张秋；汤俊伟
目的 建立测定蒲金散结胶囊中绿原酸含量的方法.方法 采用Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸(14:86),流速为1.0 mL/min,检测波长为327 nm.结果 绿原酸质量浓度在8.056～72.50 μg/mL范围内与峰面积积分值线性关系良好(=0.9996),平均回收率为98.06%,RSD=0.67%(n=6).结论 方法简便、灵敏、准确,可用于蒲金散结胶囊中绿原酸含量的测定.
作者：蒋俊春 刊期： 2012年第24期
目的 考察不同温度、时间、贮存条件下注射用顺苯磺酸阿曲库铵(库泰(R))的质量稳定性和药效学,使其利于保存和运输.方法 实验室考察低温(2～10℃)和常温(25,35,40℃)条件下贮存,对注射用顺苯磺酸阿曲库铵有关物质检测的影响;临床观察低温(2～10℃)和常温(25℃,30 d)贮存条件下,单次静脉注入注射用顺苯磺酸阿曲库铵成人麻醉诱导的药效学.结果 常温贮存条件(25℃,60d;35℃,30d;40℃,10d)药品对样品中有关物质含量无影响(P>O.05).常温(25℃,30d)与低温贮存药品的临床药效学参数无明显差异(P>0.05).结论 作为新型肌肉松弛药,顺苯磺酸阿曲库铵在常温(25℃,30d)贮存,可安全地用于临床全身麻醉诱导且药效稳定.
作者：张秋；汤俊伟 刊期： 2012年第24期
目的 建立测定复方氨酚苯海拉明片中盐酸苯海拉明含量的高效液相色谱法.方法 采用Phenmenex C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以己烷磺酸钠溶液(用冰醋酸调节pH为3.3±0.5)-乙腈-甲醇(50:30:20)为流动相,检测波长为254 nm.结果 平均回收率为99.59%,RSD为1.49%(n=9).结论 所建立的方法操作简单、结果准确,可有效地控制产品质量.
作者：朱叶青；王瑞生；闫占军 刊期： 2012年第24期
目的 探讨老年患者肺部感染抗菌药物的合理应用.方法 采用回顾性调查方法,对120例老年患者肺部感染抗菌药物使用的合理性进行统计分析.结果 15例革兰阳性(G+)球菌感染,主要应用阿奇霉素磷酸二氢钠、阿莫西林克拉维酸钾进行治疗;18例G+球菌、革兰阴性(G-)球菌、G-杆菌混合感染,主要给予加替沙星氯化钠注射液治疗;6例G+球菌、G-球菌混合感染;G+球菌支原体混合感染6例,应用阿莫西林克拉维酸钾治疗;15例支原体感染,主要应用阿莫西林克拉维酸钾、阿奇霉素磷酸二氢钠治疗;42例未检出致病菌,未作病原学检测18例.在收集的病例中,哌拉西林钠舒巴坦钠、加替沙星注射液为主要应用药物.结论 老年患者基础疾病较多,肺部感染以混合病原菌感染多见.药物治疗多给予阿莫西林克拉维酸钾、阿奇霉素磷酸二氢钠、加替沙星氯化钠注射液、哌拉西林钠舒巴坦钠等抗菌药物.合理应用抗菌药物,应从药物敏感性试验和合理联用等方面加强,以减少耐药性和药物不良反应的发生.
作者：邱新野；尹月；朱晓红；王咏梅 刊期： 2012年第24期
目的 建立测定胃痛舒片中甘草苷含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Shimadu VP-ODS柱(150 mm×6.0 mm,5μm),乙腈-0.5%冰醋酸(18:82)为流动相,检测波长276 nm.结果 甘草苷进样量线性范围为0.037 5～3.748 μg,r=0.999 9,平均回收率99.70%,RSD为1.42%(n=6).结论 该法简便,准确,重现性好.
作者：靳茂礼；赵艳普；王润彪；郭毅 刊期： 2012年第24期
目的 建立测定小儿热速清糖浆中黄芩苷含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent Extend C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相,流速为0.9 mL/min,检测波长为276 nm,柱温为30℃.结果 黄芩苷质量浓度在5.245～78.68 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=1.000 0,n=7),平均回收率为98.74%,RSD为0.59%(n=9).结论 该方法简便、准确,重复性好,可用于小儿热速清糖浆中黄芩苷的含量测定.
作者：李延雪；孙菲；苏玉娟 刊期： 2012年第24期
目的 分析大连市近几年来监督抽验药品质量状况,探讨解决对策.方法 通过对2007年至2010年监督抽验药品质量状况的统计和分析,提出解决有关问题的办法.结果 与结论可通过提高药品监督抽验的效率,促进我市医药产业健康有序发展,保证人民用药安全.
作者：鲁军；牛玉娟；张婷婷 刊期： 2012年第24期
目的 了解药品新差比价规则的变化,预测正式实施后可能对我国医药产业发展的影响.方法 对新规则进行解读,分析其调整的主要内容,并在此基础上对实施效果进行预测.结果 与结论差比价规则作为我国药品政府定价体系中的重要一环,对医药卫生体制改革和医药产业发展有着重要的影响.
作者：褚淑贞；栾静竹；唐卉；沈念伍 刊期： 2012年第24期
目的 建立复方丙酸倍氯米松乳膏微生物限度的检查方法.方法 采用薄膜过滤法和培养基稀释法进行该药品的微生物方法学验证.结果 细菌、霉菌和酵母菌计数采用薄膜过滤法,控制菌金黄色葡萄球菌检查采用薄膜过滤法,铜绿假单胞菌检查采用培养基稀释法.结论 所建立的方法准确可行,可用于复方丙酸倍氯米松乳膏的微生物限度检查.
作者：廖祥茹；陈晨；郑汉平；刘祖雄 刊期： 2012年第24期
在对美国、欧盟医疗器械上市许可管理制度进行研究分析的基础上,从法规体系、组织模式、分类原则、审查程序、全过程风险管理理念等方面,就其对中国医疗器械注册管理制度可供借鉴的经验和启示进行了初步探讨.
作者：王兰明；王宿 刊期： 2012年第24期
目的 建立樟酚酊中樟脑的含量测定方法.方法 采用气相色谱(GC)法.以TM-Wax毛细管柱(30 mm×0.32 mm,0.25μm)为分析柱,FID检测器,分流进样,分流比40:1,进样口温度为230 ℃,柱温为125℃,检测器温度为250 ℃,N2为载气.用水杨酸甲酯作内标物,以内标法定量.结果 樟脑进样质量浓度在0.364 3～2.549 9 g/L范围内与樟脑和内标物的峰面积之比有良好线性关系.r=0.999 9,平均加样回收率为99.45%,RSD=0.79%.结论 该方法灵敏、简便、结果准确、重现性好,可用于樟酚酊的质量控制.
作者：陈刚 刊期： 2012年第24期
目的 评价口服辛夷鼻炎丸和通窍鼻炎颗粒对变应性鼻炎患者的临床疗效及安全性.方法 2007年6月至2008年2月,采用前瞻性随机、对照临床研究方法,入选两家医院91例患者,按2:1的比例将其随机纳入治疗组(61例)和对照组(30例),治疗组口服辛夷鼻炎丸3 g,对照组口服通窍鼻炎颗粒2 g,均每日3次,疗程4周.结果 治疗4周后,治疗组临床控制+显效率为70.49%、总有效率为93.44%,对照组临床控制+显效率为73.33%、总有效率为90.00%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05).两组均未出现不良事件,血常规、肝肾功能指标无不良变化.结论 口服辛夷鼻炎丸对变应性鼻炎的疗效与通窍鼻炎颗粒相当,两药的安全性均较好.
作者：曾友志；李胜前；杨思芸；李林；郭建萍；奚益平 刊期： 2012年第24期
目的 促进医院合理使用抗生素.方法 分析医院抗生素使用存在的问题,并提出改进措施.结果 抗生素使用主要存在适应证不规范、使用方法不规范、病原学检测缺乏、行政管理不到位等问题,应从加强政策执行力度等加强管理.结论 规范抗生素使用管理,可以提高抗生素的合理使用水平,控制和减少耐药细菌产生.
作者：薛彦宁 刊期： 2012年第24期
目的 对来自不同产地不同海拔高度的伸筋草药材中重金属和有机氯农药残留量进行分析,为控制其质量和标准制订提供科学依据.方法 采用原子荧光测定砷和汞残留量,等离子体发射法测定铅和铝的残留量,气相色谱法测定五氯硝基苯(PCNB)、有机氯农药六六六和滴滴涕的残留量.结果 伸筋草药材中含砷、铅、汞和铝的残留量分别为0.53～1.42,0.11～0.49,0.27～1.74 mg/kg及0.47%～1.05%.在所有样品中均未检出五氯硝基苯(PCNB),均检出微量六六六及滴滴涕.结论 伸筋草药材中含有一定量的重金属,虽符合国家标准,但铝含量较高,应予以重视;所有样品农药残留量均未超过国家行业标准--<药用植物及制剂进出口绿色行业标准(2001年)>,产地不同对重金属残留有影响,但海拔高度影响不明显.产地及海拔高度对农药残留均无规律性影响.
作者：邹桂欣；尤献民；王光函 刊期： 2012年第24期
目的 研究心脑宁片对肾上腺素致大鼠血瘀模型血浆黏度、血沉、红细胞压积和凝血时间血液K值、聚集指数、变性指数、电泳指数的影响.方法 取大鼠60只,随机均分为6组,其中1组为空白对照组,其余5组大鼠予肾上腺素造血瘀模型.测定凝血时间、全血黏度、血浆黏度、红细胞压积、K值、变性指数、电泳指数.结果 造血瘀模型成功.心脑宁片组和脑安片组可显著降低血浆黏度、血沉和红细胞压积(P<0.01);可显著延长凝血时间(P<0.01);大、中剂量心脑宁片组和脑安片组可显著降低K值,显著增大变性指数和电泳指数(P<0.01).结论 心脑宁片对肾上腺素致大鼠血瘀模型有较好的改善作用.
作者：孙建华；吕宏迪；郝少君 刊期： 2012年第24期
目的 观察美宝湿润烧伤膏(MEBO)联合远红外线治疗哺乳期乳房脓肿的疗效.方法 选取哺乳期乳房脓肿患者80例,随机分为治疗组(40例)和对照组(40例).治疗组行脓肿切开术后用MEBO纱条填塞脓腔引流联合远红外线照射治疗.对照组行脓肿切开术后用凡士林纱条填塞脓腔引流并联合远红外线照射治疗.结果 治疗组创口愈合快,无明显疼痛反应,愈合后瘢痕小,无乳瘘发生.两组疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论 湿润烧伤膏联合远红外线治疗哺乳期乳房脓肿疗效好.
作者：祝永刚 刊期： 2012年第24期
目的 优化小儿咳喘灵滴丸的工艺,提高小儿用药的依从性.方法 采用正交试验法以滴丸制备工艺中的滴距(A)、冷凝温度(B)、滴头口径(C)为因素进行优化试验.结果 A,B,c 3个因素对滴丸成型的硬度、圆整度及拖尾情况均有一定影响,其影响顺序为C>B>A,其中因素C即滴头口径大小对结果影响有显著性,佳工艺条件为A2B1C2.即药液温度为80℃,滴头口径内径为3.0 mm,外径为4.0 mm,滴距为8 cm,以液体石蜡油为冷却剂,冷却剂温度为6～10℃,冷却柱长为80 cm,通过3批中试,收得率的RSD为0.19%,产品质量符合2010年版<中国药典(一部)>附录IK滴丸剂通则.结论 小儿咳喘灵滴丸工艺稳定,重现性较好,表明该工艺是可行的,可供滴丸生产中改进工艺的参考.
作者：夏忠玉；孙国兵 刊期： 2012年第24期
目的 加强精神病住院患者药物使用监控,保证患者用药安全.方法 对实际工作和查阅的相关资料进行总结.结果 精神病住院患者药物使用中,存在粒细胞缺乏、体位性低血压、迟发性运动障碍、骨质疏松、抑郁症自杀等问题.结论 临床治疗时,需加强对重点环节的药学监护,以尽量降低或避免用药风险.
作者：邓倩；陈华良 刊期： 2012年第24期
目的 探讨医院6种特殊使用级抗菌药物3年间用药频度(DDDs)和使用强度与医院内部分病原菌耐药率的相关性.方法 统计2009年5月至2012年4月6种特殊使用级抗菌药物DDDs和使用强度及医院内部分病原菌耐药率.结果 2009年5月至2011年4月,6种特殊使用级抗菌药物DDDs和使用强度均显著上升,2011年5月后出现明显下降.各种球菌对万古霉素、利奈唑胺敏感,3年耐药率在5%以下.鲍曼不动杆菌、嗜麦芽寡养单胞菌3年来耐药率逐年升高,耐药率随抗菌药物DDDs和使用强度上升而增加.结论 抗菌药物的用量与细菌耐药率相关性复杂,医院应从多方面加强抗菌药物的使用监管,以减少细菌耐药性的发生与发展.
作者：戴燕鸣；刘文娟 刊期： 2012年第24期
患者,男,1931年出生,身高158 cm,体重43 kg,因良性前列腺增生症于2007年6月开始口服非那雄胺片,每次5 mg(1片),每天1次,服用两个疗程(6个月)后,尿频、尿急、夜尿增多、紧迫性尿失禁等症状明显改善.遵医嘱以每服用1个疗程停药1个月的方式继续服药.
作者：肖莉 刊期： 2012年第24期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
