、稳定可靠.微波真空技术用于中药玄参的干燥,不仅工艺简单、干燥时间短,而且能较好地保留桃叶珊瑚苷等有效成分.
作者：颜春潮；梁晨；洪伟；聂诗明 刊期： 2012年第14期
目的 分析医院血栓通冻干粉所致药品不良反应情况,探讨其发生的可能因素,为临床合理用药提供参考.方法 对2007年至2010年收集的48例与血栓通冻干粉相关的药品不良反应进行分析.结果 大于60岁的老年人药品不良反应发生率较高(56.25%),用药1～7 d后出现药品不良反应的比例较高(43.75%).药品不良反应常以皮疹、瘙痒为主的过敏反应,其次为发热、寒颤、多汗的全身性损害及消化道反应.结论 医务人员应正确使用药品,密切关注患者用药过程中的情况;制药企业应加强研发,生产合格有效产品,并重视上市后的安全性再评价工作,以保证用药安全.
作者：郑水莲；俞佳 刊期： 2012年第14期
目的 建立胃康乐颗粒的薄层色谱鉴别方法.方法 采用薄层色谱法对处方中的枳壳、延胡索、黄连等进行定性鉴别.结果 在薄层色谱图中检出了枳壳、延胡索、黄连等药材的特征斑点.结论 该法专属性强、重现性好、可作为该制剂质量控制的参考.
作者：具善姬；张明子 刊期： 2012年第14期
目的 探讨医院门诊西药房药品管理方法和发放中的注意事项,以利用药安全.方法 回顾性分析2007年至2010年,门诊西药房药品发放的情况,总结西药房药品管理和发放中容易出现的差错,并提出改进意见.结果 门诊西药房发生药品发放错误共129例,其中2007年46例,2008年32例,2009年30例,2010年21例.主要类型为药品差错58例,剂量差错50例,剂型差错20例,时效差错1例.发生差错的主要原因为制度不完善、单人配发,个人疏忽大意、责任心不强、药品摆放不合理.结论 药品发放的质量好坏与准确,直接关系到患者的生命安全,因此需采取各种措施,提高药品管理水平,避免差错的发生.
作者：屠秀琴 刊期： 2012年第14期
患者,男,71岁,体重50 kg,于2011年8月29日确诊为慢性阻塞性肺病急性加重期、慢性肺源性心脏病、肺心功能失代偿期收入我院,在院期间补充诊断直肠腺癌、深部真菌病、糖尿病.入院后给予头孢美唑抗感染、氨茶碱解痉平喘、氨溴索止咳化痰、环磷腺苷葡胺等对症支持治疗,同时作痰培养,多次结果示大肠埃希菌1型、产超广谱β-内酰胺酶(ESBL)阳性.10月3日患者血细胞逐渐增高,11月2日白细胞总数高达20.33×109/L,中性粒细胞高达88.24%.根据药物敏感性试验结果、血常规和病情相继更换以下抗菌药物,均静脉滴注,9月27日左氧氟沙星0.5 g,每日1次,共14d;11月10日哌拉西林钠他唑巴坦4.5 g,每8 h 1次,共14 d,联用阿米卡星0.4 g,每日1次,共10d;由于效果不佳,11月25日换用亚胺培南西司他丁(泰能)1 g,每8 h 1次,共15 d.
作者：白红；林海霞；张承；官真水 刊期： 2012年第14期
药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的 无关的或意外的有害反应.因药品不良反应导致患者严重损害的,应由相关主体对受害人进行赔偿.但我国现行的法律制度对药品不良反应的法律责任规定缺位,因此应尽快建立和完善药品不良反应的救济机制.
作者：刘敏 刊期： 2012年第14期
目的 建立简便、快捷的金麻杏止咳片质量控制方法.方法 在5块薄层板上鉴别前胡、黄芩、麻黄、枇杷叶、金银花、苦杏仁和桔梗.采用高效液相色谱法,以乙腈-甲醇-0.1%磷酸(4.5:9:86.5)为流动相,测定样品中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱与苦杏仁苷的含量.结果 通过方法学考察,盐酸麻黄碱进样量在0.0505～0.505 μg(r=0.999997),苦杏仁苷进样量在0.1488～1.488μg(r=0.99996)范围内分别与峰面积呈良好的线性关系.盐酸麻黄碱回收率为100.14%,RSD为1.98%(n=9);苦杏仁苷回收率为97.88%,RSD为1.64%(n=9).结论 所用方法简便、快捷、实用,可用于金麻杏止咳片的质量控制.
作者：韩桂茹；张文臣；安丽娜；申玉龙；张鹏 刊期： 2012年第14期
目的 分析头孢哌酮钠舒巴坦钠致过敏性休克发生的特点,以利临床合理应用.方法 检索2000年至2011年7月国内医药学术期刊有关头孢哌酮钠舒巴坦钠致过敏性体克的报道并进行统计和分析.结果 该药所致过敏性休克以老年和青壮年人群发生率较高;用药30 min内为发生高峰期,但部分病例有迟发性;62例中死亡10例.结论 应规范该药的使用条件和方法,加强用药安全监测,预防过敏性休克严重不良反应的发生.
作者：王美芳 刊期： 2012年第14期
目的 建立测定门冬氨酸洛美沙星含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent TC-C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),以0.05mol/L枸橼酸溶液-乙腈(82:18,用三乙胺调pH至4.0)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长为288 nm.结果 洛美沙星质量浓度在13.59～67.93 μg/mL(r=1.000)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为100.04%,RSD=1.53%(n=9).结论 该方法准确度高,灵敏度好,专属性强,适合于门冬氨酸洛美沙星的含量测定.
作者：赵卉；杨菲；樊红梅；吴沂 刊期： 2012年第14期
目的 研究头花蓼咀嚼片的制备工艺.方法 以没食子酸的含量、出膏率为指标,在热淋清颗粒制备的基础上,对水用量及辅料进行考察,以确定头花蓼咀嚼片的佳制备工艺.结果 头花蓼咀嚼片的处方及佳工艺条件为,8倍量水提2次,每次1.5 h;80℃减压干燥;每个处方10 g甜菊素.结论 头花蓼咀嚼片制备工艺稳定、可靠,且性状、片重差异及微生物限度考察均符合<中国药典>要求.
作者：蒋叔霏 刊期： 2012年第14期
目的 研究厄贝沙坦对高血压并阵发性房颤患者P波离散度及心率变异性的影响.方法 将95例高血压患者分为有房颤组和无房颤组,根据是否应用厄贝沙坦分为用药组及未用药组,分别测定用药前及用药1年后的P波离散度及心率变异性,并与37例健康体检者的指标作比较.结果 高血压患者P波离散度高于对照组,心率变异性低于对照组.有房颤组P波离散度高于无房颤组,差异有统计学意义(P<0.05).用药组P波离散度低于未用药组,差异有统计学意义(P<0.05).有房颤组的房颤复发次数减少,用药后用药组心率变异性明显升高.结论 应用厄贝沙坦可降低P波离散度,改善心率变异性及自主神经功能.
作者：贺涛；唐艺佳；陈旸；李刚；陶剑虹 刊期： 2012年第14期
目的 分析、总结用药失误情况,为防范临床用药失误提供参考.方法 对2010年8月至2011年8月医院记录的350例用药失误资料进行归纳和分析.结果 用药失误以医生失误占首位(81.43%),其次为药师失误(8.00%)、护士失误(7.14%)、患者失误(3.43%).结论 防范用药失误,应从诊疗过程的各个环节入手,进一步加强防范措施的执行.
作者：陈湘 刊期： 2012年第14期
目的 建立检测缬沙坦胶囊对映异构体的高效液相色谱方法.方法 采用α-酸性糖蛋白柱(AGP,100mm×4.0mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠2.51 g与磷酸二氢钾1.91 g,加水溶解并稀释至1 000 mL,用1 mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0)-异丙醇(98:2)为流动相,检测波长为227nm,流速为0.8 mL/min,柱温为30℃.结果 缬沙坦对映异构体在0.009 44～0.188 8 μg范围内与峰面积呈良好线性关系,检测限约为1.510 4ng,定量限约为3.3984 ng.结论 该方法简便、准确、灵敏、专属性强,适用于缬沙坦胶囊中缬沙坦对映异构体的检测.
作者：曲建文；周艳；李树波；胡蓉；刘佳佳 刊期： 2012年第14期
目的 为推进我国合同研究组织(CRO)行业的质量认证工作提供参考.方法 查阅相关法规、文献和报道,对我国CRO行业质量认证现状进行梳理,介绍现行的质量认证体系标准,思考并总结认证有效性的问题.结论 与结果在政府和相关部门的密切合作、共同努力下,符合我国CRO行业特点的质量认证体系将会出台,为确保认证工作的顺利进行、促进我国CRO行业升级提供有力的保障.
作者：卞芸；邱家学 刊期： 2012年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
