王丽
药品的生产工艺如不按照注册报批工艺进行,会产生质量安全隐患.为使上市药品生产工艺与注册报批生产工艺相匹配,该文对将<药品生产质量管理规范>引入药品试生产阶段的问题进行了探讨.
作者：党晓伟；陈玉文 刊期： 2011年第10期
目的 利用噻唑蓝(MTT)比色法探讨大肠癌细胞对肿瘤化疗药物的体外敏感性.方法 对36例患者的大肠癌组织进行体外培养,利用MTT法测定6种临床常用化疗药物的抑制率.结果 36例大肠癌试验中,化疗药物的敏感性从高到低依次为丝裂霉素(MMC)、顺铂(DDP)、5-氟尿嘧啶(5-FU)、依托泊苷(VP-16)、奥沙利铂(L-OHB)、阿霉素(ADM).其中18例结肠癌试验中,化疗药物的敏感性从高到低依次为MMC,DDP,5-FU,VP-16,L-OHB,ADM;18例直肠癌试验中,化疗药物的敏感性从高到低依次为MMC,DDP,5-FU,L-O-HB,VP-16,ADM.结论 对于大肠癌,MMC,DDP,5-Fu的敏感性较高,可作为首选药物;对于结肠癌和直肠癌,也有相似的规律性.
作者：华彬；魏润新；马莹；乔婧 刊期： 2011年第10期
目的 分析住院患者退药原因,减少患者退药.方法 收集住院药房退药申请单10 622份,对退药原因、种类和退药金额进行统计分析.结果 住院药房2009年1月至12月共退药29 784次,退药品种274种,退药金额为134.93万元.退药原因主要为修改医嘱、患者拒用或出院转科、输入错误、患者死亡、药房缺药和药物不良反应等.结论 应加强药品规范化管理,减少退药,保证临床用药安全.
作者：潘柏良；谢宝芬；张红梅 刊期： 2011年第10期
目的 建立测定朱砂七中虎杖苷含量的高效液相色谱法.方法 采用Shimadzu VP-ODS色谱柱(250mm×4.6mm,5 μm),流动相为乙腈-水(15∶85),流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长317 nm.结果 虎杖苷峰与其他峰分离良好,进样量在0.082 05～0.820 50 μg范围内与峰面积线性关系较好,平均加样回收率为98.70%,RSD=1.60%(n=6).结论 该法可以用于测定对朱砂七中虎杖苷含量,从而达到控制药材质量的目的.
作者：杨海燕；张成 刊期： 2011年第10期
该文结合我国国情和社会发展的实际情况,对比国外药学教学成功与失败的案例,分析我国药学教育模式存在的问题,提出了改革我国药学教育模式的思考.
作者：黄林清；黄婧 刊期： 2011年第10期
中药因种种原因会导致重金属残留,主要有铅、镉、汞、铜、锌等.如果重金属在人体蓄积至一定量,可引起免疫系统功能障碍,导致神经、内分泌系统及肝、肾功能受损等.因此,只有将质量控制贯穿于中药种植环境,以及炮制加工、制剂、储存等中药生产全过程,才能确保临床用药的安全.
作者：常晓红；李静 刊期： 2011年第10期
目的 用薄层色谱法鉴别利鼻片中的黄苓、白芷,用高效液相色谱法测定利鼻片的黄芩苷含量.方法 定量测定采用Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),柱温35℃,流动相为甲醇-水-磷酸(52∶48∶0.2),检测波长280 nm[1].结果 黄芩苷质量浓度在8.202 4～32.809 7 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 5,平均回收率为99.49%,RSD=0.69%(n=9).结论 定性定量方法简单、快速、准确、重现性好,专属性强.
作者：熊灿琼；陈晓玲 刊期： 2011年第10期
目的 促进我国药品应急预案管理的完善.方法 采用规范研究、实证研究的方法,对国家应急预案管理方面的法律、行政法规条文进行研究,分析国内药品应急预案管理方面存在的不足.结果与结论 完善我国应急预案管理,应强化责任、强调重点、注重人员素质和宣传.
作者：杨舒杰；刘皓 刊期： 2011年第10期
目的 探讨复方阿司匹林软膏剂的佳处方及柠檬桉叶油对阿司匹林透皮扩散作用的影响.方法 用正交试验法对复方阿司匹林软膏处方进行优化;用离体家兔皮肤作为试验材料,用药物透皮仪对软膏中阿司匹林进行透皮扩散试验,紫外分光光度法测定阿司匹林透皮扩散的累积渗透量,配对t检验法验证柠檬桉叶油对阿司匹林是否有促透作用.结果 复方阿司匹林软膏的佳处方是阿司匹林占2%,十二烷基硫酸纳占1.2%,硬脂醇占20%,柠檬桉叶油占1%,三乙醇胺占2%.柠檬桉叶油能明显提高软膏中阿司匹林的皮肤累积渗透量和稳态渗透流量(P<0.05).结论 柠檬桉叶油对阿司匹林有透皮促进作用.
作者：林三清；洪剑浩；李芳；夏敬民 刊期： 2011年第10期
目的 优选醋制青皮的佳炮制工艺.方法 以橙皮苷的含量为考察指标.考察加醋量、焖润时间、炒制温度、炒制时间对指标成分含量的影响.结果 佳炮制工艺为加10%醋,炯润时间3 h,炒制温度200℃,炒制时问8min.结论 提取工艺设计合理、结果 可靠,为优化醋制青皮的佳炮制工艺提供了理论依据.
作者：李毓群 刊期： 2011年第10期
目的 探讨丹红注射液联合前列腺素E1静脉泵入治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效.方法 按随机数字表法将50例患者分为观察组和对照组各25例,对照组静脉滴注丹红注射液,观察组在此基础上静脉泵入前列腺素E1.结果 观察组总有效率为80.00%(20/25),对照组为48.00%(12/25),差异有统计学意义(P<0.05);观察组正中神经和腓总神经的运动神经和感觉神经传导速度明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组均未发生不良反应.结论 丹红注射液联合前列腺素E1,能发挥多途径、多靶点作用,可提高疗效且副作用小,具有重要的临床意义和社会效益.
作者：傅婷霞 刊期： 2011年第10期
目的 建立测定丁桂儿脐贴的丁香酚和桂皮醛含量的高效液相色谱法.方法 采用Eclipse XDB-C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水(65∶35)为流动相,检测波长280 nm,流速1.0 mL/min.结果 丁香酚进样量在0.172 9～2.074 2 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为96.98%,RSD为1.85%(n=6);桂皮醛进样量在0.003 4～0.273 2μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为97.90%,RSD为1.55%(n=6).结论 该方法简便、准确、可靠、精密度高,可用于丁桂儿脐贴的质量控制.
作者：王也；裘国丽；黄华 刊期： 2011年第10期
目的 探讨痰热清注射液治疗下呼吸道感染的临床疗效及安全性.方法 将110例下呼吸道感染患者随机分成两组,对照组56例采用左氧氟沙星400 mg(200 mL)静脉滴注,治疗组54例加用痰热清注射液(20 mL)静脉滴注,均1次/d.结果 治疗组和对照组的总有效率分别为87.04%(47/54)和69.64%(39/56),两组比较差异有显著性意义(P<0.05).结论 痰热清注射液治疗下呼吸道感染疗效显著、安全可靠,值得临床推广.
作者：郦祝燕；沈建幸 刊期： 2011年第10期
目的 观察康复新液治疗开放性外伤切口的临床疗效.方法 将364例开放性外伤切口的患者随机分为两组,观察组205例采用常规方法,依次用肥皂水、生理盐水、双氧水、生理盐水清洗伤口后,再用康复新液清洗后结扎止血,分层缝合伤口;对照组159例依次用肥皂水、生理盐水、双氧水、生理盐水清洗后结扎止血,分层缝合伤口.结果 平均住院天数观察组为7.5 d,对照组为11.6 d,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);伤口感染率观察组为2.44%,对照组为14.47%,两组比较差异有统计学意义(P<0.01);发热率观察组为4.88%,对照组为26.42%.两组比较差异有统计学意义(P<0.01);但两组伤口瘙痒程度差异无统计学意义(P>0.05).结论 在常规处理基础上,应用康复新液浸渍开放性外伤切口,能促进伤口肉芽生长,无局部刺激及疼痛,并可缩短切口愈合时间.
作者：王利英 刊期： 2011年第10期
目的 探讨老年下呼吸道感染肺炎克雷伯茵的耐药性及其超广谱B-内酰胺酶(ESBLs)的检测.方法 选择从老年下呼吸道感染患者临床送检标本中分离出的肺炎克雷伯菌140株,用K-B法检测其对14种抗生素的耐药率,用改良的酶提取物三维试验法测定ESBLs.结果 从140株肺炎克雷伯茵中检出ESBLs阳性菌株69株,检出率高达49.29%.肺炎克雷伯茵对丁胺卡那霉素、夹孢西丁、亚胺培南、哌拉西林他唑巴坦和头孢哌酮舒巴坦的耐药率均低于30%,对哌拉西林、头孢唑林、环丙沙星、左氧氟沙星和复方新诺明的耐药率均高于60%.ESBLs阳性菌株对14种抗菌药物的耐药性大部分高于ESBLs阴性茵株.结论 对于老年下呼吸道感染ESBLs阳性的肺炎克雷伯茵患者,可考虑选择β-内酰胺类加β-内酰胺酶抑制剂和头霉类抗生素,对重症感染可首选碳青霉烯类抗生素.
作者：陈吉管 刊期： 2011年第10期
目的 观察微波联合云南白药和甲硝唑治疗宫颈糜烂的临床疗效.方法 将96例宫颈糜烂患者随机分为两组,对照组单纯采用微波治疗,治疗组采用微波联合创面涂抹云南白药、甲硝哇粉剂治疗.结果 治疗组在临床疗效、术后阴道出血时间及创面愈合时间上与对照组比较差异显著(P<0.05),优于对照组.结论 微波联合云南白药和甲硝唑治疗宫颈糜烂,可以增强疗效、明显缩短术后阴道出血时间、促进创面愈合,值得推广应用.
作者：董静 刊期： 2011年第10期
目的 提高骨伤灵胶囊的质量标准.方法 色谱柱为Dikma C18柱(200mm×4.6mm,5 μm),流动相为乙腈-水(17∶83),流速0.8mL/min,柱温40℃.结果 芍药苷质量浓度在10.24～51.20μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为99.11%,RSD=0.6%(n=6).结论 高效液相色谱法快速、灵敏、准确、专属,可作为骨伤灵胶囊的质量控制方法.
作者：韩映晨；金美花 刊期： 2011年第10期
目的 观察丹红注射液治疗急性脑梗死的临床疗效.方法 选择104例患者随机分为2组.对照组52例,给予复方丹参、胞二磷胆碱等常规治疗;治疗组52例,在常规治疗基础上加用丹红注射液30 mL,加入生理盐水250 mL中静脉滴注,每日1次,15 d为1个疗程.结果 两组治疗后神经功能缺损评分均有所改善;临床总有效率治疗组为88.46%.对照组为78.85%,两组比较,P<0.05;治疗组血脂改善优于对照组(P<0.05),无明显不良反应.结论 丹红注射液治疗脑梗死安全、有效.
作者：赵建红；甄敏哲 刊期： 2011年第10期
目的 探讨医院冷藏药品管理措施,以保证冷藏药品的质量及用药安全、有效.方法 分析医院冷藏药品管理中存在的问题,提出相应的解决措施.结果与结论 医院应投入相应的冷藏设施和软件设施,提高医务人员业务水平,做好医患沟通工作,发挥药师的作用,并力求得到护理人员的大力支持和紧密配合,以保证冷藏药品应用安全、有效.
作者：张若英；张俊杰 刊期： 2011年第10期
目的 观察康妇消炎栓联合桂枝茯芩胶囊治疗慢性盆腔炎的临床疗效.方法 将120例慢性盆腔炎患者随机分为两组.治疗组60例,非经期给予康妇消炎栓1枚塞肛、早晚1次,同时口服桂枝茯苓胶囊3粒/次、3次/d,4周为1个疗程.对照组60例,仅服用桂枝茯苓胶囊,方法及疗程同治疗组.结果 治疗组总有效率为86.67%,对照组总有效率为68.33%,两组比较,差异有显著性(P<0.05).结论 康妇消炎栓联合桂枝茯苓胶囊治疗慢性盆腔炎有效、安全.
作者：马倩 刊期： 2011年第10期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
