学术投稿

气滞胃痛颗粒质量标准研究

董媛;张赟华;刘莹莹;李忠琼;张雯洁;董兆君

关键词:气滞胃痛颗粒, 香附, 枳壳, 甘草, 延胡索乙素, 薄层色谱法, 高效液相色谱法
摘要:目的 建立气滞胃痛颗粒的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对气滞胃痛颗粒中的香附、枳壳和甘草进行定性鉴别.采用高效液相色谱(HPLC)法对气滞胃痛颗粒中的延胡索乙素进行含量测定,色谱柱采用Alltima C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.1%磷酸溶液(用三乙胺调pH至6.0)-乙a-(59:41)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为280 am,柱温为30 ℃.结果 枳壳、香附和甘草薄层色谱法鉴别专属性强,延胡索乙素进样量在0.050 1~1.002μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9,n=7),延胡索乙素平均回收率为99.94%,RSD=1.60%(n=6).结论 所用方法可准确地定性、定量,重现性好,可用于控制气滞胃痛颗粒的质量.
中国药业杂志相关文献
  • 奥硝唑致89例不良反应文献分析

    目的 探讨奥硝唑所致药品不良反应(ADR)的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考.方法 对1993年至2010年国内外文献报道的奥硝唑不良反应进行统计、分析.结果 奥硝唑药品不良反应较少,以消化系统药品不良反应为主,其次是神经系统药品不良反应.女性用药应注意监测肝功能,并注意不能喝酒.结论 应加强对奥硝唑长期用药后的监测,保障患者的用药安全.

    作者:陈佳;任强;郑咏池 刊期: 2011年第23期

  • 2007年至2010年我院住院部麻醉药品使用情况分析

    目的 分析医院麻醉药品使用情况,促进合理用药.方法 采集2007年至2010年住院部计算机管理系统麻醉药品使用数据,采用用药频度分析法对10种麻醉药品进行统计分析.结果 麻醉药品用药金额逐年递增,使用品种趋向多样化.近两年舒芬太尼、芬太尼、吗啡分别居用药频率前3位,主要用于术中及术后镇痛,吗啡制剂已取代哌替啶注射液成为临床缓解肿瘤疼痛之首选.结论 该院麻醉药品应用基本合理,但仍有待于逐步完善,更趋合理.

    作者:游春霞 刊期: 2011年第23期

  • 我院临床常见不合理联合用药调查分析

    目的 促进临床合理用药.方法 对2009年10月至12月间医院的21 200张处方进行分析.结果 不合理用药的处方103份(0.49%).不良用药情况主要为抑制药物的体内清除(16.50%)、中药注射剂配伍不当(19.42%)、药品不良反应的叠加作用(25.24%)、药物物理性拮抗(13.59%)、作用机制接近的药物联用(15.53%)、输液配伍不当(9.71%).结论 临床应准确掌握用药指征,尽量减少用药种类并控制剂量.药师对药物的联用情况应逐一观察并记载总结,在预防药物联用致不良反应的同时,不断积累联合用药的信息.

    作者:薛建辉 刊期: 2011年第23期

  • 扶脾养肝丸的药效学研究

    目的 进一步验证扶脾养肝丸的临床疗效,为其临床应用提供部分药效学依据.方法 采用中药药理学常规实验方法,观察扶脾养肝丸对醋酸致痛小鼠扭体次数、正常小鼠小肠推进运动的影响以及对0.1%CCl4肝损伤小鼠的保护作用.结果 与正常对照组相比,扶脾养肝丸高、中剂量能明显抑制醋酸致痛小鼠的扭体次数和减慢正常小鼠小肠推进墨汁的速率,差异具有统计学意义(P<0.0 5);高、中、低剂量对CCl4所致肝损伤小鼠具有明显的保护作用,并对生大黄煎液所致脾虚小鼠具有良好的复健作用,差异具有统计学意义(P<0.0 5).结论 扶脾养肝丸对试验动物有一定的疏肝解郁、活血通络等作用.

    作者:朱跃芳;胡娟 刊期: 2011年第23期

  • 芪丹颗粒剂成型工艺研究

    目的 确定芪丹颗粒剂的成型工艺条件.方法 采用颗粒成型率、吸湿性为指标筛选颗粒的佳辅料配比.结果 以干浸膏粉与辅料(蔗糖:糊精=3.32:1.43)按7.25:4.75比例混匀,以90%乙醇为润湿剂,制得的颗粒成型率高、吸湿率小.结论 该成型工艺条件可为芪丹颗粒制剂处方组成的确定提供依据.

    作者:欧阳春华 刊期: 2011年第23期

  • 国产奥氮平与奋乃静治疗老年期精神分裂症疗效比较

    目的 比较国产奥氮平与奋乃静治疗老年期精神分裂症的疗效与安全性.方法 将62例老年期精神分裂症患者随机分为两组,分别用国产奥氮平或奋乃静治疗12周;采用阳性和阴性症状量表(PANSS)、副反应量表(TESS)评价临床疗效和不良反应.结果 12周治疗结束后,国产奥氮平组有效率为81.25%,显效率为50.00%;奋乃静组有效率为73.33%,显效率为43.33%.两组间疗效差异无统计学意义(P>0.05).国产奥氮平组药物副反应较少且轻,两组副反应量表总分差异有统计学意义(P<0.01).结论 国产奥氮平与奋乃静治疗老年期精神分裂症疗效相当,但国产奥氮平副反应更少且轻,安全性更高.

    作者:曹国兴;谭小林 刊期: 2011年第23期

  • 参芎葡萄糖注射液治疗无症状性心肌缺血53例

    目的 观察参芎葡萄糖注射液治疗无症状性心肌缺血的疗效.方法 随机将106例无症状性心肌缺血患者均分为用参芎葡萄糖注射液治疗的治疗组与硝酸异山梨酯注射液治疗的对照组,每组53例,通过心电图结果、血液流变学检测对比其心肌缺血的改善及血液流变学改变.结果 治疗组有效率为86.79%.对照组为41.51%,两组对比有显著性差异(P<0.05);与治疗前比较,治疗组纤维蛋白原浓度显著降低(P<0.01),心电图及血流变学改善方面明显优于对照组(P<0.05).结论 参芎葡萄糖注射液对无症状性心肌缺血疗效显著,对心血管系统具有扩张冠状动脉、增加血供,降低动脉压及冠状动脉阻力;对冠心病合并高黏血症安全有效;能提高生活质量,且无毒副反应,值得临床推广使用.

    作者:秦勉;原斌;杨暴;周益盛;任向前;付志诚;王维祖 刊期: 2011年第23期

  • 银杏达戛注射液治疗脑梗死39例

    目的 观察银杏达莫注射液对脑梗死的疗效.方法 将69例脑梗死患者分为两组,治疗组39例,对照组30例.两组同时给予阿司匹林及内科基础治疗,治疗组加用银杏达莫注射液20 mL静脉滴注,每天1次.分别于治疗前、治疗后7,14 d对患者进行欧洲卒中评分(ESS)、日常生活活动能力检查(ADL)以及常规检查.结果 治疗第14天,两组ESS及ADL评分比较有显著性差异(P<0.05).结论 银杏达莫能明显改善脑梗死的预后,并不增加脑梗死后出血的风险.

    作者:宿文军 刊期: 2011年第23期

  • 头孢克洛胶囊人体药代动力学和生物等效性评价

    目的 考察国产头孢克洛胶囊与参比制剂在健康人体内的生物等效性.方法 采用高效液相色谱法测定血浆中头孢克洛的质量浓度,通过对20名男性健康受试者单次交叉口服750 mg头孢克洛的受试制剂和参比制剂,计算其药物动力学参数及相对生物利用度.结果 受试制剂和参比制剂的0~t药时曲线下面积(AUC0-t)分别为(29.460±5.731)和(30.106±5.349)ttg/(mL·h),0~∞药时曲线下面积(AUC0~∞)分别为(30.327 4±6.128)和(30.909±5.497)μg/(mL·h),峰浓度(Cmax)分别为(20.901±4.070);6,(21.067±3.422)μg/mL,达峰时间(tmax)分别为(0.900±0.462)和(0.800±0.208)h,半衰期(t1/2)分别为(0.660±0.082)和(0.666±0.070)h,受试制剂的相对生物利用度为(98.0±9.6)%.结论 受试制剂头孢克洛胶囊与参比制剂生物等效.

    作者:戴青;陈勇川;夏培元;唐敏;向荣凤;熊丽蓉 刊期: 2011年第23期

  • 大输液配制中活性炭添加须注意的几个要点

    目的 提高制剂质量,保证临床用药安全.方法 阐述大输液配制中活性炭种类的选择、保存、加入量、加入方式等问题.结果 与结论输液类产品的配制过程中,活性炭的加入对产品质量有着极为重要的影响,因此首先应注意活性炭种类的选择,并注意其温度、pH等对其的影响并选择合适的加入方法,确保大输液产品的质量.

    作者:谢予朋 刊期: 2011年第23期

  • 苯磺酸氨氯地平口腔黏附片的制备与质量标准研究

    目的 研究苯磺酸氨氯地平口腔黏附片的制备及质量控制方法.方法 以微晶纤维素(MCC)为稀释剂或填充剂,卡波姆为黏附材料,羟丙基甲基纤维素(HPMC)为缓释骨架,阿斯帕坦(asipatan)为矫味剂,硬脂酸镁(magnesium)为润滑剂,制备苯磺酸氨氯地平口腔黏附片;采用高效液相色谱法测定含量,考察其黏附力和黏附时间.结果 正交试验结果表明,卡波姆和HPMC在处方中的比例分别为37.5%和25%时,黏附力为7.9N,黏附时间达4.9 h.结论 本制剂处方工艺成熟,检测方法简便、准确、可靠,适于医院制剂室配制和应用.

    作者:喻德雅;刘凤琴;杨常成 刊期: 2011年第23期

  • 鼻饲自制匀浆应用于重型颅脑损伤患者胃肠内营养86例

    目的 探讨自制鼻饲匀浆在重型颅脑损伤患者中的应用.方法 对比86例重型颅脑损伤患者自制匀浆鼻饲21 d前后营养指标变化、观察肠内营养并发症发生率和调查患者家属对此种营养支持的满意度.结果 自制匀浆鼻饲21 d后86例重型颅脑损伤患者血液血红蛋白和血浆白蛋白含量有所提高(P<0.05);血液淋巴细胞总数、三头肌皮褶厚度(TSF)和上臂肌围(MAMC)无明显改变(P>0.05).鼻饲期间发生腹胀23例(26.74%)、腹泻26例(30.23%)、便秘11例(12.79%),未发生吸入性肺炎.患者家属对此种营养支持满意度91.86%(79/86).结论 自制鼻饲匀浆能满足重型颅脑损伤患者的营养需求,降低了肠内营养胃肠道并发症发生率,能被广大患者接受.

    作者:江珍珺 刊期: 2011年第23期

  • 2010年我院化脓性脑膜炎患儿治疗回顾

    目的 总结化脓性脑膜炎惠儿的药物治疗经验,为临床提供参考.方法 对2010年1月至12月收治的化脓性脑膜炎病例进行回顾性调查,分析其药物治疗情况和预后.结果 73例患儿都使用了抗菌药物,使用频次高的依次为阿莫西林克拉维酸钾、美罗培南、拉氧头孢.绝大多数患儿病情好转出院.结论 合理使用抗茵药物是治疗化脓性脑膜炎的关键.

    作者:李岚 刊期: 2011年第23期

  • 瑞芬太尼用于甲状腺切除手术麻醉28例

    目的 观察瑞芬太尼用于甲状腺切除术麻醉时患者的苏醒时间及并发症的发生情况.方法 选择2010年6月至2011年1月择期甲状腺切除术的患者56例,随机均分为两组,研究组28例的麻醉维持采用瑞芬太尼,对照组28例采用芬太尼,观察两组麻醉苏醒时间及不良反应.结果 研究组意识恢复时间为(7.1-4-2.3)min,自主呼吸恢复时间为(5.1 4-2.0)min,清醒时间为(8.2±3.5)min.拔管时间为(9.3±4.3).均明显短于对照组(P<0.05);研究组低血压的发生率为25.0%,心动过缓的发生率为28.6%,与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 瑞芬太尼用于甲状腺切除术麻醉,能明显缩短患者的苏醒时间,且不增加并发症,可在临床推广使用.

    作者:范志康;陈民为 刊期: 2011年第23期

  • 高效液相色谱法测定马来酸伊索拉定片中马来酸伊索拉定含量及含量均匀度

    目的 建立测定马来酸伊索拉定片中马来酸伊索拉定含量及含量均匀度的高效液相色谱法.方法 采用zorbax SB-C8色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.1%冰醋酸溶液-甲醇(60:40)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm柱温为30℃.结果 马来酸伊索拉定质量浓度在10~80 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=1.000);平均加样回收率为99.05%,RSD=0.92%(n=9).结论 该方法操作简便、结果准确,可用于该制剂中马来酸伊索拉定的定量分析、含量均匀度检测以及质量控制.

    作者:娄月芬;田丰;唐跃年;王斌 刊期: 2011年第23期

  • 神经节苷脂治疗新生儿缺血缺氧性脑病48例

    目的 探讨神经节苷脂治疗新生儿缺血缺氧性脑病(HIE)的-临床疗效及其对血清神经元特异性烯醇酶(NSE)的影响.方法 将96例HIE患儿分成治疗组和对照组各48例,均予以常规吸氧、维持心肺功能,抗惊厥,降颅压,控制脑水肿调节,水、电解质和酸碱平衡等治疗,治疗组在此基础上加用神经节苷酯(GM-1)20 mg/次,对照组加用胞二磷胆碱(CDPC)0.125 g/次,静脉滴注,1次/d,2周为1个疗程.观察两组疗效,并进行患儿行为神经(NBNA)评分和血浆NSE测定.结果 治疗组患儿在意识障碍恢复正常、惊厥停止、原始反射与肌张力恢复正常的时间上明显短于对照组(P<0.05).出生后第2周、4周两组患儿NBNA评分均较治疗前明显升高(P<0.05),且治疗组上升幅度较对照组更明显(P<0.05).治疗2周后,两组惠儿血浆NSE水平均较治疗前明显下降(JP<0.05或P<0.01),且治疗组下降幅度较对照组更明显(P<0.05).结论 神经节苷酯治疗新生儿HIE的临床疗效较胞二磷胆碱更佳,可明显减轻神经元损伤,降低血浆NSE含量,并且可逆转脑缺氧缺血后神经功能障碍.

    作者:叶鑫 刊期: 2011年第23期

  • 帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症39例

    目的 观察帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的临床疗效.方法 将78例精神分裂症患者随机分为观察组和对照组各39例,分别采用帕利哌酮缓释片和利培酮片进行治疗.结果 观察组痊愈6例,显效18例,好转11例,无效4例;对照组痊愈4例;显效16例,好转10例,无效9例.观察组和对照组的总显效率(痊愈+显效)分别为61.54%和51.28%,总有效率(痊愈+显效+有效)分别为89.74%和76.92%o经统计学处理,两组的总显效率和总有效率相比,均有显著性差异(P<0.05).与对照组比较,观察组的不良反应出现频率低、程度轻微.结论 帕利哌酮缓释片具有疗效确切、不良反应轻、患者服药依从性好等优点,是目前治疗精神分裂症的较好药物.

    作者:李淑新 刊期: 2011年第23期

  • 324例清洁手术预防用抗菌药物调查

    目的 了解医院外科I类切口手术患者围手术期抗菌药物预防应用情况,为后期的围手术期抗茵药物干预研究提供依据.方法 对2009年324例此类患者病历资料进行回顾性调查分析,并评价其合理性.结果 324例患者全部使用了抗茵药物,预防用药率100%;在术前0.5~2 h用药者50例(15.43%),术前2~24 h用药者64例(19.75%),手术后用药者185例(57.10%);手术后预防用药时间为1~16 d,其中用药时间≤3 d者80例(24.69%),≥4 d者244例(75.31%);手术后单一和二联用抗菌药物分别为308例(95.06%)和16例(4.94%).结论 该院I类切口手术预防性应用抗菌药物存在明显不合理,应加强干预管理.

    作者:张克亮;王清理;薛海霞 刊期: 2011年第23期

  • 诺和锐与诺和灵-R治疗妊娠期糖尿病的疗效对比

    目的 比较诺和锐和诺和灵-R在妊娠期糖尿病治疗中的疗效及安全性.方法 纳入28例妊娠期糖尿病患者,随机分为诺和锐治疗组和诺和灵-R治疗组,分别使用胰岛素泵持续皮下输注诺和锐与诺和灵R.结果 两组治疗前空腹血糖、糖负荷2 h血糖和胰岛素水平无统计学差异(P>0.05).诺和锐治疗组血糖达标时间、餐后2 h血糖和低血糖发生次数均显著低于诺和灵-R治疗组(P<0.05).治疗后两组间空腹血糖、餐前血糖差异无统计学意义(P>0.05).结论 在妊娠期糖尿病治疗中,诺和锐的疗效与安全性优于诺和灵-R.

    作者:刘维娟;王邦琼;郭莲 刊期: 2011年第23期

  • 高效液相色谱法测定小儿治哮灵片中黄芩苷含量

    目的 建立小儿治哮灵片中黄芩苷的含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Agilent-HC C18柱(250 mm x4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(47:53:0.2),流速为0.8 mL/min,检测波长为280 nm,柱温为35℃.结果 黄芩苷进样量在0.094~0.846μg范围内与峰面积有良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.87%,RSD=0.46%(n=6).结论 该方法分离效果好、简便准确,可用于小儿治哮灵片中黄芩苷的含量测定.

    作者:金美花;刘汇 刊期: 2011年第23期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局