秦冬颖
目的 建立固功丹胶囊的薄层色谱(TLC)鉴别方法.方法 采用TLC法对处方中的丹参、何首乌、甘草等进行定性鉴别.结果 在TLC图谱中检出了丹参、何首乌、甘草等药材的特征斑点.结论 所建立的方法专属性强、重现性好,可作为控制该制剂质量的参数.
作者：金善玉；金长雪；蔡玲玲；刘汇 刊期： 2010年第02期
该文对医院非标制剂的研发、生产配制、使用过程中存在的安全风险进行分析,探讨医院非标制刑风险管理的措施与方法,以促进医院非标制剂风险管理体系的建立和健全,实现医院非标制剂风险的小化.
作者：石嫱；庆格乐；刘海涛 刊期： 2010年第02期
该文根据暖通空调的相关规范和生产质量管理规范(GMP)认证要求,介绍了制药车间对除尘系统的要求.
作者：龙岳川 刊期： 2010年第02期
据国家食品药品监督管理局网站信息,国家食品药品监督管理局副局长吴浈日前在麻醉药品和精神药品管理工作小组2009年度第二次联席会议上指出:近年来,通过各部门的共同努力与密切配合,形成了齐抓共管的合力,切实加强了对麻精药品的监管.
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2010年第02期
该文分析了当前医院制剂发展的现状,并针对现状提出了发展思路.
作者：王和林 刊期： 2010年第02期
目的 制备γ-亚麻酸甲酯包合物并考察其热稳定性.方法 用饱和水溶液法制备γ-亚麻酸甲酯β-环糊精的固体包合物,用红外光谱和X-射线衍射技术分析包合物的主-客体分子间相互作用及晶相结构,用热重分析技术考察包合物的热性质.结果 γ-亚麻酸甲酯与β-环糊精可以形成摩尔比为1:3的包合物,实现了γ-亚麻酸甲酯粉末化,提高了γ-亚麻酸甲酯的热稳定性.结论 包合物可以提高γ-亚麻酸甲酯的热稳定性.
作者：郭义明；周兵；刘艳华；王子忱 刊期： 2010年第02期
目的 对一清滴丸与一清颗粒及一清胶囊中主要有效成分大黄素、大黄酚、黄芩苷的溶出曲线、溶出度进行比较,找出三者在胃肠道中溶出吸收的差异.方法 应用溶出度测定法,以水200 mL为溶剂,转速为55 r/min,依法操作,测定一清滴丸与一清颗粒、一清胶囊的溶出度并绘制曲线.结果 三者中,一清滴丸体外溶出速率较快,且能达到的大溶出百分率.结论 3种制剂中一清滴丸在体内起效迅速,生物利用度高,临床疗效更加突出.
作者：李莉；刘玉国 刊期： 2010年第02期
目的 研究铜绿假单胞菌对喹诺酮类药物的耐药性及其机制.方法 收集、分离及鉴定从四川大学华西医院分离的27株铜绿假单胞菌,测定5种喹诺酮类药物的低抑菌浓度(MIC)及碳酰氰基-对-氯苯腙(CCCP)对喹诺酮类药物的体外抗菌活性.采用RT-PCR方法扩增铜绿假单胞菌外膜蛋白基因oprM,PCR方法扩增外排蛋白阻遏基因mexR、质粒qnr基因.结果 5种喹诺酮类药物中没有一种对27株铜绿假单胞菌完全敏感,均出现了比较高的耐药水平,且具有交叉耐药性.CCCP能使部分耐药细菌的MIC逆转.耐药菌株oprM基因在RNA水平上表达增加,mexR经DNA测序表明临床分离铜绿假单胞菌主动外排耐药株基因在编码66位氨基酸处发生了碱基突变.qnr基因经PCR扩增后电泳无条带显示,表明没有质粒介导的耐药产生.结论 成都地区铜绿假单胞菌临床分离株对5种喹诺酮类药物呈现交叉耐药,主动外排是导致铜绿假单胞菌耐药性的重要因素.
作者：叶晓林；王沼丹；杨晓波 刊期： 2010年第02期
目的 介绍毛细管电泳(CE)技术在经皮吸收系统药物分析中的应用前景.方法 将CE法的类型、基本原理以及在透皮吸收测定中的应用与高效液相色谱(HPLC)法进行比较,分析其优势.结果 CE具有高效、价廉等优点,适于普及.结论 CE法以其经济、微型、高效的优势将在今后有更大的发展,逐渐成为常规检测技术.
作者：苏湲淇；刘晓颖；甘小玲 刊期： 2010年第02期
目的 了解门诊呼吸科抗菌药物临床使用情况,促进合理用药.方法 调查医院2008年4月1日到6月30日全部门诊呼吸科处方,从抗菌药物临床分线使用情况、给药途径、联合用药等方面调查分析,利用用药频度(DDDs)和销售金额排序进行统计分析.结果 门诊呼吸科抗菌药物使用率为67.64%,一线、二线、三线药物的使用患者分别为1 457例、2 350例、256例,可统计的给药途径中口服占76.21%,肌肉注射占1.72%,静脉滴注22.08%.结论 抗菌药物使用基本合理,但还存在选用起点高等问题,应加强抗菌药物使用监管,以提高用药安全性.
作者：高锦娟；纪莎 刊期： 2010年第02期
该文分析了药品监管执法中存在的问题,并针对问题提出了相应的应对措施.
作者：孙中宝 刊期： 2010年第02期
目的 分析实施<医疗器械生产质量管理规范>(简称<规范>)对提升我国医疗器械质量体系管理水平的影响.方法 回顾我国医疗器械监管历史,提出实施<规范>的必要性和可行性.结果与结论 <规范>的实施,对于提高监管效率、保障公众用械安全有效具有重要意义.
作者：郭准 刊期： 2010年第02期
目的 研究不同培养基对硫酸庆大霉素注射液含量的影响.方法 按照2005年版<中国药典(二部)>硫酸庆大霉素注射液含量测定项下的抗生素微生物检定法(管碟法),采用不同厂家或同一厂家不同批号的干粉抗生素检定培养基Ⅰ号对硫酸庆大霉素注射液进行含量测定,将测定结果作比对分析.结果 不同厂家或同一厂家不同批号的培养基检测结果有明显或较明显差异.结论 建议对培养基的质量作进一步探讨,制订各种培养基的国家质量标准.
作者：何作民；申放；黄旺潮 刊期： 2010年第02期
中心摆药是单剂量配药制度的一种工作模式,既有利于患者按时服药,又可减少药品浪费,但摆药过程中药品污染问题有待解决.该文分析了造成药品污染的因素,并提出了相应的管理措施.
作者：郦尧旺；陈亚媚 刊期： 2010年第02期
目的 促进对病区小药柜实施科学规范的管理.方法 调查、分析临床各科室小药柜的管理情况,提出有效管理的建议.结果 对病区药品采取科学规范的管理措施是有效的.结论 病区小药柜的管理质量与医疗安全和质量息息相关,因此应进一步加强管理.
作者：王敏华 刊期： 2010年第02期
目的 提高医院的药学服务质量.方法 对医院社区健康服务中心处方调配工作中存在的常见差错及原因进行分析,并提出改进措施.结果与结论 通过加强药剂人员的职业道德教育和业务知识培训、建立规范的处方调配操作规程等措施,可以减少处方调配差错,提高药学服务质量.
作者：罗宁；陈文贵；张斯汉；张华翔；赵奎 刊期： 2010年第02期
目的 改进灵仙跌打片的鉴别方法,提高其鉴别的专属性.方法 采用薄层色谱法鉴别威灵仙.结果 灵仙跌打片中可检出威灵仙,其色谱斑点清晰.结论 该方法简便可靠,重现性好,可作为该制剂的定性鉴别方法.
作者：丁宏珍 刊期： 2010年第02期
微生物在整个生命科学中占有举足轻重的地位,对人类具有极为重大的影响,如何让植物资源能有效地被利用也是广泛关注的问题.该文从多个方面就微生物对植物化学成分的影响进行了介绍.
作者：张祺玲；谢丙炎；谭周进；申可佳 刊期： 2010年第02期
目的 建立测定止嗽扫痰丸中盐酸麻黄碱含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.2%三乙胺,用磷酸调pH为2.7)-乙腈(100:5)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为207 nm.结果 盐酸麻黄碱进样量在0.067～6.700μg范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为Y=1 932 347.79X-40 425.66,r=1.000 0(n=9);平均加样回收率为97.93%,RSD为2.99%(n=6).结论 该方法操作简便、准确,为止嗽扫痰丸的质量评价提供了依据.
作者：张虹；谢俊峰；樊钰库 刊期： 2010年第02期
目的 建立测定盐酸利多卡因胶浆含量的高效液相色谱法.方法 采用Alltima C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),磷酸盐缓冲溶液(用磷酸调pH至8.0)-乙腈(50:50)为流动相,检测波长为254 nm.结果 盐酸利多卡因质量浓度在0.991～2.973 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=1.0000(n=6).平均加样回收率为99.49%,RSD=0.57%(n=6).结论 该法准确、简便,可用于盐酸利多卡因胶浆的含量测定.
作者：董煜 刊期： 2010年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
