学术投稿

氟比洛芬涂膜剂的制备与质量控制

王薇;刘祖雄;杨晓松

关键词:氟比洛芬, 壳聚糖, 涂膜剂, 质量控制
摘要:目的 研制氟比洛芬涂膜剂,并建立质量控制方法.方法 选用壳聚糖、卡波姆为成膜材料,按药剂学原理制备氟比洛芬涂膜剂;采用紫外分光光度法进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定氟比洛芬含量.结果 氟比洛芬质量浓度在10~90 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.21%,RSD为0.53%(n=9).结论 该品制备工艺合理,质量控制方法可靠.各项指标均符合2010年版<中国药典>涂膜剂项下相关规定.
中国药业杂志相关文献
  • 彝族药材岩陀显微及薄层色谱鉴别

    目的 建立彝族药材岩陀Rodgersia pinnata Franch.的质量标准体系.方法 采用显微和薄层色谱鉴别的方法进行质量标准研究.结果 显微鉴别有很强的专属性,薄层色谱鉴别图谱中与岩白菜素对照品相对应的斑点显色一致,各产地之间无明显差异.结论 两种方法对控制药材质量都具有专属性和可控性.

    作者:马春云;沈嘉华 刊期: 2012年第14期

  • 牛黄清心丸(局方)中朱砂和雄黄的含量测定

    目的 建立牛黄清心丸(局方)中朱砂和雄黄的含量测定方法.方法 先对牛黄清心丸进行硝化处理,运用氧化还原滴定法分别以硫氰酸铵滴定液和碘滴定液对制剂中朱砂和雄黄的主要成分硫化汞和二硫化二砷进行定量分析.结果 硫化汞取样量在19.8~99 mg范围内与硫氰酸铵滴定液消耗体积呈良好的线性关系,回归方程为Y=85.5 X+0.046,r=0.999,平均加样回收率为101.07%,RSD为2.21%,硫化汞含量为57.75 mg/丸;二硫化二砷取样量在9.5~47.5 mg范围内与碘滴定液消耗体积呈良好的线性关系,回归方程为Y=171.83X-0.050 9,r=0.999,平均加样回收率为101.08%,RSD为1.10%,二硫化二砷含量为22.91 mg/丸.结论 所建立的方法可靠、准确性高、专属性强,可进一步控制该制剂的毒性成分含量.

    作者:吴辉彬;陈志成;王晓云;解庆东 刊期: 2012年第14期

  • 我院药品贮藏温度的调查分析

    目的 为药品的养护工作提供参考.方法 对门诊药房所有的药品说明书中贮藏项进行分类调查分析.结果 所调查药品632种,贮藏项下有温度要求的317种(50.16%),其他需阴凉处和凉暗处贮藏的药品139种(21.99%),需冷处贮藏的药品35种(5.54%),未注明贮藏温度的药品315种(49.84%).结论 现有药品对贮藏温度的要求种类繁多,药品在流通过程中很难按贮藏温度的规定执行.我国应结合国情,以安全性和实用性为根本,调整药品贮藏温度的要求.

    作者:梁佩红 刊期: 2012年第14期

  • 高效液相色谱法测定云香精中丹皮酚含量

    目的 建立测定云香精中丹皮酚含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent TC-C18柱(150mm×4.6mm,5 μm),流动相为乙腈-水-三乙胺-磷酸(28:72:0.1:0.1),检测波长为274 nm.结果 丹皮酚进样量线性范围为0.10~1.20μg,平均加样回收率为99.89%,RSD为1.27%(n=6).结论 该方法简便可行、结果可靠,可控制云香精的质量.

    作者:封丽彬 刊期: 2012年第14期

  • 头孢哌酮钠舒巴坦钠致过敏性休克62例文献分析

    目的 分析头孢哌酮钠舒巴坦钠致过敏性休克发生的特点,以利临床合理应用.方法 检索2000年至2011年7月国内医药学术期刊有关头孢哌酮钠舒巴坦钠致过敏性体克的报道并进行统计和分析.结果 该药所致过敏性休克以老年和青壮年人群发生率较高;用药30 min内为发生高峰期,但部分病例有迟发性;62例中死亡10例.结论 应规范该药的使用条件和方法,加强用药安全监测,预防过敏性休克严重不良反应的发生.

    作者:王美芳 刊期: 2012年第14期

  • 高效液相色谱法测定门冬氨酸洛美沙星氯化钠注射液的含量

    目的 建立测定门冬氨酸洛美沙星含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent TC-C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),以0.05mol/L枸橼酸溶液-乙腈(82:18,用三乙胺调pH至4.0)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长为288 nm.结果 洛美沙星质量浓度在13.59~67.93 μg/mL(r=1.000)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为100.04%,RSD=1.53%(n=9).结论 该方法准确度高,灵敏度好,专属性强,适合于门冬氨酸洛美沙星的含量测定.

    作者:赵卉;杨菲;樊红梅;吴沂 刊期: 2012年第14期

  • 高效液相色谱法检测缬沙坦胶囊中对映异构体

    目的 建立检测缬沙坦胶囊对映异构体的高效液相色谱方法.方法 采用α-酸性糖蛋白柱(AGP,100mm×4.0mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠2.51 g与磷酸二氢钾1.91 g,加水溶解并稀释至1 000 mL,用1 mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0)-异丙醇(98:2)为流动相,检测波长为227nm,流速为0.8 mL/min,柱温为30℃.结果 缬沙坦对映异构体在0.009 44~0.188 8 μg范围内与峰面积呈良好线性关系,检测限约为1.510 4ng,定量限约为3.3984 ng.结论 该方法简便、准确、灵敏、专属性强,适用于缬沙坦胶囊中缬沙坦对映异构体的检测.

    作者:曲建文;周艳;李树波;胡蓉;刘佳佳 刊期: 2012年第14期

  • β-环糊精辅助提取沙棘总黄酮工艺研究

    目的 研究β-环糊精(β-CD)辅助提取沙棘总黄酮(TFH)的新工艺.方法 以β-CD为辅助材料,提取沙棘中沙棘总黄酮,同时测定沙棘总黄酮的提取量、提取率以及浸膏中沙棘总黄酮含量等指标,并与传统醇提、水提工艺进行比较.结果 β-CD辅助提取新工艺的沙棘总黄酮提取量、提取率以及浸膏中沙棘总黄酮含量等指标,与醇提工艺接近,但明显优于水提工艺(P<0.05).结论 β-CD辅助提取新工艺具有成本低、安全性高、无污染等特点,具有应用前景.

    作者:吴春芝;谷福根;师帅;孟根达来;王毅;张爱武 刊期: 2012年第14期

  • 钙离子拮抗剂对颅脑损伤致颅内血肿的保护作用

    颅脑损伤发病急、严重威胁着人类生命健康,颅内血肿是颅脑损伤后常见的病理变化之一.近年发现,应用钙拮抗剂可有效抑制兴奋性氨基酸(EAA)的释放,阻断Ca2+内流,减轻脑水肿,对神经细胞有很好的保护作用.因此,该文对钙离子拮抗剂对颅脑损伤导致颅内血肿的保护作用机制及临床应用进展作一综述.

    作者:姜静岩;尹晓飞 刊期: 2012年第14期

  • 伏立康唑注射液致严重低血糖反应1例

    患者,男,71岁,体重50 kg,于2011年8月29日确诊为慢性阻塞性肺病急性加重期、慢性肺源性心脏病、肺心功能失代偿期收入我院,在院期间补充诊断直肠腺癌、深部真菌病、糖尿病.入院后给予头孢美唑抗感染、氨茶碱解痉平喘、氨溴索止咳化痰、环磷腺苷葡胺等对症支持治疗,同时作痰培养,多次结果示大肠埃希菌1型、产超广谱β-内酰胺酶(ESBL)阳性.10月3日患者血细胞逐渐增高,11月2日白细胞总数高达20.33×109/L,中性粒细胞高达88.24%.根据药物敏感性试验结果、血常规和病情相继更换以下抗菌药物,均静脉滴注,9月27日左氧氟沙星0.5 g,每日1次,共14d;11月10日哌拉西林钠他唑巴坦4.5 g,每8 h 1次,共14 d,联用阿米卡星0.4 g,每日1次,共10d;由于效果不佳,11月25日换用亚胺培南西司他丁(泰能)1 g,每8 h 1次,共15 d.

    作者:白红;林海霞;张承;官真水 刊期: 2012年第14期

  • 门诊西药房药品管理和发放差错分析

    目的 探讨医院门诊西药房药品管理方法和发放中的注意事项,以利用药安全.方法 回顾性分析2007年至2010年,门诊西药房药品发放的情况,总结西药房药品管理和发放中容易出现的差错,并提出改进意见.结果 门诊西药房发生药品发放错误共129例,其中2007年46例,2008年32例,2009年30例,2010年21例.主要类型为药品差错58例,剂量差错50例,剂型差错20例,时效差错1例.发生差错的主要原因为制度不完善、单人配发,个人疏忽大意、责任心不强、药品摆放不合理.结论 药品发放的质量好坏与准确,直接关系到患者的生命安全,因此需采取各种措施,提高药品管理水平,避免差错的发生.

    作者:屠秀琴 刊期: 2012年第14期

  • 医药库房规范化的药品质量管理探讨

    目的 提高医院药房管理水平.方法 总结分析药房管理中存在的问题及改进方法,制订药房质量管理措施.结果 针对药房存在的贮存环境不合格、产品过期等问题,采取规范药品领入管理、效期管理等措施,加强对药师的素质教育.结论 实行规范化管理,可降低药品损耗,提高患者满意度,提高经济、社会效益.

    作者:王艳春;李悦;左利伟 刊期: 2012年第14期

  • 开展药品不良反应监测工作的实践与体会

    目的 探讨医院药品不良反应(ADR)监测工作,促进临床合理用药,确保患者用药安全.方法 通过对医院2007年以来开展ADR监测工作中存在的问题进行分析,并提出相关建议和对策.结果 与结论医院加强ADR监测工作有助于提高医疗质量,降低患者用药风险.医院应将ADR监测工作作为医疗质量管理的一项重要内容,以保障公众用药安全、合理、有效.

    作者:陈玉皇;侯疏影;薄红 刊期: 2012年第14期

  • 布拉氏酵母菌散和菌栀黄口服液早期干预新生儿黄疸180例

    目的 观察布拉氏酵母菌散和菌栀黄口服液预防新生儿高胆红素血症的疗效.方法 将医院正常新生儿296例随机分为两组,治疗组(180例)采用口服布拉酵母菌散和菌栀黄口服液,对照组(116例)单用菌栀黄口服液口服治疗.当经皮胆红素值(TCB)超过257 μmol/L时给予光疗等治疗,否则视为干预有效.结果 治疗组光疗率为4.71%明显低于对照组的18.75%,差异有统计学意义(P<0.05).结论 微生态制刑布拉氏酵母菌散和菌栀黄口服液联用能辅助退黄,降低新生儿黄疸患儿的光疗率.

    作者:杨丽霞 刊期: 2012年第14期

  • 构建我国药品不良反应救济制度刍议

    药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的 无关的或意外的有害反应.因药品不良反应导致患者严重损害的,应由相关主体对受害人进行赔偿.但我国现行的法律制度对药品不良反应的法律责任规定缺位,因此应尽快建立和完善药品不良反应的救济机制.

    作者:刘敏 刊期: 2012年第14期

  • 我院门诊药物咨询情况回顾性分析

    目的 提高药学服务质量,促进合理用药.方法 选取医院2010年9月至2011年7月门诊药物咨询窗口药物咨询记录311例,进行回顾性分析与总结.结果 药学专业问题咨询多的是药物用法用量(21.54%),其次是药品不良反应及注意事项(12.22%)、药物相互作用(8.68%);按咨询药物类别归类分析,居前3位的分别是抗微生物药物(22.51%),循环系统药物(18.01%)及消化系统药物(16.08%).结论 开展药物咨询是药学服务的重要内容,也是提高药学服务质量的重要环节,对提高患者的用药依从性,减少药品不良反应均有一定作用.

    作者:肖溢;王仲书;李伟 刊期: 2012年第14期

  • 清热祛湿颗粒的薄层色谱鉴别

    目的 建立清热祛湿颗粒的薄层色谱鉴别方法.方法 采用薄层色谱法对制剂中的党参、黄芪进行定性鉴别.结果 薄层色谱法可鉴别出制剂中的党参、黄芪.结论 薄层色谱法专属性强、简便可行,可用于清热祛湿颗粒的质量控制.

    作者:何远楼 刊期: 2012年第14期

  • 冬凌草甲素对家兔肠平滑肌活动的影响

    目的 探讨冬凌草甲素对家兔离体肠道平滑肌的影响.方法 以家兔肠张力为指标,给予同一离体盲肠相同剂量的冬凌草甲素粗提物水溶液、乙酰胆碱、硫酸阿托品、新斯的明,对比不同影响;给予不同剂量的冬凌草甲素粗提物水溶液,对比不同影响.结果 冬凌草甲素对家兔肠平滑肌张力无明显影响.结论 家兔肠平滑肌对冬凌草甲素不敏感,这为冬凌草甲素的临床应用提供了可靠的生理依据.

    作者:杨敏;卢静;牟金金;徐珽 刊期: 2012年第14期

  • 莪术饮片质量标准研究

    目的 对不同批次莪术饮片样品进行分析研究,建立莪术饮片的质量控制标准.方法 运用性状、显微、薄层色谱、水分、灰分、浸出物及β-榄香烯含量等为指标进行质量评价.结果 薄层色谱鉴别法具有较好的专属性;水分不超过14%,总灰分不超过7%,酸不溶性灰分不超过2%,醇溶性浸出物不超过2%,不同批次的莪术饮片中β-榄香烯的含量存在一定差异.结论 所建立的方法操作简便、重现性好、专属性强,可作为莪术饮片的质量控制方法.

    作者:华彬;毛春芹;陆兔林 刊期: 2012年第14期

  • 培养在职专科临床药师的探讨

    目的 探讨培养在职专科临床药师的模式.方法 临床药师在全面了解药学知识的基础上,加强临床医疗实践工作,在实践中提升开展药学服务的能力.结果 突出,临床实践这一培养方式,是目前条件下较为可行的一种模式.结论 药师坚持长期深入临床、参与药物治疗,更有利于发挥专业技术特长.

    作者:赵文艳 刊期: 2012年第14期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局