李珂；淳于兴华；宋亚波
目的 测定华蟾素片中华蟾素毒基和脂蟾毒配基的含量.方法 采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充荆,流动相为0.5%磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至3.2)-乙腈(55:45),流速为0.8 mL/min,检测波长为296 nm.结果 华蟾酥毒基进样量在0.3027～1.009μg范围内、脂蟾毒配基进样量在0.073 44～0.244 8μg范围内与峰面积值有良好的线性关系,相关系数均为0.999 8,平均回收率分别为97.46%和100.52%,RSD分别为1.66%和0.69%(n=6).结论 该方法 操作简便、灵敏度高、重现性好.
作者：王卫锋；罗红锁；李捷 刊期： 2010年第10期
目的 比较不同产地款冬花药材中微量元素的含量.方法 采用火焰原子吸收法.结果 不同产地款冬花微量元素的含量有显著差异,以陇西栽培品含量高.结论 火焰原子吸收法测量微量元素重现性好、灵敏度高、准确可行,可用款冬花的质量研究.
作者：吕培霖；李硕；李成义；郑明霞 刊期： 2010年第10期
目的 探讨国家基本药物制度与合理用药的关系.方法 分析我国滞后的国家基本药物制度对合理用药的影响,并提出促进合理用药的建议.结果与结论 建立并完善国家基本药物制度,对合理用药具有积极的推动作用.
作者：张晓磊；孟锐；张跃 刊期： 2010年第10期
目的 分析药品不良反应(ADR)的发生特点,为临床合理用药提供参考.方法 收集湖南省湘潭市中心医院2007年至2008年药品不良反应报告269例进行统计分析.结果 269例ADR中以60岁及以上年龄段发生率高(34.46%),给药途径以静脉滴注引发ADR多(59.48%),口服药次之(32.71%);ADR涉及药品155种,以抗感染药物为主(48.75%);ADR累及的器官或系统多为皮肤及附件137例(37.13%),其次为消化系统56例(15.18%):新的或严重的ADR 28例(10.41%).结论 应重视和加强ADR的监测,避免和减少不良反应的发生.
作者：郭小兰；谭丽萍 刊期： 2010年第10期
<药物临床试验质量管理规范>(CCP)强调药物临床试验质量管理的重要性,其中监督审查是保证药物临床试验质量的重要环节.加强药物临床试验监督管理,对于提高临床试验质量具有重大的意义.该文介绍了第三军医大学大坪医院药物临床试验监督审查工作开展情况.
作者：陈亮；胡大强；宋宏字；向明凤 刊期： 2010年第10期
据国家食品药品监督管理局网站信息,为加强保健食品、化妆品生产经营日常监督检查,规范保健食品、化妆品生产经营秩序,保障保健食品质量安全和化妆品卫生质量安全,国家食品药品监督管理局日前印发通知,对保健食品、化妆品生产经营企业日常监督的检查内容和检查重点提出了明确要求.
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2010年第10期
目的 对山慈菇及其易混淆品进行鉴别.方法 将山慈菇正品与其混淆品在来源、性状、粉末显微特征方面分别进行鉴别.结果与结论 山慈菇与其易混淆品必须在临床调配中严格区分使用.
作者：梁颖 刊期： 2010年第10期
目的 建立复方岩白菜素片的溶出度测定方法 .方法 分别以水和盐酸溶液(9→1000)为介质,用转篮法测定复方岩白菜素片在不同时间、不同溶出介质中的溶出度.结果 以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质时.复方岩白菜素片的溶出度优于以水为介质时的溶出度,岩白菜素质量浓度在5～35μg/mL范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9999).结论 以盐酸溶液(9→1000)为复方岩白菜素片的溶出介质,用紫外分光光度法测定溶出度,操作简单,结果 准确可靠.
作者：王菁；王晓梅；王荣 刊期： 2010年第10期
目的 促进蛇毒的有效、综合利用.方法 在分离纯化白眉蝮蛇蛇毒中降纤酶的试验过程中,同时分离纤溶酶.结果 主要成分降纤酶的回收率为55.80%,纤溶酶的回收率为20.40%.结论 该方法 实现了对蛇毒宝贵资源的综合利用,为其综合开发利用探索了一条有效途径.
作者：金星光；黄寓；王珏；关书博 刊期： 2010年第10期
目的 规范我国互联网药品信息发布,改善医药电子商务发展环境.方法 介绍了我国网上药品信息发布的现状,从互联网的特殊性出发,介绍美国相关法规及执行情况,提出监管互联网药品信息发布的建议.结果与结论 国家食品药品监督管理局作为全国食品药品安全的监管机构,应在完善现有法律法规的基础上,借鉴国外经验,实现跨部门合作,加大监管力度,提升对互联网监管的软硬件技术水平,营造一个规范的互联网信息发布环境.
作者：陈虹；陈玉文；刘小元；王雷 刊期： 2010年第10期
目的 探讨疏血通注射液治疗急性脑梗死的疗效.方法 将300例急性脑梗死患者随机分为治疗组和对照组各150例.分别给予疏血通注射液和血塞通注射液治疗.2周后对比疗效.结果 治疗组的基本痊愈率(35.33%)及显效率(41.33%)之和明显优于对照组(P<0.01),同时提示疏血通注射液疗效与剂量呈正相关.结论 运用大剂量疏血通注射液治疗急性脑梗死安全、有效.
作者：孙世平；梁永富 刊期： 2010年第10期
目的 考察毛脉酸模果实不同部位中大黄素及白藜芦醇的含量,为其合理开发利用提供理论依据.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法分析大黄素及白藜芦醇的含量.结果 毛脉酸模一等种子的大黄素及白藜芦醇含量均高于二、三等种子,大黄素在花被片中含量较高,白藜芦醇在一等种子中含量较高.结论 在生产中,选择果实入药较种子更经济、简便.
作者：金桂花；韩映晨；徐莲花 刊期： 2010年第10期
目的 促进临床合理用药.方法 抽取2008年12月至2009年5月共6个月住院患者口服药物治疗记录单2 850份,根据<处方管理办法>、药品说明书、国内外文献资料及临床药理学知识,对处方问题及不合理用药情况进行统计分析.结果 不合格口服药物治疗记录单占72.95%,其中不合理用药占抽查总数的6.35%,处方问题书写占70.81%.结论 住院患者口服药物治疗存在一些问题,处方质量及合理用药水平有待进一步提高.
作者：毛长智；庾志斌；银玉宇 刊期： 2010年第10期
目的 了解农村地区高血压痛防治的现状,为制订有效的高血压社区综合干预方案提供参考.方法 对浙江省诸暨市王家井镇23个行政村57个自然村34 309人2008年至2009年间高血压状况进行普查,对高危人群的生活习惯进行分析,并对高血压患者2 730例进行合理治疗和网络给药管理.结果 两年间共调查建档32 994人(96.17%),其中一般健康人群15 841人(48.01%),高危人群14 423人(43.71%),高血压人群2 730人(8.27%);高血压3级患者主要集中于60岁以上人群(64.98%),且服药不规范、知晓率低.结论 应该在农村地区开展系统的、有目的 健康教育和高血压社区综合干预信息化管理.
作者：张旋 刊期： 2010年第10期
目的 对5个厂家格列美脲片的体外溶出行为进行比较.方法 采用高效液相色谱法分别测定A,B,C,D,E厂格列美脲片的累积溶出度,用美国食品与药物管理局(FDA)推荐的相似因子法对溶出度曲线进行相似性比较.结果 以安万特制药有限公司的格列关脲片(商品名亚莫利)为参比制剂,B厂(万邦生化医药股份有限公司)规格为1 mg的3批产品的相似因子分别为87,89,74;规格为2 mg的格列美脲片,B(3批),C,D,E厂产品的相似因子分别为69,62,65,38,61,48.结论 1mg规格的格列美脲片,B厂3批产品的溶出行为与参比制剂非常相似;2 mg规格的格列美脲片,B厂和D厂产品的溶出行为与参比制剂相似,C厂和E厂产品的溶出行为与参比制剂相差较大.
作者：乔德水；林彬；梅丽 刊期： 2010年第10期
目的 建立测定大鼠血浆中葛根素质量浓度的高效液相色谱(HPLC)法.方法 以pH=3.0的磷酸盐缓冲液-乙腈(82:18)为流动相,以绿原酸为内标,血浆样品经过三氯乙酸沉淀蛋白萃取后,采用HPLC法测定血浆中葛根素的质量浓度.结果 葛根素质量浓度线性范围为0.10～4.00μg/mL,日内和日间精密度的RSD均小于14%,平均相对回收率为87.81%～105.83%,葛根素的检测限为50 ng/mL.结论 所建立的HPLC法灵敏、准确、快速.可用于葛根素的体内检测.
作者：李建华；龙恩武 刊期： 2010年第10期
目的 建立浓缩当归丸中阿魏酸含量的测定方法 .方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Shimpack VP-ODS柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.085%磷酸溶液(17:83)为流动相,检测波长为316 nm.结果 阿魏酸质量浓度在1.544-98.80μg/mL范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均加样回收率为96.98%,RSD为1.89%(n=6).结论 方法 可行、准确、重现性好,可作为浓缩当归丸的质量控制方法 .
作者：赵子明；曹英莉 刊期： 2010年第10期
目的 改进中药房调配环境,保证中药汤剂的治疗效果.方法 通过实践,比较中药小包装饮片与中药传统包装饮片的优劣.结果 中药小包装饮片质量可靠,调配速度快、效率高、损耗低等优势.结论 使用中药小包装饮片,可提高中药饮片质量,有利于中药调配模式的改革.
作者：王霞玲；童树洪 刊期： 2010年第10期
目的 建立测定固经丸中黄芩苷含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为YWG-NH2分析色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(26:74,含5 mL三乙胺,磷酸调pH=2.6),流速1.0 mL/min,检测波长276 nm.结果 黄芩苷的理论塔板数为2 950,回归方程为Y:796 121.5X+621 926.0,r=0.999 9,进样质量浓度线性范围是20.20～202.00μg/mL.平均加样回收率为100.46%,RSD=2.05%(n=6).结论 该方法 操作简便、结果 准确,可用于固经丸的质量控制.
作者：张捷；张艳萍；王欢；刘昌叶；谭生建 刊期： 2010年第10期
目的 促进临床合理用药,减少输液不良反应,降低医疗费用.方法 检索国内文献并分析头孢硫脒与临床常用药物配伍的稳定性.结果 国内文献共报道了头孢硫脒与10种临床常用药物的配伍稳定性,其中头孢硫脒与10%葡萄糖注射液配伍2 h后紫外吸收曲线会发生变化.结论 头孢硫脒不宜与10%葡萄糖注射液配伍使用,与其他已报道药物可配伍,但建议配伍液临用现配,减少放置时间.
作者：刘瑞琴；杨继章；杨树民；宣晓梅 刊期： 2010年第10期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
