王楠；谢学建
目的 对不同产地岩陀的水分、浸出物进行含量测定,为科学制订岩陀药材质量标准提供依据.方法 选择水及不同浓度乙醇作浸出溶剂,结合热浸、冷浸等试验进行方法考察,并对不同产地岩陀浸出物进行检测.结果 采用50%乙醇热浸法浸出物含量高;不同产地岩陀浸出物含量存在一定的差异.结论 该方法简单、准确、重复性好,浸出物含量可作为控制岩陀药材质量的重要指标之一.
作者：熊然英；彭朝霞；杨朝莲；曹敏；曾艳 刊期： 2012年第24期
在对美国、欧盟医疗器械上市许可管理制度进行研究分析的基础上,从法规体系、组织模式、分类原则、审查程序、全过程风险管理理念等方面,就其对中国医疗器械注册管理制度可供借鉴的经验和启示进行了初步探讨.
作者：王兰明；王宿 刊期： 2012年第24期
目的 了解第3代头孢菌素致血液系统不良反应(ADR)的规律及特点,以利其合理应用.方法 登录万方数据库和维普资讯网搜索相关期刊文章,收集个案报道,并进行统计、分析.结果 第3代头孢菌素致血液系统不良反应以凝血功能障碍或出血、溶血性贫血多见,分别占57.87%和19.80%.结论 临床使用第3代头孢菌素时,应注意其在血液系统中的安全性问题.
作者：李楚倩；周陈西；刘孟娟；王增 刊期： 2012年第24期
通过对农村药品市场安全现状的调研分析,总结了我国农村药品市场存在的主要问题,提出了从建立企业自我监管机制、建设农村药品供应网络、建立健全农村药品三级监督体系、消除监管空白及加强宣传等方面入手,有效保障农民用药安全有效的主张.
作者：刘文丽 刊期： 2012年第24期
目的 建立高效液相色谱法测定盐酸丙酰左卡尼汀有关物质和含量.方法 色谱柱为Angilent Zorbax SB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为0.006 mol/L辛烷磺酸钠溶液(每1 000 mL加三乙胺10 mL,磷酸调pH至2.9)-甲醇(95:5),流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,检测波长为210 nm.结果 主峰与相邻杂质峰能完全分离,质量浓度为1.003 6～20.072 g/L时与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8,n=5);平均回收率为99.71%,RSD为1.26%(n=9);低检测限为0.038 88 g/L.结论 方法简单、灵敏、专属性强、结果准确,适用于测定盐酸丙酰左卡尼汀的有关物质和含量.
作者：沈小钟；杨帆；杨燕军；张现涛 刊期： 2012年第24期
目的 建立测定蒲金散结胶囊中绿原酸含量的方法.方法 采用Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸(14:86),流速为1.0 mL/min,检测波长为327 nm.结果 绿原酸质量浓度在8.056～72.50 μg/mL范围内与峰面积积分值线性关系良好(=0.9996),平均回收率为98.06%,RSD=0.67%(n=6).结论 方法简便、灵敏、准确,可用于蒲金散结胶囊中绿原酸含量的测定.
作者：蒋俊春 刊期： 2012年第24期
目的 观察舒血宁注射液关节腔内注射治疗膝关节骨性关节炎的疗效.方法 随机将100例骨关节炎患者分为治疗组(舒血宁组)和对照组(透明质酸钠组),关节腔内注射治疗,分别于治疗前及治疗4周后统计其评分,并测量患者关节液中白细胞介素1β(IL-1β)和肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平.结果 治疗组治疗前平均积分为(14.80±5.76)分,治疗后平均积分为(7.43±2.85)分,治疗前后平均差值为(7.37±3.24)分;对照组治疗前平均积分为(14.18±5.32)分,治疗后平均积分为(7.39±2.73)分,治疗前后平均差值为(6.79±3.03)分.两组患者治疗前后积分组内比较差异有统计学意义(P<0.01),组间比较差异无统计学意义(P>0.05).用药4周后治疗组和对照组患者IL-1β和TNF-α水平均有下降,但两组之间无显著性差异(P>0.05).结论 向关节腔内注射舒血宁注射液可有效治疗膝关节骨性关节炎,且无明显不良反应,可供临床选择使用.
作者：罗洪斌；徐杰；林统 刊期： 2012年第24期
目的 建立樟酚酊中樟脑的含量测定方法.方法 采用气相色谱(GC)法.以TM-Wax毛细管柱(30 mm×0.32 mm,0.25μm)为分析柱,FID检测器,分流进样,分流比40:1,进样口温度为230 ℃,柱温为125℃,检测器温度为250 ℃,N2为载气.用水杨酸甲酯作内标物,以内标法定量.结果 樟脑进样质量浓度在0.364 3～2.549 9 g/L范围内与樟脑和内标物的峰面积之比有良好线性关系.r=0.999 9,平均加样回收率为99.45%,RSD=0.79%.结论 该方法灵敏、简便、结果准确、重现性好,可用于樟酚酊的质量控制.
作者：陈刚 刊期： 2012年第24期
目的 优选芍黄通便合剂水提取工艺.方法 以芍药替提取率作为主要考察指标,采用L9(34)正交试验法选择佳水提取工艺.结果 芍黄通便合剂佳水提取工艺为加8倍量水,煎煮2次,每次1.5 h.结论 该工艺是在模拟生产条件下优选出的,其有效成分提取率高,重现性好,稳定可行,可为芍黄通便合剜大生产工艺提供参考.
作者：郭廷东；唐志立；谢雨洮；张惠；向薇 刊期： 2012年第24期
目的 探索医院高危药品管理的方法,提升药物安全管理水平.方法 通过查阅文献,介绍高危药品的概念、影响因素,及医院开展高危药品管理的实践和体会.结果 与结论通过管理,有效降低了高危药品的使用风险.医疗机构应对高危药品要提高警惕,并采取相关措施,将潜在的高危药品差错消灭在萌芽中,保障患者的用药安全.
作者：王楠；谢学建 刊期： 2012年第24期
目的 研究心脑宁片对肾上腺素致大鼠血瘀模型血浆黏度、血沉、红细胞压积和凝血时间血液K值、聚集指数、变性指数、电泳指数的影响.方法 取大鼠60只,随机均分为6组,其中1组为空白对照组,其余5组大鼠予肾上腺素造血瘀模型.测定凝血时间、全血黏度、血浆黏度、红细胞压积、K值、变性指数、电泳指数.结果 造血瘀模型成功.心脑宁片组和脑安片组可显著降低血浆黏度、血沉和红细胞压积(P<0.01);可显著延长凝血时间(P<0.01);大、中剂量心脑宁片组和脑安片组可显著降低K值,显著增大变性指数和电泳指数(P<0.01).结论 心脑宁片对肾上腺素致大鼠血瘀模型有较好的改善作用.
作者：孙建华；吕宏迪；郝少君 刊期： 2012年第24期
目的 观察克拉霉素联合噻托溴胺治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的临床疗效和肺功能变化.方法 选取符合入选条件的COPD患者120例,其中肺炎衣原体(Cpn)感染阳性患者78例.随机分成T组(用噻托溴胺治疗)和CT组(用克拉霉素+噻托溴胺治疗),每组60例.分别检测其抗Cpn抗体、C反应蛋白(CRP)、肺功能并评价其临床症状的改善情况.结果 治疗后两组患者临床症状均明显好转,CT组好转程度较T组更明显(P<0.05);两组肺通气功能均有明显好转,1秒用力呼气容积/用力肺活量(FEV1/FVC)%及FEV1%,CT组增加程度较T组更明显(P<0.05);两组的CRP含量均下降,但CT组(P=0.000 0)比T组(P=0.0264)更显著;治疗前后Cpn-IgA、IgG阳性率比较,两组变化均不明显(P>0.05),Cpn-IgM阳性率比较仅CT组有显著变化(P<0.05).结论 克拉霉素联合噻托溴胺治疗COPD可起协同作用,使疗效更佳,因此CT方案值得临床推荐.
作者：胡建国；谢于鹏 刊期： 2012年第24期
目的 了解住院患者口服抗高血压药物的应用现状,为临床合理用药及科学管理提供参考.方法 以限定日剂量(DDD)法,统计医院住院药房2009年至2011年口服抗高血压药物用药数量、销售金额、用药频度(DDDs)、日均治疗费用(DDC)及销售金额序号与DDDs序号的比值,分析临床用药情况.结果 钙离子通道阻滞剂(CCB)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)在销售金额占前3位,CCB类药物DDDs大,销售金额高,应用广泛,社会效益与经济效益同步.结论 CCB,ARB和ACEI在医院住院患者口服抗高血压用药中占主导地位.
作者：朱昱；任常顺；凌磊 刊期： 2012年第24期
目的 探讨九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症的疗效和安全性.方法 将60例广泛性焦虑症的患者随机分为两组,各30例.分别给予九味镇心颗粒与坦度螺酮治疗6周,采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和焦虑自评量表(SAS)评定疗效,以不良反应量表(TESS)评定药物不良反应.分别于治疗前及治疗第1,2,4,6周末各评定1次,并进行对比分析.结果 九味镇心颗粒组总有效率为86.67%,与坦度螺酮组(90.00%)比较差异无显著性,但不良反应少而轻,安全性好.结论 九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症疗效好,易被患者接受,值得临床推广.
作者：吴筱芬；兰开荣；季林影 刊期： 2012年第24期
目的 优化小儿咳喘灵滴丸的工艺,提高小儿用药的依从性.方法 采用正交试验法以滴丸制备工艺中的滴距(A)、冷凝温度(B)、滴头口径(C)为因素进行优化试验.结果 A,B,c 3个因素对滴丸成型的硬度、圆整度及拖尾情况均有一定影响,其影响顺序为C>B>A,其中因素C即滴头口径大小对结果影响有显著性,佳工艺条件为A2B1C2.即药液温度为80℃,滴头口径内径为3.0 mm,外径为4.0 mm,滴距为8 cm,以液体石蜡油为冷却剂,冷却剂温度为6～10℃,冷却柱长为80 cm,通过3批中试,收得率的RSD为0.19%,产品质量符合2010年版<中国药典(一部)>附录IK滴丸剂通则.结论 小儿咳喘灵滴丸工艺稳定,重现性较好,表明该工艺是可行的,可供滴丸生产中改进工艺的参考.
作者：夏忠玉；孙国兵 刊期： 2012年第24期
α-葡萄糖苷酶抑制剂是20世纪70年代后期研究开发的一类新型口服降血糖药物,具有作用温和持久、毒副作用小甚至无毒的优点,是近年来药物治疗糖尿病的研究热点之一.中药是我国特色的药物资源,从中药资源中寻找α-葡萄糖苷酶抑制剂的研究则是我国新药研究的特色.专利是新药开发产品化过程中标志性的知识产权和技术文献.通过相关中国专利及相关文献分析,综述中药源α-葡萄糖苷酶抑制剂新药开发的现状.
作者：姚虹 刊期： 2012年第24期
目的 评价口服辛夷鼻炎丸和通窍鼻炎颗粒对变应性鼻炎患者的临床疗效及安全性.方法 2007年6月至2008年2月,采用前瞻性随机、对照临床研究方法,入选两家医院91例患者,按2:1的比例将其随机纳入治疗组(61例)和对照组(30例),治疗组口服辛夷鼻炎丸3 g,对照组口服通窍鼻炎颗粒2 g,均每日3次,疗程4周.结果 治疗4周后,治疗组临床控制+显效率为70.49%、总有效率为93.44%,对照组临床控制+显效率为73.33%、总有效率为90.00%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05).两组均未出现不良事件,血常规、肝肾功能指标无不良变化.结论 口服辛夷鼻炎丸对变应性鼻炎的疗效与通窍鼻炎颗粒相当,两药的安全性均较好.
作者：曾友志；李胜前；杨思芸；李林；郭建萍；奚益平 刊期： 2012年第24期
目的 观察美宝湿润烧伤膏(MEBO)联合远红外线治疗哺乳期乳房脓肿的疗效.方法 选取哺乳期乳房脓肿患者80例,随机分为治疗组(40例)和对照组(40例).治疗组行脓肿切开术后用MEBO纱条填塞脓腔引流联合远红外线照射治疗.对照组行脓肿切开术后用凡士林纱条填塞脓腔引流并联合远红外线照射治疗.结果 治疗组创口愈合快,无明显疼痛反应,愈合后瘢痕小,无乳瘘发生.两组疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论 湿润烧伤膏联合远红外线治疗哺乳期乳房脓肿疗效好.
作者：祝永刚 刊期： 2012年第24期
目的 建立地米樟酚乳膏的微生物限度检查方法.方法 使用常规法、培养基稀释法对地米樟酚乳膏进行验证,通过比较回收率来确定适宜的检验方法.结果 采用培养基稀释法(0.2 mL/皿)进行细菌计数;采用培养基稀释法(0.1 mL/皿)进行霉菌、酵母菌计数;采用常规法进行控制菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌)检查.结论 所建立的微生物限度检查方法用于地米樟酚乳膏微生物限度检查,可消除本品抑菌活性对试验的干扰.
作者：彭贤东；龙凤；唐志立；刘峥 刊期： 2012年第24期
目的 考察不同温度、时间、贮存条件下注射用顺苯磺酸阿曲库铵(库泰(R))的质量稳定性和药效学,使其利于保存和运输.方法 实验室考察低温(2～10℃)和常温(25,35,40℃)条件下贮存,对注射用顺苯磺酸阿曲库铵有关物质检测的影响;临床观察低温(2～10℃)和常温(25℃,30 d)贮存条件下,单次静脉注入注射用顺苯磺酸阿曲库铵成人麻醉诱导的药效学.结果 常温贮存条件(25℃,60d;35℃,30d;40℃,10d)药品对样品中有关物质含量无影响(P>O.05).常温(25℃,30d)与低温贮存药品的临床药效学参数无明显差异(P>0.05).结论 作为新型肌肉松弛药,顺苯磺酸阿曲库铵在常温(25℃,30d)贮存,可安全地用于临床全身麻醉诱导且药效稳定.
作者：张秋；汤俊伟 刊期： 2012年第24期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
