学术投稿

尼可刹米注射液细菌内毒素检查法的建立

张广伟;周继春

关键词:尼可刹米注射液, 细菌内毒素, 鲎试剂, 干扰试验
摘要:目的 建立尼可刹米注射液的细菌内毒素检查方法.方法 按2005年版<中国药典(二部)>附录XIE细菌内毒素检查法,对不同批号的样品进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果高质量浓度尼可刹米注射液对鲎试剂(TAL)与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除干扰.结论 该样品大不干扰质量浓度为0.9mg/mL,可采用细菌内毒素检查法进行质量控制.
中国药业杂志相关文献
  • 聚丙烯输液瓶细菌内毒素检查之我见

    结合检验工作实践,发现聚丙烯输液瓶质量标准中细菌内毒素检查项在样品包装、浸提介质、供试液制备、供试品代表量等方面存在一定的问题,不便于操作.该文就检验工作中所遇到的问题提出合理化建议.

    作者:王贵英 刊期: 2010年第06期

  • 我院2006-2008年抗高血压药应用分析

    目的 评价医院抗高血压药物的应用情况和发展趋势,为临床合理用药提供参考.方法 对医院2006-2008年抗高血压药的品种、销售金额、用药频度(DDDs)及日均费用等进行统计、分析.结果3年来该院抗高血压药的销售金额、用药频度显著上升,以钙拮抗剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂、利尿降压药等为主,其中血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂近年来用量显著增加.结论 该院抗高血压药应用结构基本合理,钙拮抗剂占主导地位.

    作者:刘筒 刊期: 2010年第06期

  • 石仙桃质量标准研究

    目的 提高石仙桃的质量标准.方法 用薄层色谱法鉴别石仙桃,用高效液相色谱法测定石仙桃中环石仙桃酮含量.结果 方法平均回收率为99.64%,RSD为0.88%(n=6).结论 增加的定性、定量测定方法简便、准确、专属性强,可作为石仙桃的质量标准.

    作者:李兵;郭环娟;容羡贤 刊期: 2010年第06期

  • 驻店药师药学服务职能开展的定量分析

    目的 了解驻店药师药学服务职能的开展情况.方法 通过观察法了解驻店药师和患者的行为并记录服务时间.结果 3种类型药店(大、中、小)驻店药师各自均次服务时间与处方药均次服务时间均存在显著性差异(P<0.01),且服务时间随药店规模增大而增加,大、中型药店处方药均次服务时间与用药指导均次服务时间的差异有统计学意义(P<0.01).小型药店则无显著性差异(P<0.301).在药品推荐服务方面,推荐药品率为81.80%,推荐药品人次数在各规模药店不同,且与药店规模正相关.结论 驻店药师的药学服务尚存在职能分化,工作相关条件、药品质量管理在各类药店情况不同,用药指导水平参差不齐,处方药服务较差,药品推荐不规范等问题,且小型药店的药学服务水平与大、中型药店还存在一定差距.

    作者:温中明;王梦鸾;唐圣春;张新平 刊期: 2010年第06期

  • 104例头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应文献分析

    目的 探讨头孢哌酮钠舒巴坦钠致不良反应的一般规律及特点,促进临床合理用药.方法 检索2000-2008年国内医药期刊报道的头孢哌酮钠舒巴坦钠致不良反应案例,并进行统计分析.结果头孢哌酮钠舒巴坦钠致不良反应多在用药10min中内发生,老年组发生率较高,累及机体多个系统,临床表现复杂多样,严重者可出现过敏性休克.结论 临床医师、药师应重视头孢哌酮钠舒巴坦钠的不良反应,应特别关注的是过敏性休克.

    作者:李岚 刊期: 2010年第06期

  • 我院门急诊药房退药原因分析及对策

    目的 分析门急诊患者退药原因,探讨减少患者退药的有效措施.方法 对医院门诊药房2008年1月至3月的958例退药记录,按退药原因、药品种类及退药剂型进行统计分析,结果引起患者退药的主要因素有药物不良反应、病情改变、患者依从性差和医院服务缺陷等:结论应建立严格的退药制度,规范医师用药行为,加强医患沟通,提高患者用药依从性,从而减少退药的发生.

    作者:刘宪军;李亚利;张晓兰 刊期: 2010年第06期

  • 建立健全医院新特药品引进机制的探索

    通过对新药的遴选、引进程序、入院后管理等方面的不断探索、改进和完善,建立、健全新特药引进机制,可有效防止新特药引进过程中的不正之风,保障患者用药安全、有效、经济,使医院的药品结构日趋合理,使新特药引进工作逐步实现科学化、规范化.

    作者:刘俊南;张卫萍 刊期: 2010年第06期

  • 达立通颗粒联合莫沙必利片治疗慢性功能性便秘46例

    目的 观察达立通颗粒联合莫沙必利片治疗慢性功能性便秘的疗效.方法 将126例确诊为慢性功能性便秘患者随机分为3组.A组46例口服达立通颗粒6 g及莫沙必利片5 mg,3次/d;B组42例口服聚乙二醇4000散剂10g,2次/d及莫沙必利5 mg,3次/d;C组38例口服莫沙必利5 mg,3次/d,3组疗程均为14 d.观察治疗后患者大便次数、形状及大便困难等症状缓解情况.结果 A组、B组和C组的总有效率分别为91.30%,95.23%,57.90%,A组、B组与C组相比差异有显著性(P<0.01).结论 达立通颗粒联合莫沙必利治疗慢性功能性便秘疗效满意,不良反应少.

    作者:任权;张红;王显飞;陈予;黄旻 刊期: 2010年第06期

  • 增强药学学生专业应用能力的途径探讨

    目的 适应社会对新型药学人才的需求.方法 教学中合理渗透药学知识、优化实践教学、注重毕业实习环节、加强信息化教育.结果与结论 这些措施提高了药学专业学生的专业应用能力,可建立适应我校培养高素质应用型人才的培养模式.

    作者:杨晓莉;蓝海 刊期: 2010年第06期

  • 社区医院开展药学服务模式探讨

    目的 促进社区医院药师更好地开展社区药学服务工作.方法 联系实际,从适应社区药学服务模式等方面进行论述.结果社区药学服务工作中,药师要做到热心、细心、耐心,具有责任心,以合理用药为核心,才能提高社区医院药学服务水平.结论 良好的社区药学服务不仅能体现药师的价值,同时也为公众安全合理用药提供了重要保证.

    作者:秦冬颖;黄业姣 刊期: 2010年第06期

  • 不同给药方案治疗小儿支原体肺炎的成本-效果分析

    目的 评价红霉素和阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎的疗效及经济效果.方法 将124例小儿支原体肺炎病例按实际用药情况分为3组,分别给予红霉素、阿奇霉素、红霉素联合阿奇霉素序贯治疗,并进行成本-效果分析.结果 3组治疗方案有效率分别为76.19%,79.45%,90.00%,不良反应发生率分别为9.52%,6.85%,6.67%,成本一效果比分别为21.02,24.03,29.35.结论 红霉素为小儿支原体肺炎的佳治疗方案.

    作者:肖永新;侯海若;杨红英;贾孟良 刊期: 2010年第06期

  • 2008年国内纳洛酮临床应用概况

    通过清华同方和维普<中文科技期刊数据库>等有关医药文献检索并进行归纳、总结,介绍了2008年国内纳洛酮在治疗肺性脑病、小儿病毒性脑炎、新生儿缺氧缺血性脑病、早产儿原发性呼吸暂停、新生儿窒息、氟氧乙酸钠中毒等方面的临床应用效果.

    作者:王薇;刘祖雄;覃贝;祝媛媛 刊期: 2010年第06期

  • 中药注射剂不良反应原因分析及预防措施

    目的 了解中药注射剂(TCMI)不良反应发生原因,以利临床合理应用.方法 查阅相关文献,对TCMI不良反应的发生原因进行分析.结果原因主要在于其成分的复杂以及质量标准与工艺存在问题,此外患者的体质以及临床使用不当也是引起不良反应的重要原因.结论 通过改进制备方法、提高质量标准、完善药品说明书及注意临床合理使用,加强不良反应监测,可以减少或避免TCMI不良反应的发生.

    作者:陈国英 刊期: 2010年第06期

  • 中药阳起石壮阳作用实验研究

    目的 通过动物实验研究阳起石的壮阳功效.方法 选用以透闪石为基源的阳起石商品药材,观察其对小鼠交尾作用和血清睾酮水平的影响,以及对幼年雄性小鼠的促雄激素样作用.结果高剂量阳起石能显著增加正常小鼠交尾次数(P<0.05),提高雄性小鼠血清睾酮含量.阳起石对幼年雄性小鼠无促雄激素样作用.结论 以透闪石为基源的阳起石药材具有壮阳作用,作用机理可能与其富含微量元素有关.

    作者:杨明辉;王久源;张蜀武;杨苏文;戴德银;李泽兴 刊期: 2010年第06期

  • 我院抗肿瘤药物的应用现状和发展趋势分析

    目的 分析医院抗肿瘤药物应用的现状和发展趋势.方法 利用金额排序、用药频度(DDDs)和日均费用(DDDc)排序法,对2004年至2006年医院抗肿瘤药物的应用情况进行统计和分析.结果 3年中,抗肿瘤药物销售金额、DDDs均逐年增加,抗生素类、植物来源类和辅助治疗药排序居前.结论 该院在抗肿瘤治疗中较多使用疗效确切、不良反应小、价格便宜的国产抗肿瘤药物,在合理用药和保证疗效的前提下降低了治疗费用.

    作者:赵延斌 刊期: 2010年第06期

  • 高效液相色谱法测定感冒灵颗粒中对乙酰氨基酚含量

    目的 建立测定感冒灵颗粒中对乙酰氨基酚含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用Agilent1100型高效液相色谱仪,Agilent Eclipse XDB C18 柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为水-甲醇(65:35),检测波长为249 nm,流速为1.0mL/min,柱温为30℃.结果对乙酰氨基酚进样量在0.08~0.72μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.58%,RSD为0.72%(n=6).结论 HPLC法简便、快速、准确,可用于感冒灵颗粒中对乙酰氨基酚的含量测定.

    作者:张雪峰;徐岳鑫;董赛文 刊期: 2010年第06期

  • 高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定硫酸庆大霉素注射剂中有关物质

    目的 建立硫酸庆大霉素注射剂中有关物质的高效液相色谱-蒸发光散射检测(HPLC-ELSD)方法.方法 色谱柱采用耐酸Apollo C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.2 mol/L三氟醋酸溶液-甲醇(94:6)为流动相,蒸发光检测器的漂移管温度为110℃,载气流量为2.0 L/min.结果硫酸庆大霉素与有关物质分离完全,可用外标法测定硫酸小诺霉素和硫酸西索米星的含量.结论 所用方法准确、灵敏度高,可有效地控制药品质量.

    作者:高燕霞;姜建国;张西如 刊期: 2010年第06期

  • 采用复合乳化剂解决复方樟脑乳膏的破乳问题

    目的 解决复方樟脑乳膏因挥发性成分含量较高且有较强的酸性药物成分而引发的破乳问题.方法 选用非离子表面活性剂平平加A20、甘油聚乙二醇75硬脂酸酯和泊洛沙姆407作复合乳化剂,对其比例进行优化,按常规乳化法制备复方樟脑乳膏,用离心试验、高温试验、冷冻试验及室温试验考察其物理稳定性和含量.结果所制膏体无破乳现象,理化性能稳定,均匀细腻,易涂展,含量稳定.结论 采用经筛选的复合乳化剂可制备挥发性成分含量较高且有较强的酸性药物成分的乳膏.

    作者:程刚;吴应纯 刊期: 2010年第06期

  • 高效液相色谱法测定老年咳喘片中淫羊藿苷含量

    目的 建立测定老年咳喘片中淫羊藿苷含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为HC-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(25:75),检测波长为270 nm.结果淫羊藿苷进样量的线性范围是0.0144-0.864 0 μg,方法的平均回收率为98.69%,RSD=0.67%(n=6),5批样品中淫羊藿苷含量在0.435~0.462 mg/g之间.结论 HPLC法快速、准确,可用于该制剂中淫羊藿苷的含量测定.

    作者:李志红;付彬;石国明 刊期: 2010年第06期

  • 以品种为单元的药品GMP实施模式分析

    目的 探求适合我国国情的药品生产质量管理规范(GMP)实施模式,为引导我国药品GMP的有效实施提供参考.方法 采用内容分析方法,对以品种为单元的药品GMP实施模式的内涵和实现形式进行分析,并以问卷调查、实地调研的方法,初步总结分析该模式在河南省的实施状况.结果与结论 以品种为单元的药品GMP实施模式,是实施药品GMP的深入、细化和完善,是完整真实地将药品GMP条款落实到具体品种和岗位、实现药品生产过程标准化的有效途径.

    作者:李海剑;高洁;宋丽丽 刊期: 2010年第06期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局