学术投稿

痛风利湿口服液质量标准研究

王林丽;孟德胜;彭亦新

关键词:痛风利湿口服液, 薄层色谱法, 高效液相色谱法, 质量标准
摘要:目的 建立痛风利湿口服液的定性、定量质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对方中大黄、山楂、王不留行进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对大黄素进行定量测定,色谱柱采用Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸(85:15),流速为1.0mL/min,柱温为室温,检测波长为254 nm.结果 在薄层色谱中均能够检测出大黄、山楂、王不留行药材;大黄素检测质量浓度在12.0~60.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 6),平均加样回收率为95.3%,RSD=1.03%(n=9),方法重复性RSD为3%.结论 所用方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于控制痛风利湿口服液的质量.
中国药业杂志相关文献
  • 拉西地平对原发性高血压患者颈动脉内膜-中膜厚度和超敏C反应蛋白的影响

    目的 观察拉西地平对原发性高血压(PH)患者颈动脉内膜-中膜厚度(IMT)和超敏C反应蛋白(hs-CRP)的影响.方法 43例患者给予拉西地平片(司乐平)治疗24周,观察治疗前、后血压变化,于治疗前、后应用彩色多普勒超声诊断仪行双侧颈动脉超声检查,观察血管形态、结构,内膜是否光滑,有无增厚及粥样斑块形成;采用免疫透射散射浊度法测定血清hs-CRP水平,并与同期30名健康体检者进行对照.结果 患者IMT明显增加,血清hs-CRP水平显著增高,与健康对照组比较,差异有统计学意义(P<0.01).拉西地平治疗后患者血压显著改善(P<0.01),临床总有效率为90.70%;IMT明显变薄、血浆hs-CRP水平明显下降,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.01).结论 拉西地平降压疗效确切,耐受性好,具有抗动脉粥样硬化和血管内皮保护作用,可能逆转血管重构,延缓动脉粥样硬化的进展.

    作者:赵伟萍 刊期: 2012年第15期

  • 二甲双胍联合基础疗法治疗非酒精性脂肪肝32例

    目的 探讨临床采用二甲双胍联合基础疗法治疗非酒精性脂肪肝的临床疗效.方法 收集64例非酒精性脂肪肝患者的临床治疗资料进行回顾分析.同时将患者随机分为治疗组与对照组,各32例,进行时比治疗分析,并进行血清γ-谷氨酰转移酶(γ-GGT)、甘油三酯(TG)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)检测.结果 总有效率治疗组为87.50%,对照组为53.12%,治疗组明显优于对照组.患者的血清γ-GGT,TG,ALT,AST水平改善,治疗组均优于对照组(P<0.os).结论 基础疗法联合二甲双胍治疗非酒精性脂肪肝,具有一定疗效,且临床用药安全.

    作者:陈霞 刊期: 2012年第15期

  • 高效液相色谱法测定翁沥通胶囊中毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量

    目的 建立翁沥通胶囊中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Waters XTERRA MS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-1.5%磷酸(20:80),检测波长为260 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃.结果 毛蕊异黄酮葡萄糖苷的线性范围为7.55~151.1 mg/L(r=0.999 2),平均回收率为98.17%,RSD%=1.01%(n=9).结论 该方法简便、快速、专属性强,可有效控制翁沥通胶囊中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量,能为生产及流通控制翁沥通胶囊质量提供参考.

    作者:陈平;莫炫永 刊期: 2012年第15期

  • 亚胺培南西司他丁钠治疗老年重症细菌感染的临床研究

    目的 探讨亚胺培南西司他丁钠治疗老年重症细菌感染的临床疗效和安全性,并分析其对不同菌群的清除率.方法 选取老年重症细菌感染患者136例,随机分为观察组与对照组,每组各68例.观察组给予亚胺培南西司他丁钠,对照组给予美罗培南治疗,观察两组的临床疗效与病原菌清除情况,并监测不良反应.结果 观察组平均用药时间(4.5±0.6)d,明显短于对照组的(9.5±1.1)d(P>0.05);观察组总有效率91.18%,高于对照组的总有效率82.35%(P<0.05);观察组和对照组的不良反应发生率分别为2.94%和4.41%,无统计学差异(P>0.05).亚胺培南西司他丁钠对感染细菌的总体清除率为82.54%.结论 对老年重症细菌感染患者早期应用亚胺培南西司他丁钠治疗,能够迅速清除致病菌,促使病变转归,且不良反应少或轻微,具有较高的安全性,可作为老年重症细菌感染患者的推荐用药方案.

    作者:金丽华 刊期: 2012年第15期

  • 酚妥拉明治疗小儿肺炎39例

    目的 探讨酚妥拉明注射液治疗小儿肺炎的临床疗效.方法 将2009年9月至2011年9月期间以支气管肺炎入院的78例患儿随机分为对照组和治疗组.对照组采用常规抗生素配合止咳化痰药物对症治疗,治疗组在对照组基础上应用血管扩张药物酚妥拉明注射液.结果 治疗组总有效率94.87%,明显优于对照组的66.67%,两组总有效率比较有显著性差异(P<0.05).结论 酚妥拉明注射液治疗小儿肺炎,经济、安全、有效,适于临床推广.

    作者:辛天伟 刊期: 2012年第15期

  • 高效液相色谱法测定格列齐特缓释片的含量

    目的 采用高效液相色谱法测定格列齐特缓释片的含量.方法 采用Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水-磷酸(70:30:0.1),流速为0.8 mL/min,检测波长为228 nm.结果 格列齐特在0.64~32 μg/mL浓度范围内呈良好线性(r=0.999 9,n=7),检测限为0.5 μg/mL,平均回收率为99.77%,RSD=1.07%(n=9).结论 本方法简便,准确,精密度好,适用于格列齐特缓释片的含量测定.

    作者:蒋海峰 刊期: 2012年第15期

  • 反相高效液相色谱法测定葆宫止血颗粒中靛玉红含量

    目的 建立测定葆宫止血颗粒中靛玉红含量的反相高效液相色谱法.方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相为甲醇-水(75:25),检测波长为289 nm,流速为0.5 mL/min.结果 靛玉红进样量线性范围为10.25~92.25 μg,平均回收率为99.53%,RSD为2.88%(n=9).结论 该方法简便、结果准确,能有效控制葆宫止血颗粒的质量.

    作者:曹云飞;叶飞 刊期: 2012年第15期

  • 制备舒血宁注射液的废弃物中银杏内酯的回收方法

    目的 探索从制备舒血宁注射液的废弃物中回收银杏内酯的可行方法.方法 舒血宁注射液制备过程中的废弃物经过柱层析法分离得到银杏内酯,并计算银杏内酯的回收率.结果 经大孔吸附树脂制备舒血宁所产生的废弃物回收银杏内酯的回收率为每kg银杏叶提取液的水沉物可回收0.428 3 g银杏内酯,经阳树脂制备舒血宁所产生的废弃物回收银杏内酯的回收率为每1 kg阳树脂可回收0.373 8 g银杏内酯.结论 两种方法制备舒血宁所产生的废弃物中均可回收到银杏内酯.

    作者:董国蕊;王玉霞 刊期: 2012年第15期

  • 进口与国产美罗培南治疗儿科肺部感染的成本-效果比较

    目的 评价美罗培南进口与国产品治疗儿科肺部感染的成本-效果.方法 将86例肺部感染患儿随机均分为进口组与国产组,两组每日总量均为30 mg/kg,分2次静脉滴注,用药天数同为4~7 d.观察两组的疗与安全性,并进行成本-效果分析.结果 国产组与进口组治疗总有效率分别为90.70%和93.02%,细菌清除率分别为88.37%和90.70%,不良反应均为4.65%,均无显著性差异(P>0.05);而成本-效果比分别为1 288.31和1 620.62.结论 美罗培南国产品静脉滴注法的成本-效果优于进口产品.

    作者:孙煌 刊期: 2012年第15期

  • 碘酚溶液治疗慢性瘘管型根尖周炎46例

    目的 观察碘酚溶液治疗慢性瘘管型根尖周炎的临床疗效.方法 选择慢性瘘管型根尖周炎患牙86例,随机分成两组,试验组46例使用碘酚溶液治疗,对照组40例使用樟脑酚CP治疗,于治疗后第4天和第7天观察两组的临床疗效,记录两组患牙经治疗后瘘管口基本闭合所需时间.结果 治疗后第4天和第7天,试验组总有效率分别为67.39%和91.30%,明显优于对照组的27.50%和52.50%(P<0.01):试验组瘘管闭合的时间明显短于对照组.结论 碘酚溶液可有效杀灭根管内外的病原微生物,促进瘘管闭合,缩短疗程.

    作者:何静;陈洪 刊期: 2012年第15期

  • 高效液相色谱法和非水电位滴定法测定注射用盐酸赖氨酸含量的比较

    目的 分别建立高效液相色谱法和非水电位滴定法,用于测定注射用盐酸赖氨酸含量.方法 高效液相色谱法采用色谱柱为Phenomenex C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.05 mol/L醋酸钠和醋酸溶液(60:40),流速1.0mL/min,检测波长为360nm,柱温为40 ℃;非水电位滴定法以醋酸汞和冰醋酸为溶剂,用0.1 mol/L高氯酸溶液进行滴定.结果 采用高效液相色谱法时,盐酸赖氨酸质量浓度在2.0~10.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 5,方法精密度RSD为0.41%(n=6),平均回收率为98.8%,RSD为0.62%(n=9);采用非水电位滴定法时,方法精密度RSD为0.33%(n=6),平均回收率为99.6%,RSD为0.37%(n=9).结论 所采用的两种方法的测定结果无显著差异.高效液相色谱法分离能力高,专属性强,消耗样品量少,但该柱前衍生化高效液相色谱法操作繁杂,衍生化反应所需试剂难得;非水电位滴定法测定其电位突跃明显、易辨,操作简单、快速,测定结果精密,准确度高,成本低,能够满足其质量控制,更适合于常规检测,故采用非水电位滴定法测定该品含量,并订入其质量标准中.

    作者:成丹;李健和;彭词艳;曾小慧;易利丹 刊期: 2012年第15期

  • 高效液相色谱法测定穿虎痛风合剂中大黄素含量

    目的 建立测定穿虎痛风合剂中大黄素含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent Zorbax C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液(80:20)为流动相,柱温为35℃,流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm.结果 大黄素进样量在5.742~860.13 μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为98.95%,RSD=0.99%(n=9).结论 所建立的方法简便可靠、分离度好,可用于穿虎痛风合剂的质量控制.

    作者:王景禄;杨晓;张春辉;吴爱英 刊期: 2012年第15期

  • 高效液相色谱荧光法测定人血浆中顺式阿曲库铵浓度

    目的 建立测定人血浆中顺式阿曲库铵质量浓度的高效液相色谱荧光法.方法 采用乙腈沉淀蛋白进行血样处理,色谱柱为Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.04 mol/L磷酸二氢钾(pH 3.0)-乙腈(60:40),流速为0.5 mL/min,荧光激发波长为230 nm,发射波长为324 nm.结果 顺式阿曲库铵进样质量浓度在10.0~2 500 ng/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 0.n=7),检测限和定量限分剐为2.5 ng/mL和10 ng/mL,日内RSD小于3.6%,日间RSD小于4.0%,提取回收率为88.91%~91.09%,方法回收率为97.95%~98.70%.结论 该方法简便、灵敏、准确、重现性好,适用于人体内顺式阿曲库铵药物代射动力学的研究.

    作者:王述蓉;江启蓉;冯碧敏 刊期: 2012年第15期

  • 药房发药交代时应注意的问题

    目的 减少和避免用不合理用药,保障患者用药安全.方法 依据药品说明书及专业资料,对医院常用药品的用法用量、配伍禁忌、注意事项等内容进行分类统计,结合药房药师对患者发药交代时表达的内容进行总结归纳.结果 和结论发药交代是药房药师在发放药品时非常关键的一个环节,对于指导患者安全、合理用药,提高用药依从性及药品疗效,消除安全隐患等具有十分重要的意义.

    作者:王向东;黄器;许玉凤;宋广福;赵东艳;张威 刊期: 2012年第15期

  • 丁苯酞氯化钠注射液联合奥扎格雷注射液治疗进展性脑卒中25例

    目的 观察丁苯酞氯化钠注射液联合奥扎格雷注射液治疗进展性脑卒中的临床疗效.方法 选取2011年9月至2012年3月收治的进展性缺血性脑卒中患者50例,随机分为治疗组和对照组,各25例.对照组采用奥扎格雷注射液、活血化瘀及对症治疗,治疗组在此基础上加用丁苯酞氯化钠注射液.治疗后对两组进行神经功能缺损评分及疗效评定.结果 与对照组相比,治疗组基本痊愈率和总有效率均明显提高,无变化率明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05),且治疗后神经功能缺损程度评分治疗组明显低于对照组(P<0.05).结论 丁苯酞氯化钠注射液联合奥扎格雷注射液治疗进展性脑卒中临床疗效良好,安全有效.

    作者:胡伟东;燕虹;赵丽娜;张颖 刊期: 2012年第15期

  • 中药复方对2型糖尿病大鼠的治疗作用及其机制研究

    目的 探讨中药复方对2型糖尿病大鼠的治疗作用及其机制.方法 选用Wistar大鼠90只,雄性,采用高脂饲料喂养大鼠.4周后腹腔注射链脲佐菌素诱导法复制2型糖尿病大鼠模型,模型成功后,随机分为5组,分别为模型组,中药复方高、中、低剂量组,并设正常组及正糖胶囊阳性对照组.模型大鼠连续给药8周,观察各组大鼠血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、甘油三酯、糖耐量、肿瘤坏死因子-α及白细胞介素6等指标.结果 阳性对照及中药复方各剂量组对2型糖尿病大鼠糖耐量异常有一定的改善作用,并且均能明显降低血糖、糖化血红蛋白、胆固醇、甘油三酯、糖耐量、肿瘤坏死因子-α及白细胞介素6,与模型组比较,P<0.05或P<0.01.结论 中药复方能明显降低2型糖尿病大鼠的血糖、糖化血红蛋白和异常血脂状况,其作用机制可能与降低炎症因子分泌异常有关.

    作者:赵美燕 刊期: 2012年第15期

  • 钙剂预防机采血小板献血不良反应的应用评价

    目的 分析钙剂在预防机采血小板时不良反应的作用.方法 将900例无偿献血者随机分为4组,各225例.分别用MCS+血细胞分离机采集单治疗量、双治疗量血小板,观察无偿献血者的不良反应情况.结果 献血者主要出现轻度不良反应.单、双治疗量采集情况下,对照组出现轻度不良反应分别为180例(80.00%)和200例(88.89%),试验组出现轻度不良反应分别为60例(26.67%)和130例(57.78%),两组中度不良反应中女性比例较男性高.结论 采血前使用钙荆可以减少机采血小板无偿献血者的献血不良反应.

    作者:傅利英 刊期: 2012年第15期

  • 除湿止痒洗液微生物限度检查法的验证

    目的 建立除湿止痒洗液的微生物限度检查法.方法 采用2010年版<中国药典(一部)>附录中微生物限度检查法项下的相关方法进行验证.结果 除湿止痒洗液具有抑菌作用,常规法无法真实反映其污染情况.薄膜过滤法可有效消除除湿止痒洗液对试验的抑菌作用.结论 薄膜过滤法可作为除湿止痒洗液的微生物限度检查法.

    作者:孟丽丽;陆娟;肖静 刊期: 2012年第15期

  • 七氟烷吸入麻醉用于老年患者全身麻醉手术60例

    目的 探讨七氟烷吸入麻醉在老年患者全身麻醉手术中的有效性及安全性.方法 选择2010年1月至2011年12月在医院手术的老年患者120例,随机分成对照组和治疗组,各60例,对照组给予异氟烷吸入麻醉,治疗组给予七氟烷吸入麻醉.分别于麻醉前后监测血压、心率,并应用精神状态量表(MMSE)测定认知功能.结果 两组患者各时间点心率差异无统计学意义(P>0.05),在插管和手术开始后血压有明显差异,两组差异有统计学意义(P<0.05).治疗组在拔管后2 h恢复认知,对照组在拔管后3 h恢复认知,治疗组恢复快于对照组.结论 七氟烷吸入麻醉用于老年患者全身麻醉手术安全有效,认知功能恢复快,不良反应少,是适宜的方法.

    作者:朱利斌 刊期: 2012年第15期

  • 文拉法辛联合齐拉西酮治疗抑郁症62例

    目的 观察文拉法辛联合齐拉西酮治疗抑郁症的疗效和安全性.方法 选择2009年3月至2011年11月医院治疗的抑郁症患者124例,随机分成两组,各62例,对照组给予文拉法辛治疗,治疗组在对照组基础上加用齐拉西酮,疗程均为8周.于治疗前和治疗1,2,4,6,8周后,分别采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和不良反应量表(TESS)评定疗效和不良反应.结果 治疗1,2,4周后,对照组的HAMD评分显著高于治疗组(P<0.05),而治疗组和对照组的TESS评分比较无显著差异(P>0.05),治疗组显效率(74.20%)和有效率(93.55%)均显著高于对照组的59.67%和85.87%(P<0.05).结论 文拉法辛联合齐拉西酮治疗抑郁症疗效好、起效迅速、不良反应少,可在临床推广.

    作者:王群芬 刊期: 2012年第15期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局