朱叶青；王瑞生；闫占军
目的 建立测定胃痛舒片中甘草苷含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Shimadu VP-ODS柱(150 mm×6.0 mm,5μm),乙腈-0.5%冰醋酸(18:82)为流动相,检测波长276 nm.结果 甘草苷进样量线性范围为0.037 5～3.748 μg,r=0.999 9,平均回收率99.70%,RSD为1.42%(n=6).结论 该法简便,准确,重现性好.
作者：靳茂礼；赵艳普；王润彪；郭毅 刊期： 2012年第24期
目的 评价甘露聚糖肽预防慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性发作的临床效果及安全性.方法 采用多中心、单盲、随机对照方法,试验组给予常规治疗,如解痉、祛痰、抗感染治疗,加用甘露聚糖肽胶囊(30mg/d),对照1组加用安慰剂(30mg/d),对照2组加用泛福舒7 mg/d,隔日服用,疗程为3个月,随访12个月评价患者的COPD急性发作情况及机体免疫功能.结果 共240例患者入选,每组各80例,甘露聚糖肽显著减少COPD急性发作感染次数、发作天数、抗生素应用天数、住院天数及圣乔治呼吸问卷评分,显著改善肺功能指标第1秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)及CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、IgA水平及6 min步行距离,与安慰剂比较具有统计学差异(P<0.05);与泛福舒相似,不具有统计学差异(P>0.05).结论 甘露聚糖肽可减少反复呼吸道发生COPD急性发作,提高肺功能指标及机体;免疫功能,提高患者的生活质量,不良反应轻微.
作者：付泽伟；尚朝军；彭彬；庹田 刊期： 2012年第24期
目的 观察葛根黄芩黄连汤治疗小儿病毒性肠炎的临床疗效及安全性.方法 选取确诊患儿46例,随机均分为两组,对照组23例给予病毒唑10 mg/kg静脉滴注,治疗组23例给予葛根黄芩黄连汤口服治疗.结果 治疗组临床疗效明显优于对照组,且差异有显著性(P<0.05).两组均无严重不良反应发生.结论 葛根黄芩黄连汤用于治闻小儿病毒性肠炎安全、有效,值得临床推广.
作者：张珊；张保华；郭小琴；姜俊杰；林静；胡永哲 刊期： 2012年第24期
目的 研究影响滴丸成型的各种因素,确立佳成型工艺.方法 以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异等作为综合评定指标,优选出滴丸的处方和成型工艺.结果 盐酸川芎嗪滴丸佳滴制工艺条件为,以PEG4000+PEG6000(1:1)为基质,基质与药物配比为5:1,滴制温度90℃,二甲基硅油为冷却剂,滴速为40滴/min,滴距8 cm为佳条件.结论 该工艺简便、可行,评价指标可靠、合理,符合2010年版<中国药典>对滴丸制剂的要求.
作者：苏春梅；杨红；朱爱民；梁翠茵；姚金风 刊期： 2012年第24期
目的 观察银杏达莫注射液治疗2型糖尿病周围神经病变的临床疗效.方法 将209例2型糖尿病合并糖尿病周围神经病变患者分为两组,对照组采用常规治疗;治疗组在常规治疗基础上,静脉滴注银杏达莫注射液2周.分别于治疗前及治疗后4周测定正中神经、尺神经传导速度.结果 两组治疗后正中神经、尺神经传导速度均明显优于治疗前(P<0.05),且治疗组疗效优于对照组(P<0.05).结论 常规治疗联合银杏达莫能明显改善糖尿病周围神经病变患者的神经传导速度,是治疗糖尿病周围神经病变的有效方法.
作者：王晓勤；刘存杰；马敬习；肖承昊 刊期： 2012年第24期
目的 研究当白生肌膏对混合痔患者术后免疫功能的影响.方法 混合痔手术患者共120例,随机均分为两组.试验组60例,混合痔术后以当白生肌膏纱条外敷,对照组60例,混合痔术后创面以雷夫奴尔纱条外敷.手术前1天和术后第14天空腹采集静脉血,分别测定免疫球蛋白IgG,IgA和IgM含量.结果 试验组术后患者血清免疫球蛋白IgA和IgM含量与术前比较差异无统计学意义.对照组术后患者血清免疫球蛋白IgA和IgM含量均低于术前,差异有统计学意义(P<0.05).试验组术后血清中IgG含量均低于术前,差异有统计学意义(P<0.05).对照组术后血清中IgG含量均低于术前,差异有统计学意义(P<0.05).结论 当白生肌膏对混合痔患者术后体液免疫功能的恢复具有促进作用.
作者：邵军；裴银辉 刊期： 2012年第24期
目的 探讨辛伐他汀对高胆固醇血症患者脂肪细胞因子分布及安全性的影响.方法 回顾性分析收治的242例高胆固醇血症患者,给予阿托伐他汀20mg进行治疗,比较治疗前与治疗后8周总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、三酰甘油(TG)水平的变化,对脂肪细胞因子瘦素、脂联素、肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平的影响,以及分析治疗8周后不良反应发生情况.结果 治疗前与治疗后8周比较,TC(6.8,5.4),HDL-C(0.8,1.3),LDL-C(4.3,3.1),TG(1.9,1.6)水平均有显著改善,差异有统计学意义(P<0.05).治疗前与治疗后8周比较,瘦素(23.48,9.14)、脂联素(4.18,7.83)、TNF-α(1.83,1.15)水平均有显著改善,差异有统计学意义(P<0.05).不良反应发生率为1.24%(3/242),均不影响治疗,停药后即自行消失.结论 辛伐他汀可有效改善高胆固醇血症患者的血脂水平及细胞因子分布,安全性好.
作者：钱乐群 刊期： 2012年第24期
目的 研究熊胆降热丸中儿茶素在大鼠体内的药代动力学特性.方法 以乙腈-水-三乙胺(6:94:0.3,磷酸调节pH=4.0±0.1)为流动相,血浆样品经甲醇-饱和硫酸锌(1:1)除蛋白,采用高效液相色谱(HPLC)法测定儿茶素的浓度.利用DAS2.0软件计算儿茶素的主要药代动力学参数.结果 儿茶素在0.12～9.6 mg/L范围内线性关系良好(r=0.999 2),平均绝对回收率为90.2%～97.1%,日内和日间RSD均低于15%.儿茶素大鼠体内的主要药代动力学参数Cmax为(1.670±0.754)mg/L,T1/2β为(7.779±4.568)h,AUC0-t为(6.192±2.828)mg/(L·h),AYC0-∞为(7.444±4.176)mg/(L·h).结论 该方法快速、准确、灵敏,可用于儿茶素的药代动力学研究,为儿茶药材和含儿茶中药复方制剂的体内研究和临床合理用药提供参考.
作者：季平；袁浩宇；林勇；易红；王鹏 刊期： 2012年第24期
α-葡萄糖苷酶抑制剂是20世纪70年代后期研究开发的一类新型口服降血糖药物,具有作用温和持久、毒副作用小甚至无毒的优点,是近年来药物治疗糖尿病的研究热点之一.中药是我国特色的药物资源,从中药资源中寻找α-葡萄糖苷酶抑制剂的研究则是我国新药研究的特色.专利是新药开发产品化过程中标志性的知识产权和技术文献.通过相关中国专利及相关文献分析,综述中药源α-葡萄糖苷酶抑制剂新药开发的现状.
作者：姚虹 刊期： 2012年第24期
目的 观察舒血宁注射液关节腔内注射治疗膝关节骨性关节炎的疗效.方法 随机将100例骨关节炎患者分为治疗组(舒血宁组)和对照组(透明质酸钠组),关节腔内注射治疗,分别于治疗前及治疗4周后统计其评分,并测量患者关节液中白细胞介素1β(IL-1β)和肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平.结果 治疗组治疗前平均积分为(14.80±5.76)分,治疗后平均积分为(7.43±2.85)分,治疗前后平均差值为(7.37±3.24)分;对照组治疗前平均积分为(14.18±5.32)分,治疗后平均积分为(7.39±2.73)分,治疗前后平均差值为(6.79±3.03)分.两组患者治疗前后积分组内比较差异有统计学意义(P<0.01),组间比较差异无统计学意义(P>0.05).用药4周后治疗组和对照组患者IL-1β和TNF-α水平均有下降,但两组之间无显著性差异(P>0.05).结论 向关节腔内注射舒血宁注射液可有效治疗膝关节骨性关节炎,且无明显不良反应,可供临床选择使用.
作者：罗洪斌；徐杰；林统 刊期： 2012年第24期
目的 分析生精胶囊联合雄激素治疗特发性少弱精子症的疗效.方法 选择医院就诊的特发性少弱精子症患者126例,随机分为观察组和对照组,各63例.对照组患者口服小剂量雄激素治疗,观察组患者在雄激素治疗的基础上联合应用生精胶囊治疗,比较两组患者疗效.结果 观察组患者痊愈21例(33.33%),有效35例(55.56%),无效7例(11.11%),对照组患者痊愈11例(17.46%),有效32例(50.79%),无效20例(31.75%).观察组患者的疗效及精液参数均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 生精胶囊联合雄激素治疗特发性少弱精子症的疗效优于单用雄激素治疗,建议临床推广使用.
作者：黄永刚；肖宇；黄朝霞；吕杰强 刊期： 2012年第24期
在对美国、欧盟医疗器械上市许可管理制度进行研究分析的基础上,从法规体系、组织模式、分类原则、审查程序、全过程风险管理理念等方面,就其对中国医疗器械注册管理制度可供借鉴的经验和启示进行了初步探讨.
作者：王兰明；王宿 刊期： 2012年第24期
目的 对来自不同产地不同海拔高度的伸筋草药材中重金属和有机氯农药残留量进行分析,为控制其质量和标准制订提供科学依据.方法 采用原子荧光测定砷和汞残留量,等离子体发射法测定铅和铝的残留量,气相色谱法测定五氯硝基苯(PCNB)、有机氯农药六六六和滴滴涕的残留量.结果 伸筋草药材中含砷、铅、汞和铝的残留量分别为0.53～1.42,0.11～0.49,0.27～1.74 mg/kg及0.47%～1.05%.在所有样品中均未检出五氯硝基苯(PCNB),均检出微量六六六及滴滴涕.结论 伸筋草药材中含有一定量的重金属,虽符合国家标准,但铝含量较高,应予以重视;所有样品农药残留量均未超过国家行业标准--<药用植物及制剂进出口绿色行业标准(2001年)>,产地不同对重金属残留有影响,但海拔高度影响不明显.产地及海拔高度对农药残留均无规律性影响.
作者：邹桂欣；尤献民；王光函 刊期： 2012年第24期
目的 优化小儿咳喘灵滴丸的工艺,提高小儿用药的依从性.方法 采用正交试验法以滴丸制备工艺中的滴距(A)、冷凝温度(B)、滴头口径(C)为因素进行优化试验.结果 A,B,c 3个因素对滴丸成型的硬度、圆整度及拖尾情况均有一定影响,其影响顺序为C>B>A,其中因素C即滴头口径大小对结果影响有显著性,佳工艺条件为A2B1C2.即药液温度为80℃,滴头口径内径为3.0 mm,外径为4.0 mm,滴距为8 cm,以液体石蜡油为冷却剂,冷却剂温度为6～10℃,冷却柱长为80 cm,通过3批中试,收得率的RSD为0.19%,产品质量符合2010年版<中国药典(一部)>附录IK滴丸剂通则.结论 小儿咳喘灵滴丸工艺稳定,重现性较好,表明该工艺是可行的,可供滴丸生产中改进工艺的参考.
作者：夏忠玉；孙国兵 刊期： 2012年第24期
目的 探索医院高危药品管理的方法,提升药物安全管理水平.方法 通过查阅文献,介绍高危药品的概念、影响因素,及医院开展高危药品管理的实践和体会.结果 与结论通过管理,有效降低了高危药品的使用风险.医疗机构应对高危药品要提高警惕,并采取相关措施,将潜在的高危药品差错消灭在萌芽中,保障患者的用药安全.
作者：王楠；谢学建 刊期： 2012年第24期
目的 研究心脑宁片对肾上腺素致大鼠血瘀模型血浆黏度、血沉、红细胞压积和凝血时间血液K值、聚集指数、变性指数、电泳指数的影响.方法 取大鼠60只,随机均分为6组,其中1组为空白对照组,其余5组大鼠予肾上腺素造血瘀模型.测定凝血时间、全血黏度、血浆黏度、红细胞压积、K值、变性指数、电泳指数.结果 造血瘀模型成功.心脑宁片组和脑安片组可显著降低血浆黏度、血沉和红细胞压积(P<0.01);可显著延长凝血时间(P<0.01);大、中剂量心脑宁片组和脑安片组可显著降低K值,显著增大变性指数和电泳指数(P<0.01).结论 心脑宁片对肾上腺素致大鼠血瘀模型有较好的改善作用.
作者：孙建华；吕宏迪；郝少君 刊期： 2012年第24期
目的 建立测定小儿热速清糖浆中黄芩苷含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent Extend C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相,流速为0.9 mL/min,检测波长为276 nm,柱温为30℃.结果 黄芩苷质量浓度在5.245～78.68 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=1.000 0,n=7),平均回收率为98.74%,RSD为0.59%(n=9).结论 该方法简便、准确,重复性好,可用于小儿热速清糖浆中黄芩苷的含量测定.
作者：李延雪；孙菲；苏玉娟 刊期： 2012年第24期
目的 使肿瘤科护理人员加强自我防护意识,促进护理工作更好开展.方法 对国内外抗肿瘤药物相关资料进行整理,开展抗肿瘤药物相关知识的用药教育;并设计调查问卷,对回馈的结果进行统计、分析.结果 护理人员在抗肿瘤药物的相关知识方面存在一些缺陷,对职业防护的认识存在不足,在毒性药品的配制方法上也存在问题.结论 临床药师定期对护理人员进行专业用药指导,不仅可以提高护理人员的药物知识水平,取得更好的治疗效果;同时,也促使其加强自身防护,避免职业性伤害.
作者：魏润新；钱南萍；顾菲菲；许静；朱露莎 刊期： 2012年第24期
患者,男,1931年出生,身高158 cm,体重43 kg,因良性前列腺增生症于2007年6月开始口服非那雄胺片,每次5 mg(1片),每天1次,服用两个疗程(6个月)后,尿频、尿急、夜尿增多、紧迫性尿失禁等症状明显改善.遵医嘱以每服用1个疗程停药1个月的方式继续服药.
作者：肖莉 刊期： 2012年第24期
目的 比较原产地与引种地卷丹多糖和水溶性浸出物的含量差异,为卷丹在甘肃的引种栽培提供科学依据.方法 以水提醇沉法提取多糖,采用蒽酮-硫酸比色法测定多糖的含量.以2010年版<中国药典(一部)>的方法测定水溶性浸出物的含量.结果 甘肃栽培卷丹的多糖含量较原产地高,而浸出物含量比原产地低.结论 甘肃栽培卷丹中多糖含量较原产地差异显著,浸出物含量符合国家药典标准,可进一步引种试验.
作者：侯嘉；连中学；杜弢；陈红刚；朱田田；林丽 刊期： 2012年第24期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
