学术投稿

128例中药注射剂不良反应报告分析

冯陆冰;马青松

关键词:药品不良反应, 中药注射剂, 合理用药
摘要:目的 加深对中药不良反应的认识,促进合理用药.方法 从医院2008年至2009年药品不良反应报表中筛选出中药注射荆不良反应128例,分别从患者年龄、性别,药品类别、名称,不良反应涉及器官/系统、临床表现,临床应用等进行分类统计、分析.结果 128倒不良反应中老年患者较多,占50.78%;其次是儿童患者,占28.13%.药物共涉及6类24个品种,其中活血化瘀类药物较多(占44.53%),尤其是血塞通注射液(占13.28%).不良反应临床表现以皮疹、瘙痒多见,累及器官/系统以皮肤及其附件常见,其次为消化系统症状.较严重的不良反应有过敏性休克、呼吸困难等.中药注射剂临床应用中剂量过大、滴速过快、配伍不当等是引起不良反应的主要原因.结论 中药注射剂临床应用较多,不良反应经常发生,应引起足够的重视.应加强中药注射剂质量管理,以及对中药注射荆不良反应的监测,保障患者用药安全.
中国药业杂志相关文献
  • 高效液相色谱法测定骨伤灵胶囊中芍药苷含量

    目的 提高骨伤灵胶囊的质量标准.方法 色谱柱为Dikma C18柱(200mm×4.6mm,5 μm),流动相为乙腈-水(17∶83),流速0.8mL/min,柱温40℃.结果 芍药苷质量浓度在10.24~51.20μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为99.11%,RSD=0.6%(n=6).结论 高效液相色谱法快速、灵敏、准确、专属,可作为骨伤灵胶囊的质量控制方法.

    作者:韩映晨;金美花 刊期: 2011年第10期

  • 爱丽思蜜糖金桔皮色素的提取工艺及稳定性研究

    目的 对爱丽思蜜糖金桔皮中的色素进行提取,同时研究温度、光照、氧化剂、还原剂、常见金属离子和食品添加剂对色素稳定性的影响.方法 采用分光光度法对该色素进行分析测定.结果 该色素提取的较优条件为乙醇体积分数70%,提取温度50℃,提取时间60min.该色素易溶于乙醇和酸性溶液,大吸收波长为450 nm;热稳定性较好,光稳定性差,耐还原性较好,耐氧化性较差,在研究的7种金属离子中Fe3+及Cu2+对色素颜色有影响.结论 该色素提取简单、原料易得、稳定性较好,值得进一步开发和利用.

    作者:贾淑珍 刊期: 2011年第10期

  • 丹红注射液治疗慢性脑供血不足45例

    目的 观察丹红注射液治疗慢性脑供血不足的临床疗效.方法 将临床确诊为慢性脑供血不足的90例患者随机分为治疗组(丹红注射液)和对照组(丹参注射液)各45例,观察临床症状及治疗前后经颅多普勒检查(TCD)、血液流变学的变化,其中治疗组分别于治疗后3 d和7 d与治疗前比较.结果 治疗组治疗3 d后临床症状有所改善,7 d后临床症状及血流情况较对照组明显改善(P<0.05).结论 应用丹红注射液治疗慢性脑供血不足短时间内能见效,且安全.

    作者:潘成德;唐明山;邹耀兵;江思德;肖静;张建新 刊期: 2011年第10期

  • 全球医药市场变化对我国医药产业的影响探讨

    目的 为维护我国医药产业安全提供可行的参考建议.方法 收集、归纳和对比全球医药市场包括我国医药市场的变化,以及我国医药产业现状数据,分析其对我国医药产业的影响.结果与结论 我国医药产业安全面临威胁,通过加大政府对医药产业扶持力度等措施来提高我国医药产业的核心竞争力已刻不容缓.

    作者:赵明月;徐涛;孟锐;葛晶晶;段文飞 刊期: 2011年第10期

  • 丹红注射液联合前列腺素E1治疗糖尿病周围神经病变25例

    目的 探讨丹红注射液联合前列腺素E1静脉泵入治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效.方法 按随机数字表法将50例患者分为观察组和对照组各25例,对照组静脉滴注丹红注射液,观察组在此基础上静脉泵入前列腺素E1.结果 观察组总有效率为80.00%(20/25),对照组为48.00%(12/25),差异有统计学意义(P<0.05);观察组正中神经和腓总神经的运动神经和感觉神经传导速度明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组均未发生不良反应.结论 丹红注射液联合前列腺素E1,能发挥多途径、多靶点作用,可提高疗效且副作用小,具有重要的临床意义和社会效益.

    作者:傅婷霞 刊期: 2011年第10期

  • 柠檬桉叶油对复方阿司匹林软膏的透皮促进作用研究

    目的 探讨复方阿司匹林软膏剂的佳处方及柠檬桉叶油对阿司匹林透皮扩散作用的影响.方法 用正交试验法对复方阿司匹林软膏处方进行优化;用离体家兔皮肤作为试验材料,用药物透皮仪对软膏中阿司匹林进行透皮扩散试验,紫外分光光度法测定阿司匹林透皮扩散的累积渗透量,配对t检验法验证柠檬桉叶油对阿司匹林是否有促透作用.结果 复方阿司匹林软膏的佳处方是阿司匹林占2%,十二烷基硫酸纳占1.2%,硬脂醇占20%,柠檬桉叶油占1%,三乙醇胺占2%.柠檬桉叶油能明显提高软膏中阿司匹林的皮肤累积渗透量和稳态渗透流量(P<0.05).结论 柠檬桉叶油对阿司匹林有透皮促进作用.

    作者:林三清;洪剑浩;李芳;夏敬民 刊期: 2011年第10期

  • 超细粉体技术在中药制剂中的应用

    该文介绍了超细粉体技术在中药制荆中的应用现状及其优缺点,并展望其在中药制荆领域的应用前景.超细粉体技术对中药制剂质量和制剂工艺均有重要的影响,为现代给药系统的研究提供了新的方法和途径,必将受到关注和重视,得到更完善的发展和提高,从而促进制药工业的发展.

    作者:王春花 刊期: 2011年第10期

  • 高效液相色谱法同时测定清浊祛毒丸中咖啡酸、虎杖苷、丹皮酚含量

    目的 建立同时测定清浊祛毒丸中咖啡酸、虎杖苷和丹皮酚含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent Eclipse XDB- C18色谱柱(250mm×4.6 mm,5 μm),用甲醇-0.1%磷酸流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长314 nm,进样量5μL.结果 咖啡酸、虎杖苷和丹皮酚质量浓度线性范围分别是4.8~96.0 μg/mL(r=0.999 5,n=5),4.1~82.0μg/mL(r=1.0,n.=5)和12.0~240.0μg/mL(r=0.999 9,n=5),平均加样回收率分别为101.10%(RSD=1.6%,n=9),101.62%(RSD=0.8%,n=9),102.71%(RSD=1.2%,n=9).结论 该法方便、快捷、准确、灵敏、重现性好,能更全面地控制清浊祛毒丸的质量.

    作者:黎强;张晓娟;钟明利 刊期: 2011年第10期

  • 128例中药注射剂不良反应报告分析

    目的 加深对中药不良反应的认识,促进合理用药.方法 从医院2008年至2009年药品不良反应报表中筛选出中药注射荆不良反应128例,分别从患者年龄、性别,药品类别、名称,不良反应涉及器官/系统、临床表现,临床应用等进行分类统计、分析.结果 128倒不良反应中老年患者较多,占50.78%;其次是儿童患者,占28.13%.药物共涉及6类24个品种,其中活血化瘀类药物较多(占44.53%),尤其是血塞通注射液(占13.28%).不良反应临床表现以皮疹、瘙痒多见,累及器官/系统以皮肤及其附件常见,其次为消化系统症状.较严重的不良反应有过敏性休克、呼吸困难等.中药注射剂临床应用中剂量过大、滴速过快、配伍不当等是引起不良反应的主要原因.结论 中药注射剂临床应用较多,不良反应经常发生,应引起足够的重视.应加强中药注射剂质量管理,以及对中药注射荆不良反应的监测,保障患者用药安全.

    作者:冯陆冰;马青松 刊期: 2011年第10期

  • 菟丝子及其一种人工伪制品的鉴别

    目的 准确鉴别菟丝子真伪,以利临床用药安全.方法 将正品菟丝子及其一种伪品从性状、显微、理化等方面进行比较鉴别.结果 该伪制品竞然是用水泥球加工制成,尽管与正品外观相似,但性状、显微、理化3种鉴别方式均能明确区分二者真伪.结论 相关医疗单位进货验收时应注意鉴别,以免伪品延误患者治疗,确保患者用上放心药.

    作者:王圣泉;洪利琴 刊期: 2011年第10期

  • 硫酸卡那霉素注射液中有关物质测定方法研究

    目的 采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定硫酸卡那霉素注射液中有关物质.方法 采用Zorbax SB-C18柱(250 mm ×4.6 mm,5 μm),以0.2 mol/L三氟醋酸溶液-甲醇(95∶5)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为室温,用蒸发光散射检测器检测(漂移管温度为80℃,栽气压力为1.0 bar).结果 以对照溶液质量浓度的对数值与相应峰面积的对数值计算回归方程,其相关系数(r)均大于0.999,二者线性关系良好.结论 高效液相色谱-蒸发光散射检测器法简便、准确、专属、灵敏.

    作者:李玉林;陈真文;周玲;毛先兵;冉隆富 刊期: 2011年第10期

  • 丹红注射液治疗急性脑梗死52例

    目的 观察丹红注射液治疗急性脑梗死的临床疗效.方法 选择104例患者随机分为2组.对照组52例,给予复方丹参、胞二磷胆碱等常规治疗;治疗组52例,在常规治疗基础上加用丹红注射液30 mL,加入生理盐水250 mL中静脉滴注,每日1次,15 d为1个疗程.结果 两组治疗后神经功能缺损评分均有所改善;临床总有效率治疗组为88.46%.对照组为78.85%,两组比较,P<0.05;治疗组血脂改善优于对照组(P<0.05),无明显不良反应.结论 丹红注射液治疗脑梗死安全、有效.

    作者:赵建红;甄敏哲 刊期: 2011年第10期

  • 正交试验优选醋制青皮的炮制工艺

    目的 优选醋制青皮的佳炮制工艺.方法 以橙皮苷的含量为考察指标.考察加醋量、焖润时间、炒制温度、炒制时间对指标成分含量的影响.结果 佳炮制工艺为加10%醋,炯润时间3 h,炒制温度200℃,炒制时问8min.结论 提取工艺设计合理、结果 可靠,为优化醋制青皮的佳炮制工艺提供了理论依据.

    作者:李毓群 刊期: 2011年第10期

  • 黄芪注射液联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎42例

    目的 观察黄芪联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的疗效.方法 选择溃疡性结肠炎患者81例,随机分为两组,观察组42例用黄芪注射液联合美沙拉嗪治疗,对照组39例单纯口服美沙拉嗪治疗,疗程均为1个月.结果 治疗组总有效率为95.24%,对照组总有效率为76.92%.两组差异有显著性(P<0.05).结论 黄芪联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎有较好疗效.

    作者:刘彦平;周淑艳 刊期: 2011年第10期

  • 医院冷藏药品管理中的问题及对策

    目的 探讨医院冷藏药品管理措施,以保证冷藏药品的质量及用药安全、有效.方法 分析医院冷藏药品管理中存在的问题,提出相应的解决措施.结果与结论 医院应投入相应的冷藏设施和软件设施,提高医务人员业务水平,做好医患沟通工作,发挥药师的作用,并力求得到护理人员的大力支持和紧密配合,以保证冷藏药品应用安全、有效.

    作者:张若英;张俊杰 刊期: 2011年第10期

  • 对目前医疗机构药品监管的思考

    该文分析了目前对医疗机构特别是小型医疗机构药品监管中存在的问题和原因,提出了加强和完善医疗机构药品监管的建议.

    作者:王丽 刊期: 2011年第10期

  • 厚朴中厚朴酚及和厚朴酚提取工艺的优化研究

    目的 对厚朴中厚朴酚及和厚朴酚的提取工艺进行优化.方法 采用乙醇提取法,以厚朴酚与和厚朴酚得率为评价指标,采用正交设计法对提取工艺进行优化.结果 优选的提取工艺为料液比为8,70%乙醇,提取3次,每次2 h.结论 通过正交设计法优选的厚朴提取工艺简单合理、稳定可行.

    作者:李锐;陈中兰;肖宏;林世和;曾庆源 刊期: 2011年第10期

  • 芙蓉叶外敷治疗静脉炎25例

    目的 观察芙蓉叶外敷治疗静脉炎的临床疗效.方法 选择50例静脉炎患者,随机分为两组各25例,对照组采用传统方法.即将50%硫酸镁溶液用无茵纱布4层浸湿,以不滴水为度,敷于病变处,3次/d.治疗组将病变部位清洁干净,将芙蓉叶泥(选择嫩芙蓉叶捣烂成泥备用)均匀涂在4层医用纱布上敷于病变部位,用胶布固定,每天换药1次,7 d为l疗程.结果 对照组总有效率为72.00%,治愈率为48.00%;治疗组总有效率达96.00%,治愈率达72.00%.结论 芙蓉叶外敷对静脉炎的疗效明显,且操作简单、经济实惠、毒副作用少,值得临床推广应用.

    作者:秦荣 刊期: 2011年第10期

  • 我院2007-2009年安神类中成药使用情况分析

    目的 了解医院安神类中成药使用情况,为临床用药提供参考.方法 调查2007年至2009年安神类中成药的销售金额,采用药品用药频度(DDDs)排序分析方法和日用金额进行统计分析.结果与结论 对伴发抑郁、焦虑有治疗作用并能增强机体免疫功能的安神类中成药,在精神科和老年科失眠患者中使用频率高.该院药物使用基本合理.

    作者:方惠玉 刊期: 2011年第10期

  • 高效液相色谱法测定维U颠茄铝镁片中硫酸阿托品含量

    目的 用高效液相色谱法测定雏U颠茄铝镁片中硫酸阿托品的含量.方法 采用Phenomenex C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5 μm),以0.5%三乙胺溶液(0.2%四氢呋喃,用冰醋酸调pH至6.10)-乙腈(80∶20)为流动相,检测波长为210 nm,柱温为室温.结果 硫酸阿托品质量浓度在24.18~290.16 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为97.21%,RSD=1.1%(n=5).结论 该法简便、快速、准确且专属性强,可用于产品的质量控制.

    作者:刘益庆;陈乃江 刊期: 2011年第10期

中国药业杂志

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