学术投稿

祛脂保肝胶囊质量标准研究

李家楼

关键词:祛脂保肝胶囊, 丹参酮ⅡA, 质量标准, 薄层色谱法, 高效液相色谱法
摘要:目的 建立祛脂保肝胶囊的质量控制方法并制定标准.方法 采用显微观察法对祛脂保肝胶囊的白术、丹参进行定性鉴别,采用薄层色谱法对祛脂保肝胶囊中的青黛、白术、丹参进行定性鉴别,并用高效液相色谱法对制剂中的丹参酮ⅡA进行含量测定.结果 祛脂保肝胶囊中丹参酮ⅡA的平均含量为2.589 mg/g,线性回归方程为Y=6141.8X-11.989(r=0.999 3,n=5),平均回收率为96.99%,RSD=1.59%.结论 所用方法可用于祛脂保肝胶囊的质量控制.
中国药业杂志相关文献
  • 精神病住院患者的主要用药风险与药学监护重点

    目的 加强精神病住院患者药物使用监控,保证患者用药安全.方法 对实际工作和查阅的相关资料进行总结.结果 精神病住院患者药物使用中,存在粒细胞缺乏、体位性低血压、迟发性运动障碍、骨质疏松、抑郁症自杀等问题.结论 临床治疗时,需加强对重点环节的药学监护,以尽量降低或避免用药风险.

    作者:邓倩;陈华良 刊期: 2012年第24期

  • 高效液相色谱法测定仙灵骨葆滴丸中补骨脂素等成分含量

    目的 建立同时测定仙灵骨葆滴丸中补骨脂素、异补骨脂素、淫羊藿苷含量的方法.方法 采用高效液相色谱法.色谱柱为Agela BonChrom C18柱,甲醇-1.5%冰醋酸水溶液(55:45)为流动相,流速为0.8 mL/min,检测波长为246 nm.结果 补骨脂素在0.060 8~0.486 4μg、异补骨脂素在0.047 2~0.377 6μg、淫羊藿苷在0.523~4.184 μg范围内均与峰面积线性关系良好;补骨脂素的平均回收率为98.11%,RSD为0.94%,异补骨脂素平均回收率为97.50%,RSD为2.03%,淫羊藿苷平均回收率为97.91%,RSD为1.46%(n=6).结论 所用方法简便、准确,适用于仙灵骨葆滴丸的质量控制.

    作者:王正雨;王伟 刊期: 2012年第24期

  • 哮喘患者妊娠期安全用药

    妊娠期哮喘发作合并呼吸系统感染时,哮喘控制药物及抗感染用药都将受到限制.该文对以上两类药物在妊娠期的安全使用情况进行了综述,旨在为临床治疗提供参考.

    作者:王晓璐;周恒燕;赵海 刊期: 2012年第24期

  • 2009年至2011年住院患者口服抗高血压药品应用分析

    目的 了解住院患者口服抗高血压药物的应用现状,为临床合理用药及科学管理提供参考.方法 以限定日剂量(DDD)法,统计医院住院药房2009年至2011年口服抗高血压药物用药数量、销售金额、用药频度(DDDs)、日均治疗费用(DDC)及销售金额序号与DDDs序号的比值,分析临床用药情况.结果 钙离子通道阻滞剂(CCB)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)在销售金额占前3位,CCB类药物DDDs大,销售金额高,应用广泛,社会效益与经济效益同步.结论 CCB,ARB和ACEI在医院住院患者口服抗高血压用药中占主导地位.

    作者:朱昱;任常顺;凌磊 刊期: 2012年第24期

  • 高效液相色谱法测定小儿热速清糖浆中黄芩苷含量

    目的 建立测定小儿热速清糖浆中黄芩苷含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent Extend C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相,流速为0.9 mL/min,检测波长为276 nm,柱温为30℃.结果 黄芩苷质量浓度在5.245~78.68 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=1.000 0,n=7),平均回收率为98.74%,RSD为0.59%(n=9).结论 该方法简便、准确,重复性好,可用于小儿热速清糖浆中黄芩苷的含量测定.

    作者:李延雪;孙菲;苏玉娟 刊期: 2012年第24期

  • 辛伐他汀对高胆固醇血症患者脂肪细胞因子分布及安全性的影响

    目的 探讨辛伐他汀对高胆固醇血症患者脂肪细胞因子分布及安全性的影响.方法 回顾性分析收治的242例高胆固醇血症患者,给予阿托伐他汀20mg进行治疗,比较治疗前与治疗后8周总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、三酰甘油(TG)水平的变化,对脂肪细胞因子瘦素、脂联素、肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平的影响,以及分析治疗8周后不良反应发生情况.结果 治疗前与治疗后8周比较,TC(6.8,5.4),HDL-C(0.8,1.3),LDL-C(4.3,3.1),TG(1.9,1.6)水平均有显著改善,差异有统计学意义(P<0.05).治疗前与治疗后8周比较,瘦素(23.48,9.14)、脂联素(4.18,7.83)、TNF-α(1.83,1.15)水平均有显著改善,差异有统计学意义(P<0.05).不良反应发生率为1.24%(3/242),均不影响治疗,停药后即自行消失.结论 辛伐他汀可有效改善高胆固醇血症患者的血脂水平及细胞因子分布,安全性好.

    作者:钱乐群 刊期: 2012年第24期

  • 九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症30例

    目的 探讨九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症的疗效和安全性.方法 将60例广泛性焦虑症的患者随机分为两组,各30例.分别给予九味镇心颗粒与坦度螺酮治疗6周,采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和焦虑自评量表(SAS)评定疗效,以不良反应量表(TESS)评定药物不良反应.分别于治疗前及治疗第1,2,4,6周末各评定1次,并进行对比分析.结果 九味镇心颗粒组总有效率为86.67%,与坦度螺酮组(90.00%)比较差异无显著性,但不良反应少而轻,安全性好.结论 九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症疗效好,易被患者接受,值得临床推广.

    作者:吴筱芬;兰开荣;季林影 刊期: 2012年第24期

  • 我院门诊处方质子泵抑制剂合理用药调查与分析

    目的 调查质子泵抑制剂(PPI)在医院门诊处方中的使用情况,为临床合理用药提供参考.方法 调出2011年1月至12月每周第1天所有门诊电子处方48 728张,对其中含有PPI的3 596张处方进行调查分析.结果 PPIs门诊处方使用率为7.38%,PPIs金额占总药品金额为3.63%;PPIs注射剂及口服制剂使用率为6.56%和93.44%;PPIs处方数及销售金额以泮托拉唑肠溶片居首.调查中发现,PPIs处方中的不合理处方204张(占5.67%),其中临床诊断与PPIs药品说明书规定的适应证不符者多,共176张,占不合理处方的86.27%.结论 门诊处方PPI的使用基本合理,但存在不合理情况.建议临床医生严格按药品说明书用药;而药师应加强审方力度,发现问题及时与医生沟通;医务科、质控办、药剂科对全院PPI制剂使用情况进行动态监控,以保证患者的用药安全.

    作者:陈子安;葛红星;雷招宝 刊期: 2012年第24期

  • 我国医药企业专利风险因素分析

    医药产业属于高技术型产业,其技术核心要素--专利不仅是技术保护手段,更是有力的竞争手段,由此带来的专利风险也日益显现.目前,风险管理理论在全球各个行业比较盛行,但我国的医药企业在风险管理上还很缺乏认知性.笔者从风险管理理论角度对我国医药企业的专利风险因素进行分析,为其风险衡量和评估提供依据,并建议在此基础上进行有针对性的风险防范和控制.

    作者:董丽;黄泰康;袁红梅 刊期: 2012年第24期

  • 盐酸川芎嗪滴丸制备工艺研究

    目的 研究影响滴丸成型的各种因素,确立佳成型工艺.方法 以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异等作为综合评定指标,优选出滴丸的处方和成型工艺.结果 盐酸川芎嗪滴丸佳滴制工艺条件为,以PEG4000+PEG6000(1:1)为基质,基质与药物配比为5:1,滴制温度90℃,二甲基硅油为冷却剂,滴速为40滴/min,滴距8 cm为佳条件.结论 该工艺简便、可行,评价指标可靠、合理,符合2010年版<中国药典>对滴丸制剂的要求.

    作者:苏春梅;杨红;朱爱民;梁翠茵;姚金风 刊期: 2012年第24期

  • 基层医院抗生素使用的现状及管理模式探讨

    目的 促进医院合理使用抗生素.方法 分析医院抗生素使用存在的问题,并提出改进措施.结果 抗生素使用主要存在适应证不规范、使用方法不规范、病原学检测缺乏、行政管理不到位等问题,应从加强政策执行力度等加强管理.结论 规范抗生素使用管理,可以提高抗生素的合理使用水平,控制和减少耐药细菌产生.

    作者:薛彦宁 刊期: 2012年第24期

  • 不同产地岩陀中水分及浸出物含量比较

    目的 对不同产地岩陀的水分、浸出物进行含量测定,为科学制订岩陀药材质量标准提供依据.方法 选择水及不同浓度乙醇作浸出溶剂,结合热浸、冷浸等试验进行方法考察,并对不同产地岩陀浸出物进行检测.结果 采用50%乙醇热浸法浸出物含量高;不同产地岩陀浸出物含量存在一定的差异.结论 该方法简单、准确、重复性好,浸出物含量可作为控制岩陀药材质量的重要指标之一.

    作者:熊然英;彭朝霞;杨朝莲;曹敏;曾艳 刊期: 2012年第24期

  • 高效液相色谱法测定复方氨酚苯海拉明片中盐酸苯海拉明含量

    目的 建立测定复方氨酚苯海拉明片中盐酸苯海拉明含量的高效液相色谱法.方法 采用Phenmenex C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以己烷磺酸钠溶液(用冰醋酸调节pH为3.3±0.5)-乙腈-甲醇(50:30:20)为流动相,检测波长为254 nm.结果 平均回收率为99.59%,RSD为1.49%(n=9).结论 所建立的方法操作简单、结果准确,可有效地控制产品质量.

    作者:朱叶青;王瑞生;闫占军 刊期: 2012年第24期

  • 6种特殊使用级抗菌药物用药频度和使用强度与医院内部分病原菌耐药率的相关性分析

    目的 探讨医院6种特殊使用级抗菌药物3年间用药频度(DDDs)和使用强度与医院内部分病原菌耐药率的相关性.方法 统计2009年5月至2012年4月6种特殊使用级抗菌药物DDDs和使用强度及医院内部分病原菌耐药率.结果 2009年5月至2011年4月,6种特殊使用级抗菌药物DDDs和使用强度均显著上升,2011年5月后出现明显下降.各种球菌对万古霉素、利奈唑胺敏感,3年耐药率在5%以下.鲍曼不动杆菌、嗜麦芽寡养单胞菌3年来耐药率逐年升高,耐药率随抗菌药物DDDs和使用强度上升而增加.结论 抗菌药物的用量与细菌耐药率相关性复杂,医院应从多方面加强抗菌药物的使用监管,以减少细菌耐药性的发生与发展.

    作者:戴燕鸣;刘文娟 刊期: 2012年第24期

  • 心脑宁片对肾上腺致大鼠血瘀模型的改善作用

    目的 研究心脑宁片对肾上腺素致大鼠血瘀模型血浆黏度、血沉、红细胞压积和凝血时间血液K值、聚集指数、变性指数、电泳指数的影响.方法 取大鼠60只,随机均分为6组,其中1组为空白对照组,其余5组大鼠予肾上腺素造血瘀模型.测定凝血时间、全血黏度、血浆黏度、红细胞压积、K值、变性指数、电泳指数.结果 造血瘀模型成功.心脑宁片组和脑安片组可显著降低血浆黏度、血沉和红细胞压积(P<0.01);可显著延长凝血时间(P<0.01);大、中剂量心脑宁片组和脑安片组可显著降低K值,显著增大变性指数和电泳指数(P<0.01).结论 心脑宁片对肾上腺素致大鼠血瘀模型有较好的改善作用.

    作者:孙建华;吕宏迪;郝少君 刊期: 2012年第24期

  • 盐酸丙酰左卡尼汀注射剂中有关物质及含量的测定

    目的 建立高效液相色谱法测定盐酸丙酰左卡尼汀有关物质和含量.方法 色谱柱为Angilent Zorbax SB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为0.006 mol/L辛烷磺酸钠溶液(每1 000 mL加三乙胺10 mL,磷酸调pH至2.9)-甲醇(95:5),流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,检测波长为210 nm.结果 主峰与相邻杂质峰能完全分离,质量浓度为1.003 6~20.072 g/L时与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8,n=5);平均回收率为99.71%,RSD为1.26%(n=9);低检测限为0.038 88 g/L.结论 方法简单、灵敏、专属性强、结果准确,适用于测定盐酸丙酰左卡尼汀的有关物质和含量.

    作者:沈小钟;杨帆;杨燕军;张现涛 刊期: 2012年第24期

  • 气相色谱法测定樟酚酊中樟脑含量

    目的 建立樟酚酊中樟脑的含量测定方法.方法 采用气相色谱(GC)法.以TM-Wax毛细管柱(30 mm×0.32 mm,0.25μm)为分析柱,FID检测器,分流进样,分流比40:1,进样口温度为230 ℃,柱温为125℃,检测器温度为250 ℃,N2为载气.用水杨酸甲酯作内标物,以内标法定量.结果 樟脑进样质量浓度在0.364 3~2.549 9 g/L范围内与樟脑和内标物的峰面积之比有良好线性关系.r=0.999 9,平均加样回收率为99.45%,RSD=0.79%.结论 该方法灵敏、简便、结果准确、重现性好,可用于樟酚酊的质量控制.

    作者:陈刚 刊期: 2012年第24期

  • 小儿咳喘灵滴丸工艺研究

    目的 优化小儿咳喘灵滴丸的工艺,提高小儿用药的依从性.方法 采用正交试验法以滴丸制备工艺中的滴距(A)、冷凝温度(B)、滴头口径(C)为因素进行优化试验.结果 A,B,c 3个因素对滴丸成型的硬度、圆整度及拖尾情况均有一定影响,其影响顺序为C>B>A,其中因素C即滴头口径大小对结果影响有显著性,佳工艺条件为A2B1C2.即药液温度为80℃,滴头口径内径为3.0 mm,外径为4.0 mm,滴距为8 cm,以液体石蜡油为冷却剂,冷却剂温度为6~10℃,冷却柱长为80 cm,通过3批中试,收得率的RSD为0.19%,产品质量符合2010年版<中国药典(一部)>附录IK滴丸剂通则.结论 小儿咳喘灵滴丸工艺稳定,重现性较好,表明该工艺是可行的,可供滴丸生产中改进工艺的参考.

    作者:夏忠玉;孙国兵 刊期: 2012年第24期

  • 健心安神合剂的质量控制

    目的 建立健心安神合剂的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对柴胡、百合、白芍、五味子、川芎进行定性鉴别;高效液相色谱(HPLC)法对黄芩苷进行含量测定,色谱柱为symmetry C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(47:53),检测波长为278 nm,流速为1.0 mL/min,进样量为10μL.结果 TLC可定性鉴别柴胡、百合、白芍、五味子、川芎五味药材,且Rf值合理,重现性好;HPLC中黄芩苷质量浓度在10.32~103.2 mg/L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为99.48%,RSD为0.53%(n=6).结论 该质量标准方法准确、简单、专属性强,可有效控制健心安神合剂的质量.

    作者:范红梅;刘志海;胡秋燕 刊期: 2012年第24期

  • α-葡萄糖苷酶抑制剂专利文献分析及其中药源新药开发进展

    α-葡萄糖苷酶抑制剂是20世纪70年代后期研究开发的一类新型口服降血糖药物,具有作用温和持久、毒副作用小甚至无毒的优点,是近年来药物治疗糖尿病的研究热点之一.中药是我国特色的药物资源,从中药资源中寻找α-葡萄糖苷酶抑制剂的研究则是我国新药研究的特色.专利是新药开发产品化过程中标志性的知识产权和技术文献.通过相关中国专利及相关文献分析,综述中药源α-葡萄糖苷酶抑制剂新药开发的现状.

    作者:姚虹 刊期: 2012年第24期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局