学术投稿

不同厂家格列美脲片的溶出行为比较

乔德水;林彬;梅丽

关键词:格列美脲片, 溶出度, 相似因子
摘要:目的 对5个厂家格列美脲片的体外溶出行为进行比较.方法 采用高效液相色谱法分别测定A,B,C,D,E厂格列美脲片的累积溶出度,用美国食品与药物管理局(FDA)推荐的相似因子法对溶出度曲线进行相似性比较.结果 以安万特制药有限公司的格列关脲片(商品名亚莫利)为参比制剂,B厂(万邦生化医药股份有限公司)规格为1 mg的3批产品的相似因子分别为87,89,74;规格为2 mg的格列美脲片,B(3批),C,D,E厂产品的相似因子分别为69,62,65,38,61,48.结论 1mg规格的格列美脲片,B厂3批产品的溶出行为与参比制剂非常相似;2 mg规格的格列美脲片,B厂和D厂产品的溶出行为与参比制剂相似,C厂和E厂产品的溶出行为与参比制剂相差较大.
中国药业杂志相关文献
  • 米泔水炮制中药的应用分析

    目的 促进中药材炮制辅料米泔水的合理使用.方法 介绍米泔水炮制药材的历史、方法 及应用.结果 米泔水主要用于浸泡含挥发油较多的药材,可以增强药材疗效和减少毒副作用,提高药材煎出效果.结论 应尽快制定中药材炮制辅料米泔水的国家标准,以保证用药安全有效.

    作者:鄢连和 刊期: 2010年第10期

  • 浙江省诸暨市王家井镇农民高血压病的现状调查与分析

    目的 了解农村地区高血压痛防治的现状,为制订有效的高血压社区综合干预方案提供参考.方法 对浙江省诸暨市王家井镇23个行政村57个自然村34 309人2008年至2009年间高血压状况进行普查,对高危人群的生活习惯进行分析,并对高血压患者2 730例进行合理治疗和网络给药管理.结果 两年间共调查建档32 994人(96.17%),其中一般健康人群15 841人(48.01%),高危人群14 423人(43.71%),高血压人群2 730人(8.27%);高血压3级患者主要集中于60岁以上人群(64.98%),且服药不规范、知晓率低.结论 应该在农村地区开展系统的、有目的 健康教育和高血压社区综合干预信息化管理.

    作者:张旋 刊期: 2010年第10期

  • 不同厂家格列美脲片的溶出行为比较

    目的 对5个厂家格列美脲片的体外溶出行为进行比较.方法 采用高效液相色谱法分别测定A,B,C,D,E厂格列美脲片的累积溶出度,用美国食品与药物管理局(FDA)推荐的相似因子法对溶出度曲线进行相似性比较.结果 以安万特制药有限公司的格列关脲片(商品名亚莫利)为参比制剂,B厂(万邦生化医药股份有限公司)规格为1 mg的3批产品的相似因子分别为87,89,74;规格为2 mg的格列美脲片,B(3批),C,D,E厂产品的相似因子分别为69,62,65,38,61,48.结论 1mg规格的格列美脲片,B厂3批产品的溶出行为与参比制剂非常相似;2 mg规格的格列美脲片,B厂和D厂产品的溶出行为与参比制剂相似,C厂和E厂产品的溶出行为与参比制剂相差较大.

    作者:乔德水;林彬;梅丽 刊期: 2010年第10期

  • 高效液相色谱法测定结石康胶囊中延胡索乙素含量

    目的 建立结石康胶囊中延胡索乙素的含量测定方法 .方法 采用高效液相色谱法.色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(用三乙胺调pH:6.0,35:65),检测波长283 nm.结果 该法线性关系良好,平均加样回收率为99.50%,RSD为0.43%(n=6).结论 该法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可作为结石康胶囊质量控制方法 .

    作者:陈琼;石国明;孔泉;梁利香 刊期: 2010年第10期

  • 气相色谱法测定醋酸氟轻松冰片乳膏中冰片含量

    目的 建立醋酸氟轻松冰片乳膏的冰片含量测定方法 .方法 采用气相色谱法,以乙醇为溶剂,以水杨酸甲酯为内标,采用DM-5石英毛细柱、FID检测嚣,程序升温,100℃维持10 min,再以20℃/min升至280℃,维持7 min.结果 冰片进样量在0.050 02~1.000 4 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.99996).平均回收率为99.74%(n=9).结论 该方法 准确、灵敏,重现性好.

    作者:付萍萍;董秋香;张寒 刊期: 2010年第10期

  • 影响高血压药物治疗遵医行为相关因素的病例对照研究

    目的 探讨高血压患者药物治疗遵医行为的影响因素及对策.方法 采用自行设计的问卷对600例高血压患者进行调查,参考Mofisky-Green(MG)测评表进行药物治疗遵医行为评判,对依从性影响因素作单因素和Logistic回归分析.结果 600例患者药物治疗依从性好者占31.67%(190/600),依从性差占68.33%(4lO/600).单因素分析共筛选出11个因素影响药物治疗遵医行为;多元Logistic回归分析,筛选出高血压知识认知程度、年龄、医疗费支付方式、药物不良反应是独立危险因素.结论 高血压药物治疗遵医行为取决于诸多因素.可通过健康教育,强调中青年患者简单化、个体化给药,并加强家庭支持与监督,加强与患者的药物不良反应信息沟通,结合经济情况制订治疗方案等措施提高药物治疗遵医行为.

    作者:周继旺;季乃军;童丽军 刊期: 2010年第10期

  • 旋光法测定甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液中葡萄糖含量

    目的 用旋光法测定甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液中葡萄糖含量.方法 直接取样测定甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液的旋光度,计算葡萄糖含量.结果 葡萄糖质量浓度在0.03~0.07 g/mL范围内与旋光度线性关系良好,线性回归方程Y=47.473X+0.0246,r=0.999 8(n=5);平均回收率为100.28%,RSD为0.51%(n=9).结论 旋光法简便、准确、可靠,可用于甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液的质量控制.

    作者:杨新华 刊期: 2010年第10期

  • 高效液相色谱法测定大鼠血浆中葛根素的质量浓度

    目的 建立测定大鼠血浆中葛根素质量浓度的高效液相色谱(HPLC)法.方法 以pH=3.0的磷酸盐缓冲液-乙腈(82:18)为流动相,以绿原酸为内标,血浆样品经过三氯乙酸沉淀蛋白萃取后,采用HPLC法测定血浆中葛根素的质量浓度.结果 葛根素质量浓度线性范围为0.10~4.00μg/mL,日内和日间精密度的RSD均小于14%,平均相对回收率为87.81%~105.83%,葛根素的检测限为50 ng/mL.结论 所建立的HPLC法灵敏、准确、快速.可用于葛根素的体内检测.

    作者:李建华;龙恩武 刊期: 2010年第10期

  • 海南广藿香青枯病原菌分布的调查与分析

    目的 了解海南广藿香青枯病病原茵的分布情况.方法 从地域、植株方面,按随机采样进行调查分析.结果与结论 在海南省万宁市,广藿香青枯病的平均发病率为16.68%,病原菌的分布没有地域选择性和植物器官选择性.

    作者:杨春雨;张争;魏建和;冯锦东;甘炳春;杨新全 刊期: 2010年第10期

  • 薄荷属植物的化学成分及药理学研究进展

    目的 介绍薄荷属植物化学成分及其药理作用的研究概况.方法 分析薄荷属植物近年来的研究资料.结果 薄荷主要化学成分为挥发油、黄酮类、萜类、有机酸类等,具有保肝利胆、镇痛、抗茵、抗炎等药理作用.结论 可进一步加强薄荷的研究、开发和利用.

    作者:房海灵;李维林;任冰如;梁呈元;刘艳 刊期: 2010年第10期

  • 中药注射剂的临床使用情况分析

    目的 探讨中药注射剂的合理使用问题.方法 对医院2007年7月至12月间住院患者使用中药注射剂的情况进行统计分析.结果 住院患者中药注射剂的用药金额占中药用药金额的72.04%;祛瘀剂的中药注射剂用药频度(DDDs)占所有中药注射剂总DDDs的63.18%,销售金额占所有中药注射剂销售金额的50.75%.结论 中药注射剂在该院临床治疗中应用较多.中药注射剂存在安全隐患,临床医生应谨慎选择、合理使用,保证患者的用药安全.

    作者:王继芳 刊期: 2010年第10期

  • 高效液相色谱法测定华蟾素片中华蟾素毒基和脂蟾毒配基含量

    目的 测定华蟾素片中华蟾素毒基和脂蟾毒配基的含量.方法 采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充荆,流动相为0.5%磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至3.2)-乙腈(55:45),流速为0.8 mL/min,检测波长为296 nm.结果 华蟾酥毒基进样量在0.3027~1.009μg范围内、脂蟾毒配基进样量在0.073 44~0.244 8μg范围内与峰面积值有良好的线性关系,相关系数均为0.999 8,平均回收率分别为97.46%和100.52%,RSD分别为1.66%和0.69%(n=6).结论 该方法 操作简便、灵敏度高、重现性好.

    作者:王卫锋;罗红锁;李捷 刊期: 2010年第10期

  • 散结祛瘀利水方结合灌洗疗法治疗膝早期色素沉着绒毛结节性滑膜炎6例

    目的 探讨早期色素沉着绒毛结节性滑膜炎(PVNS)的有效治疗方法 .方法 应用自拟散结祛瘀利水方结合灌洗疗法治疗早期PVNS,疗程10周.以Hss膝关节评分判断疗效.结果 6例(8膝)患者治疗后效果优4例,良1例,中1例,优良率为83.33%.结论 散结祛瘀利水方结合灌洗疗法是治疗早期PVNS的有效方法 .

    作者:韩旭 刊期: 2010年第10期

  • 冬虫夏草的品质亟待重视

    目的 促进冬虫夏草的质量管理.方法 根据<中国药典>等有关药品标准规定、药籍文献记载和近几年的专业杂志报道等资料,再结合药品市场现状和笔者实际工作经验进行综述.结果 市售冬虫夏草的伪劣掺杂等质量问题很严重.结论 根据质量现状和技术要求提出健全质量标准之建议.

    作者:李水福 刊期: 2010年第10期

  • 269例药品不良反应报告分析

    目的 分析药品不良反应(ADR)的发生特点,为临床合理用药提供参考.方法 收集湖南省湘潭市中心医院2007年至2008年药品不良反应报告269例进行统计分析.结果 269例ADR中以60岁及以上年龄段发生率高(34.46%),给药途径以静脉滴注引发ADR多(59.48%),口服药次之(32.71%);ADR涉及药品155种,以抗感染药物为主(48.75%);ADR累及的器官或系统多为皮肤及附件137例(37.13%),其次为消化系统56例(15.18%):新的或严重的ADR 28例(10.41%).结论 应重视和加强ADR的监测,避免和减少不良反应的发生.

    作者:郭小兰;谭丽萍 刊期: 2010年第10期

  • 45例血塞通药品不良反应回顾性分析

    目的 探讨血塞通药品不良反应的特点及相关因素,为临床药品不良反应监测及合理用药提供参考.方法 对收集到的由血塞通引起的药品不良反应报告进行统计、分析.结果 45例药品不良反应中.由血塞通注射液引起的43例(95.56%);累及的系统-器官主要为皮肤及附件损害(35.19%),其次是全身性损害(31.48%);大都由静脉给药途径所致(95.56%);新的、严重的不良反应多(44.44%).结论 临床应重视血塞通所致药品不良反应,尽量减少合并用药,注意用药剂量以及稀释用液的选择,建议完善药品说明书.

    作者:邹薇;徐月萍;吴海雯 刊期: 2010年第10期

  • 2008年我院门诊抗过敏药物使用合理性分析

    目的 对门诊抗过敏药物的用药合理性进行分析评价.方法 查阅门诊使用抗过敏药物的处方,以药品说明书为标准,参考相关书籍和文献,对不同抗过敏药物的适应证、用法用量、成本-效益分析等方面进行点评.结果 抗过敏药物使用情况基本合理,但仍存在超临床诊断用药以及用法用量存在问题.结论 医师应严格按照规定使用抗过敏药物.

    作者:鲁晟;陈学锋 刊期: 2010年第10期

  • 我国中药出口状况分析

    该文分析了目前我国中药出口的现状,并针对出口中存在的问题提出了扩大中药出口的建议.

    作者:窦昊;高志成 刊期: 2010年第10期

  • 国家食品药品监督管理局要求:加强保健食品、化妆品生产经营日常监管

    据国家食品药品监督管理局网站信息,为加强保健食品、化妆品生产经营日常监督检查,规范保健食品、化妆品生产经营秩序,保障保健食品质量安全和化妆品卫生质量安全,国家食品药品监督管理局日前印发通知,对保健食品、化妆品生产经营企业日常监督的检查内容和检查重点提出了明确要求.

    作者:《中国药业》编辑部 刊期: 2010年第10期

  • 硫糖铝片含量测定中指示剂的使用与方法改进

    目的 改进硫糖铝片含量测定中指示剂的使用与方法 .方法 滤除辅料,利用指示荆控制酸度.结果 改进方法 的含量测定结果 稳定,操作过程严谨,滴定终点明显,准确性高.结论 改进方法 方便、准确,可作为替代方法 .

    作者:鉏瑛;堵伟锋 刊期: 2010年第10期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局