学术投稿

盐酸川芎嗪滴丸制备工艺研究

苏春梅;杨红;朱爱民;梁翠茵;姚金风

关键词:盐酸川芎嗪, 滴丸, 制备工艺, 正交试验
摘要:目的 研究影响滴丸成型的各种因素,确立佳成型工艺.方法 以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异等作为综合评定指标,优选出滴丸的处方和成型工艺.结果 盐酸川芎嗪滴丸佳滴制工艺条件为,以PEG4000+PEG6000(1:1)为基质,基质与药物配比为5:1,滴制温度90℃,二甲基硅油为冷却剂,滴速为40滴/min,滴距8 cm为佳条件.结论 该工艺简便、可行,评价指标可靠、合理,符合2010年版<中国药典>对滴丸制剂的要求.
中国药业杂志相关文献
  • 注射用凯西莱在不同输液中稳定性研究

    目的 考察注射用凯西莱在不同输液、温度和时间条件下的稳定性及其影响因素,供临床用药参考.方法 将注射用凯西莱按说明书的使用方法分别溶解在5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液及氯化钠注射液中,按设计要求在不同的温度条件下放置,在各检测时间点观察其外观、不溶性微粒、pH的变化情况,并通过高效液相色谱(HPLC)法测定配伍液中凯西莱的含量.结果 在不同温度条件下,各检测时间点的配伍液其外观及不溶性微粒数均无明显变化,pH均逐渐增大,主药含量则显著下降.结论 注射用凯西莱与不同注射液配伍后放置时间越长,温度越高,稳定性越差.

    作者:杨辉;覃志高;陈建琴;莫迎;许凯柔 刊期: 2012年第24期

  • 复方丙酸倍氯米松乳膏微生物限度检查方法的验证

    目的 建立复方丙酸倍氯米松乳膏微生物限度的检查方法.方法 采用薄膜过滤法和培养基稀释法进行该药品的微生物方法学验证.结果 细菌、霉菌和酵母菌计数采用薄膜过滤法,控制菌金黄色葡萄球菌检查采用薄膜过滤法,铜绿假单胞菌检查采用培养基稀释法.结论 所建立的方法准确可行,可用于复方丙酸倍氯米松乳膏的微生物限度检查.

    作者:廖祥茹;陈晨;郑汉平;刘祖雄 刊期: 2012年第24期

  • 心脑宁片对肾上腺致大鼠血瘀模型的改善作用

    目的 研究心脑宁片对肾上腺素致大鼠血瘀模型血浆黏度、血沉、红细胞压积和凝血时间血液K值、聚集指数、变性指数、电泳指数的影响.方法 取大鼠60只,随机均分为6组,其中1组为空白对照组,其余5组大鼠予肾上腺素造血瘀模型.测定凝血时间、全血黏度、血浆黏度、红细胞压积、K值、变性指数、电泳指数.结果 造血瘀模型成功.心脑宁片组和脑安片组可显著降低血浆黏度、血沉和红细胞压积(P<0.01);可显著延长凝血时间(P<0.01);大、中剂量心脑宁片组和脑安片组可显著降低K值,显著增大变性指数和电泳指数(P<0.01).结论 心脑宁片对肾上腺素致大鼠血瘀模型有较好的改善作用.

    作者:孙建华;吕宏迪;郝少君 刊期: 2012年第24期

  • 对新《药品差比价规则》的思考

    目的 了解药品新差比价规则的变化,预测正式实施后可能对我国医药产业发展的影响.方法 对新规则进行解读,分析其调整的主要内容,并在此基础上对实施效果进行预测.结果 与结论差比价规则作为我国药品政府定价体系中的重要一环,对医药卫生体制改革和医药产业发展有着重要的影响.

    作者:褚淑贞;栾静竹;唐卉;沈念伍 刊期: 2012年第24期

  • 连锁药店采购模式改革探索

    连锁药店采购工作本身存在着大量的不确定性和复杂性.该文从实际出发,从供应商评估选择、采购风险控制、采购绩效管理、采购成本控制4个方面分析改善连锁药店采购业务流程的方法.

    作者:刘杰 刊期: 2012年第24期

  • 老年患者肺部感染抗菌药物应用分析

    目的 探讨老年患者肺部感染抗菌药物的合理应用.方法 采用回顾性调查方法,对120例老年患者肺部感染抗菌药物使用的合理性进行统计分析.结果 15例革兰阳性(G+)球菌感染,主要应用阿奇霉素磷酸二氢钠、阿莫西林克拉维酸钾进行治疗;18例G+球菌、革兰阴性(G-)球菌、G-杆菌混合感染,主要给予加替沙星氯化钠注射液治疗;6例G+球菌、G-球菌混合感染;G+球菌支原体混合感染6例,应用阿莫西林克拉维酸钾治疗;15例支原体感染,主要应用阿莫西林克拉维酸钾、阿奇霉素磷酸二氢钠治疗;42例未检出致病菌,未作病原学检测18例.在收集的病例中,哌拉西林钠舒巴坦钠、加替沙星注射液为主要应用药物.结论 老年患者基础疾病较多,肺部感染以混合病原菌感染多见.药物治疗多给予阿莫西林克拉维酸钾、阿奇霉素磷酸二氢钠、加替沙星氯化钠注射液、哌拉西林钠舒巴坦钠等抗菌药物.合理应用抗菌药物,应从药物敏感性试验和合理联用等方面加强,以减少耐药性和药物不良反应的发生.

    作者:邱新野;尹月;朱晓红;王咏梅 刊期: 2012年第24期

  • 高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定盐酸金刚烷胺片中盐酸金刚烷胺含量

    目的 建立测定盐酸金刚烷胺片中盐酸金刚烷胺含量的高效液相色谱-蒸发光散射检测器法.方法 采用Aglient BDS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(70:30),流速为0.5 mL/min,柱温为30℃,进样量为10μL;检测器为蒸发光散射检测器,漂移管温度为95℃,雾化气体为空气,载气流速为2.5 L/min.结果 盐酸金刚烷胺质量浓度在40.92~143.22 μg/mL(r=0.999 6)范围内与峰面积线性关系良好;平均回收率为99.98%,RSD=0.10%(n=9).结论 该方法较标准方法简便、可靠、准确,适合盐酸金刚烷胺的质量控制.

    作者:裴璐;张爱兵 刊期: 2012年第24期

  • 高效液相色谱法测定复方氨酚苯海拉明片中盐酸苯海拉明含量

    目的 建立测定复方氨酚苯海拉明片中盐酸苯海拉明含量的高效液相色谱法.方法 采用Phenmenex C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以己烷磺酸钠溶液(用冰醋酸调节pH为3.3±0.5)-乙腈-甲醇(50:30:20)为流动相,检测波长为254 nm.结果 平均回收率为99.59%,RSD为1.49%(n=9).结论 所建立的方法操作简单、结果准确,可有效地控制产品质量.

    作者:朱叶青;王瑞生;闫占军 刊期: 2012年第24期

  • 小儿咳喘灵滴丸工艺研究

    目的 优化小儿咳喘灵滴丸的工艺,提高小儿用药的依从性.方法 采用正交试验法以滴丸制备工艺中的滴距(A)、冷凝温度(B)、滴头口径(C)为因素进行优化试验.结果 A,B,c 3个因素对滴丸成型的硬度、圆整度及拖尾情况均有一定影响,其影响顺序为C>B>A,其中因素C即滴头口径大小对结果影响有显著性,佳工艺条件为A2B1C2.即药液温度为80℃,滴头口径内径为3.0 mm,外径为4.0 mm,滴距为8 cm,以液体石蜡油为冷却剂,冷却剂温度为6~10℃,冷却柱长为80 cm,通过3批中试,收得率的RSD为0.19%,产品质量符合2010年版<中国药典(一部)>附录IK滴丸剂通则.结论 小儿咳喘灵滴丸工艺稳定,重现性较好,表明该工艺是可行的,可供滴丸生产中改进工艺的参考.

    作者:夏忠玉;孙国兵 刊期: 2012年第24期

  • 大连市2007年至2010年监督抽验药品质量分析

    目的 分析大连市近几年来监督抽验药品质量状况,探讨解决对策.方法 通过对2007年至2010年监督抽验药品质量状况的统计和分析,提出解决有关问题的办法.结果 与结论可通过提高药品监督抽验的效率,促进我市医药产业健康有序发展,保证人民用药安全.

    作者:鲁军;牛玉娟;张婷婷 刊期: 2012年第24期

  • 基层医院抗生素使用的现状及管理模式探讨

    目的 促进医院合理使用抗生素.方法 分析医院抗生素使用存在的问题,并提出改进措施.结果 抗生素使用主要存在适应证不规范、使用方法不规范、病原学检测缺乏、行政管理不到位等问题,应从加强政策执行力度等加强管理.结论 规范抗生素使用管理,可以提高抗生素的合理使用水平,控制和减少耐药细菌产生.

    作者:薛彦宁 刊期: 2012年第24期

  • 我院门诊处方质子泵抑制剂合理用药调查与分析

    目的 调查质子泵抑制剂(PPI)在医院门诊处方中的使用情况,为临床合理用药提供参考.方法 调出2011年1月至12月每周第1天所有门诊电子处方48 728张,对其中含有PPI的3 596张处方进行调查分析.结果 PPIs门诊处方使用率为7.38%,PPIs金额占总药品金额为3.63%;PPIs注射剂及口服制剂使用率为6.56%和93.44%;PPIs处方数及销售金额以泮托拉唑肠溶片居首.调查中发现,PPIs处方中的不合理处方204张(占5.67%),其中临床诊断与PPIs药品说明书规定的适应证不符者多,共176张,占不合理处方的86.27%.结论 门诊处方PPI的使用基本合理,但存在不合理情况.建议临床医生严格按药品说明书用药;而药师应加强审方力度,发现问题及时与医生沟通;医务科、质控办、药剂科对全院PPI制剂使用情况进行动态监控,以保证患者的用药安全.

    作者:陈子安;葛红星;雷招宝 刊期: 2012年第24期

  • 陈皮饮片高效液相指纹图谱研究

    目的 建立评价陈皮饮片质量优劣的指纹图谱分析方法.方法 采用高效液相色谱法,Waters Symmetry C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.1%甲酸水溶液-乙腈,梯度洗脱,检测波长为300 nm,流速1.0 mL/min,柱温为25℃.结果 测定了43批陈皮饮片的高效液相指纹图谱,建立了43批药材的总共有模式.结论 利用陈皮高效液相指纹图谱分析法,可较全面地反映陈皮饮片的内在质量,可用于陈皮饮片的质量控制.

    作者:封宇飞;张宏武;邹忠梅;孙春华 刊期: 2012年第24期

  • 舒血宁联合奥扎格雷治疗脑梗死150例

    目的 观察舒血宁联合奥扎格雷治疗急性脑梗死(ACI)的疗效及心理护理对患者不良情绪的影响.方法 将300例ACI患者随机分为对照组(150例)与观察组(150例),在常规治疗基础上给予奥扎格雷钠80mg加入0.9%氯化钠注射液250mL中静脉滴注,1次/天,疗程为3周;观察组加用舒血宁25 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注,1次/天,3周为1个疗程.两组患者均在此治疗基础上给予有效的心理护理.结果 观察组的总有效率为92.67%,显著高于对照组的74.67%(P<0.05);治疗后观察组的美国国立卫生研究院卒中量表与日常生活活动能力评分明显优于治疗前和对照组(P<0.05).护理干预前患者均存在不同程度的焦虑和抑郁情绪,干预后的焦虑自评量表(SAS)和抑郁自评量表(SDS)评分较干预前显著减低(P<0.05).结论 舒血宁联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死的疗效显著,有效的心理护理可明显消除脑梗死患者焦虑、抑郁情绪.

    作者:王燕飞 刊期: 2012年第24期

  • 高效液相色谱法测定小儿热速清糖浆中黄芩苷含量

    目的 建立测定小儿热速清糖浆中黄芩苷含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent Extend C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相,流速为0.9 mL/min,检测波长为276 nm,柱温为30℃.结果 黄芩苷质量浓度在5.245~78.68 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=1.000 0,n=7),平均回收率为98.74%,RSD为0.59%(n=9).结论 该方法简便、准确,重复性好,可用于小儿热速清糖浆中黄芩苷的含量测定.

    作者:李延雪;孙菲;苏玉娟 刊期: 2012年第24期

  • 熊胆降热丸中儿茶素在大鼠体内的药代动力学研究

    目的 研究熊胆降热丸中儿茶素在大鼠体内的药代动力学特性.方法 以乙腈-水-三乙胺(6:94:0.3,磷酸调节pH=4.0±0.1)为流动相,血浆样品经甲醇-饱和硫酸锌(1:1)除蛋白,采用高效液相色谱(HPLC)法测定儿茶素的浓度.利用DAS2.0软件计算儿茶素的主要药代动力学参数.结果 儿茶素在0.12~9.6 mg/L范围内线性关系良好(r=0.999 2),平均绝对回收率为90.2%~97.1%,日内和日间RSD均低于15%.儿茶素大鼠体内的主要药代动力学参数Cmax为(1.670±0.754)mg/L,T1/2β为(7.779±4.568)h,AUC0-t为(6.192±2.828)mg/(L·h),AYC0-∞为(7.444±4.176)mg/(L·h).结论 该方法快速、准确、灵敏,可用于儿茶素的药代动力学研究,为儿茶药材和含儿茶中药复方制剂的体内研究和临床合理用药提供参考.

    作者:季平;袁浩宇;林勇;易红;王鹏 刊期: 2012年第24期

  • 当白生肌膏对混合痔患者免疫球蛋白含量影响的研究

    目的 研究当白生肌膏对混合痔患者术后免疫功能的影响.方法 混合痔手术患者共120例,随机均分为两组.试验组60例,混合痔术后以当白生肌膏纱条外敷,对照组60例,混合痔术后创面以雷夫奴尔纱条外敷.手术前1天和术后第14天空腹采集静脉血,分别测定免疫球蛋白IgG,IgA和IgM含量.结果 试验组术后患者血清免疫球蛋白IgA和IgM含量与术前比较差异无统计学意义.对照组术后患者血清免疫球蛋白IgA和IgM含量均低于术前,差异有统计学意义(P<0.05).试验组术后血清中IgG含量均低于术前,差异有统计学意义(P<0.05).对照组术后血清中IgG含量均低于术前,差异有统计学意义(P<0.05).结论 当白生肌膏对混合痔患者术后体液免疫功能的恢复具有促进作用.

    作者:邵军;裴银辉 刊期: 2012年第24期

  • 引种栽培对卷丹水溶性成分的影响

    目的 比较原产地与引种地卷丹多糖和水溶性浸出物的含量差异,为卷丹在甘肃的引种栽培提供科学依据.方法 以水提醇沉法提取多糖,采用蒽酮-硫酸比色法测定多糖的含量.以2010年版<中国药典(一部)>的方法测定水溶性浸出物的含量.结果 甘肃栽培卷丹的多糖含量较原产地高,而浸出物含量比原产地低.结论 甘肃栽培卷丹中多糖含量较原产地差异显著,浸出物含量符合国家药典标准,可进一步引种试验.

    作者:侯嘉;连中学;杜弢;陈红刚;朱田田;林丽 刊期: 2012年第24期

  • 临床药师对肿瘤科护理人员的用药教育

    目的 使肿瘤科护理人员加强自我防护意识,促进护理工作更好开展.方法 对国内外抗肿瘤药物相关资料进行整理,开展抗肿瘤药物相关知识的用药教育;并设计调查问卷,对回馈的结果进行统计、分析.结果 护理人员在抗肿瘤药物的相关知识方面存在一些缺陷,对职业防护的认识存在不足,在毒性药品的配制方法上也存在问题.结论 临床药师定期对护理人员进行专业用药指导,不仅可以提高护理人员的药物知识水平,取得更好的治疗效果;同时,也促使其加强自身防护,避免职业性伤害.

    作者:魏润新;钱南萍;顾菲菲;许静;朱露莎 刊期: 2012年第24期

  • 哮喘患者妊娠期安全用药

    妊娠期哮喘发作合并呼吸系统感染时,哮喘控制药物及抗感染用药都将受到限制.该文对以上两类药物在妊娠期的安全使用情况进行了综述,旨在为临床治疗提供参考.

    作者:王晓璐;周恒燕;赵海 刊期: 2012年第24期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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