学术投稿

不同厂家格列美脲片的溶出行为比较

乔德水;林彬;梅丽

关键词:格列美脲片, 溶出度, 相似因子
摘要:目的 对5个厂家格列美脲片的体外溶出行为进行比较.方法 采用高效液相色谱法分别测定A,B,C,D,E厂格列美脲片的累积溶出度,用美国食品与药物管理局(FDA)推荐的相似因子法对溶出度曲线进行相似性比较.结果 以安万特制药有限公司的格列关脲片(商品名亚莫利)为参比制剂,B厂(万邦生化医药股份有限公司)规格为1 mg的3批产品的相似因子分别为87,89,74;规格为2 mg的格列美脲片,B(3批),C,D,E厂产品的相似因子分别为69,62,65,38,61,48.结论 1mg规格的格列美脲片,B厂3批产品的溶出行为与参比制剂非常相似;2 mg规格的格列美脲片,B厂和D厂产品的溶出行为与参比制剂相似,C厂和E厂产品的溶出行为与参比制剂相差较大.
中国药业杂志相关文献
  • 中药注射剂的临床使用情况分析

    目的 探讨中药注射剂的合理使用问题.方法 对医院2007年7月至12月间住院患者使用中药注射剂的情况进行统计分析.结果 住院患者中药注射剂的用药金额占中药用药金额的72.04%;祛瘀剂的中药注射剂用药频度(DDDs)占所有中药注射剂总DDDs的63.18%,销售金额占所有中药注射剂销售金额的50.75%.结论 中药注射剂在该院临床治疗中应用较多.中药注射剂存在安全隐患,临床医生应谨慎选择、合理使用,保证患者的用药安全.

    作者:王继芳 刊期: 2010年第10期

  • 我院住院口服药物治疗记录单调查分析

    目的 促进临床合理用药.方法 抽取2008年12月至2009年5月共6个月住院患者口服药物治疗记录单2 850份,根据<处方管理办法>、药品说明书、国内外文献资料及临床药理学知识,对处方问题及不合理用药情况进行统计分析.结果 不合格口服药物治疗记录单占72.95%,其中不合理用药占抽查总数的6.35%,处方问题书写占70.81%.结论 住院患者口服药物治疗存在一些问题,处方质量及合理用药水平有待进一步提高.

    作者:毛长智;庾志斌;银玉宇 刊期: 2010年第10期

  • 中药饮片小包装的利弊分析

    目的 改进中药房调配环境,保证中药汤剂的治疗效果.方法 通过实践,比较中药小包装饮片与中药传统包装饮片的优劣.结果 中药小包装饮片质量可靠,调配速度快、效率高、损耗低等优势.结论 使用中药小包装饮片,可提高中药饮片质量,有利于中药调配模式的改革.

    作者:王霞玲;童树洪 刊期: 2010年第10期

  • 散结祛瘀利水方结合灌洗疗法治疗膝早期色素沉着绒毛结节性滑膜炎6例

    目的 探讨早期色素沉着绒毛结节性滑膜炎(PVNS)的有效治疗方法 .方法 应用自拟散结祛瘀利水方结合灌洗疗法治疗早期PVNS,疗程10周.以Hss膝关节评分判断疗效.结果 6例(8膝)患者治疗后效果优4例,良1例,中1例,优良率为83.33%.结论 散结祛瘀利水方结合灌洗疗法是治疗早期PVNS的有效方法 .

    作者:韩旭 刊期: 2010年第10期

  • 完善我国互联网药品信息发布制度的建议

    目的 规范我国互联网药品信息发布,改善医药电子商务发展环境.方法 介绍了我国网上药品信息发布的现状,从互联网的特殊性出发,介绍美国相关法规及执行情况,提出监管互联网药品信息发布的建议.结果与结论 国家食品药品监督管理局作为全国食品药品安全的监管机构,应在完善现有法律法规的基础上,借鉴国外经验,实现跨部门合作,加大监管力度,提升对互联网监管的软硬件技术水平,营造一个规范的互联网信息发布环境.

    作者:陈虹;陈玉文;刘小元;王雷 刊期: 2010年第10期

  • 蕲蛇酶联用银杏达莫注射液治疗急性脑梗死100例

    目的 探讨蕲蛇酶联用银杏达莫注射液的疗效.方法 回顾性分析3年来198例急性脑梗死住院患者的临床资料.结果 蕲蛇酶与银杏达莫注射液联合应用(治疗组100例)总有效率为93.00%,比单用蕲蛇酶(对照组98例)的81.63%明显较好(P<0.05),神经功能缺损评分也明显优于单用蕲蛇酶组(P<0.01).结论 两药联用疗效明显提高.在治疗过程中结合心理护理,密切观察不良反应,加强患者肢体锻炼,注重饮食、生活护理,效果会更好.

    作者:李凌晖 刊期: 2010年第10期

  • 复方岩白菜素片的溶出度测定

    目的 建立复方岩白菜素片的溶出度测定方法 .方法 分别以水和盐酸溶液(9→1000)为介质,用转篮法测定复方岩白菜素片在不同时间、不同溶出介质中的溶出度.结果 以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质时.复方岩白菜素片的溶出度优于以水为介质时的溶出度,岩白菜素质量浓度在5~35μg/mL范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9999).结论 以盐酸溶液(9→1000)为复方岩白菜素片的溶出介质,用紫外分光光度法测定溶出度,操作简单,结果 准确可靠.

    作者:王菁;王晓梅;王荣 刊期: 2010年第10期

  • 高效液相色谱法测定大鼠血浆中葛根素的质量浓度

    目的 建立测定大鼠血浆中葛根素质量浓度的高效液相色谱(HPLC)法.方法 以pH=3.0的磷酸盐缓冲液-乙腈(82:18)为流动相,以绿原酸为内标,血浆样品经过三氯乙酸沉淀蛋白萃取后,采用HPLC法测定血浆中葛根素的质量浓度.结果 葛根素质量浓度线性范围为0.10~4.00μg/mL,日内和日间精密度的RSD均小于14%,平均相对回收率为87.81%~105.83%,葛根素的检测限为50 ng/mL.结论 所建立的HPLC法灵敏、准确、快速.可用于葛根素的体内检测.

    作者:李建华;龙恩武 刊期: 2010年第10期

  • 我院2002-2005年肿瘤患者及抗肿瘤用药分析

    目的 分析抗肿瘤药物使用现状,提高临床合理用药水平.方法 运用selectsample应用程序,对医院2002-2005年抗肿瘤药物临床使用情况进行分析统计.结果 免疫调节剂的销售金额排第一,且均采用国产药品,其中香菇多糖占有极大的比重,这是因为其临床应用广,单价也比较高.抗肿瘤抗生素排在第2位,其中表阿霉素、柔红霉素和丝裂霉素都以进口为主.植物来源抗肿瘤药排第三,其进口药所占比例为43%.结论 抗肿瘤药物的使用相对合理.

    作者:吕宏宇 刊期: 2010年第10期

  • 肾愈颗粒治疗慢性肾小球肾炎90例

    目的 观察肾愈颗粒治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效.方法 将180例患者随机均分为两组,治疗组90例在常规治疗的基础上加用肾愈颗粒,对照组90例予常规治疗,均为3个疗程,每个疗程15 d.结果 治疗组总有效率为86.67%,对照组为58.89%,两组间有显著性差异(P<0.05).结论 肾愈颗粒治疗慢性肾小球肾炎疗效显著,未发现不良反应.

    作者:王文森;孙洁;刘顺良;王书杰;尹晓飞 刊期: 2010年第10期

  • 中药阳起石温肾壮阳的作用机理分析

    目的 探讨阳起石温肾壮阳作用的机理.方法 查阅相关文献资料,结合动物实验研究结果 进行分析.结果 阳起石温肾、壮阳作用相辅相成,与其富含的微量元素有关.结论 阳起石的温肾壮阳作用肯定,值得深入研究.

    作者:杨明辉;王久源;张蜀武;杨苏文;戴德银;李泽兴 刊期: 2010年第10期

  • 医药研发外包的收益与风险分析

    目的 探讨医药研发外包的收益和风险,为医药企业决策提供参考.方法 采取文献查阅法和对比法.结果与结论 医药研发外包的收益为调整企业结构、提高效率、降低研发成本、提高资源利用率,风险为易依赖外包商、失去创新能力、流失和泄漏核心技术等.

    作者:郭莹;钱姗姗;刘皓 刊期: 2010年第10期

  • 气相色谱法测定醋酸氟轻松冰片乳膏中冰片含量

    目的 建立醋酸氟轻松冰片乳膏的冰片含量测定方法 .方法 采用气相色谱法,以乙醇为溶剂,以水杨酸甲酯为内标,采用DM-5石英毛细柱、FID检测嚣,程序升温,100℃维持10 min,再以20℃/min升至280℃,维持7 min.结果 冰片进样量在0.050 02~1.000 4 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.99996).平均回收率为99.74%(n=9).结论 该方法 准确、灵敏,重现性好.

    作者:付萍萍;董秋香;张寒 刊期: 2010年第10期

  • 我院门诊西药房退药情况分析及改进措施

    目的 了解退药原因,总结经验,为减少和规范退药行为提供参考.方法 对医院门诊西药房2009年1月至10月间退药情况进行分析.结果 患者退药共398例,原因涉及发生药品不良反应、不合理用药、患者拒绝用药及医生处方因素等6个方面.结论 应建立严格的退药制度,以减少退药、保障医疗服务质量.

    作者:赵赟;宗黎琼;郭澄;陶敏芳;李福根;张亚东;李维维 刊期: 2010年第10期

  • 旋光法测定甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液中葡萄糖含量

    目的 用旋光法测定甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液中葡萄糖含量.方法 直接取样测定甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液的旋光度,计算葡萄糖含量.结果 葡萄糖质量浓度在0.03~0.07 g/mL范围内与旋光度线性关系良好,线性回归方程Y=47.473X+0.0246,r=0.999 8(n=5);平均回收率为100.28%,RSD为0.51%(n=9).结论 旋光法简便、准确、可靠,可用于甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液的质量控制.

    作者:杨新华 刊期: 2010年第10期

  • 医药零售精英未雨绸缪共商新医改下行业发展大计

    作者: 刊期: 2010年第10期

  • 45例血塞通药品不良反应回顾性分析

    目的 探讨血塞通药品不良反应的特点及相关因素,为临床药品不良反应监测及合理用药提供参考.方法 对收集到的由血塞通引起的药品不良反应报告进行统计、分析.结果 45例药品不良反应中.由血塞通注射液引起的43例(95.56%);累及的系统-器官主要为皮肤及附件损害(35.19%),其次是全身性损害(31.48%);大都由静脉给药途径所致(95.56%);新的、严重的不良反应多(44.44%).结论 临床应重视血塞通所致药品不良反应,尽量减少合并用药,注意用药剂量以及稀释用液的选择,建议完善药品说明书.

    作者:邹薇;徐月萍;吴海雯 刊期: 2010年第10期

  • 硫糖铝片含量测定中指示剂的使用与方法改进

    目的 改进硫糖铝片含量测定中指示剂的使用与方法 .方法 滤除辅料,利用指示荆控制酸度.结果 改进方法 的含量测定结果 稳定,操作过程严谨,滴定终点明显,准确性高.结论 改进方法 方便、准确,可作为替代方法 .

    作者:鉏瑛;堵伟锋 刊期: 2010年第10期

  • 269例药品不良反应报告分析

    目的 分析药品不良反应(ADR)的发生特点,为临床合理用药提供参考.方法 收集湖南省湘潭市中心医院2007年至2008年药品不良反应报告269例进行统计分析.结果 269例ADR中以60岁及以上年龄段发生率高(34.46%),给药途径以静脉滴注引发ADR多(59.48%),口服药次之(32.71%);ADR涉及药品155种,以抗感染药物为主(48.75%);ADR累及的器官或系统多为皮肤及附件137例(37.13%),其次为消化系统56例(15.18%):新的或严重的ADR 28例(10.41%).结论 应重视和加强ADR的监测,避免和减少不良反应的发生.

    作者:郭小兰;谭丽萍 刊期: 2010年第10期

  • 高效液相色谱法测定华蟾素片中华蟾素毒基和脂蟾毒配基含量

    目的 测定华蟾素片中华蟾素毒基和脂蟾毒配基的含量.方法 采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充荆,流动相为0.5%磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至3.2)-乙腈(55:45),流速为0.8 mL/min,检测波长为296 nm.结果 华蟾酥毒基进样量在0.3027~1.009μg范围内、脂蟾毒配基进样量在0.073 44~0.244 8μg范围内与峰面积值有良好的线性关系,相关系数均为0.999 8,平均回收率分别为97.46%和100.52%,RSD分别为1.66%和0.69%(n=6).结论 该方法 操作简便、灵敏度高、重现性好.

    作者:王卫锋;罗红锁;李捷 刊期: 2010年第10期

中国药业杂志

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