学术投稿

气相色谱法测定非布索坦中残留有机溶剂含量

王辉;常先平;周成钥;吕凌;丁姗姗

关键词:非布索坦, 气相色谱法, 残留有机溶剂
摘要:目的 建立非布索坦中6种有机溶剂残留量的分离测定方法.方法 采用溶液直接进样气相色谱法,色谱柱为SPB-5填充柱(30m×0.53 mm,5.0 μm),载气为氮气,以N-甲基吡咯烷酮为溶剂,测定了非布索坦原料药中乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、吡啶、二甲基甲酰胺的残留量.结果 6种有机溶剂完全分离,在所考察的质量浓度范围内线性关系良好.其中质量浓度线性范围乙醇在129.2 ~1 033.6 μg/mL(r =0.9997),二氯甲烷在15.2 ~ 121.6 μg/mL(r =0.9999),乙酸乙酯在125.2 ~1 001.6 μg/mL(r =0.999 8),四氢呋喃在18.6~ 148.8 μg/mL(r =0.999 9),吡啶的线性范围在99.6 ~ 398.4 μg/mL(r =0.999 6);二甲基甲酰胺的线性范围在25~200 μg/mL(r =0.999 2).各残留溶剂的精密度试验的RSD均小于10%.结论 该试验所建立的方法简便、灵敏、准确,可用于非布索坦中有机溶剂残留量的测定.
中国药业杂志相关文献
  • 康复新液治疗小儿口腔溃疡100例

    目的 研究康复新液治疗小儿口腔溃疡的临床疗效.方法 选择医院收治的204例小儿口腔溃疡患者,随机分成两组,对照组104例,治疗组100例,对照组给予西瓜霜喷雾剂于溃疡面,每日4次,治疗组给予含服3 ~5 mL康复新液,每日4次.观察两组患儿临床疗效及溃疡愈合时间.结果 对照组临床总有效率为61.54%,治疗组总有效率为96.00%,差异有统计学意义(P<0.05).治疗组溃疡愈合时间显著短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 康复新液治疗小儿口腔溃疡疗效显著,无不良反应,疗程短,值得临床推广.

    作者:潘万谦 刊期: 2012年第22期

  • 培元通脑胶囊治疗冠心病心绞痛60例

    目的 观察培元通脑胶囊治疗冠心病心绞痛的临床疗效.方法 将118例患者随机分为两组,治疗组60例采用培元通脑胶囊治疗,对照组58例采用硝酸异山梨酯治疗.结果 对照组临床总有效率为70.69%,治疗组临床总有效率为96.67%;体表心电图总有效率对照组为63.79%,治疗组为83.33%.治疗后治疗组血脂水平较治疗前明显改善.结论 培元通脑胶囊具有益肾填精、补髓养脑、熄风化痰、溶栓通络的功能,能很好地改善冠心病心绞痛的临床症状及心电图的缺血变化,并对血液血脂水平有很好的改善作用.

    作者:安素;安冬会 刊期: 2012年第22期

  • 3层共挤输液用袋对6种药物的吸附性试验

    目的 考察国产3层共挤输液用袋对药物的吸附,保证对患者输液治疗过程中合理的治疗药物浓度.方法 按照药品说明书配制含有治疗药物的电解质输液,用高效液相色谱法分别测定电解质输液中治疗药物峰面积作为0h数据,间隔1,3,6h后再次测定,并于0h数据进行比较.结果 6h内国产3层共挤输液袋中药物浓度变化均在±5%以内.结论 国产3层共挤输液袋与M312c 5层共挤输液袋对试验中6种药物吸附均很小(浓度下降小于10%),适用于这些药品的包装.

    作者:张强;严文超;韩丽萍 刊期: 2012年第22期

  • 756份药品说明书中儿童用药项的调查分析

    目的 了解药品说明书中有关儿童用药内容的标注情况,为儿童合理用药提供参考.方法 调查医院门诊常用药品的药品说明书756份,对其儿童用法用量项进行分析.结果 药品说明书中儿童用药项内容缺失严重,只有34.9%标注有儿童用法用量,国产药品与涉外药品的标注率无明显差异,儿童用药的剂量换算没有规范、统一的标准.结论 药品监管部门应该加大监管力度,药品生产企业应该强化责任感和法制观念,提高药品说明书的规范化程度,使其真正成为合理用药的指南.

    作者:江君微 刊期: 2012年第22期

  • 阿托伐他汀联合丹红注射液治疗椎-基底动脉硬化致脑供血不足125例

    目的 观察阿托伐他汀联合丹红注射液治疗椎-基底动脉硬化致脑供血不足的临床疗效.方法 采用随机数字表法将250例患者分为观察组和对照组,各125例.观察组采用阿托伐他汀联合丹红注射液治疗,对照组采用西医常规治疗,比较两组患者的治疗效果.结果 治疗后观察组患者基底动脉收缩期大流速为(52.17±1.29)cm/s,左、右侧椎动脉收缩期大流速为(48.52±1.62)cm/s和(42.40±1.92)cm/s,对照组分别为(50.04±1.30)cm/s、(47.14±1.82)cm/s和(40.22±1.97)cm/s,组间比较差异有统计学意义(t=13.003,6.662,8.860;P =0.000).观察组总有效率为92.00%、不良反应发生率为4.80%,对照组总有效率为82.40%、不良反应发生率为8.80%,组间比较差异有统计学意义(x2=140.688,187.024;P=0.000).结论 阿托伐他汀联合丹红注射液可有效改善椎-基底动脉硬化致脑供血不足患者的脑部血液供应,降低头晕、头痛发生频率,值得临床应用.

    作者:吴传良 刊期: 2012年第22期

  • 杜虹花提取物镇痛作用研究

    目的 观察杜虹花提取物的镇痛作用.方法 运用热板法与扭体法,观察杜虹花不同提取部位小鼠扭体抑制率与痛阈提高百分率.结果 杜虹花乙酸乙酯和正丁醇部位扭体抑制率与痛阈提高百分率与空白对照组比较有显著提高.结论 杜虹花镇痛作用主要部位集中在乙酸乙酯和正丁醇部位.

    作者:宋纯 刊期: 2012年第22期

  • 医疗器械检测机构实施仪器设备内部校准的必要性

    为了减小医疗器械专用型检测设备的超差风险和稳定性漂移,使检测设备始终处于良好的检测状态并达到量值溯源,努力提升人员业务素质,健全内部校准相关法规体系建设,应认真开展检测设备的内部校准活动,同时对内部校准结果进行系统分析和使用,确保医疗器械检验结果的真实可靠.

    作者:张芹;罗阿利 刊期: 2012年第22期

  • 小蓟饮子治疗前列腺汽化电切术后并发症57例

    目的 观察小蓟饮子治疗前列腺增生患者经尿道汽化电切术(TUVP)后并发症的临床疗效.方法 将114例良性前列腺增生患者随机分为观察组和对照组各57例,均行前列腺汽化电切术,术后对照组给予左氧氟沙星0.2g静脉滴注,每日2次;观察组在对照组基础上给予小蓟饮子150 mL口服,每日 2次;疗程均为7d.比较两组患者膀胱痉挛次数和术后止血时间.结果 两组患者的临床疗效和国际前列腺症状评分(IPSS)比较无明显差异,观察组患者膀胱痉挛次数和术后止血时间明显少于对照组(P<0.05).结论 小蓟饮子可有效治疗前列腺增生患者膀胱痉挛、术后出血等TUVP术后并发症,但对前列腺症状无明显改善作用.

    作者:王俊岭;邵强;刘光华 刊期: 2012年第22期

  • 落地生多糖降血糖作用的试验研究

    目的 研究落地生多糖对四氧嘧啶诱导的糖尿病大鼠的影响.方法 将四氧嘧啶按180 mg/kg一次性腹腔注射诱导试验性糖尿病,给予落地生多糖干预.落地生多糖分别按1,3,10g/(kg·d)灌胃给药,于给药前、给药后1,3,7d尾静脉取血,血糖仪测定血糖水平.结果 药物干预前,四氧嘧啶造模各组与正常对照组相比均有高基线的空腹血糖水平(P<0.01),且组间无显著性差异(P>0.05).药物干预后,落地生多糖灌胃剂量10 g/(kg·d)和3 g/(kg·d)组能明显降低四氧嘧啶高血糖大鼠的血糖(P<0.01).结论 落地生多糖具有降低四氧嘧啶诱导的糖尿病大鼠血糖的作用.

    作者:叶倩倩;尹桃;阎敏;刘英姿;王晓希 刊期: 2012年第22期

  • 儿童肾病综合征激素治疗遵医行为影响因素及对策

    目的 探讨影响儿童肾病综合征激素治疗遵医行为的相关因素及对策.方法 选择肾病综合征儿重130例作为研究对象,根据遵医行为评判标准对患儿遵医行为进行评价,比较遵医行为差或好的患儿性别、年龄,家长文化层次、经济收入及对肾病综合征相关知识了解程度,医患关系,肾病综合征病程,药物副作用,就诊方便程度,家庭支持等差异.结果 130例患儿中,遵医行为好80例(61.54%);遵医行为差50例(38.46%).单因素检验9个变量影响遵医行为的相关因素,Logistic回归分析显示缺乏肾病综合征知识、医患关系一般、药物副作用以及缺少家庭支持是影响遵医行为的危险因素,其相对危险度(OR)值分别为3.55,3.16,3.03,2.69.结论 影响儿童肾病综合征激素治疗遵医行为相关因素较多,应加强对医务人员培训,指导合理用药,并通过肾病综合征知识宣教,提高患儿及家长用药认知能力及依从性.

    作者:卫小平 刊期: 2012年第22期

  • 中小规模门诊中药房调剂新模式应用效果分析

    目的 探讨医院中药房调剂新模式的效果.方法 以在门诊中药房取药的患者100例为研究对象,随机分为两组,即传统模式组与新模式组,各50例.观察两组的工作效率、配药合格率与患者满意度.结果 传统模式组每张处方的调剂时间为(10.34±1.34)min、单人来回走动的时间为(30.63±5.38)s,新模式组每张处方的调剂时间为(6.21±0.52)min、来回走动的时间为0s,工作效率显著高于传统模式组,差异有统计学意义(P<0.05);传统模式组配药合格率为80.00%,新模式组配药合格率为96.00%,显著高于传统模式组,差异有统计学意义(x2=0.061,P=0.014);传统模式组患者满意度为48.00%,新模式组患者满意度为78.00%,差异有统计学意义(x2=19.305,P=0).结论 中小规模门诊中药房应用调剂新模式能有效提高效率、缩短时间,有助于提高调剂工作质量.

    作者:白朝英 刊期: 2012年第22期

  • 畲医药事业发展纳入地方规划的探讨

    该文阐述了国家扶持民族医药发展有关政策,丽水市畲医药概况,制订畲医药事业发展规划的指导思想、发展目标、主要任务及保障措施,指出将畲医药事业发展纳入地方规划对地方医药事业发展具有的重要意义.

    作者:鄢连和;朱美晓;鄢琛尹 刊期: 2012年第22期

  • 黄褐毛忍冬化学成分及先导物的糖基化研究

    目的 研究黄褐毛忍冬的化学成分及其先导物衍生物的制备.方法 提取和纯化黄褐毛忍冬中的化学成分及先导物,采用酰化和甲基化方法制备衍生物,通过光谱分析鉴定化合物的结构.结果 用石油醚从黄褐毛忍冬分离得到两个化合物,分别为三十烷醇(Ⅰ)和岩白菜素(Ⅱ),制备了先导物常春藤皂苷元以及两个衍生物,经光谱确证结构.结论 以天然化合物制备先导物产率高,有利于进一步的糖基化修饰.

    作者:毛午佳;贾宪生;董登祥;刘彬 刊期: 2012年第22期

  • 我院门诊抗菌药物使用分析

    目的 了解医院门诊抗菌药物使用情况,促进合理用药.方法 抽取2011年9月至12月的门诊处方265 384张,统计抗菌药物使用情况,并评价其用药合理性.结果 抗菌药物处方占统计处方的16.19%,抗菌药物联合使用占抗菌药物处方的16.38%.抗菌药物被使用63 007次,涉及13大类37个品种,使用频次高的前3位为头孢菌素类、大环内酯类和喹诺酮类,分别占45.75%,24.52%,12.45%.非限制类抗菌药物占总使用频次的54.13%,限制类抗菌药物占45.87%.使用比例较高的前3个科室依次为呼吸内科、儿科和口腔科.结论 抗菌药物使用基本合理,但仍存在一些问题,有待改进.

    作者:叶强;毛小红 刊期: 2012年第22期

  • 2006年至2010年丽水地区肠球菌耐药性分析

    目的 了解医院2006年至2010年住院及门诊分离的肠球菌分布特征及耐药情况.方法 采用常规方法分离,VITE-COMPACT2全自动微生物分析仪进行菌种鉴定,K-B法进行药物敏感性试验.结果 2006年至2010年的送检标本中,总共分离到973株肠球菌,其中粪肠球菌508株(52.21%)、屎肠球菌401株(41.21%),母鸡肠球菌39株(4.01%),海氏肠球菌1株.各科室菌株分离率以泌尿科高(35.3%),其次为监护室(19.4%)和呼吸科(12.2%).结论 肠球菌存在多重耐药现象,已发现耐万古霉素肠球菌.临床上应加强耐万古霉素肠球菌的监测及合理使用抗菌药物.

    作者:余璟璐;朱延焱;江丽莉;刘素霞 刊期: 2012年第22期

  • 楮实子总生物碱抗肿瘤作用初步研究

    目的 研究楮实子总生物碱的抗肿瘤作用.方法 建立小鼠H22,S180,ESC肿瘤模型,从整体水平上观察楮实子总生物碱对肿瘤生长的影响.结果 60 mg/kg楮实子总生物碱对3种肿瘤小鼠的抑瘤率均在40%以上.结论 楮实子总生物碱有一定的抗肿瘤活性.

    作者:庞素秋;王国权;黄宝康;秦路平 刊期: 2012年第22期

  • 因子分析法评估浙江省药品电子监管码政策的实施效果

    目的 了解药品电子监管码在浙江省药品监管领域的实施情况.方法 运用因子分析法尝试性构建该政策在浙江省实施情况的综合评价模型,并运用该模型对该政策在浙江省的实施情况进行评估.结果与结论 药品电子监管码政策在浙江省的实施情况总体良好,明确了浙江省的工作重心及努力方向.

    作者:季玮;董耿 刊期: 2012年第22期

  • 耳穴贴压配合抚触用于剖宫产术后止痛50例

    目的 观察耳穴贴压配合抚触用于剖宫产术后止痛的疗效.方法 选择剖宫产术后产妇100例,随机均分为试验组和对照组.对照组在术后出现疼痛时给予止痛药物曲马多50 mg肌肉注射;试验组在疼痛时先给以耳穴贴压配合抚触护理10 ~ 20 min,效果不缓解时再用止痛药物.结果 试验组各时间段视觉模拟评分均低于对照组(P<0.05),肌肉注射曲马多的次数明显少于对照组(P<0.05).结论 剖宫产术后耳穴贴压配合抚触止痛效果优于传统的止痛药物.

    作者:高淑霞;郭建超;曹丽薇 刊期: 2012年第22期

  • 处方点评对我院门诊近3年抗高血压药物合理应用的影响

    目的 分析以处方点评为主的药学服务对医院门诊高血压药物合理应用的影响.方法 抽查2009年至2011年高血压患者的电子处方资料,对高血压药物名称、用量、疗程及其分类、金额等进行统计分析.结果 血管紧张素用量呈现逐年不断增长趋势,血管紧张素转化酶抑制剂使用呈下降趋势,钙离子拮抗剂这几年处于抗高血压药物首位,且呈逐年增加趋势.结论 高血压药物的应用基本符合高血压治疗原则及个体化治疗方案,以处方点评为主的药学服务一定程度上促进了医院抗高血压药物的合理应用,表明处方点评具有重要临床价值,值得进一步推广.

    作者:李世根;李立军 刊期: 2012年第22期

  • 补骨脂及其染色掺伪品的鉴别

    目的 对补骨脂及其人工染色伪品进行鉴别.方法 从性状、水试、显微特征等方面进行鉴别和比较.结果 伪品是用莱菔子染色加工而成,两者在性状、水试后的变化、组织结构、显微特征方面均有不同.结论 二者功效不同,应加以区分,确保临床用药安全、有效.

    作者:苏园 刊期: 2012年第22期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局