方佩丽
该文针对<药品注册现场核查管理规定>的要求,对药品注册现场核查要点和核查工作中遇到的常见问题进行了分析.
作者：张芳艳 刊期： 2011年第12期
目的 观察宝咳宁颗粒治疗小儿急性支气管炎的疗效.方法 将120例急性支气管炎患儿采用随机方法 均分为两组,分别采用宝咳宁颗粒和双黄连口服液治疗.结果 宝咳宁颗粒和双黄连口服液对急性支气管炎的平均总有效率分别为93.33%和86.67%,有显著性差异(P<0.05),治疗效果前者明显优于后者.结论 临床上可推广使用宝咳宁颗粒治疗小儿急性支气管炎.
作者：周代志 刊期： 2011年第12期
目的 优化杜仲总黄酮的提取工艺.方法 以杜仲总黄酮提取率为指标,采用正交试验方法 确定佳提取工艺.结果 微波提取法为佳提取方法,杜仲总黄酮的佳提取工艺为微波功率200 W,乙醇体积分数60%,提取时间10min,料液比1:30.此条件下的总黄酮含量为1.97 mg/g.结论 优化的提取工艺简便、高效、快速、节能,可广泛用于各种中草药中黄酮类化合物的提取.
作者：彭艳 刊期： 2011年第12期
目的 观察单用喜炎平、单用抗生素和两者合用对上呼吸道感染患儿的退热效果.方法 将342例上呼吸道感染患儿分为3组,分别单用喜炎平、单用头孢呋辛以及两者合用静脉滴注,观察热程并进行比较.结果 单用喜炎平与喜炎平联合头孢呋辛对上呼吸道感染患儿热程的影响差异无统计学意义(P>0.05),而与单用抗生素比较有统计学差异(P<0.05).结论 单用喜炎平对上呼吸道感染患儿疗效确切,合并抗生素对上呼吸道感染惠儿的热程无明显影响,上呼吸道感染患儿不宜常规使用抗生素.
作者：蔡建英 刊期： 2011年第12期
目的 建立前列舒丸的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法.色谱柱为PhenomenexC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为四氢呋喃-乙腈-甲醇-0.05%磷酸溶液(1:8:4:87),流速0.8 mL/min,检测波长236nm,柱温40℃.结果 马钱苷质量浓度在5～80μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9);平均加样回收率为99.77%,RSD=0.40%(n=6).结论 该方法 简便、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制.
作者：孙冬梅 刊期： 2011年第12期
目的 建立鼻窦炎口服液中栀子苷的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法.以岛津Shimpack VP-ODS C18柱(250mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以乙腈-0.2%磷酸(12:88)为流动相,柱温25℃,流速1.0 mL/min,检测波长为238 nm.结果 栀子苷进样量在0.235-1.767μg范围内与峰面积有良好的线性关系,r=0.999 9(n=6);平均加样回收率为99.11%,RSD=0.67%(n=6).结论 该方法 灵敏、简便、结果 准确、重现性好,可用于鼻窦炎口服液的质量控制.
作者：陈刚 刊期： 2011年第12期
目的 观察复方玄驹胶囊治疗少弱精子症的临床疗效.方法 选择2008年11月至2010年11月我院男性不育症门诊的少弱精子症患者83例,应用复方玄驹胶囊口服治疗,1.26 g/次,3次/d,疗程为90-180 d,观察疗效及不良反应发生情况.结果 治疗前后精子参数比较显示,精子总数、A级精子总数,B级精子总数、精子密度较治疗前均有显著增高(P<0.01).结论 应用复方玄驹胶囊治疗少弱精子症,对提高精子总数、A、B级精子总数、精子密度效果显著.具有一定的临床应用价值.
作者：高江原；郑祥奇 刊期： 2011年第12期
目的 观察参附注射液时慢性阻塞性肺疾病机械通气患者的呼吸力学影响.方法 将48例慢性阻塞性肺疾病呼吸衰竭的机械通气患者随机分为两组,均行机械通气,对照组根据患者病情需要给予常规内科治疗,治疗组在对照组治疗措施的基础上加用参附注射液60 mL加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注,每日1次,10d为1个疗程.比较两组患者机械通气10 d后呼吸力学参数及脱机率.结果 治疗组的气道峰压(PIP)、平台压(Pplat)、平均气道压(Pmean)和吸气阻力(Ri)均显著低于对照组(P<0.05),动态顺应性(Cd)显著高于对照组(P<0.05).两组治疗10 d后脱机率无显著性差异.结论 参附注射液能显著改善慢性阻塞性肺疾病机械通气患者的呼吸力学参数.
作者：诸葛建成 刊期： 2011年第12期
目的 观察红花注射液联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死的临床疗效和安全性.方法 采用随机对照法,将78例急性脑梗死患者分为两组.对照组38例给予红花注射液20mL、胞二磷胆碱等常规治疗;治疗组加用奥扎格雷钠注射液80mg静脉滴注治疗,每日2次.两组均以14d为1个疗程.治疗前后进行神经功能缺损评分、测定血浆纤维蛋白原(FIB)、评判疗效及不良反应.结果 两组治疗后神经功能缺损评分均有所改善.治疗组神经功能改善程度及总有效率优于对照组(P<0.05),治疗后血浆纤维慢白原的浓度降低(P<0.05),且无明显不良反应.结论 红花注射液联合奥扎格雷钠能降低急性脑梗死患者的血浆纤维蛋白原,改善神经功能缺损,且安全有效.
作者：赵建红；甄敏哲 刊期： 2011年第12期
目的 探讨医院药学人员的职业紧张状况及工作满意度.方法 随机抽取258名医院药学人员和213名行政后勤人员,采用问卷形式进行职业紧张状况测评及工作满意度分析.结果 医院药学人员的职业任务和个人紧张反应总得分高于对照组,具有统计学意义(P<0.05);物理环境越好,被提升的机会和参与决策的机会越多,组织的忠诚度越高,工作满意感的程度就越高.结论 医院药学工作是一个紧张的职业,只有采取有效的干预措施,加强个体调节,才能提高工作满意度,以适应新形势下医院药学的发展.
作者：郑丽娜；李云霞 刊期： 2011年第12期
目的 观察通心络胶囊辅助治疗急性脑梗死的临床疗效及其对血脂的影响.方法 选择急性脑梗死患者96例,随机分为两组各48例.对照组给予血塞通、胞二磷胆碱、阿司匹林等常规治疗;治疗组在此基础上加用通心络胶囊口服,每次4粒,每天3次,30d为1个疗程.治疗前后进行神经功能缺损量表评定、测定血脂、评判疗效及不良反应.结果 治疗组总有效率、神经功能恢复和血脂改善均优于对照组(P<0.05),且无明显不良反应.结论 通心络胶囊辅助治疗急性脑梗死疗效好、安全可靠.
作者：何红梅 刊期： 2011年第12期
目前药品风险管理越来越受到重视.该文就药品风险管理相关概念、我国药品风险管理现状和医疗机构药品风险的来源作了简要介绍,并结合该院具体情况,阐述了药品风险因素和该院采取的相应措施.
作者：庞昌生 刊期： 2011年第12期
目的 观察步长稳心颗粒与曲美他嗪对已接受常规治疗的冠状动脉硬化性心脏病合并心律失常患者的疗效.方法 将85例患者随机分成两组,对照组42例接受常规治疗,治疗组43例在对照组治疗基础上加用稳心颗粒9.0g口服、每日3次,曲美他嗪20mg口服、每日3次,治疗前后分别进行静息心电图、动态心电图、血常规、肝肾功能等检查.结果 与对照组比较,治疗组心电图缺血性ST-T改变明显改善,心律失常显著减少(P<0.05),两组未见明显药物不良反应.结论 稳心颗粒与曲美他嗪用于冠状动脉硬化性心脏病合并心律失常患者治疗,有效而且安全,值得临床推广.
作者：颜永乐；廖美如；陈蕾蕾 刊期： 2011年第12期
目的 揭露中药饮片造假现象.方法 收集近年来市场检查所发现的中药饮片质量问题并加以梳理、归纳.结果 中药饮片人为造假问题严重.造假手段花样层出不穷.结论 中药饮片质量问题亟待解决,中药从业人员亟需提高对中药饮片造假现象的识别能力,管理部门应及时打击制假、售假行为.
作者：葛美厅；胡双丰 刊期： 2011年第12期
目的 了解医院抗肿瘤药物的应用状况和发展趋势.方法 对2008年1月至2010年12月抗肿瘤药物使用情况进行回顾性分析,统计其消耗数量、金额、类别.结果 中成药、抗代谢药和天然来源药物消耗金额居前3位,奥沙利铂、多西他赛和一些中成药位于品种销售前列.与大型医院相比有一定差异.结论 2008年至2010年该院抗肿瘤药物消耗金额总体呈缓慢增长趋势,品种选择上仍倾向较成熟的药品和用于辅助治疗的中成药.
作者：方佩丽 刊期： 2011年第12期
<中国药典>是国家保证药品质量,保障人民用药安全、有效而制定的法典,具有很高的科学性和规范性.该文针对2010年版<中国药典(一部)>所收载的1062个成方制剂和单味制剂中存在的问题进行分析与探讨,并提出修订建议,供修订<中国药典>时参考.
作者：农英高；陆海鹏；林素梅 刊期： 2011年第12期
目的 为实现我国医药行业可持续发展提供参考.方法 构建医药行业绿色供应链管理动力模型.结果 目前医药行业绿色供应链的理论和经验欠缺,管理能力低,管理意识差,信息化程度不高.结论 实施绿色供应链管理,需政府提供法制规范和保障,医药行业应树立绿色管理理念,建立企业间的战略联盟,科学规划,循序渐进.
作者：张丽莉；高雪 刊期： 2011年第12期
该文阐述了该院根据<山东省药品使用质量管理规范>的要求,采取措施,实现医院药库规范管理的做法.
作者：李华荣；季淑梅；周宪恩 刊期： 2011年第12期
目的 研究注射用氨磷汀的安全性,为临床应用提供依据.方法 进行豚鼠全身主动过敏试验(ASA),首先隔日每只豚鼠每次腹腔注射供试品,共3次,再于首次注射后第14日和第21日由耳缘静脉注射供试品,观察动物过敏反应;进行大鼠被动皮肤过敏试验(PCA),大鼠皮内注射抗体血清,静脉注射伊文思蓝,观察蓝色反应斑;进行体外溶血试验,观察供试品在3h内有无溶血和凝聚现象;进行血管刺激试验,家兔连续5 d耳缘静脉注射供试品,观察其对注射局部血管的刺激.结果 注射用氨磷汀豚鼠全身主动过敏性试验及大鼠被动皮肤过敏性试验均未见过敏反应;体外溶血试验在3h内未见溶血和凝聚现象;血管刺激性试验病理组织学检查未见血管刺激性反应.结论 注射用氨磷汀安全、可靠.
作者：张广伟；徐晓月 刊期： 2011年第12期
目的 观察通心络胶囊联合西比灵治疗偏头痛的临床疗效.方法 将84例偏头痛患者随机均分为两组.治疗组42例口服通心络胶囊3粒/次、每日3次,西比灵每晚口服10 mg;对照组42例仅每晚口服西比灵10 mg.两组均以4周为1个疗程.结果 治疗组总有效率为92.86%,对照组总有效率为76.19%,差异有统计学意义(P<0.05).两组均未见明显不良反应.结论 通心络胶囊联合西比灵治疗偏头痛的临床疗效优于单独应用西比灵,值得临床应用.
作者：沈玉妍 刊期： 2011年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
