学术投稿

注射用氨磷汀安全性研究

张广伟;徐晓月

关键词:注射用氨磷汀, 安全性试验, 过敏反应, 溶血试验, 血管刺激
摘要:目的 研究注射用氨磷汀的安全性,为临床应用提供依据.方法 进行豚鼠全身主动过敏试验(ASA),首先隔日每只豚鼠每次腹腔注射供试品,共3次,再于首次注射后第14日和第21日由耳缘静脉注射供试品,观察动物过敏反应;进行大鼠被动皮肤过敏试验(PCA),大鼠皮内注射抗体血清,静脉注射伊文思蓝,观察蓝色反应斑;进行体外溶血试验,观察供试品在3h内有无溶血和凝聚现象;进行血管刺激试验,家兔连续5 d耳缘静脉注射供试品,观察其对注射局部血管的刺激.结果 注射用氨磷汀豚鼠全身主动过敏性试验及大鼠被动皮肤过敏性试验均未见过敏反应;体外溶血试验在3h内未见溶血和凝聚现象;血管刺激性试验病理组织学检查未见血管刺激性反应.结论 注射用氨磷汀安全、可靠.
中国药业杂志相关文献
  • 高效液相色谱法测定小儿吐泻宁中橙皮苷含量

    目的 建立测定小儿吐泻宁中橙皮苷含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 以Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,甲醇-冰醋酸-水(35:4:61)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长283砌,采用外标法定量.结果 橙皮苷进样质量浓度线性范围为3.58~143.2 μg/mL(r=0.9999);平均回收率为98.96%,RSD为0.80%(n=6).结论 该方法 简便、快速、准确,适用于小儿吐泻宁的质量控制.

    作者:史大军;袁才琼;邱海蕴 刊期: 2011年第12期

  • 奉贤区中心医院2008年至2010年抗肿瘤药物应用分析

    目的 了解医院抗肿瘤药物的应用状况和发展趋势.方法 对2008年1月至2010年12月抗肿瘤药物使用情况进行回顾性分析,统计其消耗数量、金额、类别.结果 中成药、抗代谢药和天然来源药物消耗金额居前3位,奥沙利铂、多西他赛和一些中成药位于品种销售前列.与大型医院相比有一定差异.结论 2008年至2010年该院抗肿瘤药物消耗金额总体呈缓慢增长趋势,品种选择上仍倾向较成熟的药品和用于辅助治疗的中成药.

    作者:方佩丽 刊期: 2011年第12期

  • 托吡酯治疗秽语抽动综合征伴癫痫1例

    患者,男,15岁,因发作性奔跑、吼叫伴惊恐1月半,全身强直发作1次入院.1月半前无任何诱因出现发作性奔跑、吼叫伴惊恐,在奔跑时能叫旁人让开,并可躲避途中障碍物;发作后有恶心,偶尔呕吐胃内容物;每次发作持续约20 s,发作间歇期正常;每天多发作3-4次,昼夜均可发作.

    作者:江思德;唐明山;邹耀兵;肖静;潘成德 刊期: 2011年第12期

  • 六味地黄汤治疗复发性口腔溃疡36例

    目的 探讨六味地黄汤治疗复发性口腔溃疡的疗效.方法 将门诊患者72例随机均分为2组,治疗组36例服用六味地黄汤(每日1剂,水煎服,每日分2次服用),对照组口服维生素C片0.2 g/次、每日3次.结果 总有效率治疗组为88.89%,对照组为55.56%,两组间差异有显著性(P<0.01).结论 采用口服六味地黄汤治疗复发性口腔溃疡疗效确切,值得临床推广.

    作者:刘玉平 刊期: 2011年第12期

  • 喜炎平注射液治疗小儿上呼吸道感染的疗效观察

    目的 观察单用喜炎平、单用抗生素和两者合用对上呼吸道感染患儿的退热效果.方法 将342例上呼吸道感染患儿分为3组,分别单用喜炎平、单用头孢呋辛以及两者合用静脉滴注,观察热程并进行比较.结果 单用喜炎平与喜炎平联合头孢呋辛对上呼吸道感染患儿热程的影响差异无统计学意义(P>0.05),而与单用抗生素比较有统计学差异(P<0.05).结论 单用喜炎平对上呼吸道感染患儿疗效确切,合并抗生素对上呼吸道感染惠儿的热程无明显影响,上呼吸道感染患儿不宜常规使用抗生素.

    作者:蔡建英 刊期: 2011年第12期

  • 他汀类药物多效性对心肌的保护作用进展

    目的 探讨他汀类药物的多效性对心肌的保护作用,为合理应用该类药物提供参考.方法 查阅近期相关文献资料,对他汀类药物的多效性作用进行综合分析.结果 他汀类药物除调脂作用外,还具有抗氧化、抗炎、抗血栓、改善血管内皮功能等多效性作用.结论 他汀类药物的多效性作用对心肌具有保护作用,临床可用于心肌疾病的预防和治疗.

    作者:周静波 刊期: 2011年第12期

  • 高效液相色谱法测定舒筋活血分散片中4-甲氧基水杨醛含量

    目的 建立舒筋活血分散片的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,对舒筋活血分散片中4-甲氧基水杨醛进行含量测定.色谱柱为Aichrom Reliasil C18柱(250mmx4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水-四氢呋喃(50:50:0.2),流速1.0mL/min,柱温室温.结果 4-甲氧基水杨醛进样量在0.071 6~0.6444μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9992);平均加样回收率为95.03%,RSD=3.17%(n=6).结论 该方法 操作简便,结果 稳定、可靠,可用于制剂的质量控制.

    作者:杨其军;诸葛周;余允建;戴德雄;李金和 刊期: 2011年第12期

  • 复方玄驹胶囊用于提高精液质量83例

    目的 观察复方玄驹胶囊治疗少弱精子症的临床疗效.方法 选择2008年11月至2010年11月我院男性不育症门诊的少弱精子症患者83例,应用复方玄驹胶囊口服治疗,1.26 g/次,3次/d,疗程为90-180 d,观察疗效及不良反应发生情况.结果 治疗前后精子参数比较显示,精子总数、A级精子总数,B级精子总数、精子密度较治疗前均有显著增高(P<0.01).结论 应用复方玄驹胶囊治疗少弱精子症,对提高精子总数、A、B级精子总数、精子密度效果显著.具有一定的临床应用价值.

    作者:高江原;郑祥奇 刊期: 2011年第12期

  • 高效液相色谱法测定前列舒丸中马钱苷含量

    目的 建立前列舒丸的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法.色谱柱为PhenomenexC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为四氢呋喃-乙腈-甲醇-0.05%磷酸溶液(1:8:4:87),流速0.8 mL/min,检测波长236nm,柱温40℃.结果 马钱苷质量浓度在5~80μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9);平均加样回收率为99.77%,RSD=0.40%(n=6).结论 该方法 简便、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制.

    作者:孙冬梅 刊期: 2011年第12期

  • 中药煎药机煎煮中药汤剂的质量控制要点

    目的 保证中药煎药机煎煮中药汤剂的质量.方法 通过分析药材浸泡、加水量、煎煮时间、特殊药材处理和包装机冲洗消毒等方法.使煎煮中药汤剂达到佳效果.结果 与结论 中药煎者机煎煮中药汤荆必须注意多种因素,只有在实际工作中注重并按其特点进行煎煮.才能保证汤刺疗效.

    作者:张晓 刊期: 2011年第12期

  • 红花注射液联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死40例

    目的 观察红花注射液联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死的临床疗效和安全性.方法 采用随机对照法,将78例急性脑梗死患者分为两组.对照组38例给予红花注射液20mL、胞二磷胆碱等常规治疗;治疗组加用奥扎格雷钠注射液80mg静脉滴注治疗,每日2次.两组均以14d为1个疗程.治疗前后进行神经功能缺损评分、测定血浆纤维蛋白原(FIB)、评判疗效及不良反应.结果 两组治疗后神经功能缺损评分均有所改善.治疗组神经功能改善程度及总有效率优于对照组(P<0.05),治疗后血浆纤维慢白原的浓度降低(P<0.05),且无明显不良反应.结论 红花注射液联合奥扎格雷钠能降低急性脑梗死患者的血浆纤维蛋白原,改善神经功能缺损,且安全有效.

    作者:赵建红;甄敏哲 刊期: 2011年第12期

  • 血浆脑钠肽水平对诊治心源性与肺源性呼吸困难的价值

    目的 探讨血浆脑钠肽水平对诊治心源性呼吸困难、肺源性呼吸困难的价值.方法 选择2010年1月至2011年1月90例呼吸困难的住院患者,分为心源性呼吸困难组48例、肺源性呼吸困难组42例,分别检测血浆脑钠肽,治疗1周后复查.结果 治疗前心源性呼吸困难组血浆脑钠肽含量为(2 254±528)pg/L,明显高于肺源性呼吸困难组的(118±28)pg/L(P<0.05),也明显高于治疗后的(1 123 4-328)pg/L(P<0.05);肺源性呼吸困难组治疗前后血浆脑钠肽含量无明显差异(P>0.05).结论 根据血浆脑钠肽水平可快速、便捷、准确区分心源性与肺源性呼吸困难,对指导临床诊治具有较高的价值.

    作者:吕晓东;詹影影 刊期: 2011年第12期

  • 现代信息技术在医院药品管理中的应用

    目的 促进现代信息技术在医院药品管理中的多方面应用.方法 查阅资料,对计算机技术、互联网、医院信息系统、电子商务在药品管理中的应用进行分析、归纳和总结.结果 现代信息技术与医院药品管理的有机结合,可实现药品管理信息化,极大优化药品的管理流程,提高管理效率.结论 现代信息技术,特别是电子商务的应用,使医院药品的管理具有科学性、优越性、快捷、精确、灵活、双向互动等特性.

    作者:林芬 刊期: 2011年第12期

  • 反相高效液相色谱法测定苯磺酸氨氯地平胶囊的含量和有关物质

    目的 建立测定苯磺酸氨氯地平胶囊中苯磺酸氨氯地平含量及有关物质的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 采用Hypersil BDS柱(200mm×4.6mm,5 μm),以0.01 mol/L磷酸氢二钾溶液(含0.7%三乙胺,磷酸调pH=4.0 4-0.1)-乙腈(70:30)为流动相,流速为1.0mL/min,柱温为30℃,检测波长237 nm.结果 苯磺酸氨氯地平峰和相邻杂质峰可达到有效分离(R>1.5).苯磺酸氨氯地平质量浓度在5.0~50.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9,n=5);低、中、高3种质量浓度的平均回收率分别为99.17%.100.03%,99.85%,RSD分别为1.21%,0.87%,1.06%(n=3);方法 的精密度和重复性良好,RSD均小于2%.结论 该方法 准确、简便、快速,适用于苯磺酸氨氯地平胶囊的质量控制.

    作者:胡在林 刊期: 2011年第12期

  • 高效液相色谱法测定鼻窦炎口服液中栀子苷含量

    目的 建立鼻窦炎口服液中栀子苷的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法.以岛津Shimpack VP-ODS C18柱(250mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以乙腈-0.2%磷酸(12:88)为流动相,柱温25℃,流速1.0 mL/min,检测波长为238 nm.结果 栀子苷进样量在0.235-1.767μg范围内与峰面积有良好的线性关系,r=0.999 9(n=6);平均加样回收率为99.11%,RSD=0.67%(n=6).结论 该方法 灵敏、简便、结果 准确、重现性好,可用于鼻窦炎口服液的质量控制.

    作者:陈刚 刊期: 2011年第12期

  • 中药饮片造假现象管窥

    目的 揭露中药饮片造假现象.方法 收集近年来市场检查所发现的中药饮片质量问题并加以梳理、归纳.结果 中药饮片人为造假问题严重.造假手段花样层出不穷.结论 中药饮片质量问题亟待解决,中药从业人员亟需提高对中药饮片造假现象的识别能力,管理部门应及时打击制假、售假行为.

    作者:葛美厅;胡双丰 刊期: 2011年第12期

  • 药品注册现场核查的要点及常见问题分析

    该文针对<药品注册现场核查管理规定>的要求,对药品注册现场核查要点和核查工作中遇到的常见问题进行了分析.

    作者:张芳艳 刊期: 2011年第12期

  • 宝咳宁颗粒治疗小儿急性支气管炎60例

    目的 观察宝咳宁颗粒治疗小儿急性支气管炎的疗效.方法 将120例急性支气管炎患儿采用随机方法 均分为两组,分别采用宝咳宁颗粒和双黄连口服液治疗.结果 宝咳宁颗粒和双黄连口服液对急性支气管炎的平均总有效率分别为93.33%和86.67%,有显著性差异(P<0.05),治疗效果前者明显优于后者.结论 临床上可推广使用宝咳宁颗粒治疗小儿急性支气管炎.

    作者:周代志 刊期: 2011年第12期

  • 体外循环对血小板的影响及其与术后急性肺损伤的关系

    目的 探讨体外循环(CPB)对血小板的影响及其与术后急性肺损伤的关系.方法 对20例体外循环下行心脏手术的患者,在肝素化前、转流30 min、体外循环停机时和术后24 h分别测定体外循环前后血小板计数(PLT)、血栓烷B2(TXB2)值变化;分别于术后用乌司他丁注射液20万U加入100 mL生理盐水中静脉滴注,参麦注射液30 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注,每日1次,连用14 d.并于手术后即刻、2 h和6 h行动脉血气分析、肺动态顺应性和氧合指数测定.观察术后不同时间点肺功能改变.结果 与体外循环术前相比,血小板计数在术中和术后降低,血栓烷B2在术中明显增高,术后很快下降但仍高于术前(P<0.05或P<0.01).肺动态顺应性和氧合指数在术后降低(P<0.05或P<0.01).结论 体外循环可导致血小板数量的改变和功能障碍,并在术后肺损伤中发挥重要作用.

    作者:赵初环;林洁;钱红兰;冯霞飞;张翔;孙成超 刊期: 2011年第12期

  • 老年病房患者睡前给药的安全管理体会

    目的 规范睡前给药的口服药在老年病房的给药流程,减少给药差错的发生.方法 运用效应分析方法,了解睡前给药的口服药物作用、种类,找出药物管理中存在的问题,结合科室用药特点制订相应的安全管理对策.结果 实施老年病房的睡前给药安全管理对策,提高了护士对睡前给药安全管理的认识,增强了责任心,有效减少了睡前给药使用和管理方面出现的用药缺陷及护理差错.结论 实施睡前给药安全管理.是保障患者医疗、护理安全行之有效的方法,有助于提高老年病房的临床护理质量.

    作者:史幸花;王丽芳 刊期: 2011年第12期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局