吴筱芬；兰开荣；季林影
目的 加强精神病住院患者药物使用监控,保证患者用药安全.方法 对实际工作和查阅的相关资料进行总结.结果 精神病住院患者药物使用中,存在粒细胞缺乏、体位性低血压、迟发性运动障碍、骨质疏松、抑郁症自杀等问题.结论 临床治疗时,需加强对重点环节的药学监护,以尽量降低或避免用药风险.
作者：邓倩；陈华良 刊期： 2012年第24期
目的 建立测定盐酸金刚烷胺片中盐酸金刚烷胺含量的高效液相色谱-蒸发光散射检测器法.方法 采用Aglient BDS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(70:30),流速为0.5 mL/min,柱温为30℃,进样量为10μL;检测器为蒸发光散射检测器,漂移管温度为95℃,雾化气体为空气,载气流速为2.5 L/min.结果 盐酸金刚烷胺质量浓度在40.92～143.22 μg/mL(r=0.999 6)范围内与峰面积线性关系良好;平均回收率为99.98%,RSD=0.10%(n=9).结论 该方法较标准方法简便、可靠、准确,适合盐酸金刚烷胺的质量控制.
作者：裴璐；张爱兵 刊期： 2012年第24期
目的 建立健心安神合剂的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对柴胡、百合、白芍、五味子、川芎进行定性鉴别;高效液相色谱(HPLC)法对黄芩苷进行含量测定,色谱柱为symmetry C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(47:53),检测波长为278 nm,流速为1.0 mL/min,进样量为10μL.结果 TLC可定性鉴别柴胡、百合、白芍、五味子、川芎五味药材,且Rf值合理,重现性好;HPLC中黄芩苷质量浓度在10.32～103.2 mg/L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为99.48%,RSD为0.53%(n=6).结论 该质量标准方法准确、简单、专属性强,可有效控制健心安神合剂的质量.
作者：范红梅；刘志海；胡秋燕 刊期： 2012年第24期
目的 考察不同温度、时间、贮存条件下注射用顺苯磺酸阿曲库铵(库泰(R))的质量稳定性和药效学,使其利于保存和运输.方法 实验室考察低温(2～10℃)和常温(25,35,40℃)条件下贮存,对注射用顺苯磺酸阿曲库铵有关物质检测的影响;临床观察低温(2～10℃)和常温(25℃,30 d)贮存条件下,单次静脉注入注射用顺苯磺酸阿曲库铵成人麻醉诱导的药效学.结果 常温贮存条件(25℃,60d;35℃,30d;40℃,10d)药品对样品中有关物质含量无影响(P>O.05).常温(25℃,30d)与低温贮存药品的临床药效学参数无明显差异(P>0.05).结论 作为新型肌肉松弛药,顺苯磺酸阿曲库铵在常温(25℃,30d)贮存,可安全地用于临床全身麻醉诱导且药效稳定.
作者：张秋；汤俊伟 刊期： 2012年第24期
目的 优化小儿咳喘灵滴丸的工艺,提高小儿用药的依从性.方法 采用正交试验法以滴丸制备工艺中的滴距(A)、冷凝温度(B)、滴头口径(C)为因素进行优化试验.结果 A,B,c 3个因素对滴丸成型的硬度、圆整度及拖尾情况均有一定影响,其影响顺序为C>B>A,其中因素C即滴头口径大小对结果影响有显著性,佳工艺条件为A2B1C2.即药液温度为80℃,滴头口径内径为3.0 mm,外径为4.0 mm,滴距为8 cm,以液体石蜡油为冷却剂,冷却剂温度为6～10℃,冷却柱长为80 cm,通过3批中试,收得率的RSD为0.19%,产品质量符合2010年版<中国药典(一部)>附录IK滴丸剂通则.结论 小儿咳喘灵滴丸工艺稳定,重现性较好,表明该工艺是可行的,可供滴丸生产中改进工艺的参考.
作者：夏忠玉；孙国兵 刊期： 2012年第24期
通过对农村药品市场安全现状的调研分析,总结了我国农村药品市场存在的主要问题,提出了从建立企业自我监管机制、建设农村药品供应网络、建立健全农村药品三级监督体系、消除监管空白及加强宣传等方面入手,有效保障农民用药安全有效的主张.
作者：刘文丽 刊期： 2012年第24期
目的 建立祛脂保肝胶囊的质量控制方法并制定标准.方法 采用显微观察法对祛脂保肝胶囊的白术、丹参进行定性鉴别,采用薄层色谱法对祛脂保肝胶囊中的青黛、白术、丹参进行定性鉴别,并用高效液相色谱法对制剂中的丹参酮ⅡA进行含量测定.结果 祛脂保肝胶囊中丹参酮ⅡA的平均含量为2.589 mg/g,线性回归方程为Y=6141.8X-11.989(r=0.999 3,n=5),平均回收率为96.99%,RSD=1.59%.结论 所用方法可用于祛脂保肝胶囊的质量控制.
作者：李家楼 刊期： 2012年第24期
目的 优选芍黄通便合剂水提取工艺.方法 以芍药替提取率作为主要考察指标,采用L9(34)正交试验法选择佳水提取工艺.结果 芍黄通便合剂佳水提取工艺为加8倍量水,煎煮2次,每次1.5 h.结论 该工艺是在模拟生产条件下优选出的,其有效成分提取率高,重现性好,稳定可行,可为芍黄通便合剜大生产工艺提供参考.
作者：郭廷东；唐志立；谢雨洮；张惠；向薇 刊期： 2012年第24期
目的 促进医院合理使用抗生素.方法 分析医院抗生素使用存在的问题,并提出改进措施.结果 抗生素使用主要存在适应证不规范、使用方法不规范、病原学检测缺乏、行政管理不到位等问题,应从加强政策执行力度等加强管理.结论 规范抗生素使用管理,可以提高抗生素的合理使用水平,控制和减少耐药细菌产生.
作者：薛彦宁 刊期： 2012年第24期
目的 建立测定蒲金散结胶囊中绿原酸含量的方法.方法 采用Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸(14:86),流速为1.0 mL/min,检测波长为327 nm.结果 绿原酸质量浓度在8.056～72.50 μg/mL范围内与峰面积积分值线性关系良好(=0.9996),平均回收率为98.06%,RSD=0.67%(n=6).结论 方法简便、灵敏、准确,可用于蒲金散结胶囊中绿原酸含量的测定.
作者：蒋俊春 刊期： 2012年第24期
在对美国、欧盟医疗器械上市许可管理制度进行研究分析的基础上,从法规体系、组织模式、分类原则、审查程序、全过程风险管理理念等方面,就其对中国医疗器械注册管理制度可供借鉴的经验和启示进行了初步探讨.
作者：王兰明；王宿 刊期： 2012年第24期
目的 观察美宝湿润烧伤膏(MEBO)联合远红外线治疗哺乳期乳房脓肿的疗效.方法 选取哺乳期乳房脓肿患者80例,随机分为治疗组(40例)和对照组(40例).治疗组行脓肿切开术后用MEBO纱条填塞脓腔引流联合远红外线照射治疗.对照组行脓肿切开术后用凡士林纱条填塞脓腔引流并联合远红外线照射治疗.结果 治疗组创口愈合快,无明显疼痛反应,愈合后瘢痕小,无乳瘘发生.两组疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论 湿润烧伤膏联合远红外线治疗哺乳期乳房脓肿疗效好.
作者：祝永刚 刊期： 2012年第24期
目的 研究熊胆降热丸中儿茶素在大鼠体内的药代动力学特性.方法 以乙腈-水-三乙胺(6:94:0.3,磷酸调节pH=4.0±0.1)为流动相,血浆样品经甲醇-饱和硫酸锌(1:1)除蛋白,采用高效液相色谱(HPLC)法测定儿茶素的浓度.利用DAS2.0软件计算儿茶素的主要药代动力学参数.结果 儿茶素在0.12～9.6 mg/L范围内线性关系良好(r=0.999 2),平均绝对回收率为90.2%～97.1%,日内和日间RSD均低于15%.儿茶素大鼠体内的主要药代动力学参数Cmax为(1.670±0.754)mg/L,T1/2β为(7.779±4.568)h,AUC0-t为(6.192±2.828)mg/(L·h),AYC0-∞为(7.444±4.176)mg/(L·h).结论 该方法快速、准确、灵敏,可用于儿茶素的药代动力学研究,为儿茶药材和含儿茶中药复方制剂的体内研究和临床合理用药提供参考.
作者：季平；袁浩宇；林勇；易红；王鹏 刊期： 2012年第24期
目的 研究影响滴丸成型的各种因素,确立佳成型工艺.方法 以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异等作为综合评定指标,优选出滴丸的处方和成型工艺.结果 盐酸川芎嗪滴丸佳滴制工艺条件为,以PEG4000+PEG6000(1:1)为基质,基质与药物配比为5:1,滴制温度90℃,二甲基硅油为冷却剂,滴速为40滴/min,滴距8 cm为佳条件.结论 该工艺简便、可行,评价指标可靠、合理,符合2010年版<中国药典>对滴丸制剂的要求.
作者：苏春梅；杨红；朱爱民；梁翠茵；姚金风 刊期： 2012年第24期
医药产业属于高技术型产业,其技术核心要素--专利不仅是技术保护手段,更是有力的竞争手段,由此带来的专利风险也日益显现.目前,风险管理理论在全球各个行业比较盛行,但我国的医药企业在风险管理上还很缺乏认知性.笔者从风险管理理论角度对我国医药企业的专利风险因素进行分析,为其风险衡量和评估提供依据,并建议在此基础上进行有针对性的风险防范和控制.
作者：董丽；黄泰康；袁红梅 刊期： 2012年第24期
目的 建立复方丙酸倍氯米松乳膏微生物限度的检查方法.方法 采用薄膜过滤法和培养基稀释法进行该药品的微生物方法学验证.结果 细菌、霉菌和酵母菌计数采用薄膜过滤法,控制菌金黄色葡萄球菌检查采用薄膜过滤法,铜绿假单胞菌检查采用培养基稀释法.结论 所建立的方法准确可行,可用于复方丙酸倍氯米松乳膏的微生物限度检查.
作者：廖祥茹；陈晨；郑汉平；刘祖雄 刊期： 2012年第24期
目的 探讨九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症的疗效和安全性.方法 将60例广泛性焦虑症的患者随机分为两组,各30例.分别给予九味镇心颗粒与坦度螺酮治疗6周,采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和焦虑自评量表(SAS)评定疗效,以不良反应量表(TESS)评定药物不良反应.分别于治疗前及治疗第1,2,4,6周末各评定1次,并进行对比分析.结果 九味镇心颗粒组总有效率为86.67%,与坦度螺酮组(90.00%)比较差异无显著性,但不良反应少而轻,安全性好.结论 九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症疗效好,易被患者接受,值得临床推广.
作者：吴筱芬；兰开荣；季林影 刊期： 2012年第24期
目的 研究心脑宁片对肾上腺素致大鼠血瘀模型血浆黏度、血沉、红细胞压积和凝血时间血液K值、聚集指数、变性指数、电泳指数的影响.方法 取大鼠60只,随机均分为6组,其中1组为空白对照组,其余5组大鼠予肾上腺素造血瘀模型.测定凝血时间、全血黏度、血浆黏度、红细胞压积、K值、变性指数、电泳指数.结果 造血瘀模型成功.心脑宁片组和脑安片组可显著降低血浆黏度、血沉和红细胞压积(P<0.01);可显著延长凝血时间(P<0.01);大、中剂量心脑宁片组和脑安片组可显著降低K值,显著增大变性指数和电泳指数(P<0.01).结论 心脑宁片对肾上腺素致大鼠血瘀模型有较好的改善作用.
作者：孙建华；吕宏迪；郝少君 刊期： 2012年第24期
目的 了解第3代头孢菌素致血液系统不良反应(ADR)的规律及特点,以利其合理应用.方法 登录万方数据库和维普资讯网搜索相关期刊文章,收集个案报道,并进行统计、分析.结果 第3代头孢菌素致血液系统不良反应以凝血功能障碍或出血、溶血性贫血多见,分别占57.87%和19.80%.结论 临床使用第3代头孢菌素时,应注意其在血液系统中的安全性问题.
作者：李楚倩；周陈西；刘孟娟；王增 刊期： 2012年第24期
目的 对来自不同产地不同海拔高度的伸筋草药材中重金属和有机氯农药残留量进行分析,为控制其质量和标准制订提供科学依据.方法 采用原子荧光测定砷和汞残留量,等离子体发射法测定铅和铝的残留量,气相色谱法测定五氯硝基苯(PCNB)、有机氯农药六六六和滴滴涕的残留量.结果 伸筋草药材中含砷、铅、汞和铝的残留量分别为0.53～1.42,0.11～0.49,0.27～1.74 mg/kg及0.47%～1.05%.在所有样品中均未检出五氯硝基苯(PCNB),均检出微量六六六及滴滴涕.结论 伸筋草药材中含有一定量的重金属,虽符合国家标准,但铝含量较高,应予以重视;所有样品农药残留量均未超过国家行业标准--<药用植物及制剂进出口绿色行业标准(2001年)>,产地不同对重金属残留有影响,但海拔高度影响不明显.产地及海拔高度对农药残留均无规律性影响.
作者：邹桂欣；尤献民；王光函 刊期： 2012年第24期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
