曲建文；周艳；李树波；胡蓉；刘佳佳
疫苗类产品既是一个有百年历史的传统产品,又是一个技术先进的朝阳产品,由于其特殊性,给疫苗企业的技术创新带来一些潜在问题.该文通过对国内疫苗企业的技术现状及技术创新问题的分析,提出了疫苗企业技术创新的对策.
作者：游丹；肖剑钦；吴俊；仲志磊 刊期： 2012年第14期
目的 优选D-101大孔树脂精制杭白菊总黄酮工艺中的佳上样条件.方法 将影响树脂吸附性能的3个因素上样量、流速和pH设计成3因素3水平试验,采用L9(34)表正交试验,以树脂吸附总黄酮含量、乙醇洗脱总黄酮含量和固体总黄酮含量为评价指标,选择佳条件.结果 确定佳上样条件为上样量20 mL、pH为5、流速2 BV/h.结论 该佳上样条件可应用于大孔树脂精制杭白菊总黄酮的上样条件研究.
作者：吴海霞 刊期： 2012年第14期
目的 建立测定门冬氨酸洛美沙星含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent TC-C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),以0.05mol/L枸橼酸溶液-乙腈(82:18,用三乙胺调pH至4.0)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长为288 nm.结果 洛美沙星质量浓度在13.59～67.93 μg/mL(r=1.000)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为100.04%,RSD=1.53%(n=9).结论 该方法准确度高,灵敏度好,专属性强,适合于门冬氨酸洛美沙星的含量测定.
作者：赵卉；杨菲；樊红梅；吴沂 刊期： 2012年第14期
目的 加强对农村药品安全的监督管理,促进农村医药市场的健康发展.方法 调查农村医疗机构药品供应及使用情况,结合药品监督管理部门的日常监管,分析农村医药市场安全隐患的成因,提出监管对策.结果 与结论对农村医药市场的监管,应形成药监部门牵头,其他部门协作的局面,建立全覆盖、长效的管控机制,加大普法、执法的宣传力度,努力创建安全的农村医药市场环境.
作者：吴芳 刊期： 2012年第14期
目的 探讨O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶(MGMT)在脑胶质瘤细胞中的表达及其与患者生存时间的关系,以判断患者的预后,并指导胶质瘤术后化学治疗药物的合理选择.方法 选取手术切除的59例脑胶质瘤标本,经10%甲醛固定,常规脱水,石蜡包埋;每例标本以5μm厚度连续切片,作HE染色确定病理组织类型;对患者的生存期进行调查;用免疫组化EnVision法检测脑胶质瘤细胞中MGMT的表达情况;免疫反应染色结果按照Krajewska法进行半定量分析;所有统计分析用SPSS17.0统计软件进行,采用卡方检验以及将MGMT表达与患者生存期绘制成Kaplan-Meier生存曲线,并进行log-rank检验和分析.结果 MGMT在脑胶质瘤的表达存在异质性;MGMT在不同病理级别的脑胶质瘤细胞中表达阳性率不同,差异无统计学意义(P>0.05);MGMT表达阳性患者生存时间低于表达阴性患者,差异有统计学意义(P<0.05).结论 MGMT在脑胶质瘤的表达与肿瘤病理级别无关,MGMT的表达可作为判断预后的指标.
作者：潘勤；李炜；佟建州；贺建辉；吴红记；甘宁；贾振岭 刊期： 2012年第14期
目的 研究厄贝沙坦对高血压并阵发性房颤患者P波离散度及心率变异性的影响.方法 将95例高血压患者分为有房颤组和无房颤组,根据是否应用厄贝沙坦分为用药组及未用药组,分别测定用药前及用药1年后的P波离散度及心率变异性,并与37例健康体检者的指标作比较.结果 高血压患者P波离散度高于对照组,心率变异性低于对照组.有房颤组P波离散度高于无房颤组,差异有统计学意义(P<0.05).用药组P波离散度低于未用药组,差异有统计学意义(P<0.05).有房颤组的房颤复发次数减少,用药后用药组心率变异性明显升高.结论 应用厄贝沙坦可降低P波离散度,改善心率变异性及自主神经功能.
作者：贺涛；唐艺佳；陈旸；李刚；陶剑虹 刊期： 2012年第14期
目的 为推进我国合同研究组织(CRO)行业的质量认证工作提供参考.方法 查阅相关法规、文献和报道,对我国CRO行业质量认证现状进行梳理,介绍现行的质量认证体系标准,思考并总结认证有效性的问题.结论 与结果在政府和相关部门的密切合作、共同努力下,符合我国CRO行业特点的质量认证体系将会出台,为确保认证工作的顺利进行、促进我国CRO行业升级提供有力的保障.
作者：卞芸；邱家学 刊期： 2012年第14期
目的 建立测定复方亚油酸乙酯胶丸中维生素C和烟酸含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Waters Fire C18柱(250mm ×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-0.004 mol/L庚烷磺酸钠溶液-冰醋酸(10:90:0.05),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长254 nm.结果 维生素C质量浓度在12.09～241.8 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8,n=6),平均加样回收率为98.89%,RSD为1.09%(n=9);烟酸质量浓度在12.57～251.4 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000 0,n=6),平均加样回收率为98.17%,RSD为1.06%(n=9).结论 该方法简便快速,结果准确,可作为该产品质量控制方法.
作者：沈黎；刘玉春 刊期： 2012年第14期
目的 分析、总结用药失误情况,为防范临床用药失误提供参考.方法 对2010年8月至2011年8月医院记录的350例用药失误资料进行归纳和分析.结果 用药失误以医生失误占首位(81.43%),其次为药师失误(8.00%)、护士失误(7.14%)、患者失误(3.43%).结论 防范用药失误,应从诊疗过程的各个环节入手,进一步加强防范措施的执行.
作者：陈湘 刊期： 2012年第14期
目的 建立测定万通筋骨片中淫羊藿苷含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(30:70),检测波长为270 nm,流速为1.0mL/min.结果 淫羊藿苷进样量在5.58～55.75μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.10%,RSD=1.18%(n=6).结论 该方法不仅操作简单、准确,且重现性好,可用于该制剂的质量控制.
作者：赵世翔 刊期： 2012年第14期
目的 解决非处方药品营销过程中制药企业、中间商、零售终端存在的问题.方法 分析当前我国制药企业采用的两种非处方药品营销模式(代理式和厂家自销)的优缺点,结合非处方药品营销模式中各成员普遍存在的问题,有针对性地提出改进措施.结果 与结论 选择适合的非处方营销模式,解决营销过程中各成员存在的问题,可以促进产品更快、更有效地进入目标市场.
作者：樊希；熊季霞 刊期： 2012年第14期
目的 建立测定玄参中桃叶珊瑚苷含量的高效液相色谱法,探讨不同干燥工艺对玄参质量的影响.方法 分别对鲜玄参进行自然晾晒干燥、烘箱干燥和微波真空干燥;采用Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(5:95),检测波长为206 nm,柱温为30℃,流速为1.0 mL/min.结果 桃叶珊瑚苷进样量在0.11～1.81 μg与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 7,n=6);采用微波真空干燥和自然晾晒干燥的玄参中桃叶珊瑚苷含量远高于烘箱干燥的玄参.结论 高效液相色谱法测定玄参中桃叶珊瑚苷含量,方法专属性好、准确、稳定可靠.微波真空技术用于中药玄参的干燥,不仅工艺简单、干燥时间短,而且能较好地保留桃叶珊瑚苷等有效成分.
作者：颜春潮；梁晨；洪伟；聂诗明 刊期： 2012年第14期
目的 建立检测缬沙坦胶囊对映异构体的高效液相色谱方法.方法 采用α-酸性糖蛋白柱(AGP,100mm×4.0mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠2.51 g与磷酸二氢钾1.91 g,加水溶解并稀释至1 000 mL,用1 mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0)-异丙醇(98:2)为流动相,检测波长为227nm,流速为0.8 mL/min,柱温为30℃.结果 缬沙坦对映异构体在0.009 44～0.188 8 μg范围内与峰面积呈良好线性关系,检测限约为1.510 4ng,定量限约为3.3984 ng.结论 该方法简便、准确、灵敏、专属性强,适用于缬沙坦胶囊中缬沙坦对映异构体的检测.
作者：曲建文；周艳；李树波；胡蓉；刘佳佳 刊期： 2012年第14期
慢性胰腺炎的病理特征是胰腺纤维化,其主要的效应分子血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)可促进细胞增殖和纤维化的形成.通过研究血管紧张素Ⅱ在胰腺星状细胞、ECM、TGF-β1中的作用,使用血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或受体拮抗剂可减轻胰腺纤维化程度,奠定了血管紧张素Ⅱ转化酶抑制剂在胰腺纤维化防治上的基础.
作者：张林洁 刊期： 2012年第14期
目的 建立牛黄清心丸(局方)中朱砂和雄黄的含量测定方法.方法 先对牛黄清心丸进行硝化处理,运用氧化还原滴定法分别以硫氰酸铵滴定液和碘滴定液对制剂中朱砂和雄黄的主要成分硫化汞和二硫化二砷进行定量分析.结果 硫化汞取样量在19.8～99 mg范围内与硫氰酸铵滴定液消耗体积呈良好的线性关系,回归方程为Y=85.5 X+0.046,r=0.999,平均加样回收率为101.07%,RSD为2.21%,硫化汞含量为57.75 mg/丸;二硫化二砷取样量在9.5～47.5 mg范围内与碘滴定液消耗体积呈良好的线性关系,回归方程为Y=171.83X-0.050 9,r=0.999,平均加样回收率为101.08%,RSD为1.10%,二硫化二砷含量为22.91 mg/丸.结论 所建立的方法可靠、准确性高、专属性强,可进一步控制该制剂的毒性成分含量.
作者：吴辉彬；陈志成；王晓云；解庆东 刊期： 2012年第14期
目的 探讨水火法对女性顽固性外阴瘙痒的治疗效果.方法 先将方药煎两煎,第1煎约200 mL备用,第2煎约400 mL,先用第2煎药液坐浴熏洗,洗毕再用第1煎药液分2～3次吸入阴道冲洗器中,反复灌洗阴道,灌洗毕卧床20min;后用制好的熏阴散做成艾柱状,放置于移动座便器内并远离患部进行烟熏约20 min.每日1次,以7次为1个疗程.结果 76例患者中,痊愈71例(93.42%),显效3例(3.95%).无效2例(2.63%),总有效率为97.34%.结论 水火疗法对治疗女性外阴瘙瘁有较好的疗效.
作者：陈品英；刘建魁 刊期： 2012年第14期
目的 规范医师处方书写和处方调剂审核,建立合理用药制度.方法 回顾性分析处方点评的实例.结果 与结论处方点评制度的实施和执行,在某种程度上能够发挥药师的专业水平,改善处方的书写及用药情况,减少不合理用药的发生.
作者：魏毅 刊期： 2012年第14期
目的 探讨医院药品不良反应(ADR)监测工作,促进临床合理用药,确保患者用药安全.方法 通过对医院2007年以来开展ADR监测工作中存在的问题进行分析,并提出相关建议和对策.结果 与结论医院加强ADR监测工作有助于提高医疗质量,降低患者用药风险.医院应将ADR监测工作作为医疗质量管理的一项重要内容,以保障公众用药安全、合理、有效.
作者：陈玉皇；侯疏影；薄红 刊期： 2012年第14期
目的 研究β-环糊精(β-CD)辅助提取沙棘总黄酮(TFH)的新工艺.方法 以β-CD为辅助材料,提取沙棘中沙棘总黄酮,同时测定沙棘总黄酮的提取量、提取率以及浸膏中沙棘总黄酮含量等指标,并与传统醇提、水提工艺进行比较.结果 β-CD辅助提取新工艺的沙棘总黄酮提取量、提取率以及浸膏中沙棘总黄酮含量等指标,与醇提工艺接近,但明显优于水提工艺(P<0.05).结论 β-CD辅助提取新工艺具有成本低、安全性高、无污染等特点,具有应用前景.
作者：吴春芝；谷福根；师帅；孟根达来；王毅；张爱武 刊期： 2012年第14期
药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的 无关的或意外的有害反应.因药品不良反应导致患者严重损害的,应由相关主体对受害人进行赔偿.但我国现行的法律制度对药品不良反应的法律责任规定缺位,因此应尽快建立和完善药品不良反应的救济机制.
作者：刘敏 刊期： 2012年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
