华彬；毛春芹；陆兔林
目的 研制氟比洛芬涂膜剂,并建立质量控制方法.方法 选用壳聚糖、卡波姆为成膜材料,按药剂学原理制备氟比洛芬涂膜剂;采用紫外分光光度法进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定氟比洛芬含量.结果 氟比洛芬质量浓度在10～90 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.21%,RSD为0.53%(n=9).结论 该品制备工艺合理,质量控制方法可靠.各项指标均符合2010年版<中国药典>涂膜剂项下相关规定.
作者：王薇；刘祖雄；杨晓松 刊期： 2012年第14期
目的 建立测定门冬氨酸洛美沙星含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent TC-C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),以0.05mol/L枸橼酸溶液-乙腈(82:18,用三乙胺调pH至4.0)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长为288 nm.结果 洛美沙星质量浓度在13.59～67.93 μg/mL(r=1.000)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为100.04%,RSD=1.53%(n=9).结论 该方法准确度高,灵敏度好,专属性强,适合于门冬氨酸洛美沙星的含量测定.
作者：赵卉；杨菲；樊红梅；吴沂 刊期： 2012年第14期
疫苗类产品既是一个有百年历史的传统产品,又是一个技术先进的朝阳产品,由于其特殊性,给疫苗企业的技术创新带来一些潜在问题.该文通过对国内疫苗企业的技术现状及技术创新问题的分析,提出了疫苗企业技术创新的对策.
作者：游丹；肖剑钦；吴俊；仲志磊 刊期： 2012年第14期
目的 探讨影响<抗菌药物临床应用管理办法>(简称<办法>)实施效果的难点和问题,为其顺利实施并指导临床合理用药提供参考.方法 依据国家现有的法律、法规以及抗菌药物临床使用现状和基本国情,分析影响<办法>施行效果的原因.结果 <办法>存在个别条文不够规范、逻辑不够严密、概念欠清晰、用词欠严谨、缺乏可操作性等问题,还有目录制定、品规用量限定等技术内容缺陷问题.结论 建议依据国家<规章制定程序条例>,进行适当修订,相应内容逻辑严密,用语准确,条文概念内容规范,具有可操作性,以利<办法>的实施和执行.
作者：庞家莲；蒙光义 刊期： 2012年第14期
目的 观察银杏叶注射液联合高压氧对急性脑梗死患者的临床疗效.方法 将急性脑梗死患者200例随机分为3组.A组80例,采用银杏叶注射液联合高压氧治疗;B组70例,单用银杏叶注射液治疗;C组50例,采用复方丹参治疗.3组疗程均为21 d.观察3组治疗前后的神经功能缺损评分、血液流变学变化及临床疗效.结果 A,B,C组临床有效率分别为91.25%,80.0%和72.0%;治疗后神经功能缺损评分和血液流变学指标均有不同程度降低,A组好,B组次之,C组降低较少.结论 银杏叶注射液与高压氧联用有协同作用,治疗急性脑梗死疗效显著,值得推广.
作者：江霞；高厚明；刘志承 刊期： 2012年第14期
颅脑损伤发病急、严重威胁着人类生命健康,颅内血肿是颅脑损伤后常见的病理变化之一.近年发现,应用钙拮抗剂可有效抑制兴奋性氨基酸(EAA)的释放,阻断Ca2+内流,减轻脑水肿,对神经细胞有很好的保护作用.因此,该文对钙离子拮抗剂对颅脑损伤导致颅内血肿的保护作用机制及临床应用进展作一综述.
作者：姜静岩；尹晓飞 刊期： 2012年第14期
目的 研究头花蓼咀嚼片的制备工艺.方法 以没食子酸的含量、出膏率为指标,在热淋清颗粒制备的基础上,对水用量及辅料进行考察,以确定头花蓼咀嚼片的佳制备工艺.结果 头花蓼咀嚼片的处方及佳工艺条件为,8倍量水提2次,每次1.5 h;80℃减压干燥;每个处方10 g甜菊素.结论 头花蓼咀嚼片制备工艺稳定、可靠,且性状、片重差异及微生物限度考察均符合<中国药典>要求.
作者：蒋叔霏 刊期： 2012年第14期
目的 探讨冬凌草甲素对家兔离体肠道平滑肌的影响.方法 以家兔肠张力为指标,给予同一离体盲肠相同剂量的冬凌草甲素粗提物水溶液、乙酰胆碱、硫酸阿托品、新斯的明,对比不同影响;给予不同剂量的冬凌草甲素粗提物水溶液,对比不同影响.结果 冬凌草甲素对家兔肠平滑肌张力无明显影响.结论 家兔肠平滑肌对冬凌草甲素不敏感,这为冬凌草甲素的临床应用提供了可靠的生理依据.
作者：杨敏；卢静；牟金金；徐珽 刊期： 2012年第14期
目的 建立检测缬沙坦胶囊对映异构体的高效液相色谱方法.方法 采用α-酸性糖蛋白柱(AGP,100mm×4.0mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠2.51 g与磷酸二氢钾1.91 g,加水溶解并稀释至1 000 mL,用1 mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0)-异丙醇(98:2)为流动相,检测波长为227nm,流速为0.8 mL/min,柱温为30℃.结果 缬沙坦对映异构体在0.009 44～0.188 8 μg范围内与峰面积呈良好线性关系,检测限约为1.510 4ng,定量限约为3.3984 ng.结论 该方法简便、准确、灵敏、专属性强,适用于缬沙坦胶囊中缬沙坦对映异构体的检测.
作者：曲建文；周艳；李树波；胡蓉；刘佳佳 刊期： 2012年第14期
目的 为推进我国合同研究组织(CRO)行业的质量认证工作提供参考.方法 查阅相关法规、文献和报道,对我国CRO行业质量认证现状进行梳理,介绍现行的质量认证体系标准,思考并总结认证有效性的问题.结论 与结果在政府和相关部门的密切合作、共同努力下,符合我国CRO行业特点的质量认证体系将会出台,为确保认证工作的顺利进行、促进我国CRO行业升级提供有力的保障.
作者：卞芸；邱家学 刊期： 2012年第14期
目的 观察热毒宁治疗小儿急性腹泻的临床疗效及安全性.方法 选择2010年10月至2011年2月医院儿科收治的小儿急性腹泻患儿96例,并将所有患儿随机分为治疗组和对照组.在采用相同常规治疗的基础上,治疗组给予热毒宁注射液从0.6～0.8mL/(kg·d)静脉滴注,每天1次);对照组则给予利巴韦林以10～15 mg/(kg·d)静脉滴注,每天1～2次.两组均以3 d为1个疗程.结果 治疗组与对照组的总有效率分别为95.92%和80.85%,治疗组明显优于对照组(P<0.05).两组止泻时间、退热时间比较,治疗组均较对照组缩短(P<0.01).两组均未出现明显不良反应.结论 热毒宁治疗小儿急性腹泻疗效肯定、安全可靠,值得临床推广.
作者：孟宪萍；王海艳；胡凤娥 刊期： 2012年第14期
目的 建立清热祛湿颗粒的薄层色谱鉴别方法.方法 采用薄层色谱法对制剂中的党参、黄芪进行定性鉴别.结果 薄层色谱法可鉴别出制剂中的党参、黄芪.结论 薄层色谱法专属性强、简便可行,可用于清热祛湿颗粒的质量控制.
作者：何远楼 刊期： 2012年第14期
目的 观察中西医结合治疗急性水肿型胰腺炎的临床疗效.方法 将98例急性水肿型胰腺炎患者随机分为治疗组与对照组,对照组49例予西医常规保守治疗,治疗组49例在西医常规保守治疗基础上加服中药,并配合针刺.根据疗效评定标准评定疗效.结果 治疗组总有效率为95.92%,对照组总有效率为71.43%.两组疗效比较,有显著性差异(P<0.05).结论 中西医结合治疗急性水肿型胰腺炎,疗效明显优于单纯西医常规治疗.
作者：刘庆友；邵宏君 刊期： 2012年第14期
目的 建立测定托吡酯片中无机降解产物硫酸盐和氨基磺酸盐的间接紫外检测离子色谱法.方法 采用Hamilton PRP-X100阴离子交换色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为4.5mmol/L对羟基苯甲酸溶液(用15%氢氧化钠溶液调节pH至9.9±0.1)-甲醇(97.5:2.5),检测波长为310 nm,检测器极性为负,流速2.0 mL/min,进样量100μL,柱温为40℃.结果 硫酸盐(以SO42-计)的线性质量浓度范围为24.673～98.692μg/mL,r=0.999 98(n=5);平均加样回收率为98.44%,RSD=1.65%(n=9).氨基磺酸盐(以NH2SO3-计)的线性质量浓度范围为30.063～120.252μg/mL,r=0.999 95(n=5);平均加样回收率为99.83%,RSD=0.96%(n=9).结论 所建立的方法灵敏度高、专属性强、重现性好,可用于测定托吡酯片中无机降解产物硫酸盐和氨基磺酸盐的含量.
作者：冯金元 刊期： 2012年第14期
目的 建立测定复方亚油酸乙酯胶丸中维生素C和烟酸含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Waters Fire C18柱(250mm ×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-0.004 mol/L庚烷磺酸钠溶液-冰醋酸(10:90:0.05),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长254 nm.结果 维生素C质量浓度在12.09～241.8 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8,n=6),平均加样回收率为98.89%,RSD为1.09%(n=9);烟酸质量浓度在12.57～251.4 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000 0,n=6),平均加样回收率为98.17%,RSD为1.06%(n=9).结论 该方法简便快速,结果准确,可作为该产品质量控制方法.
作者：沈黎；刘玉春 刊期： 2012年第14期
目的 建立测定玄参中桃叶珊瑚苷含量的高效液相色谱法,探讨不同干燥工艺对玄参质量的影响.方法 分别对鲜玄参进行自然晾晒干燥、烘箱干燥和微波真空干燥;采用Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(5:95),检测波长为206 nm,柱温为30℃,流速为1.0 mL/min.结果 桃叶珊瑚苷进样量在0.11～1.81 μg与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 7,n=6);采用微波真空干燥和自然晾晒干燥的玄参中桃叶珊瑚苷含量远高于烘箱干燥的玄参.结论 高效液相色谱法测定玄参中桃叶珊瑚苷含量,方法专属性好、准确、稳定可靠.微波真空技术用于中药玄参的干燥,不仅工艺简单、干燥时间短,而且能较好地保留桃叶珊瑚苷等有效成分.
作者：颜春潮；梁晨；洪伟；聂诗明 刊期： 2012年第14期
目的 建立简便、快捷的金麻杏止咳片质量控制方法.方法 在5块薄层板上鉴别前胡、黄芩、麻黄、枇杷叶、金银花、苦杏仁和桔梗.采用高效液相色谱法,以乙腈-甲醇-0.1%磷酸(4.5:9:86.5)为流动相,测定样品中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱与苦杏仁苷的含量.结果 通过方法学考察,盐酸麻黄碱进样量在0.0505～0.505 μg(r=0.999997),苦杏仁苷进样量在0.1488～1.488μg(r=0.99996)范围内分别与峰面积呈良好的线性关系.盐酸麻黄碱回收率为100.14%,RSD为1.98%(n=9);苦杏仁苷回收率为97.88%,RSD为1.64%(n=9).结论 所用方法简便、快捷、实用,可用于金麻杏止咳片的质量控制.
作者：韩桂茹；张文臣；安丽娜；申玉龙；张鹏 刊期： 2012年第14期
目的 研究龙藤筋骨片的制备工艺.方法 以颗粒性状、粒度分布、休止角、片面光洁度、硬度、崩解时限为指标,单因素法优选片剂处方.结果 按照(浸膏+药粉):淀粉:糊精=5:3:1的比例混合,以纯化水为润湿剂,湿法制粒、压片,可制得合格的片剂.结论 该制备方法简单、实用性强,所得片剂片重小、崩解快、含水量低、外观好,质量符合2010年版<中国药典>片剂制剂通则要求.
作者：汪涛；胡卫东；李卫兴；刘朝华；李育芳 刊期： 2012年第14期
目的 观察复方丹参联合马来酸桂哌齐特治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的临床疗效.方法 选择符合诊断标准的病例63例,随机分为对照组31例,治疗组32例.对照组采用马来酸桂哌齐特120～180mg,静脉滴注,1日1次;治疗组在此基础上加用复方丹参注射液30mL,静脉滴注,治疗2周.结果 治疗组与对照组在心绞痛、心电图改善情况方面比较,差异有显著性(P<0.05).结论 复方丹参联合马来酸桂哌齐特治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病疗效显著,安全可靠.
作者：孙玉琴 刊期： 2012年第14期
目的 分析医院血栓通冻干粉所致药品不良反应情况,探讨其发生的可能因素,为临床合理用药提供参考.方法 对2007年至2010年收集的48例与血栓通冻干粉相关的药品不良反应进行分析.结果 大于60岁的老年人药品不良反应发生率较高(56.25%),用药1～7 d后出现药品不良反应的比例较高(43.75%).药品不良反应常以皮疹、瘙痒为主的过敏反应,其次为发热、寒颤、多汗的全身性损害及消化道反应.结论 医务人员应正确使用药品,密切关注患者用药过程中的情况;制药企业应加强研发,生产合格有效产品,并重视上市后的安全性再评价工作,以保证用药安全.
作者：郑水莲；俞佳 刊期： 2012年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
