张若英；张俊杰
药品的生产工艺如不按照注册报批工艺进行,会产生质量安全隐患.为使上市药品生产工艺与注册报批生产工艺相匹配,该文对将<药品生产质量管理规范>引入药品试生产阶段的问题进行了探讨.
作者：党晓伟；陈玉文 刊期： 2011年第10期
目的 用薄层色谱法鉴别利鼻片中的黄苓、白芷,用高效液相色谱法测定利鼻片的黄芩苷含量.方法 定量测定采用Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),柱温35℃,流动相为甲醇-水-磷酸(52∶48∶0.2),检测波长280 nm[1].结果 黄芩苷质量浓度在8.202 4～32.809 7 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 5,平均回收率为99.49%,RSD=0.69%(n=9).结论 定性定量方法简单、快速、准确、重现性好,专属性强.
作者：熊灿琼；陈晓玲 刊期： 2011年第10期
目的 建立测定朱砂七中虎杖苷含量的高效液相色谱法.方法 采用Shimadzu VP-ODS色谱柱(250mm×4.6mm,5 μm),流动相为乙腈-水(15∶85),流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长317 nm.结果 虎杖苷峰与其他峰分离良好,进样量在0.082 05～0.820 50 μg范围内与峰面积线性关系较好,平均加样回收率为98.70%,RSD=1.60%(n=6).结论 该法可以用于测定对朱砂七中虎杖苷含量,从而达到控制药材质量的目的.
作者：杨海燕；张成 刊期： 2011年第10期
目的 建立健全门诊药房的管理制度和服务措施,以利合理用药.方法 通过医院门诊药房拆零调配的管理体会,参考其他医院相关工作经验,对拆零药品供应的意义、管理模式、需改进等方面进行归纳总结.结果与结论 拆零服务使得医生掌握患者用药用量更加具体,方便了患者,避免了浪费,符合合理、经济用药的原则.但门诊药房在拆零药品的调配、发放、保管等环节上,还需加强措施、完善制度,并尽快规范相应的调剂操作规程,以保证患者用药安全、有效.
作者：王向东；任珊；陈丽娜 刊期： 2011年第10期
目的 促进我国药品应急预案管理的完善.方法 采用规范研究、实证研究的方法,对国家应急预案管理方面的法律、行政法规条文进行研究,分析国内药品应急预案管理方面存在的不足.结果与结论 完善我国应急预案管理,应强化责任、强调重点、注重人员素质和宣传.
作者：杨舒杰；刘皓 刊期： 2011年第10期
目的 建立同时测定清浊祛毒丸中咖啡酸、虎杖苷和丹皮酚含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent Eclipse XDB- C18色谱柱(250mm×4.6 mm,5 μm),用甲醇-0.1%磷酸流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长314 nm,进样量5μL.结果 咖啡酸、虎杖苷和丹皮酚质量浓度线性范围分别是4.8～96.0 μg/mL(r=0.999 5,n=5),4.1～82.0μg/mL(r=1.0,n.=5)和12.0～240.0μg/mL(r=0.999 9,n=5),平均加样回收率分别为101.10%(RSD=1.6%,n=9),101.62%(RSD=0.8%,n=9),102.71%(RSD=1.2%,n=9).结论 该法方便、快捷、准确、灵敏、重现性好,能更全面地控制清浊祛毒丸的质量.
作者：黎强；张晓娟；钟明利 刊期： 2011年第10期
目的 利用噻唑蓝(MTT)比色法探讨大肠癌细胞对肿瘤化疗药物的体外敏感性.方法 对36例患者的大肠癌组织进行体外培养,利用MTT法测定6种临床常用化疗药物的抑制率.结果 36例大肠癌试验中,化疗药物的敏感性从高到低依次为丝裂霉素(MMC)、顺铂(DDP)、5-氟尿嘧啶(5-FU)、依托泊苷(VP-16)、奥沙利铂(L-OHB)、阿霉素(ADM).其中18例结肠癌试验中,化疗药物的敏感性从高到低依次为MMC,DDP,5-FU,VP-16,L-OHB,ADM;18例直肠癌试验中,化疗药物的敏感性从高到低依次为MMC,DDP,5-FU,L-O-HB,VP-16,ADM.结论 对于大肠癌,MMC,DDP,5-Fu的敏感性较高,可作为首选药物;对于结肠癌和直肠癌,也有相似的规律性.
作者：华彬；魏润新；马莹；乔婧 刊期： 2011年第10期
目的 对爱丽思蜜糖金桔皮中的色素进行提取,同时研究温度、光照、氧化剂、还原剂、常见金属离子和食品添加剂对色素稳定性的影响.方法 采用分光光度法对该色素进行分析测定.结果 该色素提取的较优条件为乙醇体积分数70%,提取温度50℃,提取时间60min.该色素易溶于乙醇和酸性溶液,大吸收波长为450 nm;热稳定性较好,光稳定性差,耐还原性较好,耐氧化性较差,在研究的7种金属离子中Fe3+及Cu2+对色素颜色有影响.结论 该色素提取简单、原料易得、稳定性较好,值得进一步开发和利用.
作者：贾淑珍 刊期： 2011年第10期
该文分析了目前对医疗机构特别是小型医疗机构药品监管中存在的问题和原因,提出了加强和完善医疗机构药品监管的建议.
作者：王丽 刊期： 2011年第10期
目的 观察康复新液治疗开放性外伤切口的临床疗效.方法 将364例开放性外伤切口的患者随机分为两组,观察组205例采用常规方法,依次用肥皂水、生理盐水、双氧水、生理盐水清洗伤口后,再用康复新液清洗后结扎止血,分层缝合伤口;对照组159例依次用肥皂水、生理盐水、双氧水、生理盐水清洗后结扎止血,分层缝合伤口.结果 平均住院天数观察组为7.5 d,对照组为11.6 d,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);伤口感染率观察组为2.44%,对照组为14.47%,两组比较差异有统计学意义(P<0.01);发热率观察组为4.88%,对照组为26.42%.两组比较差异有统计学意义(P<0.01);但两组伤口瘙痒程度差异无统计学意义(P>0.05).结论 在常规处理基础上,应用康复新液浸渍开放性外伤切口,能促进伤口肉芽生长,无局部刺激及疼痛,并可缩短切口愈合时间.
作者：王利英 刊期： 2011年第10期
目的 观察微波联合云南白药和甲硝唑治疗宫颈糜烂的临床疗效.方法 将96例宫颈糜烂患者随机分为两组,对照组单纯采用微波治疗,治疗组采用微波联合创面涂抹云南白药、甲硝哇粉剂治疗.结果 治疗组在临床疗效、术后阴道出血时间及创面愈合时间上与对照组比较差异显著(P<0.05),优于对照组.结论 微波联合云南白药和甲硝唑治疗宫颈糜烂,可以增强疗效、明显缩短术后阴道出血时间、促进创面愈合,值得推广应用.
作者：董静 刊期： 2011年第10期
目的 采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定硫酸卡那霉素注射液中有关物质.方法 采用Zorbax SB-C18柱(250 mm ×4.6 mm,5 μm),以0.2 mol/L三氟醋酸溶液-甲醇(95∶5)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为室温,用蒸发光散射检测器检测(漂移管温度为80℃,栽气压力为1.0 bar).结果 以对照溶液质量浓度的对数值与相应峰面积的对数值计算回归方程,其相关系数(r)均大于0.999,二者线性关系良好.结论 高效液相色谱-蒸发光散射检测器法简便、准确、专属、灵敏.
作者：李玉林；陈真文；周玲；毛先兵；冉隆富 刊期： 2011年第10期
目的 研究不同磷脂比例的胆盐-磷脂混合纳米胶束的聚集行为.方法 以芘为荧光探针,测定不同磷脂比例的胆盐-磷脂混合纳米胶束增溶芘后的荧光光谱,以,I1/I3值(I1=372 nm,I3=383nm)为纵坐标、胶束浓度对数值logC为横坐标,利用Origin8.0软件进行曲线拟合,以S型曲线的突变中点切线和平行切线的交点定义临界胶束浓度.结果 磷脂/胆盐比例(W/W)为2∶1,1∶1,1∶2的混合胶束临界胶束浓度分别为0.034,0.048,0.055 g/L.结论 提高混合胶束中磷脂比例,可以减小胶束的临界胶束浓度,有利于胶束发挥更大的增溶作用.
作者：陆国庆；郑江；郑新川；鲁永玲；何凤慈 刊期： 2011年第10期
目的 准确鉴别菟丝子真伪,以利临床用药安全.方法 将正品菟丝子及其一种伪品从性状、显微、理化等方面进行比较鉴别.结果 该伪制品竞然是用水泥球加工制成,尽管与正品外观相似,但性状、显微、理化3种鉴别方式均能明确区分二者真伪.结论 相关医疗单位进货验收时应注意鉴别,以免伪品延误患者治疗,确保患者用上放心药.
作者：王圣泉；洪利琴 刊期： 2011年第10期
中药因种种原因会导致重金属残留,主要有铅、镉、汞、铜、锌等.如果重金属在人体蓄积至一定量,可引起免疫系统功能障碍,导致神经、内分泌系统及肝、肾功能受损等.因此,只有将质量控制贯穿于中药种植环境,以及炮制加工、制剂、储存等中药生产全过程,才能确保临床用药的安全.
作者：常晓红；李静 刊期： 2011年第10期
目的 了解小儿遗尿的临床治疗近况,为选择合理的治疗方法提供参考.方法 使用数据库、图书馆资料,查阅2008年以来的文献,对传统医药治疗小儿遗尿的方法进行详细介绍.结果与结论 传统医药治疗小儿遗尿能取得较好的疗效,且内服外治,方法多样,疗效稳定,副作用小.临床可根据患儿实际情况,灵活选择治疗方法.
作者：吴婷；鄢连和 刊期： 2011年第10期
目的 观察前列腺素E1脂微球载体制剂(凯时)联合疏血通注射液治疗糖尿病下肢动脉硬化闭塞症的临床疗效.方法 将经彩色多普勒超声检查确诊为2型糖尿病合并下肢动脉硬化闭塞症患者80例,随机分为治疗组42例和对照组38例.两组均予以疏血通及常规基础治疗,治疗组在此基础上加用凯时注射液,治疗4周后观察临床疗效;采用彩色多普勒超声检查,比较两组治疗前后股浅动脉、胫后动脉和足背动脉的血管内径和血流量.结果 治疗组和对照组总有效率分别为95.24%和94.74%(P>0.05),痊愈率分别为33.33%和18.42%,有显著性差异(P<0.05);治疗组治疗后股浅动脉,胫后动脉及足背动脉的血管内径和血流量增加明显(P<0.01),优于对照组(P<0.05).治疗期间无明显不良反应发生.结论 凯时和疏血通注射液均有良好的抗动脉粥样硬化作用,两者联合治疗效果更佳.
作者：吴圣利；杨士桂；王瑞听；陈传统；李武 刊期： 2011年第10期
目的 探讨丹红注射液联合前列腺素E1静脉泵入治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效.方法 按随机数字表法将50例患者分为观察组和对照组各25例,对照组静脉滴注丹红注射液,观察组在此基础上静脉泵入前列腺素E1.结果 观察组总有效率为80.00%(20/25),对照组为48.00%(12/25),差异有统计学意义(P<0.05);观察组正中神经和腓总神经的运动神经和感觉神经传导速度明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组均未发生不良反应.结论 丹红注射液联合前列腺素E1,能发挥多途径、多靶点作用,可提高疗效且副作用小,具有重要的临床意义和社会效益.
作者：傅婷霞 刊期： 2011年第10期
目的 为医院药师指导患者合理用药提供参考.方法 对北京市崇文区第一人民医院门诊西药房207份药品说明书进行整理和归纳.结果 207份药品说明书中标注服药时间的仅有67份,仅占全部说明书的32.37%.结论 不规范的药品说明书不能满足药师用药指导需要,不利于临床合理用药.
作者：段萌 刊期： 2011年第10期
目的 优选醋制青皮的佳炮制工艺.方法 以橙皮苷的含量为考察指标.考察加醋量、焖润时间、炒制温度、炒制时间对指标成分含量的影响.结果 佳炮制工艺为加10%醋,炯润时间3 h,炒制温度200℃,炒制时问8min.结论 提取工艺设计合理、结果 可靠,为优化醋制青皮的佳炮制工艺提供了理论依据.
作者：李毓群 刊期： 2011年第10期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
