郭准
目的 探讨危害分析和关键控制点(HACCP)在药品生产质量管理规范(GMP)管理中的应用.方法 通过对HACCP质量控制理念、特点、方法 的分析,结合GMP标准,对HACCP应用到GMP中的具体过程、方法 进行研究.结果与结论 在GMP基础上引入HACCP质量管理理念与方法 是可行的.
作者：荣晓阳；梁毅 刊期： 2010年第04期
目的 比较快速检验降糖类中成药中是否添加磺酰脲类化学成分的薄层色谱(TLC)法和试管反应法.方法 采用TLC法和试管反应法分别检测药品中是否含有磺酰脲类化学成分,并用液相质谱联用(LC-MS)法作终判断结果.结果两种方法 差异性较大,TLC法专属性较差,容易出现假阳性;试管反应法灵敏度高,分析成本低,专属性强,试验结果明显,现象易观察.结论 试管反应法非常适宜于现场检测降糖类中成药和保健食品中是否添加了磺酰脲类化学药物,对于保障药品质量和用药安全具有重要意义.
作者：潘广洲；高国敬；傅伟 刊期： 2010年第04期
目的 筛选各种助悬剂,以提高炉甘石洗荆的稳定性.方法 采用沉降体积比法、絮凝度法、重新振摇分散法、黏度法比较各种助悬剂的助悬效果.结果 F值和B值的大小顺序为海藻酸钠＞卡波姆＞羧甲基纤维素钠(CMC-Na)＞CMC-Na+枸橼酸钠.沉降后,重新摇散次数为卡波姆＜CMC-Na+枸橼酸钠＜CMC-Na＜海藻酸钠.对炉甘石洗剂稳定性的综合评估中,卡波姆对炉甘石洗荆稳定性的综合影响优于其他助悬剂.结论 0.003%(g/g)卡波姆作为助悬剂,可以提高炉甘石洗剂的稳定性.
作者：高捷；单伟光 刊期： 2010年第04期
目的 了解花岩国家森林公园药用植物资源的种类和蕴藏量.方法 用线路、样地和计算蕴藏量的方法 进行调查.结果药用植物种类繁多,具有药学、经济及科研价值,但多数品种蕴藏量不大,有些品种甚至处于濒危状态.结论 应对药用植物资源进行保护和开发.
作者：蔡进章；苏孝共；林观样；潘晓军 刊期： 2010年第04期
目的 建立测定酮康唑乳膏中酮康唑含量的方法 .方法 采用反相高效液相色谱法,固定相为十八烷基硅烷键合硅胶柱(150mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.5%醋酸铵溶液-0.2%二异丙铵的甲醇溶液(23:77),流速为1.0 mL/min,检测波长为240 nm.结果酮康唑质量浓度在0.1～2.0 mg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),低检测限为0.2 μg/mL.平均加样回收率为100.39%.RSD为0.58%(n=9).结论 该方法 专属性好,准确、灵敏,可用于酮康唑乳膏中酮康唑的含量测定.
作者：李霞；李继；张秉华；刘海静 刊期： 2010年第04期
胡芦巴为传统的温肾壮阳药,应用历史悠久.现代药理学研究表明,胡芦巴具有降血糖、调血脂、抗肿瘤等作用,其活性成分研究已引起国内外的广泛关注.该文对国内外有关胡芦巴的药理作用研究成果进行了介绍,为全面开发利用胡芦巴提供参考.
作者：安福丽；张仲；陈贵银；郭喜军；陈迎春；相聪坤 刊期： 2010年第04期
目的 分析中药注射荆临床用药情况,促进其合理使用.方法 采用回顾性调查方法 ,随机抽取使用中药注射剂的病历250份,对照中药注射剂说明书分析不合理用药情况.结果250份病历中,不合理使用中药注射剂的有57份(占22.80%),不合理用药主要表现为超适应证使用(占40.35%)、超剂量或超浓度使用(36.84%)、溶剂选择不当(17.54%)、超疗程使用(5.26%)等.其中发生不良反应15例.不合理用药病例发生药物不良反应的机会显著高于合理用药病例(P＜0.05).结论 应进一步重视中药注射剂的合理应用,严格掌握适应证、剂量和疗程,避免或减少不良反应的发生.
作者：许莉 刊期： 2010年第04期
目的 建立防风通圣丸中黄芩苷的含量测定方法 .方法 采用反相高效液相色谱法,以Kromaeil C18不锈钢柱(250 mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,以甲醇-水-磷酸(45:55:0.2)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为315 nm,柱温为30℃.结果黄芩苷进样量在0.03066～0.4906μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.99997(n=8),平均加样回收率为99.11%,RSD为1.10%(n=6).结论 该方法 灵敏、简便、结果准确、重现性好,适用于防风通圣丸的质量控制.
作者：姚丽佳；冉海琳 刊期： 2010年第04期
目的 对茶多酚(TP)的药理作用进行综述,为进一步开发和利用TP提供依据.方法 查阅近10年国内外的相关文献并进行综述.结果TP具有预防心脑血管疾病及抗氧化、抑菌、抗衰老、抗肿瘤等药理作用.结论 TP具有广泛的药理作用及生物活性.
作者：王聪慧；张星星；孙莉颖；田新雁；李菊华；李玲；蓝海；杨晓莉 刊期： 2010年第04期
目的 分析3种药材的真伪及作用,以利安全用药.方法 分别介绍木通等3种药材的鉴别方法 .结果 3种药材真伪之间,外观及药理作用等不尽相同,不能混用.结论 应加强对几种中药材的真伪鉴别,避免因误用造成的不良后果.
作者：葛美厅；吴国美；胡双丰 刊期： 2010年第04期
目的 建立测定祖师麻注射液中紫丁香苷和祖师麻甲素含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(梯度洗脱),梯度变化检测波长为223 nm和327 nm,流速为1.00mL/min,柱温为30℃.结果祖师麻甲素、紫丁香苷进样量分别在0.103 5～6.210 0μg和0.019 79～0.593 76μg范围内与其峰面积线性关系良好.平均回收率分别为93.14%和92.07%,RSD分别为2.16%和1.70%(n=6).结论 HPLC法简便准确、重现性好,可用于产品的质量控制.
作者：周颖；庞兴寿 刊期： 2010年第04期
目的 促进电子处方的使用,为电子处方管理制度的制定提供参考.方法 对电子处方的优越性进行分析,探讨电子处方应用面临的问题.并提出相应的建议.结果与结论 电子处方应用还面临着合法性尚未确认、电子处方系统还未标准化、相应的管理制度还没有制定等问题,有必要对<处方管理办法>进行完善以充分发挥电子处方应有的作用.
作者：陈芳；陈玉文；杨亚明 刊期： 2010年第04期
据国家食品药品管理局网站信息,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版<中国药典>编制工作总结会日前在北京召开,卫生部副部长、国家食监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立出席会议并发表重要讲话.
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2010年第04期
目的 分析质子泵抑制剂的使用情况及发展趋势,为临床用药提供参考.方法 利用医院HIS系统提供的数据对2006-2008年质子泵抑制荆的使用情况进行统计分析.结果质子泵抑制剂的总体用药频度呈上升趋势,在外科领域的使用增长迅速.结论 质子泵抑制剂在酸相关疾病治疗药物中占主导地位.
作者：潘代勇 刊期： 2010年第04期
目的 研究抗病毒口服液中含有挥发油的广藿香、石菖蒲、郁金、连翘4味药材所收集的挥发油用羟丙基-β-环糊精包合的工艺.方法 采用正交试验法,以挥发油的包合率为指标确定包合物的佳工艺,并用气相色谱(GC)法对包合前后的挥发油进行鉴别.结果包合物的佳制备工艺为挥发油与羟丙基-β-环糊精比例1:8(mL/g),包合温度50℃,搅拌时间5 h.结论 经GC法鉴别.包合前后挥发油成分未改变.
作者：符方非；连林生；康志英；蔡春玲 刊期： 2010年第04期
介绍和分析医院临床药师开展临床药学服务的实践模式,提出药学服务工作发展的方向,以进一步推动我国医院药学工作模式的良好转变和医院药学事业的发展.
作者：朱深银；赵语；姚高琼；张成志 刊期： 2010年第04期
目的 更好地促进陕西省医疗器械产业的发展.方法 分析陕西省医疗器械产业的现状及自主创新能力,并提出增强自主创新能力的措施.结果与结论 陕西省医疗器械产品主要以仿制为主,技术含量低,产业中产、学、研、医相结合的自主创新体制尚不完善.应通过加强高校、医疗科研机构与检测研究单位的联合创新,迅速加强医疗器械高科技项目的 孵化,增强自主创新能力,促进医疗器械产业健康快速发展.
作者：李军 刊期： 2010年第04期
目的 采用善达同时作为填充剂、粘合剂、崩解剂制备洛伐他汀胶囊,并与普通国产预胶化淀粉进行比较.方法 用溶出度测定法测定各项质量指标.结果用善达作辅料时所制备的洛伐他汀胶囊各项指标均明显优于普通国产预胶化淀粉.结论 善达是一种优良的多功能辅料.
作者：金平；刘丽杰 刊期： 2010年第04期
目的 研究清热养心颗粒的提取工艺.方法 以绿原酸含量、正丁醇萃取得率和水提浸膏得率为指标,采用正交试验法,考察水提的工艺条件,即加水量、提取时间、提取次数.结果佳提取工艺为加水10倍,煎煮2次,每次60 min.结论 该研究试验结果可靠,佳工艺条件适合批量生产.
作者：陈春莺；刘志辉；钱芳；陆超 刊期： 2010年第04期
结合工作实践,探讨中药师在中药学服务工作中应起的作用,并从5个方面提出建议.
作者：司兵 刊期： 2010年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
