胡在林
该文针对<药品注册现场核查管理规定>的要求,对药品注册现场核查要点和核查工作中遇到的常见问题进行了分析.
作者：张芳艳 刊期： 2011年第12期
目的 研究参仙益气助阳汤对Graves病患者甲状腺球蛋白抗体(TGAb)、甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)水平的影响.方法 将139例血清TGAb和TPOAb阳性的甲状腺功能亢进患者按医院来源不同分成两组,在应用抗甲状腺药物的基础上应用参仙益气助阳汤的治疗组60例,对照组60例不用药物,对比治疗后惠者血清TGAb和TPOAb的水平.结果 与治疗前比较,治疗组服药5周后TGAb和TPOAb水平即有明显下降,3个月时下降更明显(P<0.01),对照组则无明显下降.结论 应用参仙益气助阳汤可有效降低Graves病患者血清中甲状腺自身抗体TGAb和TPOAb水平.
作者：王峰；康雪敏 刊期： 2011年第12期
目的 优化杜仲总黄酮的提取工艺.方法 以杜仲总黄酮提取率为指标,采用正交试验方法 确定佳提取工艺.结果 微波提取法为佳提取方法,杜仲总黄酮的佳提取工艺为微波功率200 W,乙醇体积分数60%,提取时间10min,料液比1:30.此条件下的总黄酮含量为1.97 mg/g.结论 优化的提取工艺简便、高效、快速、节能,可广泛用于各种中草药中黄酮类化合物的提取.
作者：彭艳 刊期： 2011年第12期
目的 建立测定马来酸曲美布汀缓释片中杂质3,4,5-三甲氧基苯甲酸含量的高效液相色谱法.方法 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以高氯酸缓冲液(取高氯酸0.85 mL,加水至1 000mL,用0.1%醋酸胺溶液约1 000mL调pH至3.75±0.05,取此溶液1 000mL,加戊烷磺酸钠1.54 g,振摇使溶解)-乙腈(65:35)为流动相,检测波长为267 nm,进样量10 μL.结果 3批样品中3,4,5-三甲氧基苯甲酸杂质的含量均未超过0.1%,其质量浓度在0.099～19.8 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.73%,RSD为0.23%.结论 高效液相色谱法测定马来酸曲美布汀缓释片中杂质3,4,5-三甲氧基苯甲酸的灵敏度高,线性范围宽,回收率高.
作者：胡泽开；付爱萍；蒋国祥；李观峰；胡静 刊期： 2011年第12期
目的 为提高药品不良反应报告的质量提供参考.方法 评价医院2007年1月至2010年6月收集的<药品不良反应/事件报告表>的质量,针对存在的问题提出解决办法.结果 与结论 质量完全合格的报表比例仅为15.18%,比例很低.提高药品不良反应报告的质量是保证我国药品不良反应监测体系逐渐由报告体系向评价体系顺利过渡的关键.
作者：尹晓飞；王书杰；王文森；王爱萍；李文杰；李小云 刊期： 2011年第12期
目的 观察步长稳心颗粒与曲美他嗪对已接受常规治疗的冠状动脉硬化性心脏病合并心律失常患者的疗效.方法 将85例患者随机分成两组,对照组42例接受常规治疗,治疗组43例在对照组治疗基础上加用稳心颗粒9.0g口服、每日3次,曲美他嗪20mg口服、每日3次,治疗前后分别进行静息心电图、动态心电图、血常规、肝肾功能等检查.结果 与对照组比较,治疗组心电图缺血性ST-T改变明显改善,心律失常显著减少(P<0.05),两组未见明显药物不良反应.结论 稳心颗粒与曲美他嗪用于冠状动脉硬化性心脏病合并心律失常患者治疗,有效而且安全,值得临床推广.
作者：颜永乐；廖美如；陈蕾蕾 刊期： 2011年第12期
目的 探讨医院药学人员的职业紧张状况及工作满意度.方法 随机抽取258名医院药学人员和213名行政后勤人员,采用问卷形式进行职业紧张状况测评及工作满意度分析.结果 医院药学人员的职业任务和个人紧张反应总得分高于对照组,具有统计学意义(P<0.05);物理环境越好,被提升的机会和参与决策的机会越多,组织的忠诚度越高,工作满意感的程度就越高.结论 医院药学工作是一个紧张的职业,只有采取有效的干预措施,加强个体调节,才能提高工作满意度,以适应新形势下医院药学的发展.
作者：郑丽娜；李云霞 刊期： 2011年第12期
目的 建立测定苯磺酸氨氯地平胶囊中苯磺酸氨氯地平含量及有关物质的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 采用Hypersil BDS柱(200mm×4.6mm,5 μm),以0.01 mol/L磷酸氢二钾溶液(含0.7%三乙胺,磷酸调pH=4.0 4-0.1)-乙腈(70:30)为流动相,流速为1.0mL/min,柱温为30℃,检测波长237 nm.结果 苯磺酸氨氯地平峰和相邻杂质峰可达到有效分离(R>1.5).苯磺酸氨氯地平质量浓度在5.0～50.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9,n=5);低、中、高3种质量浓度的平均回收率分别为99.17%.100.03%,99.85%,RSD分别为1.21%,0.87%,1.06%(n=3);方法 的精密度和重复性良好,RSD均小于2%.结论 该方法 准确、简便、快速,适用于苯磺酸氨氯地平胶囊的质量控制.
作者：胡在林 刊期： 2011年第12期
目的 制备双嘧迭莫新型凝胶剂,并建立其质量控制方法.方法 以卡波姆-940为基质,以双嘧达莫为主药,以薄荷脑为透皮促进剂.辅以1,3-丙二醇、羟苯乙酯、吐温-80,制成凝胶剂,用紫外分光光度法测定凝胶剂的主药双嘧达莫含量,测定波长为(283±1)nm.结果 双嘧达莫质量浓度在2～12μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,回归方程A=0.060 8 C-0.0016(r=1).回收率为99.78%,RSD为0.70%.结论 双嘧达莫凝胶剂制备工艺简单,具有良好黏合性、成膜性和稳定性;质量控制方法 简便且准确,可在临床推广使用.
作者：夏爱晓；张昊；朱丹燕；周鹏；金慧；孙渊 刊期： 2011年第12期
旨在提高全民健康水平的新医药卫生体制改革(简称新医改)给药品营销渠道带来了巨大变化.医药零售企业如何跟上改革步伐,分享改革成果,在新一轮的市场竞争中抢占先机是目前面临的现实问题.该文在分析我国医药零售业现状的基础上,探讨了新医改形势下医药零售企业所面临的机遇与挑战,并对医药零售业的发展进行了思考.
作者：刘立奎 刊期： 2011年第12期
目的 促进现代信息技术在医院药品管理中的多方面应用.方法 查阅资料,对计算机技术、互联网、医院信息系统、电子商务在药品管理中的应用进行分析、归纳和总结.结果 现代信息技术与医院药品管理的有机结合,可实现药品管理信息化,极大优化药品的管理流程,提高管理效率.结论 现代信息技术,特别是电子商务的应用,使医院药品的管理具有科学性、优越性、快捷、精确、灵活、双向互动等特性.
作者：林芬 刊期： 2011年第12期
该文阐述了该院根据<山东省药品使用质量管理规范>的要求,采取措施,实现医院药库规范管理的做法.
作者：李华荣；季淑梅；周宪恩 刊期： 2011年第12期
<中国药典>是国家保证药品质量,保障人民用药安全、有效而制定的法典,具有很高的科学性和规范性.该文针对2010年版<中国药典(一部)>所收载的1062个成方制剂和单味制剂中存在的问题进行分析与探讨,并提出修订建议,供修订<中国药典>时参考.
作者：农英高；陆海鹏；林素梅 刊期： 2011年第12期
目的 观察单用喜炎平、单用抗生素和两者合用对上呼吸道感染患儿的退热效果.方法 将342例上呼吸道感染患儿分为3组,分别单用喜炎平、单用头孢呋辛以及两者合用静脉滴注,观察热程并进行比较.结果 单用喜炎平与喜炎平联合头孢呋辛对上呼吸道感染患儿热程的影响差异无统计学意义(P>0.05),而与单用抗生素比较有统计学差异(P<0.05).结论 单用喜炎平对上呼吸道感染患儿疗效确切,合并抗生素对上呼吸道感染惠儿的热程无明显影响,上呼吸道感染患儿不宜常规使用抗生素.
作者：蔡建英 刊期： 2011年第12期
目的 探讨血浆脑钠肽水平对诊治心源性呼吸困难、肺源性呼吸困难的价值.方法 选择2010年1月至2011年1月90例呼吸困难的住院患者,分为心源性呼吸困难组48例、肺源性呼吸困难组42例,分别检测血浆脑钠肽,治疗1周后复查.结果 治疗前心源性呼吸困难组血浆脑钠肽含量为(2 254±528)pg/L,明显高于肺源性呼吸困难组的(118±28)pg/L(P<0.05),也明显高于治疗后的(1 123 4-328)pg/L(P<0.05);肺源性呼吸困难组治疗前后血浆脑钠肽含量无明显差异(P>0.05).结论 根据血浆脑钠肽水平可快速、便捷、准确区分心源性与肺源性呼吸困难,对指导临床诊治具有较高的价值.
作者：吕晓东；詹影影 刊期： 2011年第12期
目的 对克霉唑乳膏微生物限度检查方法 进行研究.方法 采用常规的直接接种法、培养基稀释法和薄膜过滤冲洗法进行对比研究,同时确定克霉唑乳膏基质的适分散剂.结果 恒温45℃、pH=7.0的无茵氯化钠一蛋白胨缓冲液为较适宜的分散剂,细茵、霉茵和酵母菌检查可经分散剂分散后采用薄膜过滤冲洗法,少冲洗量为每筒不少于800mL;控制茵金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞茵可采用培养基稀释法进行检查.结论 克霉唑乳膏细茵、霉茵检查可采用薄膜过滤冲洗法消除抑茵成分,控制茵检查可采用培养基稀释法有效消除克霉唑乳膏中的抑茵成分.
作者：周剑；李霞 刊期： 2011年第12期
目的 探讨六味地黄汤治疗复发性口腔溃疡的疗效.方法 将门诊患者72例随机均分为2组,治疗组36例服用六味地黄汤(每日1剂,水煎服,每日分2次服用),对照组口服维生素C片0.2 g/次、每日3次.结果 总有效率治疗组为88.89%,对照组为55.56%,两组间差异有显著性(P<0.01).结论 采用口服六味地黄汤治疗复发性口腔溃疡疗效确切,值得临床推广.
作者：刘玉平 刊期： 2011年第12期
目的 优选六味地黄微丸的佳制丸工艺.方法 采用正交试验法优选,考察微丸收得率.结果 佳制丸工艺是,75%乙醇制软材,用量为细粉的35%,在转速为1 200 r/min的微丸造粒机中滚圆.结论 佳工艺可使传统制剂六味地黄丸既方便服用,叉具有适中的释药速度,更适合于慢性疾病的治疗.
作者：孙艳霞；何腾龙 刊期： 2011年第12期
目的 观察通心络胶囊辅助治疗急性脑梗死的临床疗效及其对血脂的影响.方法 选择急性脑梗死患者96例,随机分为两组各48例.对照组给予血塞通、胞二磷胆碱、阿司匹林等常规治疗;治疗组在此基础上加用通心络胶囊口服,每次4粒,每天3次,30d为1个疗程.治疗前后进行神经功能缺损量表评定、测定血脂、评判疗效及不良反应.结果 治疗组总有效率、神经功能恢复和血脂改善均优于对照组(P<0.05),且无明显不良反应.结论 通心络胶囊辅助治疗急性脑梗死疗效好、安全可靠.
作者：何红梅 刊期： 2011年第12期
目的 保证中药煎药机煎煮中药汤剂的质量.方法 通过分析药材浸泡、加水量、煎煮时间、特殊药材处理和包装机冲洗消毒等方法.使煎煮中药汤剂达到佳效果.结果 与结论 中药煎者机煎煮中药汤荆必须注意多种因素,只有在实际工作中注重并按其特点进行煎煮.才能保证汤刺疗效.
作者：张晓 刊期： 2011年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
