黄铭；黄璇
中药因种种原因会导致重金属残留,主要有铅、镉、汞、铜、锌等.如果重金属在人体蓄积至一定量,可引起免疫系统功能障碍,导致神经、内分泌系统及肝、肾功能受损等.因此,只有将质量控制贯穿于中药种植环境,以及炮制加工、制剂、储存等中药生产全过程,才能确保临床用药的安全.
作者：常晓红；李静 刊期： 2011年第10期
目的 建立测定丁桂儿脐贴的丁香酚和桂皮醛含量的高效液相色谱法.方法 采用Eclipse XDB-C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水(65∶35)为流动相,检测波长280 nm,流速1.0 mL/min.结果 丁香酚进样量在0.172 9～2.074 2 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为96.98%,RSD为1.85%(n=6);桂皮醛进样量在0.003 4～0.273 2μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为97.90%,RSD为1.55%(n=6).结论 该方法简便、准确、可靠、精密度高,可用于丁桂儿脐贴的质量控制.
作者：王也；裘国丽；黄华 刊期： 2011年第10期
目的 研究不同磷脂比例的胆盐-磷脂混合纳米胶束的聚集行为.方法 以芘为荧光探针,测定不同磷脂比例的胆盐-磷脂混合纳米胶束增溶芘后的荧光光谱,以,I1/I3值(I1=372 nm,I3=383nm)为纵坐标、胶束浓度对数值logC为横坐标,利用Origin8.0软件进行曲线拟合,以S型曲线的突变中点切线和平行切线的交点定义临界胶束浓度.结果 磷脂/胆盐比例(W/W)为2∶1,1∶1,1∶2的混合胶束临界胶束浓度分别为0.034,0.048,0.055 g/L.结论 提高混合胶束中磷脂比例,可以减小胶束的临界胶束浓度,有利于胶束发挥更大的增溶作用.
作者：陆国庆；郑江；郑新川；鲁永玲；何凤慈 刊期： 2011年第10期
目的 分析药事纠纷的成因,寻找防范时策.方法 对医院5年来发生的100例药事纠纷进行回顾性分析.结果 药品质量纠纷29例(29.00%),药品价格纠纷26例(26.00%),退药纠纷20例(20.OO%).结论 在医生、药师和护士共同配合下,可控制或预防药事纠纷的发生.
作者：孙远南 刊期： 2011年第10期
目的 了解小儿遗尿的临床治疗近况,为选择合理的治疗方法提供参考.方法 使用数据库、图书馆资料,查阅2008年以来的文献,对传统医药治疗小儿遗尿的方法进行详细介绍.结果与结论 传统医药治疗小儿遗尿能取得较好的疗效,且内服外治,方法多样,疗效稳定,副作用小.临床可根据患儿实际情况,灵活选择治疗方法.
作者：吴婷；鄢连和 刊期： 2011年第10期
目的 调查中药注射剂不良反应文献,为临床合理用药提供参考.方法 采用回顾性研究方法,对中国医院数字图书馆的CHKD期刊知识库,对1994年至2009年报道的中药注射剂不良反应病例进行统计分析.结果 涉及24种中药注射剂不良反应的文献有264篇,报道例数364例.引起不良反应多的药品为葛根素注射液,主要不良反应累及系统器官及其临床表现为皮肤及附件损害和全身性损害,不良反应发生率以60岁以上患者高.结论 应加强对不良反应事件的监测和相关研究,重视中药注射剂的安全性和质量再评价.
作者：徐艳萍；王新；栾伟 刊期： 2011年第10期
目的 为维护我国医药产业安全提供可行的参考建议.方法 收集、归纳和对比全球医药市场包括我国医药市场的变化,以及我国医药产业现状数据,分析其对我国医药产业的影响.结果与结论 我国医药产业安全面临威胁,通过加大政府对医药产业扶持力度等措施来提高我国医药产业的核心竞争力已刻不容缓.
作者：赵明月；徐涛；孟锐；葛晶晶；段文飞 刊期： 2011年第10期
目的 为我国处方药直接面对消费者(DTC)广告营销提供建议.方法 采用文献研究法.通过分析美国等国家处方药DTC广告营销、指南的情况,提出我国尝试DTC广告营销的建议.结果 与结论我国应支持DTC广告,国家应制定和严格实施相关管理制度,大力宣传DTC广告,并应选择合适的品种以及广告媒体、投放地区.
作者：郭莹；邢花；刘建巍 刊期： 2011年第10期
目的 利用噻唑蓝(MTT)比色法探讨大肠癌细胞对肿瘤化疗药物的体外敏感性.方法 对36例患者的大肠癌组织进行体外培养,利用MTT法测定6种临床常用化疗药物的抑制率.结果 36例大肠癌试验中,化疗药物的敏感性从高到低依次为丝裂霉素(MMC)、顺铂(DDP)、5-氟尿嘧啶(5-FU)、依托泊苷(VP-16)、奥沙利铂(L-OHB)、阿霉素(ADM).其中18例结肠癌试验中,化疗药物的敏感性从高到低依次为MMC,DDP,5-FU,VP-16,L-OHB,ADM;18例直肠癌试验中,化疗药物的敏感性从高到低依次为MMC,DDP,5-FU,L-O-HB,VP-16,ADM.结论 对于大肠癌,MMC,DDP,5-Fu的敏感性较高,可作为首选药物;对于结肠癌和直肠癌,也有相似的规律性.
作者：华彬；魏润新；马莹；乔婧 刊期： 2011年第10期
目的 了解医院安神类中成药使用情况,为临床用药提供参考.方法 调查2007年至2009年安神类中成药的销售金额,采用药品用药频度(DDDs)排序分析方法和日用金额进行统计分析.结果与结论 对伴发抑郁、焦虑有治疗作用并能增强机体免疫功能的安神类中成药,在精神科和老年科失眠患者中使用频率高.该院药物使用基本合理.
作者：方惠玉 刊期： 2011年第10期
目的 建立测定奥沙普嗪分散片中奥沙普嗪含量的高效凌相色谱法.方法 采用反相高效泣相色谱法,以Hypersil C18柱(200mm×4.6 mm,5 μm)为色谱柱,以0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至2.5)-乙腈(40∶60)为流动相,检测波长为286nm,流速为1.0mL/min,柱温30℃.结果 奥沙普嗪质量浓度在4.0～24.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,高中低3种质量浓度的回收率为97.6%～101.3%,RSD为1.1%～1.8%.结论 所建立的方法快速、准确、简便,适用于奥沙普嗪分散片的质量控制.
作者：吴飞跃；刘健 刊期： 2011年第10期
目的 采用顶空毛细管气相色谱法测定新陈皮苷二氢查尔酮中有机溶剂丙酮、乙酸乙酯、甲醇、乙醇的含量.方法色谱柱为HP-Innowax弹性石英毛细管柱(30m×0.32 mm,0.5μm),采用程序升温法.结果 各组分质量浓度与峰面积的线性范围分别为11.59～115.9,13.25-132.5,11.12～111.2,11.68～116.8 μg/mL(r均大于0.999),检测限分别为0.7,0.3,2.2,1.8μg/mL.结论 顶空毛细管气相色谱法可用于控制新陈皮苷二氢查尔酮的质量.
作者：黄铭；黄璇 刊期： 2011年第10期
药品的生产工艺如不按照注册报批工艺进行,会产生质量安全隐患.为使上市药品生产工艺与注册报批生产工艺相匹配,该文对将<药品生产质量管理规范>引入药品试生产阶段的问题进行了探讨.
作者：党晓伟；陈玉文 刊期： 2011年第10期
目的 优选醋制青皮的佳炮制工艺.方法 以橙皮苷的含量为考察指标.考察加醋量、焖润时间、炒制温度、炒制时间对指标成分含量的影响.结果 佳炮制工艺为加10%醋,炯润时间3 h,炒制温度200℃,炒制时问8min.结论 提取工艺设计合理、结果 可靠,为优化醋制青皮的佳炮制工艺提供了理论依据.
作者：李毓群 刊期： 2011年第10期
目的 促进我国药品应急预案管理的完善.方法 采用规范研究、实证研究的方法,对国家应急预案管理方面的法律、行政法规条文进行研究,分析国内药品应急预案管理方面存在的不足.结果与结论 完善我国应急预案管理,应强化责任、强调重点、注重人员素质和宣传.
作者：杨舒杰；刘皓 刊期： 2011年第10期
目的 观察芙蓉叶外敷治疗静脉炎的临床疗效.方法 选择50例静脉炎患者,随机分为两组各25例,对照组采用传统方法.即将50%硫酸镁溶液用无茵纱布4层浸湿,以不滴水为度,敷于病变处,3次/d.治疗组将病变部位清洁干净,将芙蓉叶泥(选择嫩芙蓉叶捣烂成泥备用)均匀涂在4层医用纱布上敷于病变部位,用胶布固定,每天换药1次,7 d为l疗程.结果 对照组总有效率为72.00%,治愈率为48.00%;治疗组总有效率达96.00%,治愈率达72.00%.结论 芙蓉叶外敷对静脉炎的疗效明显,且操作简单、经济实惠、毒副作用少,值得临床推广应用.
作者：秦荣 刊期： 2011年第10期
目的 用薄层色谱法鉴别利鼻片中的黄苓、白芷,用高效液相色谱法测定利鼻片的黄芩苷含量.方法 定量测定采用Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),柱温35℃,流动相为甲醇-水-磷酸(52∶48∶0.2),检测波长280 nm[1].结果 黄芩苷质量浓度在8.202 4～32.809 7 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 5,平均回收率为99.49%,RSD=0.69%(n=9).结论 定性定量方法简单、快速、准确、重现性好,专属性强.
作者：熊灿琼；陈晓玲 刊期： 2011年第10期
目的 建立测定朱砂七中虎杖苷含量的高效液相色谱法.方法 采用Shimadzu VP-ODS色谱柱(250mm×4.6mm,5 μm),流动相为乙腈-水(15∶85),流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长317 nm.结果 虎杖苷峰与其他峰分离良好,进样量在0.082 05～0.820 50 μg范围内与峰面积线性关系较好,平均加样回收率为98.70%,RSD=1.60%(n=6).结论 该法可以用于测定对朱砂七中虎杖苷含量,从而达到控制药材质量的目的.
作者：杨海燕；张成 刊期： 2011年第10期
目的 建立健全门诊药房的管理制度和服务措施,以利合理用药.方法 通过医院门诊药房拆零调配的管理体会,参考其他医院相关工作经验,对拆零药品供应的意义、管理模式、需改进等方面进行归纳总结.结果与结论 拆零服务使得医生掌握患者用药用量更加具体,方便了患者,避免了浪费,符合合理、经济用药的原则.但门诊药房在拆零药品的调配、发放、保管等环节上,还需加强措施、完善制度,并尽快规范相应的调剂操作规程,以保证患者用药安全、有效.
作者：王向东；任珊；陈丽娜 刊期： 2011年第10期
该文介绍了超细粉体技术在中药制荆中的应用现状及其优缺点,并展望其在中药制荆领域的应用前景.超细粉体技术对中药制剂质量和制剂工艺均有重要的影响,为现代给药系统的研究提供了新的方法和途径,必将受到关注和重视,得到更完善的发展和提高,从而促进制药工业的发展.
作者：王春花 刊期： 2011年第10期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
