邵军；裴银辉
目的 对来自不同产地不同海拔高度的伸筋草药材中重金属和有机氯农药残留量进行分析,为控制其质量和标准制订提供科学依据.方法 采用原子荧光测定砷和汞残留量,等离子体发射法测定铅和铝的残留量,气相色谱法测定五氯硝基苯(PCNB)、有机氯农药六六六和滴滴涕的残留量.结果 伸筋草药材中含砷、铅、汞和铝的残留量分别为0.53～1.42,0.11～0.49,0.27～1.74 mg/kg及0.47%～1.05%.在所有样品中均未检出五氯硝基苯(PCNB),均检出微量六六六及滴滴涕.结论 伸筋草药材中含有一定量的重金属,虽符合国家标准,但铝含量较高,应予以重视;所有样品农药残留量均未超过国家行业标准--<药用植物及制剂进出口绿色行业标准(2001年)>,产地不同对重金属残留有影响,但海拔高度影响不明显.产地及海拔高度对农药残留均无规律性影响.
作者：邹桂欣；尤献民；王光函 刊期： 2012年第24期
目的 分析大连市近几年来监督抽验药品质量状况,探讨解决对策.方法 通过对2007年至2010年监督抽验药品质量状况的统计和分析,提出解决有关问题的办法.结果 与结论可通过提高药品监督抽验的效率,促进我市医药产业健康有序发展,保证人民用药安全.
作者：鲁军；牛玉娟；张婷婷 刊期： 2012年第24期
目的 探讨老年患者肺部感染抗菌药物的合理应用.方法 采用回顾性调查方法,对120例老年患者肺部感染抗菌药物使用的合理性进行统计分析.结果 15例革兰阳性(G+)球菌感染,主要应用阿奇霉素磷酸二氢钠、阿莫西林克拉维酸钾进行治疗;18例G+球菌、革兰阴性(G-)球菌、G-杆菌混合感染,主要给予加替沙星氯化钠注射液治疗;6例G+球菌、G-球菌混合感染;G+球菌支原体混合感染6例,应用阿莫西林克拉维酸钾治疗;15例支原体感染,主要应用阿莫西林克拉维酸钾、阿奇霉素磷酸二氢钠治疗;42例未检出致病菌,未作病原学检测18例.在收集的病例中,哌拉西林钠舒巴坦钠、加替沙星注射液为主要应用药物.结论 老年患者基础疾病较多,肺部感染以混合病原菌感染多见.药物治疗多给予阿莫西林克拉维酸钾、阿奇霉素磷酸二氢钠、加替沙星氯化钠注射液、哌拉西林钠舒巴坦钠等抗菌药物.合理应用抗菌药物,应从药物敏感性试验和合理联用等方面加强,以减少耐药性和药物不良反应的发生.
作者：邱新野；尹月；朱晓红；王咏梅 刊期： 2012年第24期
目的 建立地米樟酚乳膏的微生物限度检查方法.方法 使用常规法、培养基稀释法对地米樟酚乳膏进行验证,通过比较回收率来确定适宜的检验方法.结果 采用培养基稀释法(0.2 mL/皿)进行细菌计数;采用培养基稀释法(0.1 mL/皿)进行霉菌、酵母菌计数;采用常规法进行控制菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌)检查.结论 所建立的微生物限度检查方法用于地米樟酚乳膏微生物限度检查,可消除本品抑菌活性对试验的干扰.
作者：彭贤东；龙凤；唐志立；刘峥 刊期： 2012年第24期
目的 建立复方丙酸倍氯米松乳膏微生物限度的检查方法.方法 采用薄膜过滤法和培养基稀释法进行该药品的微生物方法学验证.结果 细菌、霉菌和酵母菌计数采用薄膜过滤法,控制菌金黄色葡萄球菌检查采用薄膜过滤法,铜绿假单胞菌检查采用培养基稀释法.结论 所建立的方法准确可行,可用于复方丙酸倍氯米松乳膏的微生物限度检查.
作者：廖祥茹；陈晨；郑汉平；刘祖雄 刊期： 2012年第24期
目的 研究当白生肌膏对混合痔患者术后免疫功能的影响.方法 混合痔手术患者共120例,随机均分为两组.试验组60例,混合痔术后以当白生肌膏纱条外敷,对照组60例,混合痔术后创面以雷夫奴尔纱条外敷.手术前1天和术后第14天空腹采集静脉血,分别测定免疫球蛋白IgG,IgA和IgM含量.结果 试验组术后患者血清免疫球蛋白IgA和IgM含量与术前比较差异无统计学意义.对照组术后患者血清免疫球蛋白IgA和IgM含量均低于术前,差异有统计学意义(P<0.05).试验组术后血清中IgG含量均低于术前,差异有统计学意义(P<0.05).对照组术后血清中IgG含量均低于术前,差异有统计学意义(P<0.05).结论 当白生肌膏对混合痔患者术后体液免疫功能的恢复具有促进作用.
作者：邵军；裴银辉 刊期： 2012年第24期
目的 建立同时测定仙灵骨葆滴丸中补骨脂素、异补骨脂素、淫羊藿苷含量的方法.方法 采用高效液相色谱法.色谱柱为Agela BonChrom C18柱,甲醇-1.5%冰醋酸水溶液(55:45)为流动相,流速为0.8 mL/min,检测波长为246 nm.结果 补骨脂素在0.060 8～0.486 4μg、异补骨脂素在0.047 2～0.377 6μg、淫羊藿苷在0.523～4.184 μg范围内均与峰面积线性关系良好;补骨脂素的平均回收率为98.11%,RSD为0.94%,异补骨脂素平均回收率为97.50%,RSD为2.03%,淫羊藿苷平均回收率为97.91%,RSD为1.46%(n=6).结论 所用方法简便、准确,适用于仙灵骨葆滴丸的质量控制.
作者：王正雨；王伟 刊期： 2012年第24期
目的 加强精神病住院患者药物使用监控,保证患者用药安全.方法 对实际工作和查阅的相关资料进行总结.结果 精神病住院患者药物使用中,存在粒细胞缺乏、体位性低血压、迟发性运动障碍、骨质疏松、抑郁症自杀等问题.结论 临床治疗时,需加强对重点环节的药学监护,以尽量降低或避免用药风险.
作者：邓倩；陈华良 刊期： 2012年第24期
目的 评价甘露聚糖肽预防慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性发作的临床效果及安全性.方法 采用多中心、单盲、随机对照方法,试验组给予常规治疗,如解痉、祛痰、抗感染治疗,加用甘露聚糖肽胶囊(30mg/d),对照1组加用安慰剂(30mg/d),对照2组加用泛福舒7 mg/d,隔日服用,疗程为3个月,随访12个月评价患者的COPD急性发作情况及机体免疫功能.结果 共240例患者入选,每组各80例,甘露聚糖肽显著减少COPD急性发作感染次数、发作天数、抗生素应用天数、住院天数及圣乔治呼吸问卷评分,显著改善肺功能指标第1秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)及CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、IgA水平及6 min步行距离,与安慰剂比较具有统计学差异(P<0.05);与泛福舒相似,不具有统计学差异(P>0.05).结论 甘露聚糖肽可减少反复呼吸道发生COPD急性发作,提高肺功能指标及机体;免疫功能,提高患者的生活质量,不良反应轻微.
作者：付泽伟；尚朝军；彭彬；庹田 刊期： 2012年第24期
医药产业属于高技术型产业,其技术核心要素--专利不仅是技术保护手段,更是有力的竞争手段,由此带来的专利风险也日益显现.目前,风险管理理论在全球各个行业比较盛行,但我国的医药企业在风险管理上还很缺乏认知性.笔者从风险管理理论角度对我国医药企业的专利风险因素进行分析,为其风险衡量和评估提供依据,并建议在此基础上进行有针对性的风险防范和控制.
作者：董丽；黄泰康；袁红梅 刊期： 2012年第24期
目的 探索医院高危药品管理的方法,提升药物安全管理水平.方法 通过查阅文献,介绍高危药品的概念、影响因素,及医院开展高危药品管理的实践和体会.结果 与结论通过管理,有效降低了高危药品的使用风险.医疗机构应对高危药品要提高警惕,并采取相关措施,将潜在的高危药品差错消灭在萌芽中,保障患者的用药安全.
作者：王楠；谢学建 刊期： 2012年第24期
目的 考察不同温度、时间、贮存条件下注射用顺苯磺酸阿曲库铵(库泰(R))的质量稳定性和药效学,使其利于保存和运输.方法 实验室考察低温(2～10℃)和常温(25,35,40℃)条件下贮存,对注射用顺苯磺酸阿曲库铵有关物质检测的影响;临床观察低温(2～10℃)和常温(25℃,30 d)贮存条件下,单次静脉注入注射用顺苯磺酸阿曲库铵成人麻醉诱导的药效学.结果 常温贮存条件(25℃,60d;35℃,30d;40℃,10d)药品对样品中有关物质含量无影响(P>O.05).常温(25℃,30d)与低温贮存药品的临床药效学参数无明显差异(P>0.05).结论 作为新型肌肉松弛药,顺苯磺酸阿曲库铵在常温(25℃,30d)贮存,可安全地用于临床全身麻醉诱导且药效稳定.
作者：张秋；汤俊伟 刊期： 2012年第24期
目的 观察克拉霉素联合噻托溴胺治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的临床疗效和肺功能变化.方法 选取符合入选条件的COPD患者120例,其中肺炎衣原体(Cpn)感染阳性患者78例.随机分成T组(用噻托溴胺治疗)和CT组(用克拉霉素+噻托溴胺治疗),每组60例.分别检测其抗Cpn抗体、C反应蛋白(CRP)、肺功能并评价其临床症状的改善情况.结果 治疗后两组患者临床症状均明显好转,CT组好转程度较T组更明显(P<0.05);两组肺通气功能均有明显好转,1秒用力呼气容积/用力肺活量(FEV1/FVC)%及FEV1%,CT组增加程度较T组更明显(P<0.05);两组的CRP含量均下降,但CT组(P=0.000 0)比T组(P=0.0264)更显著;治疗前后Cpn-IgA、IgG阳性率比较,两组变化均不明显(P>0.05),Cpn-IgM阳性率比较仅CT组有显著变化(P<0.05).结论 克拉霉素联合噻托溴胺治疗COPD可起协同作用,使疗效更佳,因此CT方案值得临床推荐.
作者：胡建国；谢于鹏 刊期： 2012年第24期
目的 比较原产地与引种地卷丹多糖和水溶性浸出物的含量差异,为卷丹在甘肃的引种栽培提供科学依据.方法 以水提醇沉法提取多糖,采用蒽酮-硫酸比色法测定多糖的含量.以2010年版<中国药典(一部)>的方法测定水溶性浸出物的含量.结果 甘肃栽培卷丹的多糖含量较原产地高,而浸出物含量比原产地低.结论 甘肃栽培卷丹中多糖含量较原产地差异显著,浸出物含量符合国家药典标准,可进一步引种试验.
作者：侯嘉；连中学；杜弢；陈红刚；朱田田；林丽 刊期： 2012年第24期
目的 研究心脑宁片对肾上腺素致大鼠血瘀模型血浆黏度、血沉、红细胞压积和凝血时间血液K值、聚集指数、变性指数、电泳指数的影响.方法 取大鼠60只,随机均分为6组,其中1组为空白对照组,其余5组大鼠予肾上腺素造血瘀模型.测定凝血时间、全血黏度、血浆黏度、红细胞压积、K值、变性指数、电泳指数.结果 造血瘀模型成功.心脑宁片组和脑安片组可显著降低血浆黏度、血沉和红细胞压积(P<0.01);可显著延长凝血时间(P<0.01);大、中剂量心脑宁片组和脑安片组可显著降低K值,显著增大变性指数和电泳指数(P<0.01).结论 心脑宁片对肾上腺素致大鼠血瘀模型有较好的改善作用.
作者：孙建华；吕宏迪；郝少君 刊期： 2012年第24期
α-葡萄糖苷酶抑制剂是20世纪70年代后期研究开发的一类新型口服降血糖药物,具有作用温和持久、毒副作用小甚至无毒的优点,是近年来药物治疗糖尿病的研究热点之一.中药是我国特色的药物资源,从中药资源中寻找α-葡萄糖苷酶抑制剂的研究则是我国新药研究的特色.专利是新药开发产品化过程中标志性的知识产权和技术文献.通过相关中国专利及相关文献分析,综述中药源α-葡萄糖苷酶抑制剂新药开发的现状.
作者：姚虹 刊期： 2012年第24期
目的 建立测定小儿热速清糖浆中黄芩苷含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent Extend C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相,流速为0.9 mL/min,检测波长为276 nm,柱温为30℃.结果 黄芩苷质量浓度在5.245～78.68 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=1.000 0,n=7),平均回收率为98.74%,RSD为0.59%(n=9).结论 该方法简便、准确,重复性好,可用于小儿热速清糖浆中黄芩苷的含量测定.
作者：李延雪；孙菲；苏玉娟 刊期： 2012年第24期
目的 建立健心安神合剂的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对柴胡、百合、白芍、五味子、川芎进行定性鉴别;高效液相色谱(HPLC)法对黄芩苷进行含量测定,色谱柱为symmetry C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(47:53),检测波长为278 nm,流速为1.0 mL/min,进样量为10μL.结果 TLC可定性鉴别柴胡、百合、白芍、五味子、川芎五味药材,且Rf值合理,重现性好;HPLC中黄芩苷质量浓度在10.32～103.2 mg/L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为99.48%,RSD为0.53%(n=6).结论 该质量标准方法准确、简单、专属性强,可有效控制健心安神合剂的质量.
作者：范红梅；刘志海；胡秋燕 刊期： 2012年第24期
目的 分析生精胶囊联合雄激素治疗特发性少弱精子症的疗效.方法 选择医院就诊的特发性少弱精子症患者126例,随机分为观察组和对照组,各63例.对照组患者口服小剂量雄激素治疗,观察组患者在雄激素治疗的基础上联合应用生精胶囊治疗,比较两组患者疗效.结果 观察组患者痊愈21例(33.33%),有效35例(55.56%),无效7例(11.11%),对照组患者痊愈11例(17.46%),有效32例(50.79%),无效20例(31.75%).观察组患者的疗效及精液参数均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 生精胶囊联合雄激素治疗特发性少弱精子症的疗效优于单用雄激素治疗,建议临床推广使用.
作者：黄永刚；肖宇；黄朝霞；吕杰强 刊期： 2012年第24期
目的 建立樟酚酊中樟脑的含量测定方法.方法 采用气相色谱(GC)法.以TM-Wax毛细管柱(30 mm×0.32 mm,0.25μm)为分析柱,FID检测器,分流进样,分流比40:1,进样口温度为230 ℃,柱温为125℃,检测器温度为250 ℃,N2为载气.用水杨酸甲酯作内标物,以内标法定量.结果 樟脑进样质量浓度在0.364 3～2.549 9 g/L范围内与樟脑和内标物的峰面积之比有良好线性关系.r=0.999 9,平均加样回收率为99.45%,RSD=0.79%.结论 该方法灵敏、简便、结果准确、重现性好,可用于樟酚酊的质量控制.
作者：陈刚 刊期： 2012年第24期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
