魏润新；钱南萍；顾菲菲；许静；朱露莎
患者,男,1931年出生,身高158 cm,体重43 kg,因良性前列腺增生症于2007年6月开始口服非那雄胺片,每次5 mg(1片),每天1次,服用两个疗程(6个月)后,尿频、尿急、夜尿增多、紧迫性尿失禁等症状明显改善.遵医嘱以每服用1个疗程停药1个月的方式继续服药.
作者：肖莉 刊期： 2012年第24期
目的 探讨医院6种特殊使用级抗菌药物3年间用药频度(DDDs)和使用强度与医院内部分病原菌耐药率的相关性.方法 统计2009年5月至2012年4月6种特殊使用级抗菌药物DDDs和使用强度及医院内部分病原菌耐药率.结果 2009年5月至2011年4月,6种特殊使用级抗菌药物DDDs和使用强度均显著上升,2011年5月后出现明显下降.各种球菌对万古霉素、利奈唑胺敏感,3年耐药率在5%以下.鲍曼不动杆菌、嗜麦芽寡养单胞菌3年来耐药率逐年升高,耐药率随抗菌药物DDDs和使用强度上升而增加.结论 抗菌药物的用量与细菌耐药率相关性复杂,医院应从多方面加强抗菌药物的使用监管,以减少细菌耐药性的发生与发展.
作者：戴燕鸣；刘文娟 刊期： 2012年第24期
目的 建立祛脂保肝胶囊的质量控制方法并制定标准.方法 采用显微观察法对祛脂保肝胶囊的白术、丹参进行定性鉴别,采用薄层色谱法对祛脂保肝胶囊中的青黛、白术、丹参进行定性鉴别,并用高效液相色谱法对制剂中的丹参酮ⅡA进行含量测定.结果 祛脂保肝胶囊中丹参酮ⅡA的平均含量为2.589 mg/g,线性回归方程为Y=6141.8X-11.989(r=0.999 3,n=5),平均回收率为96.99%,RSD=1.59%.结论 所用方法可用于祛脂保肝胶囊的质量控制.
作者：李家楼 刊期： 2012年第24期
目的 观察葛根黄芩黄连汤治疗小儿病毒性肠炎的临床疗效及安全性.方法 选取确诊患儿46例,随机均分为两组,对照组23例给予病毒唑10 mg/kg静脉滴注,治疗组23例给予葛根黄芩黄连汤口服治疗.结果 治疗组临床疗效明显优于对照组,且差异有显著性(P<0.05).两组均无严重不良反应发生.结论 葛根黄芩黄连汤用于治闻小儿病毒性肠炎安全、有效,值得临床推广.
作者：张珊；张保华；郭小琴；姜俊杰；林静；胡永哲 刊期： 2012年第24期
目的 促进医院合理使用抗生素.方法 分析医院抗生素使用存在的问题,并提出改进措施.结果 抗生素使用主要存在适应证不规范、使用方法不规范、病原学检测缺乏、行政管理不到位等问题,应从加强政策执行力度等加强管理.结论 规范抗生素使用管理,可以提高抗生素的合理使用水平,控制和减少耐药细菌产生.
作者：薛彦宁 刊期： 2012年第24期
目的 评价口服辛夷鼻炎丸和通窍鼻炎颗粒对变应性鼻炎患者的临床疗效及安全性.方法 2007年6月至2008年2月,采用前瞻性随机、对照临床研究方法,入选两家医院91例患者,按2:1的比例将其随机纳入治疗组(61例)和对照组(30例),治疗组口服辛夷鼻炎丸3 g,对照组口服通窍鼻炎颗粒2 g,均每日3次,疗程4周.结果 治疗4周后,治疗组临床控制+显效率为70.49%、总有效率为93.44%,对照组临床控制+显效率为73.33%、总有效率为90.00%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05).两组均未出现不良事件,血常规、肝肾功能指标无不良变化.结论 口服辛夷鼻炎丸对变应性鼻炎的疗效与通窍鼻炎颗粒相当,两药的安全性均较好.
作者：曾友志；李胜前；杨思芸；李林；郭建萍；奚益平 刊期： 2012年第24期
目的 建立在抗坏血酸(AA)和尿酸(UA)同时存在情况下,测定神经递质药物多巴胺(DA)含量的电化学新方法.方法 采用循环伏安法研究DA在导电聚合膜修饰玻碳电极上的电化学行为,以差示脉冲伏安(DPV)法建立DA含量测定方法.结果 在pH=5.0磷酸盐缓冲液(PBS)中,聚溴百里香酚蓝(BTB)导电聚合物膜对AA,DA,UA有很强电催化作用,明显增强了电极反应的可逆性,同时能实现DA,AA,UA的良好分离.在试验优化条件下,DA氧化峰电流与其浓度在1.0×10-6～1.5 × 10-4 mol/L范围内呈良好的线性关系,检测限为1.0 × 10～mol/L.结论 建立了在AA和UA同时存在的情况下,DA定量检测的电化学新方法,并将此方法用于实际样品盐酸多巴胺注射液的含量检测,结果令人满意.
作者：陈德志；陈巧辉；甘惠贞；杨昌云 刊期： 2012年第24期
目的 研究影响滴丸成型的各种因素,确立佳成型工艺.方法 以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异等作为综合评定指标,优选出滴丸的处方和成型工艺.结果 盐酸川芎嗪滴丸佳滴制工艺条件为,以PEG4000+PEG6000(1:1)为基质,基质与药物配比为5:1,滴制温度90℃,二甲基硅油为冷却剂,滴速为40滴/min,滴距8 cm为佳条件.结论 该工艺简便、可行,评价指标可靠、合理,符合2010年版<中国药典>对滴丸制剂的要求.
作者：苏春梅；杨红；朱爱民；梁翠茵；姚金风 刊期： 2012年第24期
目的 优选芍黄通便合剂水提取工艺.方法 以芍药替提取率作为主要考察指标,采用L9(34)正交试验法选择佳水提取工艺.结果 芍黄通便合剂佳水提取工艺为加8倍量水,煎煮2次,每次1.5 h.结论 该工艺是在模拟生产条件下优选出的,其有效成分提取率高,重现性好,稳定可行,可为芍黄通便合剜大生产工艺提供参考.
作者：郭廷东；唐志立；谢雨洮；张惠；向薇 刊期： 2012年第24期
目的 考察注射用凯西莱在不同输液、温度和时间条件下的稳定性及其影响因素,供临床用药参考.方法 将注射用凯西莱按说明书的使用方法分别溶解在5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液及氯化钠注射液中,按设计要求在不同的温度条件下放置,在各检测时间点观察其外观、不溶性微粒、pH的变化情况,并通过高效液相色谱(HPLC)法测定配伍液中凯西莱的含量.结果 在不同温度条件下,各检测时间点的配伍液其外观及不溶性微粒数均无明显变化,pH均逐渐增大,主药含量则显著下降.结论 注射用凯西莱与不同注射液配伍后放置时间越长,温度越高,稳定性越差.
作者：杨辉；覃志高；陈建琴；莫迎；许凯柔 刊期： 2012年第24期
目的 建立测定胃痛舒片中甘草苷含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Shimadu VP-ODS柱(150 mm×6.0 mm,5μm),乙腈-0.5%冰醋酸(18:82)为流动相,检测波长276 nm.结果 甘草苷进样量线性范围为0.037 5～3.748 μg,r=0.999 9,平均回收率99.70%,RSD为1.42%(n=6).结论 该法简便,准确,重现性好.
作者：靳茂礼；赵艳普；王润彪；郭毅 刊期： 2012年第24期
目的 建立樟酚酊中樟脑的含量测定方法.方法 采用气相色谱(GC)法.以TM-Wax毛细管柱(30 mm×0.32 mm,0.25μm)为分析柱,FID检测器,分流进样,分流比40:1,进样口温度为230 ℃,柱温为125℃,检测器温度为250 ℃,N2为载气.用水杨酸甲酯作内标物,以内标法定量.结果 樟脑进样质量浓度在0.364 3～2.549 9 g/L范围内与樟脑和内标物的峰面积之比有良好线性关系.r=0.999 9,平均加样回收率为99.45%,RSD=0.79%.结论 该方法灵敏、简便、结果准确、重现性好,可用于樟酚酊的质量控制.
作者：陈刚 刊期： 2012年第24期
目的 了解住院患者口服抗高血压药物的应用现状,为临床合理用药及科学管理提供参考.方法 以限定日剂量(DDD)法,统计医院住院药房2009年至2011年口服抗高血压药物用药数量、销售金额、用药频度(DDDs)、日均治疗费用(DDC)及销售金额序号与DDDs序号的比值,分析临床用药情况.结果 钙离子通道阻滞剂(CCB)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)在销售金额占前3位,CCB类药物DDDs大,销售金额高,应用广泛,社会效益与经济效益同步.结论 CCB,ARB和ACEI在医院住院患者口服抗高血压用药中占主导地位.
作者：朱昱；任常顺；凌磊 刊期： 2012年第24期
目的 了解第3代头孢菌素致血液系统不良反应(ADR)的规律及特点,以利其合理应用.方法 登录万方数据库和维普资讯网搜索相关期刊文章,收集个案报道,并进行统计、分析.结果 第3代头孢菌素致血液系统不良反应以凝血功能障碍或出血、溶血性贫血多见,分别占57.87%和19.80%.结论 临床使用第3代头孢菌素时,应注意其在血液系统中的安全性问题.
作者：李楚倩；周陈西；刘孟娟；王增 刊期： 2012年第24期
目的 评价甘露聚糖肽预防慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性发作的临床效果及安全性.方法 采用多中心、单盲、随机对照方法,试验组给予常规治疗,如解痉、祛痰、抗感染治疗,加用甘露聚糖肽胶囊(30mg/d),对照1组加用安慰剂(30mg/d),对照2组加用泛福舒7 mg/d,隔日服用,疗程为3个月,随访12个月评价患者的COPD急性发作情况及机体免疫功能.结果 共240例患者入选,每组各80例,甘露聚糖肽显著减少COPD急性发作感染次数、发作天数、抗生素应用天数、住院天数及圣乔治呼吸问卷评分,显著改善肺功能指标第1秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)及CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、IgA水平及6 min步行距离,与安慰剂比较具有统计学差异(P<0.05);与泛福舒相似,不具有统计学差异(P>0.05).结论 甘露聚糖肽可减少反复呼吸道发生COPD急性发作,提高肺功能指标及机体;免疫功能,提高患者的生活质量,不良反应轻微.
作者：付泽伟；尚朝军；彭彬；庹田 刊期： 2012年第24期
目的 建立地米樟酚乳膏的微生物限度检查方法.方法 使用常规法、培养基稀释法对地米樟酚乳膏进行验证,通过比较回收率来确定适宜的检验方法.结果 采用培养基稀释法(0.2 mL/皿)进行细菌计数;采用培养基稀释法(0.1 mL/皿)进行霉菌、酵母菌计数;采用常规法进行控制菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌)检查.结论 所建立的微生物限度检查方法用于地米樟酚乳膏微生物限度检查,可消除本品抑菌活性对试验的干扰.
作者：彭贤东；龙凤；唐志立；刘峥 刊期： 2012年第24期
目的 观察银杏达莫注射液治疗2型糖尿病周围神经病变的临床疗效.方法 将209例2型糖尿病合并糖尿病周围神经病变患者分为两组,对照组采用常规治疗;治疗组在常规治疗基础上,静脉滴注银杏达莫注射液2周.分别于治疗前及治疗后4周测定正中神经、尺神经传导速度.结果 两组治疗后正中神经、尺神经传导速度均明显优于治疗前(P<0.05),且治疗组疗效优于对照组(P<0.05).结论 常规治疗联合银杏达莫能明显改善糖尿病周围神经病变患者的神经传导速度,是治疗糖尿病周围神经病变的有效方法.
作者：王晓勤；刘存杰；马敬习；肖承昊 刊期： 2012年第24期
目的 建立复方丙酸倍氯米松乳膏微生物限度的检查方法.方法 采用薄膜过滤法和培养基稀释法进行该药品的微生物方法学验证.结果 细菌、霉菌和酵母菌计数采用薄膜过滤法,控制菌金黄色葡萄球菌检查采用薄膜过滤法,铜绿假单胞菌检查采用培养基稀释法.结论 所建立的方法准确可行,可用于复方丙酸倍氯米松乳膏的微生物限度检查.
作者：廖祥茹；陈晨；郑汉平；刘祖雄 刊期： 2012年第24期
通过对农村药品市场安全现状的调研分析,总结了我国农村药品市场存在的主要问题,提出了从建立企业自我监管机制、建设农村药品供应网络、建立健全农村药品三级监督体系、消除监管空白及加强宣传等方面入手,有效保障农民用药安全有效的主张.
作者：刘文丽 刊期： 2012年第24期
在对美国、欧盟医疗器械上市许可管理制度进行研究分析的基础上,从法规体系、组织模式、分类原则、审查程序、全过程风险管理理念等方面,就其对中国医疗器械注册管理制度可供借鉴的经验和启示进行了初步探讨.
作者：王兰明；王宿 刊期： 2012年第24期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
