鄢连和
目的 规范我国互联网药品信息发布,改善医药电子商务发展环境.方法 介绍了我国网上药品信息发布的现状,从互联网的特殊性出发,介绍美国相关法规及执行情况,提出监管互联网药品信息发布的建议.结果与结论 国家食品药品监督管理局作为全国食品药品安全的监管机构,应在完善现有法律法规的基础上,借鉴国外经验,实现跨部门合作,加大监管力度,提升对互联网监管的软硬件技术水平,营造一个规范的互联网信息发布环境.
作者：陈虹；陈玉文；刘小元；王雷 刊期： 2010年第10期
目的 建立止痒酊的质量控制方法 .方法 用薄层色谱法定性鉴别白鲜皮、土荆皮;用高效液相色谱法测定止痒酊的有效成分土荆皮乙酸含量.结果 薄层鉴别分离度高,斑点清晰,专属性好;土荆皮乙酸进样量在9.6～240μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为99.49%,RSD为1.06%(n=6).结论 所用方法 简单、准确、重现性好,可用于止痒酊的质量控制.
作者：谢诗明；王燕青；赵蕊；臧恒昌 刊期： 2010年第10期
目的 建立梅花鹿鹿角托盘蛋白SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)指纹图谱,为鹿托盘药材的质量评价提供新方法 .方法 采用SDS-PAGE法得到梅花鹿鹿角托盘蛋白的电泳胶片,通过凝胶电泳图像分析软件生成图谱后,经计算机辅助相似度评价系统进行评价并得到对照指纹图谱.结果 梅花鹿鹿角托盘蛋白有6个特征带峰,14批样品指纹图谱相似度较高,方法 稳定性、精确度、重现性良好.结论 该方法 实验简单易行、灵敏度高、专属性强,可用于梅花鹿鹿角托盘药材的质量评价.
作者：牛放；赵雨；唐任能；黄萍；曲晓波 刊期： 2010年第10期
目的 探讨中药注射剂的合理使用问题.方法 对医院2007年7月至12月间住院患者使用中药注射剂的情况进行统计分析.结果 住院患者中药注射剂的用药金额占中药用药金额的72.04%;祛瘀剂的中药注射剂用药频度(DDDs)占所有中药注射剂总DDDs的63.18%,销售金额占所有中药注射剂销售金额的50.75%.结论 中药注射剂在该院临床治疗中应用较多.中药注射剂存在安全隐患,临床医生应谨慎选择、合理使用,保证患者的用药安全.
作者：王继芳 刊期： 2010年第10期
目的 对5个厂家格列美脲片的体外溶出行为进行比较.方法 采用高效液相色谱法分别测定A,B,C,D,E厂格列美脲片的累积溶出度,用美国食品与药物管理局(FDA)推荐的相似因子法对溶出度曲线进行相似性比较.结果 以安万特制药有限公司的格列关脲片(商品名亚莫利)为参比制剂,B厂(万邦生化医药股份有限公司)规格为1 mg的3批产品的相似因子分别为87,89,74;规格为2 mg的格列美脲片,B(3批),C,D,E厂产品的相似因子分别为69,62,65,38,61,48.结论 1mg规格的格列美脲片,B厂3批产品的溶出行为与参比制剂非常相似;2 mg规格的格列美脲片,B厂和D厂产品的溶出行为与参比制剂相似,C厂和E厂产品的溶出行为与参比制剂相差较大.
作者：乔德水；林彬；梅丽 刊期： 2010年第10期
目的 观察肾愈颗粒治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效.方法 将180例患者随机均分为两组,治疗组90例在常规治疗的基础上加用肾愈颗粒,对照组90例予常规治疗,均为3个疗程,每个疗程15 d.结果 治疗组总有效率为86.67%,对照组为58.89%,两组间有显著性差异(P<0.05).结论 肾愈颗粒治疗慢性肾小球肾炎疗效显著,未发现不良反应.
作者：王文森；孙洁；刘顺良；王书杰；尹晓飞 刊期： 2010年第10期
目的 了解退药原因,总结经验,为减少和规范退药行为提供参考.方法 对医院门诊西药房2009年1月至10月间退药情况进行分析.结果 患者退药共398例,原因涉及发生药品不良反应、不合理用药、患者拒绝用药及医生处方因素等6个方面.结论 应建立严格的退药制度,以减少退药、保障医疗服务质量.
作者：赵赟；宗黎琼；郭澄；陶敏芳；李福根；张亚东；李维维 刊期： 2010年第10期
目的 探讨高血压患者药物治疗遵医行为的影响因素及对策.方法 采用自行设计的问卷对600例高血压患者进行调查,参考Mofisky-Green(MG)测评表进行药物治疗遵医行为评判,对依从性影响因素作单因素和Logistic回归分析.结果 600例患者药物治疗依从性好者占31.67%(190/600),依从性差占68.33%(4lO/600).单因素分析共筛选出11个因素影响药物治疗遵医行为;多元Logistic回归分析,筛选出高血压知识认知程度、年龄、医疗费支付方式、药物不良反应是独立危险因素.结论 高血压药物治疗遵医行为取决于诸多因素.可通过健康教育,强调中青年患者简单化、个体化给药,并加强家庭支持与监督,加强与患者的药物不良反应信息沟通,结合经济情况制订治疗方案等措施提高药物治疗遵医行为.
作者：周继旺；季乃军；童丽军 刊期： 2010年第10期
目的 探讨企业资源计划(ERP)仓储管理子系统在药品零售连锁企业的应用.方法 对ERP仓储管理子系统的功能、特点、与其他相关子系统的关系等进行分析.结果与结论 ERP仓储管理子系统能够提高药品零售连锁企业的信息化管理水平,控制药品质量.
作者：杨运；夏旭东；宋丽丽 刊期： 2010年第10期
目的 用旋光法测定甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液中葡萄糖含量.方法 直接取样测定甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液的旋光度,计算葡萄糖含量.结果 葡萄糖质量浓度在0.03～0.07 g/mL范围内与旋光度线性关系良好,线性回归方程Y=47.473X+0.0246,r=0.999 8(n=5);平均回收率为100.28%,RSD为0.51%(n=9).结论 旋光法简便、准确、可靠,可用于甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液的质量控制.
作者：杨新华 刊期： 2010年第10期
目的 建立浓缩当归丸中阿魏酸含量的测定方法 .方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Shimpack VP-ODS柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.085%磷酸溶液(17:83)为流动相,检测波长为316 nm.结果 阿魏酸质量浓度在1.544-98.80μg/mL范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均加样回收率为96.98%,RSD为1.89%(n=6).结论 方法 可行、准确、重现性好,可作为浓缩当归丸的质量控制方法 .
作者：赵子明；曹英莉 刊期： 2010年第10期
目的 考辨冬葵子和苘麻子混用的原因.方法 利用古今医藉对冬葵子和苘麻子的来源、性味、功能进行考证.结果 两者为不同药物,其混用现象系考证不周、人为因素所致.结论 冬葵予和苘麻子为两种不同药物,性味、功效明显不同,不能混用.
作者：阮肖平；陆维承 刊期： 2010年第10期
目的 建立同时测定冠心宁片中隐丹参酮和丹参酮ⅡA含量的方法 .方法 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-水(78:22)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为20℃,检测波长为270 nm.结果 隐丹参酮和丹参酮ⅡA进样量分别在0.119～0.714μg和0.115～0.691μg范围内与峰面积线性关系良好,r分别为1.000 0和1.000 0;平均回收率分别为98.46%(RSD=1.45%)和99.17%(RSD=1.13%).结论 RP-HPLC法操作简便,测定结果 准确可靠,可用于冠心宁片的质量控制.
作者：卞艳晶；马涛；王建 刊期： 2010年第10期
目的 评价炎琥宁和阿昔洛韦治疗病毒性肺炎的疗效及成本-效果比.方法 采用回顾性分析,选择63例病毒性肺炎患者,分为炎琥宁治疗组(A组)和阿昔洛韦对照组(B组),运用药物经济学的成本-效果分析方法 进行评价.结果 A组临床总效率为90.62%,B组为74.19%;A组成本-效果比为(14.6±6.2),B组为(16.9±6.5).结论 炎琥宁治疗病毒性肺炎的疗效优于阿昔洛韦,是一种成本-效果较好的药物.
作者：周建；陈荣荣 刊期： 2010年第10期
目的 促进中药材炮制辅料米泔水的合理使用.方法 介绍米泔水炮制药材的历史、方法 及应用.结果 米泔水主要用于浸泡含挥发油较多的药材,可以增强药材疗效和减少毒副作用,提高药材煎出效果.结论 应尽快制定中药材炮制辅料米泔水的国家标准,以保证用药安全有效.
作者：鄢连和 刊期： 2010年第10期
<药物临床试验质量管理规范>(CCP)强调药物临床试验质量管理的重要性,其中监督审查是保证药物临床试验质量的重要环节.加强药物临床试验监督管理,对于提高临床试验质量具有重大的意义.该文介绍了第三军医大学大坪医院药物临床试验监督审查工作开展情况.
作者：陈亮；胡大强；宋宏字；向明凤 刊期： 2010年第10期
目的 测定华蟾素片中华蟾素毒基和脂蟾毒配基的含量.方法 采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充荆,流动相为0.5%磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至3.2)-乙腈(55:45),流速为0.8 mL/min,检测波长为296 nm.结果 华蟾酥毒基进样量在0.3027～1.009μg范围内、脂蟾毒配基进样量在0.073 44～0.244 8μg范围内与峰面积值有良好的线性关系,相关系数均为0.999 8,平均回收率分别为97.46%和100.52%,RSD分别为1.66%和0.69%(n=6).结论 该方法 操作简便、灵敏度高、重现性好.
作者：王卫锋；罗红锁；李捷 刊期： 2010年第10期
目的 确定丁基胶塞的佳免硅化清洗工艺,降低生产成本,提高生产效率.方法 采用正交试验法.调整清洗水温度、混洗时间、漂洗时间,检查上机率、不溶性微粒及可见异物.结果 清洗水温为45～55℃、混洗时间为3 min、漂洗时间为5 min时.丁基胶塞的上机率好.结论 采用优选的工艺条件清洗丁基胶塞,可保证其上机率,并能保证不溶性微粒、可见异物检查合格.
作者：宋亚波；李文红；淳于兴华；马长庆 刊期： 2010年第10期
目的 综述肠胃清口服液的药理作用及临床应用研究概况.方法 查阅近年来相关的文献资料,加以分析总结.结果 肠胃清口服液在治疗慢性胃炎合并幽门螺杆菌感染和辅助治疗胃肠道肿瘤方面有一定的药理作用基础,在临床研究中这些作用得到了初步验证.结论 肠胃清口服液疗效确切,有待于进一步研究和应用,还需进一步制订其质量标准.
作者：陈海云；沈淳；王为祥；袁易 刊期： 2010年第10期
目的 改进中药房调配环境,保证中药汤剂的治疗效果.方法 通过实践,比较中药小包装饮片与中药传统包装饮片的优劣.结果 中药小包装饮片质量可靠,调配速度快、效率高、损耗低等优势.结论 使用中药小包装饮片,可提高中药饮片质量,有利于中药调配模式的改革.
作者：王霞玲；童树洪 刊期： 2010年第10期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
