学术投稿

氟比洛芬涂膜剂的制备与质量控制

王薇;刘祖雄;杨晓松

关键词:氟比洛芬, 壳聚糖, 涂膜剂, 质量控制
摘要:目的 研制氟比洛芬涂膜剂,并建立质量控制方法.方法 选用壳聚糖、卡波姆为成膜材料,按药剂学原理制备氟比洛芬涂膜剂;采用紫外分光光度法进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定氟比洛芬含量.结果 氟比洛芬质量浓度在10~90 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.21%,RSD为0.53%(n=9).结论 该品制备工艺合理,质量控制方法可靠.各项指标均符合2010年版<中国药典>涂膜剂项下相关规定.
中国药业杂志相关文献
  • 我院48例血栓通冻干粉所致不良反应分析

    目的 分析医院血栓通冻干粉所致药品不良反应情况,探讨其发生的可能因素,为临床合理用药提供参考.方法 对2007年至2010年收集的48例与血栓通冻干粉相关的药品不良反应进行分析.结果 大于60岁的老年人药品不良反应发生率较高(56.25%),用药1~7 d后出现药品不良反应的比例较高(43.75%).药品不良反应常以皮疹、瘙痒为主的过敏反应,其次为发热、寒颤、多汗的全身性损害及消化道反应.结论 医务人员应正确使用药品,密切关注患者用药过程中的情况;制药企业应加强研发,生产合格有效产品,并重视上市后的安全性再评价工作,以保证用药安全.

    作者:郑水莲;俞佳 刊期: 2012年第14期

  • 高效液相色谱法测定万通筋骨片中淫羊藿苷含量

    目的 建立测定万通筋骨片中淫羊藿苷含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(30:70),检测波长为270 nm,流速为1.0mL/min.结果 淫羊藿苷进样量在5.58~55.75μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.10%,RSD=1.18%(n=6).结论 该方法不仅操作简单、准确,且重现性好,可用于该制剂的质量控制.

    作者:赵世翔 刊期: 2012年第14期

  • 我院处方点评的基本内容

    目的 规范医师处方书写和处方调剂审核,建立合理用药制度.方法 回顾性分析处方点评的实例.结果 与结论处方点评制度的实施和执行,在某种程度上能够发挥药师的专业水平,改善处方的书写及用药情况,减少不合理用药的发生.

    作者:魏毅 刊期: 2012年第14期

  • 开展药品不良反应监测工作的实践与体会

    目的 探讨医院药品不良反应(ADR)监测工作,促进临床合理用药,确保患者用药安全.方法 通过对医院2007年以来开展ADR监测工作中存在的问题进行分析,并提出相关建议和对策.结果 与结论医院加强ADR监测工作有助于提高医疗质量,降低患者用药风险.医院应将ADR监测工作作为医疗质量管理的一项重要内容,以保障公众用药安全、合理、有效.

    作者:陈玉皇;侯疏影;薄红 刊期: 2012年第14期

  • 钙离子拮抗剂对颅脑损伤致颅内血肿的保护作用

    颅脑损伤发病急、严重威胁着人类生命健康,颅内血肿是颅脑损伤后常见的病理变化之一.近年发现,应用钙拮抗剂可有效抑制兴奋性氨基酸(EAA)的释放,阻断Ca2+内流,减轻脑水肿,对神经细胞有很好的保护作用.因此,该文对钙离子拮抗剂对颅脑损伤导致颅内血肿的保护作用机制及临床应用进展作一综述.

    作者:姜静岩;尹晓飞 刊期: 2012年第14期

  • 龙藤筋骨片制备工艺研究

    目的 研究龙藤筋骨片的制备工艺.方法 以颗粒性状、粒度分布、休止角、片面光洁度、硬度、崩解时限为指标,单因素法优选片剂处方.结果 按照(浸膏+药粉):淀粉:糊精=5:3:1的比例混合,以纯化水为润湿剂,湿法制粒、压片,可制得合格的片剂.结论 该制备方法简单、实用性强,所得片剂片重小、崩解快、含水量低、外观好,质量符合2010年版<中国药典>片剂制剂通则要求.

    作者:汪涛;胡卫东;李卫兴;刘朝华;李育芳 刊期: 2012年第14期

  • 实施临床路径对合理用药的促进作用

    目的 探讨临床路径在合理用药中的作用.方法 对我国用药现状、临床路径的定义和优势,以及如何利用临床路径制订合理的用药方案进行分析.结果 与结论为避免医疗资源浪费,提高药品使用的合理性,医院应推广临床路径管理组织各科室为患者服务,制订优化的用药方案.

    作者:李沉纹;李卓恒;管海燕;于彩平;罗明和;刘洋;卢来春 刊期: 2012年第14期

  • 冬凌草甲素对家兔肠平滑肌活动的影响

    目的 探讨冬凌草甲素对家兔离体肠道平滑肌的影响.方法 以家兔肠张力为指标,给予同一离体盲肠相同剂量的冬凌草甲素粗提物水溶液、乙酰胆碱、硫酸阿托品、新斯的明,对比不同影响;给予不同剂量的冬凌草甲素粗提物水溶液,对比不同影响.结果 冬凌草甲素对家兔肠平滑肌张力无明显影响.结论 家兔肠平滑肌对冬凌草甲素不敏感,这为冬凌草甲素的临床应用提供了可靠的生理依据.

    作者:杨敏;卢静;牟金金;徐珽 刊期: 2012年第14期

  • 国产和进口氯吡格雷对PCI术后患者生活质量的影响评价

    目的 研究国产氯吡格雷(商品名泰嘉)和进口氯吡格雷(商品名波立维)对冠心病经皮冠状动脉介入术(PCI)术后近、中期患者生活质量的影响,为临床选择药物提供循证医学依据.方法 采用简明36项健康问卷(SF-36),对在医院行PCI术后患者的生活质量进行问卷调查,将完成的问卷分成泰嘉组和波立维组,分别对未停药、停药1年和停药1年以上患者的SF-36积分进行比较,并考察不良反应发生情况.结果 两组的SF-36积分比较,差异无统计学意义(P>0.05);药品不良反应发生率和严重程度,泰嘉组分别为15.56%和7.22%.波立维组分别为19.44%和5.00%,差异无统计学意义(P>0.05).结论 国产氯吡格雷在疗效和安全性方面与进口氯吡格雷相比无明显差异,但在价格方面更具优势,值得临床推广.

    作者:宋小骏;江时森;王楠;倪江洪;谢学建;高茗;岳慧杰 刊期: 2012年第14期

  • 布拉氏酵母菌散和菌栀黄口服液早期干预新生儿黄疸180例

    目的 观察布拉氏酵母菌散和菌栀黄口服液预防新生儿高胆红素血症的疗效.方法 将医院正常新生儿296例随机分为两组,治疗组(180例)采用口服布拉酵母菌散和菌栀黄口服液,对照组(116例)单用菌栀黄口服液口服治疗.当经皮胆红素值(TCB)超过257 μmol/L时给予光疗等治疗,否则视为干预有效.结果 治疗组光疗率为4.71%明显低于对照组的18.75%,差异有统计学意义(P<0.05).结论 微生态制刑布拉氏酵母菌散和菌栀黄口服液联用能辅助退黄,降低新生儿黄疸患儿的光疗率.

    作者:杨丽霞 刊期: 2012年第14期

  • 厄贝沙坦对高血压并阵发性房颤患者P波离散度及心率变异性的影响

    目的 研究厄贝沙坦对高血压并阵发性房颤患者P波离散度及心率变异性的影响.方法 将95例高血压患者分为有房颤组和无房颤组,根据是否应用厄贝沙坦分为用药组及未用药组,分别测定用药前及用药1年后的P波离散度及心率变异性,并与37例健康体检者的指标作比较.结果 高血压患者P波离散度高于对照组,心率变异性低于对照组.有房颤组P波离散度高于无房颤组,差异有统计学意义(P<0.05).用药组P波离散度低于未用药组,差异有统计学意义(P<0.05).有房颤组的房颤复发次数减少,用药后用药组心率变异性明显升高.结论 应用厄贝沙坦可降低P波离散度,改善心率变异性及自主神经功能.

    作者:贺涛;唐艺佳;陈旸;李刚;陶剑虹 刊期: 2012年第14期

  • 我国疫苗企业技术创新的问题与对策

    疫苗类产品既是一个有百年历史的传统产品,又是一个技术先进的朝阳产品,由于其特殊性,给疫苗企业的技术创新带来一些潜在问题.该文通过对国内疫苗企业的技术现状及技术创新问题的分析,提出了疫苗企业技术创新的对策.

    作者:游丹;肖剑钦;吴俊;仲志磊 刊期: 2012年第14期

  • 黄柏胶囊的临床应用概述

    目的 为临床更合理地应用黄柏胶囊和其药物效应动力学的进一步研究提供参考.方法 综述近年来有关黄柏胶囊临床应用的文献报道.结果 与结论黄柏胶囊在治疗痤疮、湿疹和荨麻疹等疾病有明显疗效,但其药物效应动力学和不良反应更有待于进一步研究.

    作者:石磊;姬志强;李永丽;康文艺 刊期: 2012年第14期

  • 高效液相色谱法测定门冬氨酸洛美沙星氯化钠注射液的含量

    目的 建立测定门冬氨酸洛美沙星含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent TC-C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),以0.05mol/L枸橼酸溶液-乙腈(82:18,用三乙胺调pH至4.0)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长为288 nm.结果 洛美沙星质量浓度在13.59~67.93 μg/mL(r=1.000)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为100.04%,RSD=1.53%(n=9).结论 该方法准确度高,灵敏度好,专属性强,适合于门冬氨酸洛美沙星的含量测定.

    作者:赵卉;杨菲;樊红梅;吴沂 刊期: 2012年第14期

  • 基本药物制度实施前后基层医疗机构合理用药情况对比

    目的 分析实施基本药物制度前后四川省基层医疗机构合理用药情况的变化,为进一步完善相关配套政策提供参考.方法 随机抽取基层医疗机构实施基本药物制度前后门诊处方各50份,进行门诊患者药物合理使用评价分析;随机抽取基本药物制度实施前后同期住院病历各20份,进行住院患者药物合理使用评价分析.结果 门诊病历基本药物使用率在制度全面实施后均达到了100%,且每张处方的平均用药品种数下降;抗菌药物使用率降低,且其中注射剂型和联合使用比例均下降;注射剂和激素使用百分率亦呈下降趋势;处方通用名使用率升高,不规范处方使用率下降.住院病历的合理用药水平有明显提高,主要表现在抗菌药物使用强度降低,抗菌药物多联使用比例下降,超药品说明书剂量使用情况明显好转.结论 基本药物制度实施后各项指标均呈现改善的趋势,但基层医疗机构合理用药宣传培训仍需加强,管理水平仍有待提升,抗菌药物合理应用水平应不断提高.

    作者:李天平;梁(韋華);于磊;尹继堂 刊期: 2012年第14期

  • 培元固金汤治疗儿童反复呼吸道感染77例

    目的 观察培元固金汤治疗儿童反复呼吸道感染的疗效.方法 选取153例反复呼吸道感染患儿,随机分为两组.治疗组77例,间歇期口服培元固金汤加减治疗,每日1剂,水煎两次,两煎合为1剂,分两次服.对照组76例,间歇期口服脾氨肽冻干粉,隔日服2mg.疗程均为2月.结果 治疗组中有45例未再频繁感冒,症状基本消失,疗效显著.两组总有效率分别为84.41%和56.58%(χ2=14.28,P<0.01),治疗组疗效明显优于对照组.结论 培元固金汤治疗儿童反复呼吸道感染疗效满意.

    作者:王英华 刊期: 2012年第14期

  • 中西医结合治疗急性水肿型胰腺炎49例

    目的 观察中西医结合治疗急性水肿型胰腺炎的临床疗效.方法 将98例急性水肿型胰腺炎患者随机分为治疗组与对照组,对照组49例予西医常规保守治疗,治疗组49例在西医常规保守治疗基础上加服中药,并配合针刺.根据疗效评定标准评定疗效.结果 治疗组总有效率为95.92%,对照组总有效率为71.43%.两组疗效比较,有显著性差异(P<0.05).结论 中西医结合治疗急性水肿型胰腺炎,疗效明显优于单纯西医常规治疗.

    作者:刘庆友;邵宏君 刊期: 2012年第14期

  • 保妇康栓与重组人干扰素α-2a栓联合微波治疗宫颈糜烂56例

    目的 观察保妇康栓及重组人干扰素α-2a栓联合微波治疗宫颈糜烂的临床疗效.方法 将112例宫颈糜烂患者随机分成两组,两组均进行微波治疗后,治疗组于阴道放置干扰素栓及保妇康栓,对照组仅放置干扰素栓.治疗3个月后评价疗效.结果 治疗组治愈率为89.29%,对照组治愈率为78.57%,两组患者术后阴道排液、出血及创面愈合时间比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论 保妇康栓及干扰素栓联合微波治疗宫颈糜烂疗效显著,可有效缩短排液和出血时间,促进创面愈合,且无明显不良反应,值得临床推广.

    作者:宗晓辉 刊期: 2012年第14期

  • 离子色谱法测定药用芒硝中硫酸钠含量

    目的 探索药用芒硝中硫酸钠含量离子色谱法的测定条件.方法 采用Dionex ICS-3000型离子色谱仪、IonPacR AS11-HC型分离柱、Dionex ASRSR 300 4-mm抑制器,以35 mmol/L的NaOH为淋洗液,流速为1.0 mL/min.结果 硫酸钠质量浓度在1.053~105.300μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r2=0.999 7);平均回收率为97.1%,RSD=1.2%.结论 所用方法灵敏准确、可操作性强,比药典收载的芒硝含量测定法简便、稳定,为药用芒硝的质量控制提供了另一种迅速实用的检测方法.

    作者:甘盛;施晓光;韩婷;吴超权 刊期: 2012年第14期

  • 培养在职专科临床药师的探讨

    目的 探讨培养在职专科临床药师的模式.方法 临床药师在全面了解药学知识的基础上,加强临床医疗实践工作,在实践中提升开展药学服务的能力.结果 突出,临床实践这一培养方式,是目前条件下较为可行的一种模式.结论 药师坚持长期深入临床、参与药物治疗,更有利于发挥专业技术特长.

    作者:赵文艳 刊期: 2012年第14期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局