郭廷东；唐志立；谢雨洮；张惠；向薇
目的 建立评价陈皮饮片质量优劣的指纹图谱分析方法.方法 采用高效液相色谱法,Waters Symmetry C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.1%甲酸水溶液-乙腈,梯度洗脱,检测波长为300 nm,流速1.0 mL/min,柱温为25℃.结果 测定了43批陈皮饮片的高效液相指纹图谱,建立了43批药材的总共有模式.结论 利用陈皮高效液相指纹图谱分析法,可较全面地反映陈皮饮片的内在质量,可用于陈皮饮片的质量控制.
作者：封宇飞；张宏武；邹忠梅；孙春华 刊期： 2012年第24期
目的 了解医院门诊中医正骨科中成药用药情况,为临床合理用药提供参考.方法 对网络数据库中成药管理系统中2009年至2011年的药品数量与金额进行统计,并计算用药频度及日用药金额.结果 外用药品种3年中变化不大,口服药2010年、2011年与2009年相比略有调整,销售金额逐年上升,但日用药金额呈下降趋势.结论 中医正骨科中成药使用合理.
作者：刘丹阳 刊期： 2012年第24期
目的 建立测定复方氨酚苯海拉明片中盐酸苯海拉明含量的高效液相色谱法.方法 采用Phenmenex C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以己烷磺酸钠溶液(用冰醋酸调节pH为3.3±0.5)-乙腈-甲醇(50:30:20)为流动相,检测波长为254 nm.结果 平均回收率为99.59%,RSD为1.49%(n=9).结论 所建立的方法操作简单、结果准确,可有效地控制产品质量.
作者：朱叶青；王瑞生；闫占军 刊期： 2012年第24期
目的 观察舒血宁注射液关节腔内注射治疗膝关节骨性关节炎的疗效.方法 随机将100例骨关节炎患者分为治疗组(舒血宁组)和对照组(透明质酸钠组),关节腔内注射治疗,分别于治疗前及治疗4周后统计其评分,并测量患者关节液中白细胞介素1β(IL-1β)和肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平.结果 治疗组治疗前平均积分为(14.80±5.76)分,治疗后平均积分为(7.43±2.85)分,治疗前后平均差值为(7.37±3.24)分;对照组治疗前平均积分为(14.18±5.32)分,治疗后平均积分为(7.39±2.73)分,治疗前后平均差值为(6.79±3.03)分.两组患者治疗前后积分组内比较差异有统计学意义(P<0.01),组间比较差异无统计学意义(P>0.05).用药4周后治疗组和对照组患者IL-1β和TNF-α水平均有下降,但两组之间无显著性差异(P>0.05).结论 向关节腔内注射舒血宁注射液可有效治疗膝关节骨性关节炎,且无明显不良反应,可供临床选择使用.
作者：罗洪斌；徐杰；林统 刊期： 2012年第24期
目的 比较原产地与引种地卷丹多糖和水溶性浸出物的含量差异,为卷丹在甘肃的引种栽培提供科学依据.方法 以水提醇沉法提取多糖,采用蒽酮-硫酸比色法测定多糖的含量.以2010年版<中国药典(一部)>的方法测定水溶性浸出物的含量.结果 甘肃栽培卷丹的多糖含量较原产地高,而浸出物含量比原产地低.结论 甘肃栽培卷丹中多糖含量较原产地差异显著,浸出物含量符合国家药典标准,可进一步引种试验.
作者：侯嘉；连中学；杜弢；陈红刚；朱田田；林丽 刊期： 2012年第24期
目的 建立地米樟酚乳膏的微生物限度检查方法.方法 使用常规法、培养基稀释法对地米樟酚乳膏进行验证,通过比较回收率来确定适宜的检验方法.结果 采用培养基稀释法(0.2 mL/皿)进行细菌计数;采用培养基稀释法(0.1 mL/皿)进行霉菌、酵母菌计数;采用常规法进行控制菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌)检查.结论 所建立的微生物限度检查方法用于地米樟酚乳膏微生物限度检查,可消除本品抑菌活性对试验的干扰.
作者：彭贤东；龙凤；唐志立；刘峥 刊期： 2012年第24期
目的 考察不同温度、时间、贮存条件下注射用顺苯磺酸阿曲库铵(库泰(R))的质量稳定性和药效学,使其利于保存和运输.方法 实验室考察低温(2～10℃)和常温(25,35,40℃)条件下贮存,对注射用顺苯磺酸阿曲库铵有关物质检测的影响;临床观察低温(2～10℃)和常温(25℃,30 d)贮存条件下,单次静脉注入注射用顺苯磺酸阿曲库铵成人麻醉诱导的药效学.结果 常温贮存条件(25℃,60d;35℃,30d;40℃,10d)药品对样品中有关物质含量无影响(P>O.05).常温(25℃,30d)与低温贮存药品的临床药效学参数无明显差异(P>0.05).结论 作为新型肌肉松弛药,顺苯磺酸阿曲库铵在常温(25℃,30d)贮存,可安全地用于临床全身麻醉诱导且药效稳定.
作者：张秋；汤俊伟 刊期： 2012年第24期
目的 观察舒血宁联合奥扎格雷治疗急性脑梗死(ACI)的疗效及心理护理对患者不良情绪的影响.方法 将300例ACI患者随机分为对照组(150例)与观察组(150例),在常规治疗基础上给予奥扎格雷钠80mg加入0.9%氯化钠注射液250mL中静脉滴注,1次/天,疗程为3周;观察组加用舒血宁25 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注,1次/天,3周为1个疗程.两组患者均在此治疗基础上给予有效的心理护理.结果 观察组的总有效率为92.67%,显著高于对照组的74.67%(P<0.05);治疗后观察组的美国国立卫生研究院卒中量表与日常生活活动能力评分明显优于治疗前和对照组(P<0.05).护理干预前患者均存在不同程度的焦虑和抑郁情绪,干预后的焦虑自评量表(SAS)和抑郁自评量表(SDS)评分较干预前显著减低(P<0.05).结论 舒血宁联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死的疗效显著,有效的心理护理可明显消除脑梗死患者焦虑、抑郁情绪.
作者：王燕飞 刊期： 2012年第24期
目的 优化小儿咳喘灵滴丸的工艺,提高小儿用药的依从性.方法 采用正交试验法以滴丸制备工艺中的滴距(A)、冷凝温度(B)、滴头口径(C)为因素进行优化试验.结果 A,B,c 3个因素对滴丸成型的硬度、圆整度及拖尾情况均有一定影响,其影响顺序为C>B>A,其中因素C即滴头口径大小对结果影响有显著性,佳工艺条件为A2B1C2.即药液温度为80℃,滴头口径内径为3.0 mm,外径为4.0 mm,滴距为8 cm,以液体石蜡油为冷却剂,冷却剂温度为6～10℃,冷却柱长为80 cm,通过3批中试,收得率的RSD为0.19%,产品质量符合2010年版<中国药典(一部)>附录IK滴丸剂通则.结论 小儿咳喘灵滴丸工艺稳定,重现性较好,表明该工艺是可行的,可供滴丸生产中改进工艺的参考.
作者：夏忠玉；孙国兵 刊期： 2012年第24期
通过对农村药品市场安全现状的调研分析,总结了我国农村药品市场存在的主要问题,提出了从建立企业自我监管机制、建设农村药品供应网络、建立健全农村药品三级监督体系、消除监管空白及加强宣传等方面入手,有效保障农民用药安全有效的主张.
作者：刘文丽 刊期： 2012年第24期
目的 评价口服辛夷鼻炎丸和通窍鼻炎颗粒对变应性鼻炎患者的临床疗效及安全性.方法 2007年6月至2008年2月,采用前瞻性随机、对照临床研究方法,入选两家医院91例患者,按2:1的比例将其随机纳入治疗组(61例)和对照组(30例),治疗组口服辛夷鼻炎丸3 g,对照组口服通窍鼻炎颗粒2 g,均每日3次,疗程4周.结果 治疗4周后,治疗组临床控制+显效率为70.49%、总有效率为93.44%,对照组临床控制+显效率为73.33%、总有效率为90.00%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05).两组均未出现不良事件,血常规、肝肾功能指标无不良变化.结论 口服辛夷鼻炎丸对变应性鼻炎的疗效与通窍鼻炎颗粒相当,两药的安全性均较好.
作者：曾友志；李胜前；杨思芸；李林；郭建萍；奚益平 刊期： 2012年第24期
目的 了解第3代头孢菌素致血液系统不良反应(ADR)的规律及特点,以利其合理应用.方法 登录万方数据库和维普资讯网搜索相关期刊文章,收集个案报道,并进行统计、分析.结果 第3代头孢菌素致血液系统不良反应以凝血功能障碍或出血、溶血性贫血多见,分别占57.87%和19.80%.结论 临床使用第3代头孢菌素时,应注意其在血液系统中的安全性问题.
作者：李楚倩；周陈西；刘孟娟；王增 刊期： 2012年第24期
目的 加强精神病住院患者药物使用监控,保证患者用药安全.方法 对实际工作和查阅的相关资料进行总结.结果 精神病住院患者药物使用中,存在粒细胞缺乏、体位性低血压、迟发性运动障碍、骨质疏松、抑郁症自杀等问题.结论 临床治疗时,需加强对重点环节的药学监护,以尽量降低或避免用药风险.
作者：邓倩；陈华良 刊期： 2012年第24期
α-葡萄糖苷酶抑制剂是20世纪70年代后期研究开发的一类新型口服降血糖药物,具有作用温和持久、毒副作用小甚至无毒的优点,是近年来药物治疗糖尿病的研究热点之一.中药是我国特色的药物资源,从中药资源中寻找α-葡萄糖苷酶抑制剂的研究则是我国新药研究的特色.专利是新药开发产品化过程中标志性的知识产权和技术文献.通过相关中国专利及相关文献分析,综述中药源α-葡萄糖苷酶抑制剂新药开发的现状.
作者：姚虹 刊期： 2012年第24期
目的 探讨九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症的疗效和安全性.方法 将60例广泛性焦虑症的患者随机分为两组,各30例.分别给予九味镇心颗粒与坦度螺酮治疗6周,采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和焦虑自评量表(SAS)评定疗效,以不良反应量表(TESS)评定药物不良反应.分别于治疗前及治疗第1,2,4,6周末各评定1次,并进行对比分析.结果 九味镇心颗粒组总有效率为86.67%,与坦度螺酮组(90.00%)比较差异无显著性,但不良反应少而轻,安全性好.结论 九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症疗效好,易被患者接受,值得临床推广.
作者：吴筱芬；兰开荣；季林影 刊期： 2012年第24期
目的 建立用气相色谱法测定滴耳油中挥发类组分薄荷脑和龙脑的含量.方法 色谱柱为玻璃填充柱,聚乙二醇-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为140 ℃;检测器温度为180℃;氮气流速为50 mL/min;进样量为1μL.结果 上述两种成分能完全分离且线性关系良好,薄荷脑、龙脑的加样回收率分别为99.16%和98.95%,RSD分别为0.95%和0.46%(n=6).结论 方法灵敏、准确,操作简便,可用于滴耳油中薄荷脑和龙脑的含量测定.
作者：钟慧敏；黎德源 刊期： 2012年第24期
目的 建立同时测定仙灵骨葆滴丸中补骨脂素、异补骨脂素、淫羊藿苷含量的方法.方法 采用高效液相色谱法.色谱柱为Agela BonChrom C18柱,甲醇-1.5%冰醋酸水溶液(55:45)为流动相,流速为0.8 mL/min,检测波长为246 nm.结果 补骨脂素在0.060 8～0.486 4μg、异补骨脂素在0.047 2～0.377 6μg、淫羊藿苷在0.523～4.184 μg范围内均与峰面积线性关系良好;补骨脂素的平均回收率为98.11%,RSD为0.94%,异补骨脂素平均回收率为97.50%,RSD为2.03%,淫羊藿苷平均回收率为97.91%,RSD为1.46%(n=6).结论 所用方法简便、准确,适用于仙灵骨葆滴丸的质量控制.
作者：王正雨；王伟 刊期： 2012年第24期
目的 观察美宝湿润烧伤膏(MEBO)联合远红外线治疗哺乳期乳房脓肿的疗效.方法 选取哺乳期乳房脓肿患者80例,随机分为治疗组(40例)和对照组(40例).治疗组行脓肿切开术后用MEBO纱条填塞脓腔引流联合远红外线照射治疗.对照组行脓肿切开术后用凡士林纱条填塞脓腔引流并联合远红外线照射治疗.结果 治疗组创口愈合快,无明显疼痛反应,愈合后瘢痕小,无乳瘘发生.两组疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论 湿润烧伤膏联合远红外线治疗哺乳期乳房脓肿疗效好.
作者：祝永刚 刊期： 2012年第24期
目的 研究影响滴丸成型的各种因素,确立佳成型工艺.方法 以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异等作为综合评定指标,优选出滴丸的处方和成型工艺.结果 盐酸川芎嗪滴丸佳滴制工艺条件为,以PEG4000+PEG6000(1:1)为基质,基质与药物配比为5:1,滴制温度90℃,二甲基硅油为冷却剂,滴速为40滴/min,滴距8 cm为佳条件.结论 该工艺简便、可行,评价指标可靠、合理,符合2010年版<中国药典>对滴丸制剂的要求.
作者：苏春梅；杨红；朱爱民；梁翠茵；姚金风 刊期： 2012年第24期
目的 建立测定盐酸金刚烷胺片中盐酸金刚烷胺含量的高效液相色谱-蒸发光散射检测器法.方法 采用Aglient BDS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(70:30),流速为0.5 mL/min,柱温为30℃,进样量为10μL;检测器为蒸发光散射检测器,漂移管温度为95℃,雾化气体为空气,载气流速为2.5 L/min.结果 盐酸金刚烷胺质量浓度在40.92～143.22 μg/mL(r=0.999 6)范围内与峰面积线性关系良好;平均回收率为99.98%,RSD=0.10%(n=9).结论 该方法较标准方法简便、可靠、准确,适合盐酸金刚烷胺的质量控制.
作者：裴璐；张爱兵 刊期： 2012年第24期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
