杨远荣；任贻军；林飞刚
目的 建立测定盐酸川芎嗪氯化钠注射液中盐酸川芎嗪含量及其有关物质检查的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Hypersil C18柱(250 mm×4.6 mm,10 μm),以乙腈-水(40:60)为流动相,检测波长为295 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃.结果 盐酸川芎嗪质量浓度在2.5～40.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),高、中、低3种量级的平均加样回收率为99.6%～100.3%,RSD为0.54%～0.82%,有关物质检查的限量为1.0%.结论 该法准确、简便、快速,适用于盐酸川芎嗪氯化钠注射液的质量控制.
作者：夏赛忠 刊期： 2010年第07期
由于抗生素在临床上应用十分普遍,出现了不合理使用甚至滥用的不良现象,致中毒性耳聋时有发生,给患者带来了身体和精神上的痛苦,同时也给家庭和社会增加了经济压力.在临床应用中加强抗生素的合理使用,充分做好中毒性耳聋的预防工作,采取积极有效的补救措施,对于大限度减少或避免耳毒性的发生具有重要的临床意义.
作者：陈亮；刘天亮 刊期： 2010年第07期
目的 比较盐酸奈福泮与盐酸氯胺酮预防瑞芬太尼所致超敏现象的效果.方法 择期行腹部手术患者90例,美国麻醉医师评分(ASA)Ⅰ级或Ⅱ级,将其随机均分为3组,瑞芬太尼组(R组)、瑞芬太尼+盐酸奈福泮组(RN组)、瑞芬太尼+盐酸氯胺酮(RK组).术中均静脉靶控输注瑞芬太尼1～4 ng/mL,根据手术刺激调整瑞芬太尼的靶质量浓度,于手术结束前半小时,RN组静脉注射奈福泮0.5 mg/kg,RK组静脉注射氯胺酮0.5 mg/kg.观察3组术后拔管时、拔管后10 min患者的镇痛评分及镇静评分.结果 与R组相比,RK和RN组术后2 h镇痛评分降低、镇静评分显著增高(P<0.05),6 h内曲马多使用总量明显降低(P<0.05).结论 盐酸奈福沣与与盐酸氯胺酮预防瑞芬太尼产生的超敏现象的疗效确切且差异不显著.
作者：王翠玉 刊期： 2010年第07期
目的 建立测定小儿解表颗粒中黄芩苷含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(50:50:1),流速1.0 mL/min,检测波长277 nm;进样量10μL.结果 黄芩苷质量浓度在2～100 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率为98.88%,RSD为1.86%(n=9).结论 所用方法快速、简便、准确,可为小儿解表颗粒的质量控制提供依据.
作者：张烨；张海珠；周浓 刊期： 2010年第07期
目的 建立测定盐酸头孢他美酯胶囊中盐酸头孢他美含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 色谱柱为Hypersil C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-0.1%冰醋酸溶液(20:80)为流动相,检测波长为265 nm,流速1.0 mL/min.结果 头孢他美质量浓度在10.0～80.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为98.05%～100.81%,RSD为1.16%(n=6).结论 所建立的方法准确、简便,适用于盐酸头孢他美酯胶囊的质量控制.
作者：鲜杨；龙恩武；袁浩宇 刊期： 2010年第07期
目的 探讨B超引导下经阴道穿刺抽液后注入95%乙醇治疗子宫切除术后盆腔包裹性积液的临床价值.方法 对医院2003年4月至2009年3月收治的64例行子宫切除术后盆腔包裹性积液的患者病历资料进行回顾性分析.结果 经上述方案治疗后,64例患者治愈57例,治愈率为89.06%,有效率96.87%,术中、术后均无严重并发症.结论 B超引导下经阴道穿刺抽液后注入95%乙醇治疗子宫切除术后盆腔包裹性积液,具有操作简单、微创的特点,且安全、有效,值得推广.
作者：罗武珍 刊期： 2010年第07期
目的 分析医院药品不良反应(ADR),发生的特点与一般规律,为临床合理用药提供参考.方法 对医院2007年至2009年收集的402例ADR报告进行统计分析.结果 402例ADR报告中,静脉滴注较其他给药途径更易引发ADR(336例,83.58%);抗微生物药物引起的ADR多(174例,43.28%),喹诺酮类是引发ADR的主要抗微生物药(70例,40.23%),以左氧氟沙星为首;中药及中药注射剂发生率18.91%(76例);ADR表现以皮肤及附件损害(134例,33.33%)、胃肠道反应(119例,29.60%)常见.结论 应慎用注射剂,合理使用抗微生物药,以减少ADR的发生.
作者：余佳；李应霞；黎莉华 刊期： 2010年第07期
目的 测定5厂家盐酸西替利嗪片的体外溶出度,为临床用药提供参考.方法 采用转篮法测定溶出度,用威布尔分布模型拟合溶出曲线,并对提取形状参数(m),溶出药物50%所需时间(T50),溶出药物63.2%所需时间(Td)进行方差分析.结果 5厂家盐酸西替利嗪片的含量、含量均匀度及体外溶出度均符合2005年版<国药典(二部)>的相关规定,不同厂家产品间的溶出参数T50,Td,m有显著性差异(P<0.01).结论 5厂家盐酸西替利嗪片的溶出度存在差异,临床应用时应加以注意,药监部门应加强生产质量的动态监测和药品生产工艺管理,以保证产品质量的均衡性.
作者：潘柏良；李鹏 刊期： 2010年第07期
目的 研究长效胰岛素重组甘精胰岛素对小鼠神经系统的影响和对犬的免疫原性.方法 选取小鼠40只,随机分为重组甘精胰岛素注射液大剂量组、中剂量组、小剂量组和溶剂对照组,每组10只,均皮下注射给药,测定小鼠行为活动、激怒反应、爬竿运动及自主活动的变化.将24只Beagle犬随机分为重组甘精胰岛素注射液大、中、小剂量组及溶剂对照组,每天皮下注射给药1次,连续3个月,观察犬的免疫毒性和免疫原性.结果 大、中、小剂量的重组甘精胰岛素注射液皮下注射给药后,小鼠步态活动(每分钟在实验台的活动距离)有明显改变,给药后30min及60min步态活动减少,翻正反射降低,攻击和逃避反应差,自主活动减弱,激怒反应减弱.给药前后犬的淋巴细胞分类百分数、淋巴细胞绝时值比较无统计学意义,未检测到血清抗体;免疫器官脾脏、胸腺、淋巴结病理组织学检查均未见明显异常.结论 重组甘精胰岛素对正常小鼠的神经系统有抑制作用,对犬无免疫原性.
作者：曾敏莉；周远大 刊期： 2010年第07期
目的 探讨如何应用合理用药系统(PASS)提升医院合理用药水平.方法 选取住院患者共375 440条用药医嘱进行审查,对审查中发现的黑色、红色和橙色警示医嘱进行分析、比较、汇总结果.结果 不合理用药警示5 356例,不合理用药医嘱共13 442条,其中药物相互作用3 669条,注射剂配伍禁忌1 553条,超剂量用药5 606条.经临床药师干预后,医师进行了用药调整.结论 PASS系统可以及时有效地发现医嘱中存在的不合理用药,对提高医院的合理用药水平有重要意义.
作者：齐荔红；陈磊 刊期： 2010年第07期
目的 评价治疗泌尿道感染的两种方案,为临床用药安全、经济、有效提供参考.方法 将泌尿系统感染患者63例随机分为两组,莫西沙星组32例单次口服莫西沙星片400mg/d,左氧氟沙星组31例予左氧氟沙星片400mg/d(分2次口服).结果 莫西沙星组与左氧氟沙星组的临床总有效率分别为90.62%和87.10%,细菌清除率分别为87.50%和74.19%,不良反应发生率分别为9.38%和6.45%,两组比较差异均无统计学意义(P>0.05).莫西沙星组的治疗方案成本和成本-效果比分别为290.00元和3.20,而左氧氟沙星组分别为46.34元和0.53,两组成本和成本-效果比差异明显(P<0.01).结论 从药物经济学角度分析,左氧氟沙星治疗泌尿道感染较莫西沙星为佳.
作者：郑海珍 刊期： 2010年第07期
目的 建立一种快速、灵敏的离子色谱法,以同时测定抗癫痫药唑尼沙胺(zonisamide,ZNS)原料药中有关杂质1,2-苯并异噁唑-3-甲基磺酸钠(BOS-Na)和1,2-苯并异噁唑-3-乙酸(BOA-H)以及两种一般杂质Cl-和SO42-.方法 采用离子交换色谱法,Dionex Ionpac AS4A-SC型阴离子分析柱,淋洗液为0.3 mmol/L Na2CO3和1.6 mmol/L NaHCO3的混合溶液,电导检测.结果 各待测组分在所设计的质量浓度范围内线性关系良好(r=0.997 5～0.999 5),加样回收率为97.4%～103.4%.结论 所建立的分析方法快速、准确、选择性好,可同时测定ZNS中有关杂质BOS-Na和BOA-H以及一般杂质Cl-和SO42-.
作者：宋周虎；胡晓敏；张培敏；朱岩 刊期： 2010年第07期
目的 探讨复方角菜酸酯栓剂在吻合器痔上黏膜钉合术(PPH)围手术期的临床应用价值.方法 选择84例拟行PPH手术治疗的痔病患者,随机分为治疗组和对照组,分别在围手术期使用复方角菜酸酯栓塞肛或按常规处理,观察治疗后组织HE染色的改变,并进行术后临床疗效比较.结果 治疗组患者黏膜完整性较好、黏膜及黏膜下出血及炎症细胞浸润减少、黏膜下水肿明显减轻,且术后疼痛、出血和水肿的总有效率均明显高于对照组.两组治疗期间均未见明显不良反应.结论 复方角菜酸酯栓剂在PPH围手术期的应用疗效确切,对炎症、肛门疼痛、出血和水肿等局部症状控制效果良好,无明显不良反应,是一种有效的PPH围手术期辅助用药.
作者：郑凯；谢康康；吴伟；魏乃余 刊期： 2010年第07期
目的 探讨腹腔镜辅助低位直肠癌根治术中损伤并发症的处理方法.方法 87例患者中,全直肠系膜切除术(total mesorectal excision,TME)66例,经腹会阴联合直肠切除术(Miles术)21例.结果 损伤并发症发生率大小依次为小肠损伤4.60%,骶前静脉丛损伤3.45%,阴道损伤3.45%,前列腺损伤2.30%,精囊、输精管损伤2.30%,输尿管损伤1.15%.除1例中转开腹手术外,其余14例均在腹腔镜下进行修补等处理,术后恢复好;出院后随访14个月,无远期并发症发生.结论 严格掌握手术适应证,具备丰富的开腹手术经验与娴熟的器械操作专业技能,熟悉全直肠系膜切除术解剖及操作要领,发现问题及时处理、中转开腹均是降低腹腔镜手术并发症的关键.
作者：董纯秀；彭波；刘月 刊期： 2010年第07期
目的 建立颈康片的质量标准.方法 用薄层色谱法对处方中的马钱子、白芍进行定性鉴别,用紫外分光光度法测定处方中马钱子中士的宁的含量.结果 薄层色谱检出马钱子、白芍的特征斑点;士的宁质量浓度在2.18～19.64 μg/mL范围内与吸收度有良好的线性关系(r=0.999 8),平均加样回收率为100.08%,RSD=0.25%(n=6).结论 所用方法简便准确,重现性好,可用于该制剂的质量控制.
作者：林向前 刊期： 2010年第07期
目的 探讨1例奥美拉唑钠注射液变色的原因.方法 采用了同等条件的模拟试验,测定奥美拉唑钠+氯化钠注射液、奥美拉唑钠+氯化钠注射液+酚磺乙胺pH,观察溶液分别放置1 h和2 h后颜色、pH、澄明度的变化.结果 奥美拉唑钠注射液在0.9%氯化钠注射液中稳定,pH为9.14,药液呈无色透明状.当其与酚磺乙胺配伍后,pH由9.14下降为7.6,随时间的增加药液颜色由混浊到微黄色后变成淡黄色;放置后颜色加深,1 h后药液pH下降至6.8且颜色呈淡茶色,2 h后药液pH继续下降至6.2且颜色渐呈深茶色.结论 试验结果与病房所述药液颜色变化过程相吻合,基本证实了奥美拉唑钠注射液与酚磺乙胺配伍后,随着pH的下降而产生外观变化,药液颜色由浅茶色渐变为深茶色.
作者：李丽华；赵祎镭；杜佳欣 刊期： 2010年第07期
目的 评价25例老年患者使用万古霉素的肾毒性.方法 选取应用万古霉素的25例老年患者,对所做的病原学检查、血药浓度监测结果、肾功能指标、合理用药进行评价.结果 所有患者使用万古霉素前后肾功能各项指标均无显著性差异(P>0.05).结论 在血药浓度监测的正常范围内,老年人应用万古霉素是安全的,但仍应根据内生肌酐清除率调整用药剂量并进行血药浓度监测.
作者：范毅；胡青；许静；王华 刊期： 2010年第07期
目的 研究4种不同相对分子质量聚乙烯亚胺(PEI)作为非病毒基因载体体外介导基因传递的能力.方法 采用四甲基噻唑蓝法(MTT法)测定了PEI对Hela细胞的毒性,利用琼脂糖凝胶电泳阻滞试验考察PEI与DNA的结合能力,测定PEI-DNA复合物的粒径和Zeta电位,以及考察转粢率.结果 PEI的细胞毒性与相对分子质量呈正相关,高相对分子质量PEI的细胞毒性远大于低相对分子质量PEI;高相对分子质量PEI在较低的N/P比时就能对DNA起到完全阻滞作用;低相对分子质量PEI与DNA形成的复合物粒径明显大于高相对分子质量的PEI;Zeta电位随着PEI相对分子质量的增大而增大,复合物的粒径和Zeta电位都与组成中的N/P比有关;相对分子质量为2000的PEI(PEI 2K)在Hela细胞中的转染率低,而相对分子质量为25000的PEI(PEI 25K)的转染率高.结论 PEI的相对分子质量对其各项性能指标以及介导基因传递的能力都有较大影响.
作者：张璇；潘仕荣；冯敏 刊期： 2010年第07期
目的 建立测定犬血浆中豆腐果苷质量浓度的反相高效液相色谱(RP-HPKC)法.方法 以0.05 mol/L NaH2PO4缓冲液(调pH=3.5)-甲醇(77:13)为流动相,犬血浆样品经乙腈沉淀蛋白萃取后,采用RP-HPLC法测定犬血浆中豆腐果苷的质量浓度.结果 犬血浆中豆腐果苷质量浓度的线性范围为0.025～5.000 μg/mL,平均相对回收率为88.16%～97.56%,日内和日间精密度的RSD均小于12.38%,豆腐果苷的检测限为10 ng/mL.结论 所建立的检测方法简便、快速、灵敏度高,适用于豆腐果苷的药代动力学研究.
作者：郑敏 刊期： 2010年第07期
目的 研究槐米中芦丁的佳超声辅助提取工艺.方法 在提取功率、超声提取时间、提取次数、料液比等单因素考察试验的基础上,通过正交设计法对超声提取时间、提取温度、料液比进行三因素三水平试验.结果 佳超声辅助提取工艺条件为超声频率20 kHz、提取功率800W、提取温度60℃、料液比1:20,超声提取2次,每次30min;芦丁提取率高为18.25%.结论 优选的提取工艺条件简单可行、速度快,可提高槐米中芦丁的收率.
作者：魏彩霞；谢俊峰；高媛媛；杨静；赵惠茹 刊期： 2010年第07期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
