学术投稿

苯丙哌林缓释胶囊人体生物等效性研究

陈梅;郑永;魏来;邹品文

关键词:药代动力学, 生物等效性, 磷酸苯丙哌林缓释制剂, 高效液相色谱法
摘要:目的 评价两种磷酸苯丙哌林制剂的人体生物等效性.方法 将18名志愿受试者随机分成2组,分别单剂量交叉口服两种制剂,用高效液相色谱法测定血中磷酸苯丙哌林的药物质量浓度,用3P97软件计算药代动力学参数和等效性分析.结果 两种制剂的达峰时间(Tmax)分别为(4.28±0.96)h和(4.66±1.28)h,峰浓度(Cmax)分别为(92.85±26.03)ng/mL和(96.93±28.43)ng/mL,0~48 h药时曲线下面积(AUC0-48)分别为(2 403.06±690.47)ng/mL·h和(2 445.50±591.03)ng/mL·h,相对生物利用度为(100.9±26.8)%.结论 西南药业股份有限公司研制的磷酸苯丙哌林缓释胶囊与湖北中佳药业有限公司生产的磷酸苯丙哌林缓释片具有生物等效性.
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  • 注射用血栓通在4种输液中的不溶性微粒考察

    目的 考察注射用血栓通溶于不同输液中的不溶性微粒变化情况.方法 利用微粒检测仪测定注射用血栓通在4种输液中的不溶性微粒数.结果 4种配伍输液中,粒径不低于25,10,5.2μm的微粒均有增加,各配伍液间微粒增加数目有差异.与0.9%氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液配伍后不溶性微粒符合中国药典规定;与葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液配伍后粒径不低于25,10μm的微粒超出中国药典规定.结论 临床上使用注射用血栓通时,以0.9%氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液作为溶剂为宜.

    作者:诸林俏;黄晨;王增寿;池迎迎;戚双双 刊期: 2010年第02期

  • 颈康颗粒的薄层色谱鉴别

    目的 采用薄层色谱(TLC)法鉴别颈康颗粒中的丹参、当归、红花、葛根.方法 丹参鉴别以苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,当归鉴别以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,红花鉴别以乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7:2:3:0.4)为展开剂,葛根鉴别以苯-乙醇(2:1)和苯-乙醇(4:1)为展开剂,进行2次展开.结果 各色谱斑点清晰,分离度良好,阴性对照品溶液无干扰.结论 该鉴别方法简便、可靠、灵敏、专属性强,可用于颈康颗粒的质量控制.

    作者:王忠伟 刊期: 2010年第02期

  • 制备环境对N-乙酰半胱氨酸木糖醇注射液有关物质的影响

    目的 考察N-乙酰半胱氨酸木糖醇注射液在不同条件下的稳定性,为配方工艺提供依据,提高产品质量.方法 用高效液相色谱法测定N-乙酰半胱氨酸木糖醇注射液的含量及有关物质.结果 pH、充氮、对产品质量有不同程度的影响,温度、光照等对产品的稳定性也有一定影响.结论 合适的工艺能克服不稳定因素,产品质量容易控制,能符合注射剂的质量要求.

    作者:方红英;王福根;庄让笑;席建军;邵益丹;缪樑斌;吴锡铭 刊期: 2010年第02期

  • 我院门诊处方抗菌药物用药分析

    目的 了解门诊患者抗菌药物使用情况,以促进合理用药.方法 随机抽取7420张门诊处方,分别对抗菌药物的溶剂、用量用法、药理拮抗、重复用药等进行分析.结果 使用抗菌药物的处方共2 082张,不合理用药处方281张,占抗菌药物处方的13.50%,占处方总量的3.79%.结论 抗菌药物应用基本合理,但仍存在一些问题,因此临床医师与药师应加强业务知识学习,提高合理用药水平.

    作者:余佳;李应霞;黎莉华 刊期: 2010年第02期

  • 铜绿假单胞菌对喹诺酮类药物耐药作用的研究

    目的 研究铜绿假单胞菌对喹诺酮类药物的耐药性及其机制.方法 收集、分离及鉴定从四川大学华西医院分离的27株铜绿假单胞菌,测定5种喹诺酮类药物的低抑菌浓度(MIC)及碳酰氰基-对-氯苯腙(CCCP)对喹诺酮类药物的体外抗菌活性.采用RT-PCR方法扩增铜绿假单胞菌外膜蛋白基因oprM,PCR方法扩增外排蛋白阻遏基因mexR、质粒qnr基因.结果 5种喹诺酮类药物中没有一种对27株铜绿假单胞菌完全敏感,均出现了比较高的耐药水平,且具有交叉耐药性.CCCP能使部分耐药细菌的MIC逆转.耐药菌株oprM基因在RNA水平上表达增加,mexR经DNA测序表明临床分离铜绿假单胞菌主动外排耐药株基因在编码66位氨基酸处发生了碱基突变.qnr基因经PCR扩增后电泳无条带显示,表明没有质粒介导的耐药产生.结论 成都地区铜绿假单胞菌临床分离株对5种喹诺酮类药物呈现交叉耐药,主动外排是导致铜绿假单胞菌耐药性的重要因素.

    作者:叶晓林;王沼丹;杨晓波 刊期: 2010年第02期

  • 微生物对植物化学成分的影响研究进展

    微生物在整个生命科学中占有举足轻重的地位,对人类具有极为重大的影响,如何让植物资源能有效地被利用也是广泛关注的问题.该文从多个方面就微生物对植物化学成分的影响进行了介绍.

    作者:张祺玲;谢丙炎;谭周进;申可佳 刊期: 2010年第02期

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    作者:蒋蓉;邵蓉 刊期: 2010年第02期

  • 盐酸氨溴索的制剂学研究新进展

    呼吸遭疾病治疗药物盐酸氨溴索在临床上应用广泛.该文介绍了近年来国内外盐酸氨溴索的制剂研究进展,为其研发工作提供信息和思路.盐酸氨溴索剂型发展全面,除传统剂型如片剂、胶囊、颗粒剂外,还有固体分散体、气雾剂、树脂复合物、微丸等新剂型.盐酸氨溴索的市场发展前景将持续看好,开发新的应用剂型具有重大意义.

    作者:何杰;高永良 刊期: 2010年第02期

  • Excel在消毒液配制管理中的应用

    目的 实现消毒液配制原料、成品进出库数据处理计算机化.方法 使用Excel设计消毒液配制数据统计管理系统.结果 系统运行稳定,数据统计效率高,结果准确可信.结论 在市场缺乏商业数据库管理软件的情况下,使用Excel编制消毒液配制管理系统是可行、有效的.

    作者:富胜瑛 刊期: 2010年第02期

  • 高效液相色谱法测定盐酸利多卡因胶浆的含量

    目的 建立测定盐酸利多卡因胶浆含量的高效液相色谱法.方法 采用Alltima C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),磷酸盐缓冲溶液(用磷酸调pH至8.0)-乙腈(50:50)为流动相,检测波长为254 nm.结果 盐酸利多卡因质量浓度在0.991~2.973 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=1.0000(n=6).平均加样回收率为99.49%,RSD=0.57%(n=6).结论 该法准确、简便,可用于盐酸利多卡因胶浆的含量测定.

    作者:董煜 刊期: 2010年第02期

  • 金甲排石胶囊治疗泌尿系统结石102例

    目的 观察金甲排石胶囊的排石效果,寻找尿路结石的有效治疗药物.方法 102例泌尿系统结石患者,均经X线、B超确诊,结石直径不大于0.8 cm.口服金甲排石胶囊,每次5粒,每日3次,疗程30 d.结石变小、下移、排出评定为有效,否则为无效.结果 102例患者中,有效52例,无效50例,有效率为50.98%;服药达到有效的时间长为28 d,短为2 d,平均10.4d;未发现不良反应.结论 金甲排石胶囊具有消炎、解痉、止痛、利尿、排石等作用,安全有效,是一种对泌尿系统结石比较有效的治疗药物.

    作者:曾祥见 刊期: 2010年第02期

  • 毛细管电泳技术在药物吸收分析中的应用前景

    目的 介绍毛细管电泳(CE)技术在经皮吸收系统药物分析中的应用前景.方法 将CE法的类型、基本原理以及在透皮吸收测定中的应用与高效液相色谱(HPLC)法进行比较,分析其优势.结果 CE具有高效、价廉等优点,适于普及.结论 CE法以其经济、微型、高效的优势将在今后有更大的发展,逐渐成为常规检测技术.

    作者:苏湲淇;刘晓颖;甘小玲 刊期: 2010年第02期

  • 薄层色谱法鉴别固功丹胶囊

    目的 建立固功丹胶囊的薄层色谱(TLC)鉴别方法.方法 采用TLC法对处方中的丹参、何首乌、甘草等进行定性鉴别.结果 在TLC图谱中检出了丹参、何首乌、甘草等药材的特征斑点.结论 所建立的方法专属性强、重现性好,可作为控制该制剂质量的参数.

    作者:金善玉;金长雪;蔡玲玲;刘汇 刊期: 2010年第02期

  • 一清滴丸与一清颗粒及一清胶囊的体外溶出度比较研究

    目的 对一清滴丸与一清颗粒及一清胶囊中主要有效成分大黄素、大黄酚、黄芩苷的溶出曲线、溶出度进行比较,找出三者在胃肠道中溶出吸收的差异.方法 应用溶出度测定法,以水200 mL为溶剂,转速为55 r/min,依法操作,测定一清滴丸与一清颗粒、一清胶囊的溶出度并绘制曲线.结果 三者中,一清滴丸体外溶出速率较快,且能达到的大溶出百分率.结论 3种制剂中一清滴丸在体内起效迅速,生物利用度高,临床疗效更加突出.

    作者:李莉;刘玉国 刊期: 2010年第02期

  • 硝苯地平的不良反应

    目的 汇总硝苯地平在临床应用中发生的不良反应,分析其特点,为临床合理用药提供参考.方法 检索维普中文科技期刊数据库1989至2008年关于硝苯地平在临床应用中的不良反应文献,对文献进行总结分析.结果 硝苯地平在临床应用中的不良反应类型及临床表现呈多样化.结论 临床医生及药师应对硝苯地平的不良反应有足够的重视,以保证患者用药安全.

    作者:秦冬颖 刊期: 2010年第02期

  • γ-亚麻酸甲酯包合物的制备及热稳定性研究

    目的 制备γ-亚麻酸甲酯包合物并考察其热稳定性.方法 用饱和水溶液法制备γ-亚麻酸甲酯β-环糊精的固体包合物,用红外光谱和X-射线衍射技术分析包合物的主-客体分子间相互作用及晶相结构,用热重分析技术考察包合物的热性质.结果 γ-亚麻酸甲酯与β-环糊精可以形成摩尔比为1:3的包合物,实现了γ-亚麻酸甲酯粉末化,提高了γ-亚麻酸甲酯的热稳定性.结论 包合物可以提高γ-亚麻酸甲酯的热稳定性.

    作者:郭义明;周兵;刘艳华;王子忱 刊期: 2010年第02期

  • 医院门诊药房如何适应市场竞争

    针对医院门诊药房特点,从硬件建设、人员培养、管理制度、操作规范、药学服务等方面,阐述如何提高医院门诊药房的市场竞争力,在提升医院美誉度的同时,也更好地服务于社会.

    作者:张红霞 刊期: 2010年第02期

  • 医药产业可持续发展的内涵及现状分析

    医药产业的可持续发展涉及到经济、社会、人口、资源、环境等方面的问题,关系重大.该文就医药产业可持续发展的概念、内涵、国内外现状进行了分析.

    作者:董国俊;张萃 刊期: 2010年第02期

  • 基于GMP的ERP质量管理子系统分析

    该文结合质量管理思想和GMP管理思想,分析当前制药企业在实施ERP过程中质量管理子系统存在的问题,并提出实施基于GMP的ERP质量管理子系统的4个关键要素,即严密完整与灵活的业务处理流程、高度的集成性、高素质的人、管理的动态性与功能的可扩展性.

    作者:王高玲;汤少梁 刊期: 2010年第02期

  • 喘舒片中盐酸克仑特罗的含量均匀度考察

    目的 考察喘舒片中盐酸克仑特罗的含量均匀度.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法测定含量均匀度,并提取参数进行相关的方差分析.结果 不同厂家生产的喘舒片中盐酸克仑特罗的含量均匀度参数之间均存在显著性差异(P≤0.01).结论 建议该制刑质量标准中增加盐酸克仑特罗的含量均匀度检查项目.

    作者:王宁 刊期: 2010年第02期

中国药业杂志

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