学术投稿

开展药品不良反应监测工作的实践与体会

陈玉皇;侯疏影;薄红

关键词:药品不良反应监测, 合理用药, 实践, 体会
摘要:目的 探讨医院药品不良反应(ADR)监测工作,促进临床合理用药,确保患者用药安全.方法 通过对医院2007年以来开展ADR监测工作中存在的问题进行分析,并提出相关建议和对策.结果 与结论医院加强ADR监测工作有助于提高医疗质量,降低患者用药风险.医院应将ADR监测工作作为医疗质量管理的一项重要内容,以保障公众用药安全、合理、有效.
中国药业杂志相关文献
  • 自动化药房系统在门诊药房的应用观察

    目的 探讨自动化药房系统的启用对医院门诊药房调剂工作的影响.方法 结合自动化快速发药系统、智能调配系统的工作流程及运行情况,对现有工作模式与传统模式进行比较和分析.结果 与结论自动化药房系统的应用提高了配方准确率,降低了劳动强度,改善了工作环境,提高了服务质量.

    作者:叶玲梅;蔡咏梅 刊期: 2012年第14期

  • 高效液相色谱法测定万通筋骨片中淫羊藿苷含量

    目的 建立测定万通筋骨片中淫羊藿苷含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(30:70),检测波长为270 nm,流速为1.0mL/min.结果 淫羊藿苷进样量在5.58~55.75μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.10%,RSD=1.18%(n=6).结论 该方法不仅操作简单、准确,且重现性好,可用于该制剂的质量控制.

    作者:赵世翔 刊期: 2012年第14期

  • 氟比洛芬涂膜剂的制备与质量控制

    目的 研制氟比洛芬涂膜剂,并建立质量控制方法.方法 选用壳聚糖、卡波姆为成膜材料,按药剂学原理制备氟比洛芬涂膜剂;采用紫外分光光度法进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定氟比洛芬含量.结果 氟比洛芬质量浓度在10~90 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.21%,RSD为0.53%(n=9).结论 该品制备工艺合理,质量控制方法可靠.各项指标均符合2010年版<中国药典>涂膜剂项下相关规定.

    作者:王薇;刘祖雄;杨晓松 刊期: 2012年第14期

  • 2001年、2006年、2010年我院中成药用药分析

    目的 了解10年来医院中成药用药情况及趋势,为临床用药提供参考.方法 对医院2001年、2006年、2010年中成药销售金额、用药频度进行统计分析.结果 中成药中,口服药所占比例呈下降趋势,注射用药呈上升趋势.结论 中药注射剂的合理使用应进一步规范.

    作者:王蓓蓓;黄富宏;王然;陈静 刊期: 2012年第14期

  • 实施临床路径对合理用药的促进作用

    目的 探讨临床路径在合理用药中的作用.方法 对我国用药现状、临床路径的定义和优势,以及如何利用临床路径制订合理的用药方案进行分析.结果 与结论为避免医疗资源浪费,提高药品使用的合理性,医院应推广临床路径管理组织各科室为患者服务,制订优化的用药方案.

    作者:李沉纹;李卓恒;管海燕;于彩平;罗明和;刘洋;卢来春 刊期: 2012年第14期

  • 我院处方点评的基本内容

    目的 规范医师处方书写和处方调剂审核,建立合理用药制度.方法 回顾性分析处方点评的实例.结果 与结论处方点评制度的实施和执行,在某种程度上能够发挥药师的专业水平,改善处方的书写及用药情况,减少不合理用药的发生.

    作者:魏毅 刊期: 2012年第14期

  • 我国疫苗企业技术创新的问题与对策

    疫苗类产品既是一个有百年历史的传统产品,又是一个技术先进的朝阳产品,由于其特殊性,给疫苗企业的技术创新带来一些潜在问题.该文通过对国内疫苗企业的技术现状及技术创新问题的分析,提出了疫苗企业技术创新的对策.

    作者:游丹;肖剑钦;吴俊;仲志磊 刊期: 2012年第14期

  • 我国合同研究组织行业质量认证现状分析

    目的 为推进我国合同研究组织(CRO)行业的质量认证工作提供参考.方法 查阅相关法规、文献和报道,对我国CRO行业质量认证现状进行梳理,介绍现行的质量认证体系标准,思考并总结认证有效性的问题.结论 与结果在政府和相关部门的密切合作、共同努力下,符合我国CRO行业特点的质量认证体系将会出台,为确保认证工作的顺利进行、促进我国CRO行业升级提供有力的保障.

    作者:卞芸;邱家学 刊期: 2012年第14期

  • 头孢哌酮钠舒巴坦钠致过敏性休克62例文献分析

    目的 分析头孢哌酮钠舒巴坦钠致过敏性休克发生的特点,以利临床合理应用.方法 检索2000年至2011年7月国内医药学术期刊有关头孢哌酮钠舒巴坦钠致过敏性体克的报道并进行统计和分析.结果 该药所致过敏性休克以老年和青壮年人群发生率较高;用药30 min内为发生高峰期,但部分病例有迟发性;62例中死亡10例.结论 应规范该药的使用条件和方法,加强用药安全监测,预防过敏性休克严重不良反应的发生.

    作者:王美芳 刊期: 2012年第14期

  • 不同工艺干燥的玄参中桃叶珊瑚苷含量比较

    目的 建立测定玄参中桃叶珊瑚苷含量的高效液相色谱法,探讨不同干燥工艺对玄参质量的影响.方法 分别对鲜玄参进行自然晾晒干燥、烘箱干燥和微波真空干燥;采用Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(5:95),检测波长为206 nm,柱温为30℃,流速为1.0 mL/min.结果 桃叶珊瑚苷进样量在0.11~1.81 μg与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 7,n=6);采用微波真空干燥和自然晾晒干燥的玄参中桃叶珊瑚苷含量远高于烘箱干燥的玄参.结论 高效液相色谱法测定玄参中桃叶珊瑚苷含量,方法专属性好、准确、稳定可靠.微波真空技术用于中药玄参的干燥,不仅工艺简单、干燥时间短,而且能较好地保留桃叶珊瑚苷等有效成分.

    作者:颜春潮;梁晨;洪伟;聂诗明 刊期: 2012年第14期

  • 培元固金汤治疗儿童反复呼吸道感染77例

    目的 观察培元固金汤治疗儿童反复呼吸道感染的疗效.方法 选取153例反复呼吸道感染患儿,随机分为两组.治疗组77例,间歇期口服培元固金汤加减治疗,每日1剂,水煎两次,两煎合为1剂,分两次服.对照组76例,间歇期口服脾氨肽冻干粉,隔日服2mg.疗程均为2月.结果 治疗组中有45例未再频繁感冒,症状基本消失,疗效显著.两组总有效率分别为84.41%和56.58%(χ2=14.28,P<0.01),治疗组疗效明显优于对照组.结论 培元固金汤治疗儿童反复呼吸道感染疗效满意.

    作者:王英华 刊期: 2012年第14期

  • 高效液相色谱法测定云香精中丹皮酚含量

    目的 建立测定云香精中丹皮酚含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent TC-C18柱(150mm×4.6mm,5 μm),流动相为乙腈-水-三乙胺-磷酸(28:72:0.1:0.1),检测波长为274 nm.结果 丹皮酚进样量线性范围为0.10~1.20μg,平均加样回收率为99.89%,RSD为1.27%(n=6).结论 该方法简便可行、结果可靠,可控制云香精的质量.

    作者:封丽彬 刊期: 2012年第14期

  • 间接紫外检测离子色谱法测定托吡酯片的无机降解产物

    目的 建立测定托吡酯片中无机降解产物硫酸盐和氨基磺酸盐的间接紫外检测离子色谱法.方法 采用Hamilton PRP-X100阴离子交换色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为4.5mmol/L对羟基苯甲酸溶液(用15%氢氧化钠溶液调节pH至9.9±0.1)-甲醇(97.5:2.5),检测波长为310 nm,检测器极性为负,流速2.0 mL/min,进样量100μL,柱温为40℃.结果 硫酸盐(以SO42-计)的线性质量浓度范围为24.673~98.692μg/mL,r=0.999 98(n=5);平均加样回收率为98.44%,RSD=1.65%(n=9).氨基磺酸盐(以NH2SO3-计)的线性质量浓度范围为30.063~120.252μg/mL,r=0.999 95(n=5);平均加样回收率为99.83%,RSD=0.96%(n=9).结论 所建立的方法灵敏度高、专属性强、重现性好,可用于测定托吡酯片中无机降解产物硫酸盐和氨基磺酸盐的含量.

    作者:冯金元 刊期: 2012年第14期

  • 农村药品安全现状调查及监管对策

    目的 加强对农村药品安全的监督管理,促进农村医药市场的健康发展.方法 调查农村医疗机构药品供应及使用情况,结合药品监督管理部门的日常监管,分析农村医药市场安全隐患的成因,提出监管对策.结果 与结论对农村医药市场的监管,应形成药监部门牵头,其他部门协作的局面,建立全覆盖、长效的管控机制,加大普法、执法的宣传力度,努力创建安全的农村医药市场环境.

    作者:吴芳 刊期: 2012年第14期

  • 血管紧张素Ⅱ及其转化酶抑制剂与慢性胰腺炎的研究进展

    慢性胰腺炎的病理特征是胰腺纤维化,其主要的效应分子血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)可促进细胞增殖和纤维化的形成.通过研究血管紧张素Ⅱ在胰腺星状细胞、ECM、TGF-β1中的作用,使用血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或受体拮抗剂可减轻胰腺纤维化程度,奠定了血管紧张素Ⅱ转化酶抑制剂在胰腺纤维化防治上的基础.

    作者:张林洁 刊期: 2012年第14期

  • 高效液相色谱法检测缬沙坦胶囊中对映异构体

    目的 建立检测缬沙坦胶囊对映异构体的高效液相色谱方法.方法 采用α-酸性糖蛋白柱(AGP,100mm×4.0mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠2.51 g与磷酸二氢钾1.91 g,加水溶解并稀释至1 000 mL,用1 mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0)-异丙醇(98:2)为流动相,检测波长为227nm,流速为0.8 mL/min,柱温为30℃.结果 缬沙坦对映异构体在0.009 44~0.188 8 μg范围内与峰面积呈良好线性关系,检测限约为1.510 4ng,定量限约为3.3984 ng.结论 该方法简便、准确、灵敏、专属性强,适用于缬沙坦胶囊中缬沙坦对映异构体的检测.

    作者:曲建文;周艳;李树波;胡蓉;刘佳佳 刊期: 2012年第14期

  • 红树林放线菌筛选及其抗肿瘤活性测定

    目的 从我国湛江红树林采集的海泥样品中分离纯化微生物菌株并进行筛选及抗肿瘤活性测定.方法 采用形态学方法鉴定放线菌菌株;采用四氮唑盐(MTT)法测定筛选出的72株放线菌发酵液对肺癌细胞A549与人类慢性髓性白血病细胞K562两种肿瘤细胞的细胞毒活性.结果 经鉴定分离得到了72株放线菌,其中18%的放线菌发酵液具有不同程度的细胞毒活性.N2010-37和N2010-68两株放线菌发酵液对上述两种肿瘤细胞株作用较显著.结论 该研究结果为从湛江红树林放线菌中寻找抗肿瘤活性成分奠定了基础.

    作者:周中流;徐立军 刊期: 2012年第14期

  • 我院药品贮藏温度的调查分析

    目的 为药品的养护工作提供参考.方法 对门诊药房所有的药品说明书中贮藏项进行分类调查分析.结果 所调查药品632种,贮藏项下有温度要求的317种(50.16%),其他需阴凉处和凉暗处贮藏的药品139种(21.99%),需冷处贮藏的药品35种(5.54%),未注明贮藏温度的药品315种(49.84%).结论 现有药品对贮藏温度的要求种类繁多,药品在流通过程中很难按贮藏温度的规定执行.我国应结合国情,以安全性和实用性为根本,调整药品贮藏温度的要求.

    作者:梁佩红 刊期: 2012年第14期

  • 酪酸梭菌活菌片对常用抗菌药物的体外敏感性检测

    目的 检测酪酸梭菌活菌片中活性酪酸梭菌对常见抗菌药物的体外敏感性.方法 选取15种常见抗菌药物,通过纸片法进行体外抗菌药物敏感性试验.结果 酪酸梭菌种对头孢噻肟、头孢唑林、氨基苷类、磺胺类抗菌药物表现为耐药;对青霉素、大环内酯类、喹诺酮类药物敏感.结论 酪酸梭菌可与头孢菌素、氨基苷类、磺胺类等抗菌药物联用,应避免与青霉素类、大环内酯类、喹诺酮类药物联用.

    作者:叶玲梅;陆红云 刊期: 2012年第14期

  • 我院48例血栓通冻干粉所致不良反应分析

    目的 分析医院血栓通冻干粉所致药品不良反应情况,探讨其发生的可能因素,为临床合理用药提供参考.方法 对2007年至2010年收集的48例与血栓通冻干粉相关的药品不良反应进行分析.结果 大于60岁的老年人药品不良反应发生率较高(56.25%),用药1~7 d后出现药品不良反应的比例较高(43.75%).药品不良反应常以皮疹、瘙痒为主的过敏反应,其次为发热、寒颤、多汗的全身性损害及消化道反应.结论 医务人员应正确使用药品,密切关注患者用药过程中的情况;制药企业应加强研发,生产合格有效产品,并重视上市后的安全性再评价工作,以保证用药安全.

    作者:郑水莲;俞佳 刊期: 2012年第14期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局