刘丹阳
目的 建立测定蒲金散结胶囊中绿原酸含量的方法.方法 采用Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸(14:86),流速为1.0 mL/min,检测波长为327 nm.结果 绿原酸质量浓度在8.056～72.50 μg/mL范围内与峰面积积分值线性关系良好(=0.9996),平均回收率为98.06%,RSD=0.67%(n=6).结论 方法简便、灵敏、准确,可用于蒲金散结胶囊中绿原酸含量的测定.
作者：蒋俊春 刊期： 2012年第24期
妊娠期哮喘发作合并呼吸系统感染时,哮喘控制药物及抗感染用药都将受到限制.该文对以上两类药物在妊娠期的安全使用情况进行了综述,旨在为临床治疗提供参考.
作者：王晓璐；周恒燕；赵海 刊期： 2012年第24期
目的 评价口服辛夷鼻炎丸和通窍鼻炎颗粒对变应性鼻炎患者的临床疗效及安全性.方法 2007年6月至2008年2月,采用前瞻性随机、对照临床研究方法,入选两家医院91例患者,按2:1的比例将其随机纳入治疗组(61例)和对照组(30例),治疗组口服辛夷鼻炎丸3 g,对照组口服通窍鼻炎颗粒2 g,均每日3次,疗程4周.结果 治疗4周后,治疗组临床控制+显效率为70.49%、总有效率为93.44%,对照组临床控制+显效率为73.33%、总有效率为90.00%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05).两组均未出现不良事件,血常规、肝肾功能指标无不良变化.结论 口服辛夷鼻炎丸对变应性鼻炎的疗效与通窍鼻炎颗粒相当,两药的安全性均较好.
作者：曾友志；李胜前；杨思芸；李林；郭建萍；奚益平 刊期： 2012年第24期
目的 了解住院患者口服抗高血压药物的应用现状,为临床合理用药及科学管理提供参考.方法 以限定日剂量(DDD)法,统计医院住院药房2009年至2011年口服抗高血压药物用药数量、销售金额、用药频度(DDDs)、日均治疗费用(DDC)及销售金额序号与DDDs序号的比值,分析临床用药情况.结果 钙离子通道阻滞剂(CCB)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)在销售金额占前3位,CCB类药物DDDs大,销售金额高,应用广泛,社会效益与经济效益同步.结论 CCB,ARB和ACEI在医院住院患者口服抗高血压用药中占主导地位.
作者：朱昱；任常顺；凌磊 刊期： 2012年第24期
目的 考察注射用凯西莱在不同输液、温度和时间条件下的稳定性及其影响因素,供临床用药参考.方法 将注射用凯西莱按说明书的使用方法分别溶解在5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液及氯化钠注射液中,按设计要求在不同的温度条件下放置,在各检测时间点观察其外观、不溶性微粒、pH的变化情况,并通过高效液相色谱(HPLC)法测定配伍液中凯西莱的含量.结果 在不同温度条件下,各检测时间点的配伍液其外观及不溶性微粒数均无明显变化,pH均逐渐增大,主药含量则显著下降.结论 注射用凯西莱与不同注射液配伍后放置时间越长,温度越高,稳定性越差.
作者：杨辉；覃志高；陈建琴；莫迎；许凯柔 刊期： 2012年第24期
在对美国、欧盟医疗器械上市许可管理制度进行研究分析的基础上,从法规体系、组织模式、分类原则、审查程序、全过程风险管理理念等方面,就其对中国医疗器械注册管理制度可供借鉴的经验和启示进行了初步探讨.
作者：王兰明；王宿 刊期： 2012年第24期
目的 建立同时测定仙灵骨葆滴丸中补骨脂素、异补骨脂素、淫羊藿苷含量的方法.方法 采用高效液相色谱法.色谱柱为Agela BonChrom C18柱,甲醇-1.5%冰醋酸水溶液(55:45)为流动相,流速为0.8 mL/min,检测波长为246 nm.结果 补骨脂素在0.060 8～0.486 4μg、异补骨脂素在0.047 2～0.377 6μg、淫羊藿苷在0.523～4.184 μg范围内均与峰面积线性关系良好;补骨脂素的平均回收率为98.11%,RSD为0.94%,异补骨脂素平均回收率为97.50%,RSD为2.03%,淫羊藿苷平均回收率为97.91%,RSD为1.46%(n=6).结论 所用方法简便、准确,适用于仙灵骨葆滴丸的质量控制.
作者：王正雨；王伟 刊期： 2012年第24期
目的 建立健心安神合剂的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对柴胡、百合、白芍、五味子、川芎进行定性鉴别;高效液相色谱(HPLC)法对黄芩苷进行含量测定,色谱柱为symmetry C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(47:53),检测波长为278 nm,流速为1.0 mL/min,进样量为10μL.结果 TLC可定性鉴别柴胡、百合、白芍、五味子、川芎五味药材,且Rf值合理,重现性好;HPLC中黄芩苷质量浓度在10.32～103.2 mg/L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为99.48%,RSD为0.53%(n=6).结论 该质量标准方法准确、简单、专属性强,可有效控制健心安神合剂的质量.
作者：范红梅；刘志海；胡秋燕 刊期： 2012年第24期
目的 建立测定复方氨酚苯海拉明片中盐酸苯海拉明含量的高效液相色谱法.方法 采用Phenmenex C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以己烷磺酸钠溶液(用冰醋酸调节pH为3.3±0.5)-乙腈-甲醇(50:30:20)为流动相,检测波长为254 nm.结果 平均回收率为99.59%,RSD为1.49%(n=9).结论 所建立的方法操作简单、结果准确,可有效地控制产品质量.
作者：朱叶青；王瑞生；闫占军 刊期： 2012年第24期
目的 观察美宝湿润烧伤膏(MEBO)联合远红外线治疗哺乳期乳房脓肿的疗效.方法 选取哺乳期乳房脓肿患者80例,随机分为治疗组(40例)和对照组(40例).治疗组行脓肿切开术后用MEBO纱条填塞脓腔引流联合远红外线照射治疗.对照组行脓肿切开术后用凡士林纱条填塞脓腔引流并联合远红外线照射治疗.结果 治疗组创口愈合快,无明显疼痛反应,愈合后瘢痕小,无乳瘘发生.两组疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论 湿润烧伤膏联合远红外线治疗哺乳期乳房脓肿疗效好.
作者：祝永刚 刊期： 2012年第24期
目的 探讨医院6种特殊使用级抗菌药物3年间用药频度(DDDs)和使用强度与医院内部分病原菌耐药率的相关性.方法 统计2009年5月至2012年4月6种特殊使用级抗菌药物DDDs和使用强度及医院内部分病原菌耐药率.结果 2009年5月至2011年4月,6种特殊使用级抗菌药物DDDs和使用强度均显著上升,2011年5月后出现明显下降.各种球菌对万古霉素、利奈唑胺敏感,3年耐药率在5%以下.鲍曼不动杆菌、嗜麦芽寡养单胞菌3年来耐药率逐年升高,耐药率随抗菌药物DDDs和使用强度上升而增加.结论 抗菌药物的用量与细菌耐药率相关性复杂,医院应从多方面加强抗菌药物的使用监管,以减少细菌耐药性的发生与发展.
作者：戴燕鸣；刘文娟 刊期： 2012年第24期
目的 探讨老年患者肺部感染抗菌药物的合理应用.方法 采用回顾性调查方法,对120例老年患者肺部感染抗菌药物使用的合理性进行统计分析.结果 15例革兰阳性(G+)球菌感染,主要应用阿奇霉素磷酸二氢钠、阿莫西林克拉维酸钾进行治疗;18例G+球菌、革兰阴性(G-)球菌、G-杆菌混合感染,主要给予加替沙星氯化钠注射液治疗;6例G+球菌、G-球菌混合感染;G+球菌支原体混合感染6例,应用阿莫西林克拉维酸钾治疗;15例支原体感染,主要应用阿莫西林克拉维酸钾、阿奇霉素磷酸二氢钠治疗;42例未检出致病菌,未作病原学检测18例.在收集的病例中,哌拉西林钠舒巴坦钠、加替沙星注射液为主要应用药物.结论 老年患者基础疾病较多,肺部感染以混合病原菌感染多见.药物治疗多给予阿莫西林克拉维酸钾、阿奇霉素磷酸二氢钠、加替沙星氯化钠注射液、哌拉西林钠舒巴坦钠等抗菌药物.合理应用抗菌药物,应从药物敏感性试验和合理联用等方面加强,以减少耐药性和药物不良反应的发生.
作者：邱新野；尹月；朱晓红；王咏梅 刊期： 2012年第24期
目的 建立在抗坏血酸(AA)和尿酸(UA)同时存在情况下,测定神经递质药物多巴胺(DA)含量的电化学新方法.方法 采用循环伏安法研究DA在导电聚合膜修饰玻碳电极上的电化学行为,以差示脉冲伏安(DPV)法建立DA含量测定方法.结果 在pH=5.0磷酸盐缓冲液(PBS)中,聚溴百里香酚蓝(BTB)导电聚合物膜对AA,DA,UA有很强电催化作用,明显增强了电极反应的可逆性,同时能实现DA,AA,UA的良好分离.在试验优化条件下,DA氧化峰电流与其浓度在1.0×10-6～1.5 × 10-4 mol/L范围内呈良好的线性关系,检测限为1.0 × 10～mol/L.结论 建立了在AA和UA同时存在的情况下,DA定量检测的电化学新方法,并将此方法用于实际样品盐酸多巴胺注射液的含量检测,结果令人满意.
作者：陈德志；陈巧辉；甘惠贞；杨昌云 刊期： 2012年第24期
目的 建立测定胃痛舒片中甘草苷含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Shimadu VP-ODS柱(150 mm×6.0 mm,5μm),乙腈-0.5%冰醋酸(18:82)为流动相,检测波长276 nm.结果 甘草苷进样量线性范围为0.037 5～3.748 μg,r=0.999 9,平均回收率99.70%,RSD为1.42%(n=6).结论 该法简便,准确,重现性好.
作者：靳茂礼；赵艳普；王润彪；郭毅 刊期： 2012年第24期
目的 建立樟酚酊中樟脑的含量测定方法.方法 采用气相色谱(GC)法.以TM-Wax毛细管柱(30 mm×0.32 mm,0.25μm)为分析柱,FID检测器,分流进样,分流比40:1,进样口温度为230 ℃,柱温为125℃,检测器温度为250 ℃,N2为载气.用水杨酸甲酯作内标物,以内标法定量.结果 樟脑进样质量浓度在0.364 3～2.549 9 g/L范围内与樟脑和内标物的峰面积之比有良好线性关系.r=0.999 9,平均加样回收率为99.45%,RSD=0.79%.结论 该方法灵敏、简便、结果准确、重现性好,可用于樟酚酊的质量控制.
作者：陈刚 刊期： 2012年第24期
目的 观察克拉霉素联合噻托溴胺治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的临床疗效和肺功能变化.方法 选取符合入选条件的COPD患者120例,其中肺炎衣原体(Cpn)感染阳性患者78例.随机分成T组(用噻托溴胺治疗)和CT组(用克拉霉素+噻托溴胺治疗),每组60例.分别检测其抗Cpn抗体、C反应蛋白(CRP)、肺功能并评价其临床症状的改善情况.结果 治疗后两组患者临床症状均明显好转,CT组好转程度较T组更明显(P<0.05);两组肺通气功能均有明显好转,1秒用力呼气容积/用力肺活量(FEV1/FVC)%及FEV1%,CT组增加程度较T组更明显(P<0.05);两组的CRP含量均下降,但CT组(P=0.000 0)比T组(P=0.0264)更显著;治疗前后Cpn-IgA、IgG阳性率比较,两组变化均不明显(P>0.05),Cpn-IgM阳性率比较仅CT组有显著变化(P<0.05).结论 克拉霉素联合噻托溴胺治疗COPD可起协同作用,使疗效更佳,因此CT方案值得临床推荐.
作者：胡建国；谢于鹏 刊期： 2012年第24期
目的 建立测定小儿热速清糖浆中黄芩苷含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent Extend C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相,流速为0.9 mL/min,检测波长为276 nm,柱温为30℃.结果 黄芩苷质量浓度在5.245～78.68 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=1.000 0,n=7),平均回收率为98.74%,RSD为0.59%(n=9).结论 该方法简便、准确,重复性好,可用于小儿热速清糖浆中黄芩苷的含量测定.
作者：李延雪；孙菲；苏玉娟 刊期： 2012年第24期
目的 促进医院合理使用抗生素.方法 分析医院抗生素使用存在的问题,并提出改进措施.结果 抗生素使用主要存在适应证不规范、使用方法不规范、病原学检测缺乏、行政管理不到位等问题,应从加强政策执行力度等加强管理.结论 规范抗生素使用管理,可以提高抗生素的合理使用水平,控制和减少耐药细菌产生.
作者：薛彦宁 刊期： 2012年第24期
目的 建立地米樟酚乳膏的微生物限度检查方法.方法 使用常规法、培养基稀释法对地米樟酚乳膏进行验证,通过比较回收率来确定适宜的检验方法.结果 采用培养基稀释法(0.2 mL/皿)进行细菌计数;采用培养基稀释法(0.1 mL/皿)进行霉菌、酵母菌计数;采用常规法进行控制菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌)检查.结论 所建立的微生物限度检查方法用于地米樟酚乳膏微生物限度检查,可消除本品抑菌活性对试验的干扰.
作者：彭贤东；龙凤；唐志立；刘峥 刊期： 2012年第24期
目的 优化小儿咳喘灵滴丸的工艺,提高小儿用药的依从性.方法 采用正交试验法以滴丸制备工艺中的滴距(A)、冷凝温度(B)、滴头口径(C)为因素进行优化试验.结果 A,B,c 3个因素对滴丸成型的硬度、圆整度及拖尾情况均有一定影响,其影响顺序为C>B>A,其中因素C即滴头口径大小对结果影响有显著性,佳工艺条件为A2B1C2.即药液温度为80℃,滴头口径内径为3.0 mm,外径为4.0 mm,滴距为8 cm,以液体石蜡油为冷却剂,冷却剂温度为6～10℃,冷却柱长为80 cm,通过3批中试,收得率的RSD为0.19%,产品质量符合2010年版<中国药典(一部)>附录IK滴丸剂通则.结论 小儿咳喘灵滴丸工艺稳定,重现性较好,表明该工艺是可行的,可供滴丸生产中改进工艺的参考.
作者：夏忠玉；孙国兵 刊期： 2012年第24期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
