学术投稿

双膦酸盐不良反应30例文献分析

田艳平;朱燕

关键词:双膦酸盐, 药品不良反应, 阿仑膦酸钠
摘要:目的 分析双膦酸盐类药物致不良反应(ADR)的情况,以利临床合理应用.方法 对1994年1月至2011年3月国内公开发表的双膦酸盐类药物30例药品不良反应报道进行整理、归纳、分析.结果 在双磷酸盐类药物不良反应病例中,涉及药品共6种,阿仑膦酸钠引起的病例多,占53.33%;药品不良反应累及器官或系统中,引起骨骼、肌肉疼痛的多,占33.33%.结论 临床使用双膦酸盐类药物时,应加强对药品不良反应的预防和监测,减少或避免药品不良反应的发生.
中国药业杂志相关文献
  • 高效液相色谱荧光法测定人血浆中顺式阿曲库铵浓度

    目的 建立测定人血浆中顺式阿曲库铵质量浓度的高效液相色谱荧光法.方法 采用乙腈沉淀蛋白进行血样处理,色谱柱为Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.04 mol/L磷酸二氢钾(pH 3.0)-乙腈(60:40),流速为0.5 mL/min,荧光激发波长为230 nm,发射波长为324 nm.结果 顺式阿曲库铵进样质量浓度在10.0~2 500 ng/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 0.n=7),检测限和定量限分剐为2.5 ng/mL和10 ng/mL,日内RSD小于3.6%,日间RSD小于4.0%,提取回收率为88.91%~91.09%,方法回收率为97.95%~98.70%.结论 该方法简便、灵敏、准确、重现性好,适用于人体内顺式阿曲库铵药物代射动力学的研究.

    作者:王述蓉;江启蓉;冯碧敏 刊期: 2012年第15期

  • 六类新药净固片提取物的主要活性成分研究

    目的 研究净固片的主要活性成分.方法 采用高效液相色谱法(HPLC)及高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-LC-MS).结果 净固片的主要活性成分为芦丁(rutin)、柚皮苷(naringin)、橙皮苷(hesperidin)、新橙皮苷(neohesperidin)、槲皮素(quercetin)、异柚皮苷(isonaringin).结论 首次阐明了净固片的活性成分,该活性成分与治疗痔疮的化学药痔根断和爱脉朗的主要成分基本类似.

    作者:严启新;高媛;李勇;李姿 刊期: 2012年第15期

  • 进口与国产美罗培南治疗儿科肺部感染的成本-效果比较

    目的 评价美罗培南进口与国产品治疗儿科肺部感染的成本-效果.方法 将86例肺部感染患儿随机均分为进口组与国产组,两组每日总量均为30 mg/kg,分2次静脉滴注,用药天数同为4~7 d.观察两组的疗与安全性,并进行成本-效果分析.结果 国产组与进口组治疗总有效率分别为90.70%和93.02%,细菌清除率分别为88.37%和90.70%,不良反应均为4.65%,均无显著性差异(P>0.05);而成本-效果比分别为1 288.31和1 620.62.结论 美罗培南国产品静脉滴注法的成本-效果优于进口产品.

    作者:孙煌 刊期: 2012年第15期

  • 阿立哌唑联合丙戊酸钠缓释片治疗双相障碍躁狂发作40例

    目的 观察阿立哌唑联合丙戊酸钠缓释片治疗双相障碍躁狂发作的疗效和安全性.方法 利用随机对照方法,将79例双向障碍躁狂发作患者分为研究组40例(阿立哌唑合并丙戊酸钠缓释片)和对照组39例(奎硫平合并丙戊酸钠缓释片).观察疗程均为6周,于治疗前及治疗后2,4,6周末采用Young躁狂评定量表、阳性和阴性症状量表(PANSS)评定临床疗效,安全性指标包括不良反应、实验室检查和心电图检查.结果 Young躁狂评定量表减分值比较显示,研究组的总有效率为72.50%,对照组的总有效率为74.36%,但研究组治疗2周末Young躁狂评定量表减分较对照组下降更快(P<0.05).两组不良反应发生率比较,无显著差异性(P>0.05).结论 阿立哌唑联合丙戊酸钠缓释片治疗双相情感障碍躁狂发作与奎硫平联合丙戊酸钠缓释片疗效相同,且安全性高、起效快,适用于躁狂急性期的治疗.

    作者:杨健;宋义波;于家成;邓荣 刊期: 2012年第15期

  • 阿卡波糖联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效和安全性分析

    目的 研究阿卡波糖联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性.方法 选择2006年1月至2010年12月医院收治的2型糖尿病患者100例,随机分成两组,每组各50例.对照组给予二甲双胍治疗,治疗组给予阿卡波糖联合二甲双胍治疗,两组疗程均为12周.治疗12周后,复查患者空腹血糖、餐后2 h血糖,比较两组临床疗效.结果 治疗后两组患者血糖比较,差异有统计学意义(P<0.05);对照组总有效率为82.00%,治疗组总有效率为96.00%,治疗组明显优于对照组(P<0.05).两组均未出现严重不良反应,差异无统计学意义(P>0.05).结论 阿卡波糖联合二甲双胍治疗2型糖尿病安全、有效,值得在临床上推广使用.

    作者:丁祥云 刊期: 2012年第15期

  • 不同麻醉诱导气管插管对危重患者心血管应激反应的影响

    目的 探讨不同麻醉诱导气管插管对危重患者心血管应激反应的影响.方法 选取2010年4月至2011年2月收治的需要进行麻醉诱导气管插管的危重患者156例,随机分为3组,分别采用芬太尼、力月西加芬太尼和舒芬太尼作为主要的诱导麻醉剂,观察患者的血流动力学情况.结果 3种诱导麻醉剂对血流动力学影响的总体趋势都是使血压和心率先升高,再逐步恢复到参考水平.其中使用力月西加芬太尼患者的血压波动较平稳、心率较低.结论 采用力月西加芬太尼作为诱导麻醉方法,患者的血压变化较平稳、心率较低,对危重患者的心血管应激反应影响较小.

    作者:李渊 刊期: 2012年第15期

  • 筋骨草初提物调血脂作用研究

    目的 研究筋骨草初提液对小鼠的调血脂作用.方法 建立高血脂小鼠模型,用不同提取方法、不同给药方法和给药时间长短进行试验.结果 水提法与醇提法调血脂效果差异不大,拌料法给药比灌胃法调血脂效果好,给药时间长短影响调血脂效果.结论 筋骨草初提物具有调血脂作用.

    作者:蔡晓明;刘云;母波;曾梅;杨俊宝;申跃武;陈保锋;梁素华 刊期: 2012年第15期

  • 文拉法辛联合齐拉西酮治疗抑郁症62例

    目的 观察文拉法辛联合齐拉西酮治疗抑郁症的疗效和安全性.方法 选择2009年3月至2011年11月医院治疗的抑郁症患者124例,随机分成两组,各62例,对照组给予文拉法辛治疗,治疗组在对照组基础上加用齐拉西酮,疗程均为8周.于治疗前和治疗1,2,4,6,8周后,分别采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和不良反应量表(TESS)评定疗效和不良反应.结果 治疗1,2,4周后,对照组的HAMD评分显著高于治疗组(P<0.05),而治疗组和对照组的TESS评分比较无显著差异(P>0.05),治疗组显效率(74.20%)和有效率(93.55%)均显著高于对照组的59.67%和85.87%(P<0.05).结论 文拉法辛联合齐拉西酮治疗抑郁症疗效好、起效迅速、不良反应少,可在临床推广.

    作者:王群芬 刊期: 2012年第15期

  • 酚妥拉明治疗小儿肺炎39例

    目的 探讨酚妥拉明注射液治疗小儿肺炎的临床疗效.方法 将2009年9月至2011年9月期间以支气管肺炎入院的78例患儿随机分为对照组和治疗组.对照组采用常规抗生素配合止咳化痰药物对症治疗,治疗组在对照组基础上应用血管扩张药物酚妥拉明注射液.结果 治疗组总有效率94.87%,明显优于对照组的66.67%,两组总有效率比较有显著性差异(P<0.05).结论 酚妥拉明注射液治疗小儿肺炎,经济、安全、有效,适于临床推广.

    作者:辛天伟 刊期: 2012年第15期

  • 乳酸基葛根素衍生物生物活性初步研究

    目的 研究乳酸基葛根素衍生物在抗心肌缺血、抗心律失常等方面的生物活性.方法 采用SD大鼠和KM小鼠,分别考察乳酸基葛根素对垂体后叶素致心肌缺血T波幅度和氯仿致心律失常小鼠的心室纤颤阳性率,以及对高血脂大鼠血液流变学的影响.结果 乳酸基葛根素衍生物能显著对抗大鼠心肌缺血和小鼠心律失常,可显著改善急性高脂血症大鼠的血液流变学相关指标,生物活性优于葛根素.结论 乳酸基葛根素衍生物是一种活性较高的抗心肌缺血和抗心律失常的葛根素衍生物,具有较好的临床应用前景.

    作者:陈立书;刘应杰;曲中堂;谭韬;张亚红;侯长军;兰作平 刊期: 2012年第15期

  • 高效液相色谱法测定翁沥通胶囊中毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量

    目的 建立翁沥通胶囊中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Waters XTERRA MS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-1.5%磷酸(20:80),检测波长为260 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃.结果 毛蕊异黄酮葡萄糖苷的线性范围为7.55~151.1 mg/L(r=0.999 2),平均回收率为98.17%,RSD%=1.01%(n=9).结论 该方法简便、快速、专属性强,可有效控制翁沥通胶囊中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量,能为生产及流通控制翁沥通胶囊质量提供参考.

    作者:陈平;莫炫永 刊期: 2012年第15期

  • 七氟烷吸入麻醉用于老年患者全身麻醉手术60例

    目的 探讨七氟烷吸入麻醉在老年患者全身麻醉手术中的有效性及安全性.方法 选择2010年1月至2011年12月在医院手术的老年患者120例,随机分成对照组和治疗组,各60例,对照组给予异氟烷吸入麻醉,治疗组给予七氟烷吸入麻醉.分别于麻醉前后监测血压、心率,并应用精神状态量表(MMSE)测定认知功能.结果 两组患者各时间点心率差异无统计学意义(P>0.05),在插管和手术开始后血压有明显差异,两组差异有统计学意义(P<0.05).治疗组在拔管后2 h恢复认知,对照组在拔管后3 h恢复认知,治疗组恢复快于对照组.结论 七氟烷吸入麻醉用于老年患者全身麻醉手术安全有效,认知功能恢复快,不良反应少,是适宜的方法.

    作者:朱利斌 刊期: 2012年第15期

  • 参芪五味子胶囊提取工艺研究

    目的 优选参芪五味子胶囊中五味子的提取工艺.方法 采用正交设计试验法,分别以五味子甲素的含量和浸膏得率为指标,对五味子的提取工艺进行优选.结果 五味子的佳提取工艺为,以60%乙醇为溶剂,浸渍24 h后,以药材的10倍量体积进行渗漉,渗漉速度为0.3 mL/min.结论 试验结果为确定参芪五味子胶囊中五味子的提取工艺提供了试验依据.

    作者:于晓涛;王佳 刊期: 2012年第15期

  • 除湿止痒洗液微生物限度检查法的验证

    目的 建立除湿止痒洗液的微生物限度检查法.方法 采用2010年版<中国药典(一部)>附录中微生物限度检查法项下的相关方法进行验证.结果 除湿止痒洗液具有抑菌作用,常规法无法真实反映其污染情况.薄膜过滤法可有效消除除湿止痒洗液对试验的抑菌作用.结论 薄膜过滤法可作为除湿止痒洗液的微生物限度检查法.

    作者:孟丽丽;陆娟;肖静 刊期: 2012年第15期

  • 顶空气相色谱法测定氢溴酸加兰他敏中三氯甲烷残留量

    目的 建立顶空毛细管气相色谱法测定氢溴酸加兰他敏中三氯甲烷残留量的方法.方法 色谱柱为DB-624石英毛细管柱(60m×530μm×3μm),柱温采用程序升温,检测器为电子捕获(ECD)检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为200 ℃,以水为溶剂.结果 三氯甲烷检测浓度的线性范围为0.12~6.0 μg/mL(r=0.9999),平均回收率为99.12%(RSD=0.4%),定量限为200 pg/mLo结论该方法简单、准确、灵敏度高、重现性好,可用于氢溴酸加兰他敏中三氯甲烷残留量的测定.

    作者:范桂强;宋更申 刊期: 2012年第15期

  • 吡拉西坦注射液治疗高颅内压66例

    目的 探讨吡拉西坦注射液降低颅内压的临床疗效.方法 将黔江中心医院2010年5月至2011年5月收治的颅脑损伤、脑出血非手术治疗患者132例,随机分为研究组和对照组,每组66例.研究组静脉快速滴注20%吡拉西坦注射液,对照组静脉快速滴注20%甘露醇注射液.所有患者均采用持续颅内压监护或定时腰椎穿刺测颅内压.结果 研究组显效8例,有效28例,进步28例,无效2例;对照组显效6例,有效26例,进步32例,无效2例.两组总有效率均为96.97%,无显著性差异(P>0.05).用药期间研究组未观察到与所用药品有关的不良反应.结论 吡拉西坦注射液脱水、降颅内压效果明显,安全可靠,无明显不良反应.

    作者:冉俊岭 刊期: 2012年第15期

  • 克霉唑联合咪康唑局部用药治疗妊娠期念珠菌性阴道炎48例

    目的 观察克霉唑联合咪康唑局部用药治疗妊娠期念珠菌性阴道炎的临床疗效与安全性.方法 将96例患者均分为观察组和对照组,各48例.对照组用小苏打液冲洗阴道外阴,每晚睡前清洗外阴及阴道后放置克霉唑.观察组在对照组基础上给予咪康唑霜涂擦瘙痒处,两组均治疗7 d.分别观察两组患者的近、远期疗效及不良反应,并随访孕妇胎儿情况.结果 局部用药后两组患者的临床症状与体征均有所缓解,观察组与对照组的近期总有效率分别为95.83%和79.17%,远期总有效率分别为100.00%和87.50%,观察组近、远期疗效均优于对照组.两组均未见明显不良反应,随访孕妇分娩情况未见局部用药对新生儿产生不利影响.结论 克霉唑联合咪康唑局部用药治疗妊娠期念珠菌性阴道炎疗效确切,且无明显不良反应,亦不影响胎儿的生长发育与分娩,值得推.

    作者:楼海涛 刊期: 2012年第15期

  • 那格列奈分散片的人体生物等效性研究

    目的 研究两种那格列奈片剂的人体相对生物利用度,评价其生物等效性.方法 选择20名健康男性志愿者,按照两制剂两周期的随机交叉试验设计,分别单剂量口服参比制剂(普通片)和受试制剂(分散片),剂量均为120mg,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定其血浆中那格列奈的质量浓度,用DAS1.0软件计算各药物代谢动力学参数并进行生物等效性统计分析.结果 受试制剂和参比制剂的主要药物代谢动力学参数,峰浓度(Cmax)分别为(9.1±1.7)μg/mL和(7.7±2.1)mg/L,达峰时间(tmax)分剐为(0.7±0.3)h和(1.9±1.1)h,0~10 h药时曲线下面积(AUC0-10)分别为(19.7±4.0)mg/(L·h)和(20.8±3.0)mg/(L·h),0~∞药时曲线下面积(AUC0-∞)分别为(20.0±4.1)μg/(mL·h)和(21.3±3.3)mg/(L·h),半衰期(t1/2)分别为(1.7±0.2)h和(1.6±0.2)h.两制剂的Cmaxtmax,AUC0-10均存在显著性差异.双单侧t检验结果表明,受试制剂Cmax的90%置信区间落在参比制剂的75%~133%范围内,AUC的90%置信区间均落在参比制剂的80%~125%范围内,相对生物利用度为(94.9±14.4)%.结论 两制剂具有生物等效性.

    作者:程志;于洋;胡玉钦;侯艳宁 刊期: 2012年第15期

  • 丁苯酞氯化钠注射液联合奥扎格雷注射液治疗进展性脑卒中25例

    目的 观察丁苯酞氯化钠注射液联合奥扎格雷注射液治疗进展性脑卒中的临床疗效.方法 选取2011年9月至2012年3月收治的进展性缺血性脑卒中患者50例,随机分为治疗组和对照组,各25例.对照组采用奥扎格雷注射液、活血化瘀及对症治疗,治疗组在此基础上加用丁苯酞氯化钠注射液.治疗后对两组进行神经功能缺损评分及疗效评定.结果 与对照组相比,治疗组基本痊愈率和总有效率均明显提高,无变化率明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05),且治疗后神经功能缺损程度评分治疗组明显低于对照组(P<0.05).结论 丁苯酞氯化钠注射液联合奥扎格雷注射液治疗进展性脑卒中临床疗效良好,安全有效.

    作者:胡伟东;燕虹;赵丽娜;张颖 刊期: 2012年第15期

  • 双歧杆菌三联活菌胶囊联合莫沙必利治疗功能性便秘36例

    目的 观察双歧杆菌三联活菌胶囊联合莫沙必利治疗功能性便秘的疗效.方法 选择功能性便秘患者72例,随机均分为观察组和对照组,两组患者均予以莫沙必利5 mg,每天3次,餐前30 min服用,连用4周.治疗组在此基础上予以双歧杆菌三联活菌胶囊0.42 g,每天3次,连用4周.观察两组治疗后的临床疗效和不良反应,并随访观察治疗后3个月内的复发率.结果 治疗4周后,观察组临床总有效率明显高于对照组(χ2=5.67,P<0.05).随访3个月,观察组复发8例,对照组复发16例,观察组治疗后3个月内的复发率明显低于对照组(χ2=9.27,P<0.01).两组治疗期间均无严重不良反应.结论 双歧杆菌三联活菌胶囊联合莫沙必利治疗功能性便秘疗效确切、复发率低,可迅速、持续缓解功能性便秘的相关症状,且安全性较好,值得临床推广.

    作者:徐卫红;周贤斌 刊期: 2012年第15期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局