孙远南
目的 采用超高效液相色谱-紫外检测器-质谱(UPLC/UV/MS)法对血塞通注射液进行指纹图谱研究,并对其有效成分进行定性.方法 采用Waters Aequity UPLCTMBEH C18柱(100 mm×2.1 mm,1.7 μm),以乙腈-10 mmol/L醋酸铵溶液进行二元线性梯度洗脱,流速0.2mL/min.离子化模式为ESI+.结果 得到了分离度和重现性均较好的血塞通注射液超高效液相色谱-紫外检测嚣-质谱指纹图谱,标示了8个共有峰.结论 超高效液相色谱-紫外检测器-质谱法可以用于血塞通注射液的快速鉴定及质量控制.
作者：薛文静；杨钊；楚敏；吴爱英 刊期： 2011年第10期
药品的生产工艺如不按照注册报批工艺进行,会产生质量安全隐患.为使上市药品生产工艺与注册报批生产工艺相匹配,该文对将<药品生产质量管理规范>引入药品试生产阶段的问题进行了探讨.
作者：党晓伟；陈玉文 刊期： 2011年第10期
目的 建立测定奥沙普嗪分散片中奥沙普嗪含量的高效凌相色谱法.方法 采用反相高效泣相色谱法,以Hypersil C18柱(200mm×4.6 mm,5 μm)为色谱柱,以0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至2.5)-乙腈(40∶60)为流动相,检测波长为286nm,流速为1.0mL/min,柱温30℃.结果 奥沙普嗪质量浓度在4.0～24.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,高中低3种质量浓度的回收率为97.6%～101.3%,RSD为1.1%～1.8%.结论 所建立的方法快速、准确、简便,适用于奥沙普嗪分散片的质量控制.
作者：吴飞跃；刘健 刊期： 2011年第10期
目的 为维护我国医药产业安全提供可行的参考建议.方法 收集、归纳和对比全球医药市场包括我国医药市场的变化,以及我国医药产业现状数据,分析其对我国医药产业的影响.结果与结论 我国医药产业安全面临威胁,通过加大政府对医药产业扶持力度等措施来提高我国医药产业的核心竞争力已刻不容缓.
作者：赵明月；徐涛；孟锐；葛晶晶；段文飞 刊期： 2011年第10期
目的 建立测定利塞膦酸钠水分的方法.方法 通过添加一定量的甲酰胺来提高样品在滴定溶剂中的溶解度,然后用费休氏法测水分.结果 以甲醇-甲酰胺(1∶2,V/V)为溶剂时,能精确测定利塞膦酸钠的水分.结论 卡尔费休容量法简便、快速、可靠.
作者：秦剑波；李浩冬；江芳；张丽娜 刊期： 2011年第10期
目的 观察芙蓉叶外敷治疗静脉炎的临床疗效.方法 选择50例静脉炎患者,随机分为两组各25例,对照组采用传统方法.即将50%硫酸镁溶液用无茵纱布4层浸湿,以不滴水为度,敷于病变处,3次/d.治疗组将病变部位清洁干净,将芙蓉叶泥(选择嫩芙蓉叶捣烂成泥备用)均匀涂在4层医用纱布上敷于病变部位,用胶布固定,每天换药1次,7 d为l疗程.结果 对照组总有效率为72.00%,治愈率为48.00%;治疗组总有效率达96.00%,治愈率达72.00%.结论 芙蓉叶外敷对静脉炎的疗效明显,且操作简单、经济实惠、毒副作用少,值得临床推广应用.
作者：秦荣 刊期： 2011年第10期
目的 建立同时测定清浊祛毒丸中咖啡酸、虎杖苷和丹皮酚含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent Eclipse XDB- C18色谱柱(250mm×4.6 mm,5 μm),用甲醇-0.1%磷酸流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长314 nm,进样量5μL.结果 咖啡酸、虎杖苷和丹皮酚质量浓度线性范围分别是4.8～96.0 μg/mL(r=0.999 5,n=5),4.1～82.0μg/mL(r=1.0,n.=5)和12.0～240.0μg/mL(r=0.999 9,n=5),平均加样回收率分别为101.10%(RSD=1.6%,n=9),101.62%(RSD=0.8%,n=9),102.71%(RSD=1.2%,n=9).结论 该法方便、快捷、准确、灵敏、重现性好,能更全面地控制清浊祛毒丸的质量.
作者：黎强；张晓娟；钟明利 刊期： 2011年第10期
目的 调查分析门诊不合格处方的情况,为医院制订合理用药措施提供参考.方法 随机抽查2008年12月至2009年1月期间门诊处方9000张,按照<处方管理办法>的规定,对其中不合格处方进行分析.结果 不合格处方共478张,占抽查总处方数的5.3l%.有部分不合格处方同时存在多处不规范、不合理的现象.其中不规范处方344张,占抽查总处方数的3.82%,占不合格处方的71.97%;不合理处方226张,占抽查总处方数的2.51%,占不合格处方的47.28%.结论 该院门诊处方基本合格,但存在不规范、不合理情况,因此应规范医生的处方书写并加强合理用药监督,以提高处方质量、促进合理用药.
作者：刘雪芳；翁舜章；庄勉航；张云腾 刊期： 2011年第10期
该文通过运用优势、劣势、机遇、威胁(SWOT)分析方法,总结我国网上药店现实运行中的优势、劣势和所面临的行业机会及威胁,并在此基础上提出了通过培育核心竞争力、建立信任机制以及挖掘市场潜力3项举措推动我国网络药店发展的建议.
作者：石志红 刊期： 2011年第10期
目的 建立测定朱砂七中虎杖苷含量的高效液相色谱法.方法 采用Shimadzu VP-ODS色谱柱(250mm×4.6mm,5 μm),流动相为乙腈-水(15∶85),流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长317 nm.结果 虎杖苷峰与其他峰分离良好,进样量在0.082 05～0.820 50 μg范围内与峰面积线性关系较好,平均加样回收率为98.70%,RSD=1.60%(n=6).结论 该法可以用于测定对朱砂七中虎杖苷含量,从而达到控制药材质量的目的.
作者：杨海燕；张成 刊期： 2011年第10期
目的 探讨尿路感染大肠埃希茵的耐药性及产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)检测.方法 时从尿路感染者中段尿标本中分离出的96株大肠埃希菌,采用纸片扩散(K-B)法检测其对15种抗生素的耐药率,采用改良的酶提取物三维试验法测定ESBLs.结果 从96株大肠埃希菌中检出产ESBLs菌株31株,检出率高达32.29%.大肠埃希菌对头孢西丁、亚胺培南、氨苄西林舒巴坦和哌拉西林他唑巴坦的耐药率较低(<20%),对氨苄西林、哌拉西林、头孢唑林、头孢他啶、庆大霉素、复方新诺明、环丙沙星、左氧氟沙星的耐药率较高(>50%).产ESBLs菌株对15种抗生素的耐药性大部分高于非产ESBLs菌株.结论 对产ESBLs大肠埃希菌的尿路感染,经验用药可选择β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂和头霉类抗生素,对重症感染一般首选碳青霉烯类抗生素;但好根据药敏试验结果选择敏感药物进行治疗.
作者：李剑 刊期： 2011年第10期
目的 加深对中药不良反应的认识,促进合理用药.方法 从医院2008年至2009年药品不良反应报表中筛选出中药注射荆不良反应128例,分别从患者年龄、性别,药品类别、名称,不良反应涉及器官/系统、临床表现,临床应用等进行分类统计、分析.结果 128倒不良反应中老年患者较多,占50.78%;其次是儿童患者,占28.13%.药物共涉及6类24个品种,其中活血化瘀类药物较多(占44.53%),尤其是血塞通注射液(占13.28%).不良反应临床表现以皮疹、瘙痒多见,累及器官/系统以皮肤及其附件常见,其次为消化系统症状.较严重的不良反应有过敏性休克、呼吸困难等.中药注射剂临床应用中剂量过大、滴速过快、配伍不当等是引起不良反应的主要原因.结论 中药注射剂临床应用较多,不良反应经常发生,应引起足够的重视.应加强中药注射剂质量管理,以及对中药注射荆不良反应的监测,保障患者用药安全.
作者：冯陆冰；马青松 刊期： 2011年第10期
目的 分析住院患者退药原因,减少患者退药.方法 收集住院药房退药申请单10 622份,对退药原因、种类和退药金额进行统计分析.结果 住院药房2009年1月至12月共退药29 784次,退药品种274种,退药金额为134.93万元.退药原因主要为修改医嘱、患者拒用或出院转科、输入错误、患者死亡、药房缺药和药物不良反应等.结论 应加强药品规范化管理,减少退药,保证临床用药安全.
作者：潘柏良；谢宝芬；张红梅 刊期： 2011年第10期
目的 促进我国药品应急预案管理的完善.方法 采用规范研究、实证研究的方法,对国家应急预案管理方面的法律、行政法规条文进行研究,分析国内药品应急预案管理方面存在的不足.结果与结论 完善我国应急预案管理,应强化责任、强调重点、注重人员素质和宣传.
作者：杨舒杰；刘皓 刊期： 2011年第10期
目的 探讨痰热清注射液治疗下呼吸道感染的临床疗效及安全性.方法 将110例下呼吸道感染患者随机分成两组,对照组56例采用左氧氟沙星400 mg(200 mL)静脉滴注,治疗组54例加用痰热清注射液(20 mL)静脉滴注,均1次/d.结果 治疗组和对照组的总有效率分别为87.04%(47/54)和69.64%(39/56),两组比较差异有显著性意义(P<0.05).结论 痰热清注射液治疗下呼吸道感染疗效显著、安全可靠,值得临床推广.
作者：郦祝燕；沈建幸 刊期： 2011年第10期
目的 利用噻唑蓝(MTT)比色法探讨大肠癌细胞对肿瘤化疗药物的体外敏感性.方法 对36例患者的大肠癌组织进行体外培养,利用MTT法测定6种临床常用化疗药物的抑制率.结果 36例大肠癌试验中,化疗药物的敏感性从高到低依次为丝裂霉素(MMC)、顺铂(DDP)、5-氟尿嘧啶(5-FU)、依托泊苷(VP-16)、奥沙利铂(L-OHB)、阿霉素(ADM).其中18例结肠癌试验中,化疗药物的敏感性从高到低依次为MMC,DDP,5-FU,VP-16,L-OHB,ADM;18例直肠癌试验中,化疗药物的敏感性从高到低依次为MMC,DDP,5-FU,L-O-HB,VP-16,ADM.结论 对于大肠癌,MMC,DDP,5-Fu的敏感性较高,可作为首选药物;对于结肠癌和直肠癌,也有相似的规律性.
作者：华彬；魏润新；马莹；乔婧 刊期： 2011年第10期
中药因种种原因会导致重金属残留,主要有铅、镉、汞、铜、锌等.如果重金属在人体蓄积至一定量,可引起免疫系统功能障碍,导致神经、内分泌系统及肝、肾功能受损等.因此,只有将质量控制贯穿于中药种植环境,以及炮制加工、制剂、储存等中药生产全过程,才能确保临床用药的安全.
作者：常晓红；李静 刊期： 2011年第10期
目的 探讨复方阿司匹林软膏剂的佳处方及柠檬桉叶油对阿司匹林透皮扩散作用的影响.方法 用正交试验法对复方阿司匹林软膏处方进行优化;用离体家兔皮肤作为试验材料,用药物透皮仪对软膏中阿司匹林进行透皮扩散试验,紫外分光光度法测定阿司匹林透皮扩散的累积渗透量,配对t检验法验证柠檬桉叶油对阿司匹林是否有促透作用.结果 复方阿司匹林软膏的佳处方是阿司匹林占2%,十二烷基硫酸纳占1.2%,硬脂醇占20%,柠檬桉叶油占1%,三乙醇胺占2%.柠檬桉叶油能明显提高软膏中阿司匹林的皮肤累积渗透量和稳态渗透流量(P<0.05).结论 柠檬桉叶油对阿司匹林有透皮促进作用.
作者：林三清；洪剑浩；李芳；夏敬民 刊期： 2011年第10期
目的 采用顶空毛细管气相色谱法测定新陈皮苷二氢查尔酮中有机溶剂丙酮、乙酸乙酯、甲醇、乙醇的含量.方法色谱柱为HP-Innowax弹性石英毛细管柱(30m×0.32 mm,0.5μm),采用程序升温法.结果 各组分质量浓度与峰面积的线性范围分别为11.59～115.9,13.25-132.5,11.12～111.2,11.68～116.8 μg/mL(r均大于0.999),检测限分别为0.7,0.3,2.2,1.8μg/mL.结论 顶空毛细管气相色谱法可用于控制新陈皮苷二氢查尔酮的质量.
作者：黄铭；黄璇 刊期： 2011年第10期
该文分析了目前对医疗机构特别是小型医疗机构药品监管中存在的问题和原因,提出了加强和完善医疗机构药品监管的建议.
作者：王丽 刊期： 2011年第10期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
