王晓璐；周恒燕；赵海
目的 优化小儿咳喘灵滴丸的工艺,提高小儿用药的依从性.方法 采用正交试验法以滴丸制备工艺中的滴距(A)、冷凝温度(B)、滴头口径(C)为因素进行优化试验.结果 A,B,c 3个因素对滴丸成型的硬度、圆整度及拖尾情况均有一定影响,其影响顺序为C>B>A,其中因素C即滴头口径大小对结果影响有显著性,佳工艺条件为A2B1C2.即药液温度为80℃,滴头口径内径为3.0 mm,外径为4.0 mm,滴距为8 cm,以液体石蜡油为冷却剂,冷却剂温度为6～10℃,冷却柱长为80 cm,通过3批中试,收得率的RSD为0.19%,产品质量符合2010年版<中国药典(一部)>附录IK滴丸剂通则.结论 小儿咳喘灵滴丸工艺稳定,重现性较好,表明该工艺是可行的,可供滴丸生产中改进工艺的参考.
作者：夏忠玉；孙国兵 刊期： 2012年第24期
目的 加强精神病住院患者药物使用监控,保证患者用药安全.方法 对实际工作和查阅的相关资料进行总结.结果 精神病住院患者药物使用中,存在粒细胞缺乏、体位性低血压、迟发性运动障碍、骨质疏松、抑郁症自杀等问题.结论 临床治疗时,需加强对重点环节的药学监护,以尽量降低或避免用药风险.
作者：邓倩；陈华良 刊期： 2012年第24期
目的 了解药品新差比价规则的变化,预测正式实施后可能对我国医药产业发展的影响.方法 对新规则进行解读,分析其调整的主要内容,并在此基础上对实施效果进行预测.结果 与结论差比价规则作为我国药品政府定价体系中的重要一环,对医药卫生体制改革和医药产业发展有着重要的影响.
作者：褚淑贞；栾静竹；唐卉；沈念伍 刊期： 2012年第24期
目的 建立用气相色谱法测定滴耳油中挥发类组分薄荷脑和龙脑的含量.方法 色谱柱为玻璃填充柱,聚乙二醇-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为140 ℃;检测器温度为180℃;氮气流速为50 mL/min;进样量为1μL.结果 上述两种成分能完全分离且线性关系良好,薄荷脑、龙脑的加样回收率分别为99.16%和98.95%,RSD分别为0.95%和0.46%(n=6).结论 方法灵敏、准确,操作简便,可用于滴耳油中薄荷脑和龙脑的含量测定.
作者：钟慧敏；黎德源 刊期： 2012年第24期
妊娠期哮喘发作合并呼吸系统感染时,哮喘控制药物及抗感染用药都将受到限制.该文对以上两类药物在妊娠期的安全使用情况进行了综述,旨在为临床治疗提供参考.
作者：王晓璐；周恒燕；赵海 刊期： 2012年第24期
目的 优选芍黄通便合剂水提取工艺.方法 以芍药替提取率作为主要考察指标,采用L9(34)正交试验法选择佳水提取工艺.结果 芍黄通便合剂佳水提取工艺为加8倍量水,煎煮2次,每次1.5 h.结论 该工艺是在模拟生产条件下优选出的,其有效成分提取率高,重现性好,稳定可行,可为芍黄通便合剜大生产工艺提供参考.
作者：郭廷东；唐志立；谢雨洮；张惠；向薇 刊期： 2012年第24期
在对美国、欧盟医疗器械上市许可管理制度进行研究分析的基础上,从法规体系、组织模式、分类原则、审查程序、全过程风险管理理念等方面,就其对中国医疗器械注册管理制度可供借鉴的经验和启示进行了初步探讨.
作者：王兰明；王宿 刊期： 2012年第24期
目的 观察银杏达莫注射液治疗2型糖尿病周围神经病变的临床疗效.方法 将209例2型糖尿病合并糖尿病周围神经病变患者分为两组,对照组采用常规治疗;治疗组在常规治疗基础上,静脉滴注银杏达莫注射液2周.分别于治疗前及治疗后4周测定正中神经、尺神经传导速度.结果 两组治疗后正中神经、尺神经传导速度均明显优于治疗前(P<0.05),且治疗组疗效优于对照组(P<0.05).结论 常规治疗联合银杏达莫能明显改善糖尿病周围神经病变患者的神经传导速度,是治疗糖尿病周围神经病变的有效方法.
作者：王晓勤；刘存杰；马敬习；肖承昊 刊期： 2012年第24期
目的 建立同时测定仙灵骨葆滴丸中补骨脂素、异补骨脂素、淫羊藿苷含量的方法.方法 采用高效液相色谱法.色谱柱为Agela BonChrom C18柱,甲醇-1.5%冰醋酸水溶液(55:45)为流动相,流速为0.8 mL/min,检测波长为246 nm.结果 补骨脂素在0.060 8～0.486 4μg、异补骨脂素在0.047 2～0.377 6μg、淫羊藿苷在0.523～4.184 μg范围内均与峰面积线性关系良好;补骨脂素的平均回收率为98.11%,RSD为0.94%,异补骨脂素平均回收率为97.50%,RSD为2.03%,淫羊藿苷平均回收率为97.91%,RSD为1.46%(n=6).结论 所用方法简便、准确,适用于仙灵骨葆滴丸的质量控制.
作者：王正雨；王伟 刊期： 2012年第24期
目的 使肿瘤科护理人员加强自我防护意识,促进护理工作更好开展.方法 对国内外抗肿瘤药物相关资料进行整理,开展抗肿瘤药物相关知识的用药教育;并设计调查问卷,对回馈的结果进行统计、分析.结果 护理人员在抗肿瘤药物的相关知识方面存在一些缺陷,对职业防护的认识存在不足,在毒性药品的配制方法上也存在问题.结论 临床药师定期对护理人员进行专业用药指导,不仅可以提高护理人员的药物知识水平,取得更好的治疗效果;同时,也促使其加强自身防护,避免职业性伤害.
作者：魏润新；钱南萍；顾菲菲；许静；朱露莎 刊期： 2012年第24期
目的 研究影响滴丸成型的各种因素,确立佳成型工艺.方法 以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异等作为综合评定指标,优选出滴丸的处方和成型工艺.结果 盐酸川芎嗪滴丸佳滴制工艺条件为,以PEG4000+PEG6000(1:1)为基质,基质与药物配比为5:1,滴制温度90℃,二甲基硅油为冷却剂,滴速为40滴/min,滴距8 cm为佳条件.结论 该工艺简便、可行,评价指标可靠、合理,符合2010年版<中国药典>对滴丸制剂的要求.
作者：苏春梅；杨红；朱爱民；梁翠茵；姚金风 刊期： 2012年第24期
目的 建立测定小儿热速清糖浆中黄芩苷含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent Extend C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相,流速为0.9 mL/min,检测波长为276 nm,柱温为30℃.结果 黄芩苷质量浓度在5.245～78.68 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=1.000 0,n=7),平均回收率为98.74%,RSD为0.59%(n=9).结论 该方法简便、准确,重复性好,可用于小儿热速清糖浆中黄芩苷的含量测定.
作者：李延雪；孙菲；苏玉娟 刊期： 2012年第24期
通过对农村药品市场安全现状的调研分析,总结了我国农村药品市场存在的主要问题,提出了从建立企业自我监管机制、建设农村药品供应网络、建立健全农村药品三级监督体系、消除监管空白及加强宣传等方面入手,有效保障农民用药安全有效的主张.
作者：刘文丽 刊期： 2012年第24期
目的 观察葛根黄芩黄连汤治疗小儿病毒性肠炎的临床疗效及安全性.方法 选取确诊患儿46例,随机均分为两组,对照组23例给予病毒唑10 mg/kg静脉滴注,治疗组23例给予葛根黄芩黄连汤口服治疗.结果 治疗组临床疗效明显优于对照组,且差异有显著性(P<0.05).两组均无严重不良反应发生.结论 葛根黄芩黄连汤用于治闻小儿病毒性肠炎安全、有效,值得临床推广.
作者：张珊；张保华；郭小琴；姜俊杰；林静；胡永哲 刊期： 2012年第24期
目的 考察不同温度、时间、贮存条件下注射用顺苯磺酸阿曲库铵(库泰(R))的质量稳定性和药效学,使其利于保存和运输.方法 实验室考察低温(2～10℃)和常温(25,35,40℃)条件下贮存,对注射用顺苯磺酸阿曲库铵有关物质检测的影响;临床观察低温(2～10℃)和常温(25℃,30 d)贮存条件下,单次静脉注入注射用顺苯磺酸阿曲库铵成人麻醉诱导的药效学.结果 常温贮存条件(25℃,60d;35℃,30d;40℃,10d)药品对样品中有关物质含量无影响(P>O.05).常温(25℃,30d)与低温贮存药品的临床药效学参数无明显差异(P>0.05).结论 作为新型肌肉松弛药,顺苯磺酸阿曲库铵在常温(25℃,30d)贮存,可安全地用于临床全身麻醉诱导且药效稳定.
作者：张秋；汤俊伟 刊期： 2012年第24期
目的 观察舒血宁注射液关节腔内注射治疗膝关节骨性关节炎的疗效.方法 随机将100例骨关节炎患者分为治疗组(舒血宁组)和对照组(透明质酸钠组),关节腔内注射治疗,分别于治疗前及治疗4周后统计其评分,并测量患者关节液中白细胞介素1β(IL-1β)和肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平.结果 治疗组治疗前平均积分为(14.80±5.76)分,治疗后平均积分为(7.43±2.85)分,治疗前后平均差值为(7.37±3.24)分;对照组治疗前平均积分为(14.18±5.32)分,治疗后平均积分为(7.39±2.73)分,治疗前后平均差值为(6.79±3.03)分.两组患者治疗前后积分组内比较差异有统计学意义(P<0.01),组间比较差异无统计学意义(P>0.05).用药4周后治疗组和对照组患者IL-1β和TNF-α水平均有下降,但两组之间无显著性差异(P>0.05).结论 向关节腔内注射舒血宁注射液可有效治疗膝关节骨性关节炎,且无明显不良反应,可供临床选择使用.
作者：罗洪斌；徐杰；林统 刊期： 2012年第24期
目的 评价口服辛夷鼻炎丸和通窍鼻炎颗粒对变应性鼻炎患者的临床疗效及安全性.方法 2007年6月至2008年2月,采用前瞻性随机、对照临床研究方法,入选两家医院91例患者,按2:1的比例将其随机纳入治疗组(61例)和对照组(30例),治疗组口服辛夷鼻炎丸3 g,对照组口服通窍鼻炎颗粒2 g,均每日3次,疗程4周.结果 治疗4周后,治疗组临床控制+显效率为70.49%、总有效率为93.44%,对照组临床控制+显效率为73.33%、总有效率为90.00%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05).两组均未出现不良事件,血常规、肝肾功能指标无不良变化.结论 口服辛夷鼻炎丸对变应性鼻炎的疗效与通窍鼻炎颗粒相当,两药的安全性均较好.
作者：曾友志；李胜前；杨思芸；李林；郭建萍；奚益平 刊期： 2012年第24期
目的 建立评价陈皮饮片质量优劣的指纹图谱分析方法.方法 采用高效液相色谱法,Waters Symmetry C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.1%甲酸水溶液-乙腈,梯度洗脱,检测波长为300 nm,流速1.0 mL/min,柱温为25℃.结果 测定了43批陈皮饮片的高效液相指纹图谱,建立了43批药材的总共有模式.结论 利用陈皮高效液相指纹图谱分析法,可较全面地反映陈皮饮片的内在质量,可用于陈皮饮片的质量控制.
作者：封宇飞；张宏武；邹忠梅；孙春华 刊期： 2012年第24期
目的 调查质子泵抑制剂(PPI)在医院门诊处方中的使用情况,为临床合理用药提供参考.方法 调出2011年1月至12月每周第1天所有门诊电子处方48 728张,对其中含有PPI的3 596张处方进行调查分析.结果 PPIs门诊处方使用率为7.38%,PPIs金额占总药品金额为3.63%;PPIs注射剂及口服制剂使用率为6.56%和93.44%;PPIs处方数及销售金额以泮托拉唑肠溶片居首.调查中发现,PPIs处方中的不合理处方204张(占5.67%),其中临床诊断与PPIs药品说明书规定的适应证不符者多,共176张,占不合理处方的86.27%.结论 门诊处方PPI的使用基本合理,但存在不合理情况.建议临床医生严格按药品说明书用药;而药师应加强审方力度,发现问题及时与医生沟通;医务科、质控办、药剂科对全院PPI制剂使用情况进行动态监控,以保证患者的用药安全.
作者：陈子安；葛红星；雷招宝 刊期： 2012年第24期
目的 对不同产地岩陀的水分、浸出物进行含量测定,为科学制订岩陀药材质量标准提供依据.方法 选择水及不同浓度乙醇作浸出溶剂,结合热浸、冷浸等试验进行方法考察,并对不同产地岩陀浸出物进行检测.结果 采用50%乙醇热浸法浸出物含量高;不同产地岩陀浸出物含量存在一定的差异.结论 该方法简单、准确、重复性好,浸出物含量可作为控制岩陀药材质量的重要指标之一.
作者：熊然英；彭朝霞；杨朝莲；曹敏；曾艳 刊期： 2012年第24期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
