李凌晖
目的 用高效液相色谱-电喷雾电离-质谱(HPLC-ESI-MS)法分析盐酸地芬尼多中的相关物质.方法 色谱柱为C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为0.5 moi/L三乙胺(用冰醋酸调pH至4.0)-甲醇(40:60),流速为1 mL/min;ZMD Micromass电喷雾质谱仪,离子源为ESI,检出模式为正离子检测,电源电压为3.0 kV,电喷雾接口干燥气(N2)流速为320L/h,离子源温度为250 ℃.结果 得到了样品总离子流以及选择离子流相应色谱峰的ESI-MS质谱图,初步鉴定出盐酸地芬尼多中的主要相关物质1,1-二苯基-4-哌啶-1-丁烯盐酸盐.结论 检测结果 为研究盐酸地芬尼多中相关物质的来源和提高产品质量提供了科学依据.
作者：张西如；曹风习；姜建国 刊期： 2010年第10期
用海螵蛸治疗消化性溃疡为多见,也用于妇科病、骨伤病、钙磷代谢异常等其他疾病.该文就海螵蛸的药理研究进展作一综述,并浅析其进一步的研究方向.
作者：沈亚芬；沈金根；朱曙东 刊期： 2010年第10期
目的 探讨阳起石温肾壮阳作用的机理.方法 查阅相关文献资料,结合动物实验研究结果 进行分析.结果 阳起石温肾、壮阳作用相辅相成,与其富含的微量元素有关.结论 阳起石的温肾壮阳作用肯定,值得深入研究.
作者：杨明辉；王久源；张蜀武；杨苏文；戴德银；李泽兴 刊期： 2010年第10期
据国家食品药品监督管理局网站信息,为加强保健食品、化妆品生产经营日常监督检查,规范保健食品、化妆品生产经营秩序,保障保健食品质量安全和化妆品卫生质量安全,国家食品药品监督管理局日前印发通知,对保健食品、化妆品生产经营企业日常监督的检查内容和检查重点提出了明确要求.
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2010年第10期
目的 规范我国互联网药品信息发布,改善医药电子商务发展环境.方法 介绍了我国网上药品信息发布的现状,从互联网的特殊性出发,介绍美国相关法规及执行情况,提出监管互联网药品信息发布的建议.结果与结论 国家食品药品监督管理局作为全国食品药品安全的监管机构,应在完善现有法律法规的基础上,借鉴国外经验,实现跨部门合作,加大监管力度,提升对互联网监管的软硬件技术水平,营造一个规范的互联网信息发布环境.
作者：陈虹；陈玉文；刘小元；王雷 刊期： 2010年第10期
目的 用旋光法测定甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液中葡萄糖含量.方法 直接取样测定甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液的旋光度,计算葡萄糖含量.结果 葡萄糖质量浓度在0.03～0.07 g/mL范围内与旋光度线性关系良好,线性回归方程Y=47.473X+0.0246,r=0.999 8(n=5);平均回收率为100.28%,RSD为0.51%(n=9).结论 旋光法简便、准确、可靠,可用于甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液的质量控制.
作者：杨新华 刊期： 2010年第10期
目的 解决盐酸小檗胺糖衣片的裂片现象,提高药品质量.方法 分析盐酸小檗胺糖衣片出现裂片现象的原因.结果 认为造成盐酸小檗胺糖衣片出厂贮存3个月后出现裂片的主要原因有黏合荆的种类与用量、湿粒的干燥程度、隔离层的隔离效果和药品包装的严密性.结论 只要注意规避造成开裂的因素,规范生产行为,就能大大提高盐酸小檗胺糖衣片的生产质量,避免裂片的发生.
作者：王昭洪 刊期： 2010年第10期
目的 了解海南广藿香青枯病病原茵的分布情况.方法 从地域、植株方面,按随机采样进行调查分析.结果与结论 在海南省万宁市,广藿香青枯病的平均发病率为16.68%,病原菌的分布没有地域选择性和植物器官选择性.
作者：杨春雨；张争；魏建和；冯锦东；甘炳春；杨新全 刊期： 2010年第10期
浙江省宁波慈溪地区近期启动了药品使用超常预警机制.该文对其现状、成效、不足及完善措施进行介绍,为控制药品费用不合理增长,减轻患者经济负担提供参考.
作者：吴立峰；张维；褚旭莹 刊期： 2010年第10期
目的 建立测定大鼠血浆中葛根素质量浓度的高效液相色谱(HPLC)法.方法 以pH=3.0的磷酸盐缓冲液-乙腈(82:18)为流动相,以绿原酸为内标,血浆样品经过三氯乙酸沉淀蛋白萃取后,采用HPLC法测定血浆中葛根素的质量浓度.结果 葛根素质量浓度线性范围为0.10～4.00μg/mL,日内和日间精密度的RSD均小于14%,平均相对回收率为87.81%～105.83%,葛根素的检测限为50 ng/mL.结论 所建立的HPLC法灵敏、准确、快速.可用于葛根素的体内检测.
作者：李建华；龙恩武 刊期： 2010年第10期
目的 探讨血塞通药品不良反应的特点及相关因素,为临床药品不良反应监测及合理用药提供参考.方法 对收集到的由血塞通引起的药品不良反应报告进行统计、分析.结果 45例药品不良反应中.由血塞通注射液引起的43例(95.56%);累及的系统-器官主要为皮肤及附件损害(35.19%),其次是全身性损害(31.48%);大都由静脉给药途径所致(95.56%);新的、严重的不良反应多(44.44%).结论 临床应重视血塞通所致药品不良反应,尽量减少合并用药,注意用药剂量以及稀释用液的选择,建议完善药品说明书.
作者：邹薇；徐月萍；吴海雯 刊期： 2010年第10期
目的 确定丁基胶塞的佳免硅化清洗工艺,降低生产成本,提高生产效率.方法 采用正交试验法.调整清洗水温度、混洗时间、漂洗时间,检查上机率、不溶性微粒及可见异物.结果 清洗水温为45～55℃、混洗时间为3 min、漂洗时间为5 min时.丁基胶塞的上机率好.结论 采用优选的工艺条件清洗丁基胶塞,可保证其上机率,并能保证不溶性微粒、可见异物检查合格.
作者：宋亚波；李文红；淳于兴华；马长庆 刊期： 2010年第10期
目的 建立复方岩白菜素片的溶出度测定方法 .方法 分别以水和盐酸溶液(9→1000)为介质,用转篮法测定复方岩白菜素片在不同时间、不同溶出介质中的溶出度.结果 以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质时.复方岩白菜素片的溶出度优于以水为介质时的溶出度,岩白菜素质量浓度在5～35μg/mL范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9999).结论 以盐酸溶液(9→1000)为复方岩白菜素片的溶出介质,用紫外分光光度法测定溶出度,操作简单,结果 准确可靠.
作者：王菁；王晓梅；王荣 刊期： 2010年第10期
目的 建立枳实消痞丸的质量控制方法 .方法 用薄层色谱法对制剂中的枳实、白术、厚朴进行定性鉴别.结果 薄层色谱法可鉴别出枳实、白术、厚朴.结论 薄层色谱法专属性强,简便可行,可用于枳实消痞丸的质量控制.
作者：刘振华；何丽果；徐艳霞 刊期： 2010年第10期
目的 分析药品不良反应(ADR)的发生特点,为临床合理用药提供参考.方法 收集湖南省湘潭市中心医院2007年至2008年药品不良反应报告269例进行统计分析.结果 269例ADR中以60岁及以上年龄段发生率高(34.46%),给药途径以静脉滴注引发ADR多(59.48%),口服药次之(32.71%);ADR涉及药品155种,以抗感染药物为主(48.75%);ADR累及的器官或系统多为皮肤及附件137例(37.13%),其次为消化系统56例(15.18%):新的或严重的ADR 28例(10.41%).结论 应重视和加强ADR的监测,避免和减少不良反应的发生.
作者：郭小兰；谭丽萍 刊期： 2010年第10期
目的 了解退药原因,总结经验,为减少和规范退药行为提供参考.方法 对医院门诊西药房2009年1月至10月间退药情况进行分析.结果 患者退药共398例,原因涉及发生药品不良反应、不合理用药、患者拒绝用药及医生处方因素等6个方面.结论 应建立严格的退药制度,以减少退药、保障医疗服务质量.
作者：赵赟；宗黎琼；郭澄；陶敏芳；李福根；张亚东；李维维 刊期： 2010年第10期
该文简述了药品检验中遇到的关于药品标准不规范的一些问题,并提出了改进建议,为今后制定更为合理有效的药品标准提供参考.
作者：李爱玲；赵建英；寿文虹 刊期： 2010年第10期
目的 探讨医药研发外包的收益和风险,为医药企业决策提供参考.方法 采取文献查阅法和对比法.结果与结论 医药研发外包的收益为调整企业结构、提高效率、降低研发成本、提高资源利用率,风险为易依赖外包商、失去创新能力、流失和泄漏核心技术等.
作者：郭莹；钱姗姗；刘皓 刊期： 2010年第10期
目的 建立长寿长乐口服液的薄层鉴别方法 .方法 用薄层色谱(TLC)法对长寿长乐口服液中枸杞子、菟丝子、桑椹进行定性鉴别.结果 在薄层层析色谱中均能检出枸杞子、菟丝子、桑椹,阴性对照无干扰.结论 建立的TLC法简便易行、专属性强、分离度重现性好,可用于长寿长乐口服液的质量控制.
作者：王锦红；吴朦俊 刊期： 2010年第10期
目的 建立同时测定冠心宁片中隐丹参酮和丹参酮ⅡA含量的方法 .方法 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-水(78:22)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为20℃,检测波长为270 nm.结果 隐丹参酮和丹参酮ⅡA进样量分别在0.119～0.714μg和0.115～0.691μg范围内与峰面积线性关系良好,r分别为1.000 0和1.000 0;平均回收率分别为98.46%(RSD=1.45%)和99.17%(RSD=1.13%).结论 RP-HPLC法操作简便,测定结果 准确可靠,可用于冠心宁片的质量控制.
作者：卞艳晶；马涛；王建 刊期： 2010年第10期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
