学术投稿

我国疫苗企业技术创新的问题与对策

游丹;肖剑钦;吴俊;仲志磊

关键词:疫苗企业, 技术创新, 对策
摘要:疫苗类产品既是一个有百年历史的传统产品,又是一个技术先进的朝阳产品,由于其特殊性,给疫苗企业的技术创新带来一些潜在问题.该文通过对国内疫苗企业的技术现状及技术创新问题的分析,提出了疫苗企业技术创新的对策.
中国药业杂志相关文献
  • 反相高效液相色谱梯度洗脱法测定安神补心片中丹参酮ⅡA和丹酚酸B含量

    目的 测定安神补心片中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量.方法 采用Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),梯度洗脱,流动相A为乙腈、B为水、C为甲醇、柱温35℃,检测波长为270 nm.结果 丹参酮ⅡA进样量在0.013 21~0.264 2μg范围内,丹酚酸B进样量在0.061 10~1.222 0μg范围内与峰面积均有较好的线性关系,加样回收率丹参酮ⅡA为98.60%,丹酚酸B为98.58%.结论 该方法结果准确、快速,可作为安神补心片中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量测定方法.

    作者:唐晓蓉;余敏灵 刊期: 2012年第14期

  • 农村药品安全现状调查及监管对策

    目的 加强对农村药品安全的监督管理,促进农村医药市场的健康发展.方法 调查农村医疗机构药品供应及使用情况,结合药品监督管理部门的日常监管,分析农村医药市场安全隐患的成因,提出监管对策.结果 与结论对农村医药市场的监管,应形成药监部门牵头,其他部门协作的局面,建立全覆盖、长效的管控机制,加大普法、执法的宣传力度,努力创建安全的农村医药市场环境.

    作者:吴芳 刊期: 2012年第14期

  • O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶在脑胶质瘤的表达及其临床意义

    目的 探讨O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶(MGMT)在脑胶质瘤细胞中的表达及其与患者生存时间的关系,以判断患者的预后,并指导胶质瘤术后化学治疗药物的合理选择.方法 选取手术切除的59例脑胶质瘤标本,经10%甲醛固定,常规脱水,石蜡包埋;每例标本以5μm厚度连续切片,作HE染色确定病理组织类型;对患者的生存期进行调查;用免疫组化EnVision法检测脑胶质瘤细胞中MGMT的表达情况;免疫反应染色结果按照Krajewska法进行半定量分析;所有统计分析用SPSS17.0统计软件进行,采用卡方检验以及将MGMT表达与患者生存期绘制成Kaplan-Meier生存曲线,并进行log-rank检验和分析.结果 MGMT在脑胶质瘤的表达存在异质性;MGMT在不同病理级别的脑胶质瘤细胞中表达阳性率不同,差异无统计学意义(P>0.05);MGMT表达阳性患者生存时间低于表达阴性患者,差异有统计学意义(P<0.05).结论 MGMT在脑胶质瘤的表达与肿瘤病理级别无关,MGMT的表达可作为判断预后的指标.

    作者:潘勤;李炜;佟建州;贺建辉;吴红记;甘宁;贾振岭 刊期: 2012年第14期

  • 中医水火法治疗女性顽固性外阴瘙痒76例

    目的 探讨水火法对女性顽固性外阴瘙痒的治疗效果.方法 先将方药煎两煎,第1煎约200 mL备用,第2煎约400 mL,先用第2煎药液坐浴熏洗,洗毕再用第1煎药液分2~3次吸入阴道冲洗器中,反复灌洗阴道,灌洗毕卧床20min;后用制好的熏阴散做成艾柱状,放置于移动座便器内并远离患部进行烟熏约20 min.每日1次,以7次为1个疗程.结果 76例患者中,痊愈71例(93.42%),显效3例(3.95%).无效2例(2.63%),总有效率为97.34%.结论 水火疗法对治疗女性外阴瘙瘁有较好的疗效.

    作者:陈品英;刘建魁 刊期: 2012年第14期

  • 不同工艺干燥的玄参中桃叶珊瑚苷含量比较

    目的 建立测定玄参中桃叶珊瑚苷含量的高效液相色谱法,探讨不同干燥工艺对玄参质量的影响.方法 分别对鲜玄参进行自然晾晒干燥、烘箱干燥和微波真空干燥;采用Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(5:95),检测波长为206 nm,柱温为30℃,流速为1.0 mL/min.结果 桃叶珊瑚苷进样量在0.11~1.81 μg与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 7,n=6);采用微波真空干燥和自然晾晒干燥的玄参中桃叶珊瑚苷含量远高于烘箱干燥的玄参.结论 高效液相色谱法测定玄参中桃叶珊瑚苷含量,方法专属性好、准确、稳定可靠.微波真空技术用于中药玄参的干燥,不仅工艺简单、干燥时间短,而且能较好地保留桃叶珊瑚苷等有效成分.

    作者:颜春潮;梁晨;洪伟;聂诗明 刊期: 2012年第14期

  • 氟比洛芬涂膜剂的制备与质量控制

    目的 研制氟比洛芬涂膜剂,并建立质量控制方法.方法 选用壳聚糖、卡波姆为成膜材料,按药剂学原理制备氟比洛芬涂膜剂;采用紫外分光光度法进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定氟比洛芬含量.结果 氟比洛芬质量浓度在10~90 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.21%,RSD为0.53%(n=9).结论 该品制备工艺合理,质量控制方法可靠.各项指标均符合2010年版<中国药典>涂膜剂项下相关规定.

    作者:王薇;刘祖雄;杨晓松 刊期: 2012年第14期

  • 牛黄清心丸(局方)中朱砂和雄黄的含量测定

    目的 建立牛黄清心丸(局方)中朱砂和雄黄的含量测定方法.方法 先对牛黄清心丸进行硝化处理,运用氧化还原滴定法分别以硫氰酸铵滴定液和碘滴定液对制剂中朱砂和雄黄的主要成分硫化汞和二硫化二砷进行定量分析.结果 硫化汞取样量在19.8~99 mg范围内与硫氰酸铵滴定液消耗体积呈良好的线性关系,回归方程为Y=85.5 X+0.046,r=0.999,平均加样回收率为101.07%,RSD为2.21%,硫化汞含量为57.75 mg/丸;二硫化二砷取样量在9.5~47.5 mg范围内与碘滴定液消耗体积呈良好的线性关系,回归方程为Y=171.83X-0.050 9,r=0.999,平均加样回收率为101.08%,RSD为1.10%,二硫化二砷含量为22.91 mg/丸.结论 所建立的方法可靠、准确性高、专属性强,可进一步控制该制剂的毒性成分含量.

    作者:吴辉彬;陈志成;王晓云;解庆东 刊期: 2012年第14期

  • 莪术饮片质量标准研究

    目的 对不同批次莪术饮片样品进行分析研究,建立莪术饮片的质量控制标准.方法 运用性状、显微、薄层色谱、水分、灰分、浸出物及β-榄香烯含量等为指标进行质量评价.结果 薄层色谱鉴别法具有较好的专属性;水分不超过14%,总灰分不超过7%,酸不溶性灰分不超过2%,醇溶性浸出物不超过2%,不同批次的莪术饮片中β-榄香烯的含量存在一定差异.结论 所建立的方法操作简便、重现性好、专属性强,可作为莪术饮片的质量控制方法.

    作者:华彬;毛春芹;陆兔林 刊期: 2012年第14期

  • 头花蓼咀嚼片的制备工艺研究

    目的 研究头花蓼咀嚼片的制备工艺.方法 以没食子酸的含量、出膏率为指标,在热淋清颗粒制备的基础上,对水用量及辅料进行考察,以确定头花蓼咀嚼片的佳制备工艺.结果 头花蓼咀嚼片的处方及佳工艺条件为,8倍量水提2次,每次1.5 h;80℃减压干燥;每个处方10 g甜菊素.结论 头花蓼咀嚼片制备工艺稳定、可靠,且性状、片重差异及微生物限度考察均符合<中国药典>要求.

    作者:蒋叔霏 刊期: 2012年第14期

  • 我国疫苗企业技术创新的问题与对策

    疫苗类产品既是一个有百年历史的传统产品,又是一个技术先进的朝阳产品,由于其特殊性,给疫苗企业的技术创新带来一些潜在问题.该文通过对国内疫苗企业的技术现状及技术创新问题的分析,提出了疫苗企业技术创新的对策.

    作者:游丹;肖剑钦;吴俊;仲志磊 刊期: 2012年第14期

  • 伏立康唑注射液致严重低血糖反应1例

    患者,男,71岁,体重50 kg,于2011年8月29日确诊为慢性阻塞性肺病急性加重期、慢性肺源性心脏病、肺心功能失代偿期收入我院,在院期间补充诊断直肠腺癌、深部真菌病、糖尿病.入院后给予头孢美唑抗感染、氨茶碱解痉平喘、氨溴索止咳化痰、环磷腺苷葡胺等对症支持治疗,同时作痰培养,多次结果示大肠埃希菌1型、产超广谱β-内酰胺酶(ESBL)阳性.10月3日患者血细胞逐渐增高,11月2日白细胞总数高达20.33×109/L,中性粒细胞高达88.24%.根据药物敏感性试验结果、血常规和病情相继更换以下抗菌药物,均静脉滴注,9月27日左氧氟沙星0.5 g,每日1次,共14d;11月10日哌拉西林钠他唑巴坦4.5 g,每8 h 1次,共14 d,联用阿米卡星0.4 g,每日1次,共10d;由于效果不佳,11月25日换用亚胺培南西司他丁(泰能)1 g,每8 h 1次,共15 d.

    作者:白红;林海霞;张承;官真水 刊期: 2012年第14期

  • 我院48例血栓通冻干粉所致不良反应分析

    目的 分析医院血栓通冻干粉所致药品不良反应情况,探讨其发生的可能因素,为临床合理用药提供参考.方法 对2007年至2010年收集的48例与血栓通冻干粉相关的药品不良反应进行分析.结果 大于60岁的老年人药品不良反应发生率较高(56.25%),用药1~7 d后出现药品不良反应的比例较高(43.75%).药品不良反应常以皮疹、瘙痒为主的过敏反应,其次为发热、寒颤、多汗的全身性损害及消化道反应.结论 医务人员应正确使用药品,密切关注患者用药过程中的情况;制药企业应加强研发,生产合格有效产品,并重视上市后的安全性再评价工作,以保证用药安全.

    作者:郑水莲;俞佳 刊期: 2012年第14期

  • 厄贝沙坦对高血压并阵发性房颤患者P波离散度及心率变异性的影响

    目的 研究厄贝沙坦对高血压并阵发性房颤患者P波离散度及心率变异性的影响.方法 将95例高血压患者分为有房颤组和无房颤组,根据是否应用厄贝沙坦分为用药组及未用药组,分别测定用药前及用药1年后的P波离散度及心率变异性,并与37例健康体检者的指标作比较.结果 高血压患者P波离散度高于对照组,心率变异性低于对照组.有房颤组P波离散度高于无房颤组,差异有统计学意义(P<0.05).用药组P波离散度低于未用药组,差异有统计学意义(P<0.05).有房颤组的房颤复发次数减少,用药后用药组心率变异性明显升高.结论 应用厄贝沙坦可降低P波离散度,改善心率变异性及自主神经功能.

    作者:贺涛;唐艺佳;陈旸;李刚;陶剑虹 刊期: 2012年第14期

  • 高效液相色谱法同时测定复方亚油酸乙酯胶丸中维生素C和烟酸含量

    目的 建立测定复方亚油酸乙酯胶丸中维生素C和烟酸含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Waters Fire C18柱(250mm ×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-0.004 mol/L庚烷磺酸钠溶液-冰醋酸(10:90:0.05),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长254 nm.结果 维生素C质量浓度在12.09~241.8 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8,n=6),平均加样回收率为98.89%,RSD为1.09%(n=9);烟酸质量浓度在12.57~251.4 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000 0,n=6),平均加样回收率为98.17%,RSD为1.06%(n=9).结论 该方法简便快速,结果准确,可作为该产品质量控制方法.

    作者:沈黎;刘玉春 刊期: 2012年第14期

  • 2001年、2006年、2010年我院中成药用药分析

    目的 了解10年来医院中成药用药情况及趋势,为临床用药提供参考.方法 对医院2001年、2006年、2010年中成药销售金额、用药频度进行统计分析.结果 中成药中,口服药所占比例呈下降趋势,注射用药呈上升趋势.结论 中药注射剂的合理使用应进一步规范.

    作者:王蓓蓓;黄富宏;王然;陈静 刊期: 2012年第14期

  • 我院临床用药失误分析及防范措施探讨

    目的 分析、总结用药失误情况,为防范临床用药失误提供参考.方法 对2010年8月至2011年8月医院记录的350例用药失误资料进行归纳和分析.结果 用药失误以医生失误占首位(81.43%),其次为药师失误(8.00%)、护士失误(7.14%)、患者失误(3.43%).结论 防范用药失误,应从诊疗过程的各个环节入手,进一步加强防范措施的执行.

    作者:陈湘 刊期: 2012年第14期

  • 我国非处方药品营销模式及营销问题解决对策

    目的 解决非处方药品营销过程中制药企业、中间商、零售终端存在的问题.方法 分析当前我国制药企业采用的两种非处方药品营销模式(代理式和厂家自销)的优缺点,结合非处方药品营销模式中各成员普遍存在的问题,有针对性地提出改进措施.结果 与结论 选择适合的非处方营销模式,解决营销过程中各成员存在的问题,可以促进产品更快、更有效地进入目标市场.

    作者:樊希;熊季霞 刊期: 2012年第14期

  • 高效液相色谱法测定云香精中丹皮酚含量

    目的 建立测定云香精中丹皮酚含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent TC-C18柱(150mm×4.6mm,5 μm),流动相为乙腈-水-三乙胺-磷酸(28:72:0.1:0.1),检测波长为274 nm.结果 丹皮酚进样量线性范围为0.10~1.20μg,平均加样回收率为99.89%,RSD为1.27%(n=6).结论 该方法简便可行、结果可靠,可控制云香精的质量.

    作者:封丽彬 刊期: 2012年第14期

  • 银杏叶注射液联合高压氧治疗急性脑梗死80例

    目的 观察银杏叶注射液联合高压氧对急性脑梗死患者的临床疗效.方法 将急性脑梗死患者200例随机分为3组.A组80例,采用银杏叶注射液联合高压氧治疗;B组70例,单用银杏叶注射液治疗;C组50例,采用复方丹参治疗.3组疗程均为21 d.观察3组治疗前后的神经功能缺损评分、血液流变学变化及临床疗效.结果 A,B,C组临床有效率分别为91.25%,80.0%和72.0%;治疗后神经功能缺损评分和血液流变学指标均有不同程度降低,A组好,B组次之,C组降低较少.结论 银杏叶注射液与高压氧联用有协同作用,治疗急性脑梗死疗效显著,值得推广.

    作者:江霞;高厚明;刘志承 刊期: 2012年第14期

  • β-环糊精辅助提取沙棘总黄酮工艺研究

    目的 研究β-环糊精(β-CD)辅助提取沙棘总黄酮(TFH)的新工艺.方法 以β-CD为辅助材料,提取沙棘中沙棘总黄酮,同时测定沙棘总黄酮的提取量、提取率以及浸膏中沙棘总黄酮含量等指标,并与传统醇提、水提工艺进行比较.结果 β-CD辅助提取新工艺的沙棘总黄酮提取量、提取率以及浸膏中沙棘总黄酮含量等指标,与醇提工艺接近,但明显优于水提工艺(P<0.05).结论 β-CD辅助提取新工艺具有成本低、安全性高、无污染等特点,具有应用前景.

    作者:吴春芝;谷福根;师帅;孟根达来;王毅;张爱武 刊期: 2012年第14期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局