严启新；高媛；李勇；李姿
目的 建立测定人血浆中顺式阿曲库铵质量浓度的高效液相色谱荧光法.方法 采用乙腈沉淀蛋白进行血样处理,色谱柱为Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.04 mol/L磷酸二氢钾(pH 3.0)-乙腈(60:40),流速为0.5 mL/min,荧光激发波长为230 nm,发射波长为324 nm.结果 顺式阿曲库铵进样质量浓度在10.0～2 500 ng/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 0.n=7),检测限和定量限分剐为2.5 ng/mL和10 ng/mL,日内RSD小于3.6%,日间RSD小于4.0%,提取回收率为88.91%～91.09%,方法回收率为97.95%～98.70%.结论 该方法简便、灵敏、准确、重现性好,适用于人体内顺式阿曲库铵药物代射动力学的研究.
作者：王述蓉；江启蓉；冯碧敏 刊期： 2012年第15期
目的 观察丁苯酞氯化钠注射液联合奥扎格雷注射液治疗进展性脑卒中的临床疗效.方法 选取2011年9月至2012年3月收治的进展性缺血性脑卒中患者50例,随机分为治疗组和对照组,各25例.对照组采用奥扎格雷注射液、活血化瘀及对症治疗,治疗组在此基础上加用丁苯酞氯化钠注射液.治疗后对两组进行神经功能缺损评分及疗效评定.结果 与对照组相比,治疗组基本痊愈率和总有效率均明显提高,无变化率明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05),且治疗后神经功能缺损程度评分治疗组明显低于对照组(P<0.05).结论 丁苯酞氯化钠注射液联合奥扎格雷注射液治疗进展性脑卒中临床疗效良好,安全有效.
作者：胡伟东；燕虹；赵丽娜；张颖 刊期： 2012年第15期
目的 研究阿卡波糖联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性.方法 选择2006年1月至2010年12月医院收治的2型糖尿病患者100例,随机分成两组,每组各50例.对照组给予二甲双胍治疗,治疗组给予阿卡波糖联合二甲双胍治疗,两组疗程均为12周.治疗12周后,复查患者空腹血糖、餐后2 h血糖,比较两组临床疗效.结果 治疗后两组患者血糖比较,差异有统计学意义(P<0.05);对照组总有效率为82.00%,治疗组总有效率为96.00%,治疗组明显优于对照组(P<0.05).两组均未出现严重不良反应,差异无统计学意义(P>0.05).结论 阿卡波糖联合二甲双胍治疗2型糖尿病安全、有效,值得在临床上推广使用.
作者：丁祥云 刊期： 2012年第15期
目的 观察地佐辛联合罗哌卡因在开胸术后硬膜外镇痛的效果及安全性.方法 将63例美国麻醉医师协会(ASA)评分Ⅰ～Ⅱ级开胸手术患者随机分为两组,观察组32例术后使用地佐辛联合罗哌卡因硬膜外镇痛,对照组31例术后使用吗啡联合罗哌卡因硬膜外镇痛.两组均使用视觉模拟评分法(VAS),进行术后2,4,8,12,24 h疼痛评分,并观察记录各种不良反应.结果 两组术后不同时间点VAS评分无显著差异(P>0.05).观察组不良反应的发生率(9.37%)明显低于对照组(38.71%),有显著性差异(P<0.05).结论 地佐辛联合罗哌卡因在开胸术后硬膜外镇痛可以明显缓解疼痛,效果确切,不良反应少.
作者：林霞 刊期： 2012年第15期
目的 研究乳酸基葛根素衍生物在抗心肌缺血、抗心律失常等方面的生物活性.方法 采用SD大鼠和KM小鼠,分别考察乳酸基葛根素对垂体后叶素致心肌缺血T波幅度和氯仿致心律失常小鼠的心室纤颤阳性率,以及对高血脂大鼠血液流变学的影响.结果 乳酸基葛根素衍生物能显著对抗大鼠心肌缺血和小鼠心律失常,可显著改善急性高脂血症大鼠的血液流变学相关指标,生物活性优于葛根素.结论 乳酸基葛根素衍生物是一种活性较高的抗心肌缺血和抗心律失常的葛根素衍生物,具有较好的临床应用前景.
作者：陈立书；刘应杰；曲中堂；谭韬；张亚红；侯长军；兰作平 刊期： 2012年第15期
目的 观察文拉法辛联合齐拉西酮治疗抑郁症的疗效和安全性.方法 选择2009年3月至2011年11月医院治疗的抑郁症患者124例,随机分成两组,各62例,对照组给予文拉法辛治疗,治疗组在对照组基础上加用齐拉西酮,疗程均为8周.于治疗前和治疗1,2,4,6,8周后,分别采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和不良反应量表(TESS)评定疗效和不良反应.结果 治疗1,2,4周后,对照组的HAMD评分显著高于治疗组(P<0.05),而治疗组和对照组的TESS评分比较无显著差异(P>0.05),治疗组显效率(74.20%)和有效率(93.55%)均显著高于对照组的59.67%和85.87%(P<0.05).结论 文拉法辛联合齐拉西酮治疗抑郁症疗效好、起效迅速、不良反应少,可在临床推广.
作者：王群芬 刊期： 2012年第15期
目的 探讨酒精所致精神障碍的症状特征及护理对策.方法 选取2008年1月至2010年6月在重庆市精神卫生中心附属医院住院的酒精所致精神障碍患者76例的临床资料进行分析.结果 与结论患者除表现有明显的精神、神经症状,伴发多种疾病外,还存在严重的心理问题.在药物治疗的同时进行有效的护理,特别是加强心理护理,不仅可提高治疗效果,还能增强患者的生活信心和提高其生活质量,并且控制和预防复饮.
作者：邓丽凤；黄泽慧 刊期： 2012年第15期
目的 建立测定穿虎痛风合剂中大黄素含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent Zorbax C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液(80:20)为流动相,柱温为35℃,流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm.结果 大黄素进样量在5.742～860.13 μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为98.95%,RSD=0.99%(n=9).结论 所建立的方法简便可靠、分离度好,可用于穿虎痛风合剂的质量控制.
作者：王景禄；杨晓；张春辉；吴爱英 刊期： 2012年第15期
目的 观察克霉唑联合咪康唑局部用药治疗妊娠期念珠菌性阴道炎的临床疗效与安全性.方法 将96例患者均分为观察组和对照组,各48例.对照组用小苏打液冲洗阴道外阴,每晚睡前清洗外阴及阴道后放置克霉唑.观察组在对照组基础上给予咪康唑霜涂擦瘙痒处,两组均治疗7 d.分别观察两组患者的近、远期疗效及不良反应,并随访孕妇胎儿情况.结果 局部用药后两组患者的临床症状与体征均有所缓解,观察组与对照组的近期总有效率分别为95.83%和79.17%,远期总有效率分别为100.00%和87.50%,观察组近、远期疗效均优于对照组.两组均未见明显不良反应,随访孕妇分娩情况未见局部用药对新生儿产生不利影响.结论 克霉唑联合咪康唑局部用药治疗妊娠期念珠菌性阴道炎疗效确切,且无明显不良反应,亦不影响胎儿的生长发育与分娩,值得推.
作者：楼海涛 刊期： 2012年第15期
目的 建立除湿止痒洗液的微生物限度检查法.方法 采用2010年版<中国药典(一部)>附录中微生物限度检查法项下的相关方法进行验证.结果 除湿止痒洗液具有抑菌作用,常规法无法真实反映其污染情况.薄膜过滤法可有效消除除湿止痒洗液对试验的抑菌作用.结论 薄膜过滤法可作为除湿止痒洗液的微生物限度检查法.
作者：孟丽丽；陆娟；肖静 刊期： 2012年第15期
目的 观察双歧杆菌三联活菌胶囊联合莫沙必利治疗功能性便秘的疗效.方法 选择功能性便秘患者72例,随机均分为观察组和对照组,两组患者均予以莫沙必利5 mg,每天3次,餐前30 min服用,连用4周.治疗组在此基础上予以双歧杆菌三联活菌胶囊0.42 g,每天3次,连用4周.观察两组治疗后的临床疗效和不良反应,并随访观察治疗后3个月内的复发率.结果 治疗4周后,观察组临床总有效率明显高于对照组(χ2=5.67,P<0.05).随访3个月,观察组复发8例,对照组复发16例,观察组治疗后3个月内的复发率明显低于对照组(χ2=9.27,P<0.01).两组治疗期间均无严重不良反应.结论 双歧杆菌三联活菌胶囊联合莫沙必利治疗功能性便秘疗效确切、复发率低,可迅速、持续缓解功能性便秘的相关症状,且安全性较好,值得临床推广.
作者：徐卫红；周贤斌 刊期： 2012年第15期
目的 评价美罗培南进口与国产品治疗儿科肺部感染的成本-效果.方法 将86例肺部感染患儿随机均分为进口组与国产组,两组每日总量均为30 mg/kg,分2次静脉滴注,用药天数同为4～7 d.观察两组的疗与安全性,并进行成本-效果分析.结果 国产组与进口组治疗总有效率分别为90.70%和93.02%,细菌清除率分别为88.37%和90.70%,不良反应均为4.65%,均无显著性差异(P>0.05);而成本-效果比分别为1 288.31和1 620.62.结论 美罗培南国产品静脉滴注法的成本-效果优于进口产品.
作者：孙煌 刊期： 2012年第15期
目的 建立测定复方替硝唑含漱液中醋酸氯己定含量的高效液相色谱法.方法 采用美国Agilent 1260型高效液相色谱仪,流动相为三乙胺缓冲液(0.05 mol/L,用磷酸调pH至3.5)-乙腈-甲醇(42:13:45),流速为1.0 mL/min,检测波长为259 nnl.结果 醋酸氯己定在该条件下实现基线分离,质量浓度线性范围为10.4～82.9μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为103.25%,RSD=0.32%(n=6).结论 所用方法简便快速、结果准确可靠,可作为复方替硝唑氯已定含漱液的质量控制方法.
作者：王璐 刊期： 2012年第15期
目的 研究两种那格列奈片剂的人体相对生物利用度,评价其生物等效性.方法 选择20名健康男性志愿者,按照两制剂两周期的随机交叉试验设计,分别单剂量口服参比制剂(普通片)和受试制剂(分散片),剂量均为120mg,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定其血浆中那格列奈的质量浓度,用DAS1.0软件计算各药物代谢动力学参数并进行生物等效性统计分析.结果 受试制剂和参比制剂的主要药物代谢动力学参数,峰浓度(Cmax)分别为(9.1±1.7)μg/mL和(7.7±2.1)mg/L,达峰时间(tmax)分剐为(0.7±0.3)h和(1.9±1.1)h,0～10 h药时曲线下面积(AUC0-10)分别为(19.7±4.0)mg/(L·h)和(20.8±3.0)mg/(L·h),0～∞药时曲线下面积(AUC0-∞)分别为(20.0±4.1)μg/(mL·h)和(21.3±3.3)mg/(L·h),半衰期(t1/2)分别为(1.7±0.2)h和(1.6±0.2)h.两制剂的Cmaxtmax,AUC0-10均存在显著性差异.双单侧t检验结果表明,受试制剂Cmax的90%置信区间落在参比制剂的75%～133%范围内,AUC的90%置信区间均落在参比制剂的80%～125%范围内,相对生物利用度为(94.9±14.4)%.结论 两制剂具有生物等效性.
作者：程志；于洋；胡玉钦；侯艳宁 刊期： 2012年第15期
目的 介绍祛痰药标准桃金娘油的临床研究与应用进展.方法 查阅国内外文献,进行分析和归纳.结果 标准桃金娘油临床应用广泛,对呼吸系统疾病、耳疾病、喉疾病等均有良好的疗效.结论 标准桃金娘油具有重要的临床应用价值,随着研究的深入,其临床应用将有更大的发展空间与潜力.
作者：李航；陈路佳；刘立立；胡正波；卢海波 刊期： 2012年第15期
目的 优选参芪五味子胶囊中五味子的提取工艺.方法 采用正交设计试验法,分别以五味子甲素的含量和浸膏得率为指标,对五味子的提取工艺进行优选.结果 五味子的佳提取工艺为,以60%乙醇为溶剂,浸渍24 h后,以药材的10倍量体积进行渗漉,渗漉速度为0.3 mL/min.结论 试验结果为确定参芪五味子胶囊中五味子的提取工艺提供了试验依据.
作者：于晓涛；王佳 刊期： 2012年第15期
目的 建立痛风利湿口服液的定性、定量质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对方中大黄、山楂、王不留行进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对大黄素进行定量测定,色谱柱采用Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸(85:15),流速为1.0mL/min,柱温为室温,检测波长为254 nm.结果 在薄层色谱中均能够检测出大黄、山楂、王不留行药材;大黄素检测质量浓度在12.0～60.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 6),平均加样回收率为95.3%,RSD=1.03%(n=9),方法重复性RSD为3%.结论 所用方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于控制痛风利湿口服液的质量.
作者：王林丽；孟德胜；彭亦新 刊期： 2012年第15期
目的 观察口服维生素E、维生素B6治疗原发性痛经的临床疗效.方法 将90例原发性痛经患者随机分为两组.治疗组45例口服维生素E丸100 mg,维生素B6 20 mg,3次/d,于月经来潮前3 d开始服药,连续服药10 d.对照组45例,口服颠茄片10 mg,2次/d,于每次月经来潮前2 d开始服用,连服5 d.两组均以3个月经周期为1个疗程.结果 治疗组总有效率为84.44%,对照组为73.33%,两组比较有显著性差异(P<0.05).结论 口服维生素E、维生素B6可有效治疗原发性痛经,与传统治疗痛经的药物相比,长期服用副反应小,患者耐受性好,值得临床应用.
作者：牟素仙 刊期： 2012年第15期
目的 建立测定丙戊酸血清浓度的高效液相色谱法.方法 以环己羧酸为内标,血样经乙醚提取后,用氢氧化钠乙腈溶液为催化剂,经α-溴苯乙酮衍生化后用的高效液相色谱法进行测定.Shim-pack CLC-C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm)为色谱柱,流动相为甲醇-乙醇-四氢呋喃-水(57:10:8:25),流速为1.1 mL/min,柱温35℃,紫外检测波长为248 nm.结果 血清中丙戊酸质量浓度在10.0～200.7 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),方法回收率为99.2%～103.4%,日内与日间RSD≤5.1%.结论 该法简便、准确、专属性强,适用于临床常规监测需要.
作者：邹小琴；毛桂福；钟小斌；黄振光 刊期： 2012年第15期
目的 建立翁沥通胶囊中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Waters XTERRA MS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-1.5%磷酸(20:80),检测波长为260 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃.结果 毛蕊异黄酮葡萄糖苷的线性范围为7.55～151.1 mg/L(r=0.999 2),平均回收率为98.17%,RSD%=1.01%(n=9).结论 该方法简便、快速、专属性强,可有效控制翁沥通胶囊中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量,能为生产及流通控制翁沥通胶囊质量提供参考.
作者：陈平；莫炫永 刊期： 2012年第15期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
