阮肖平；陆维承
据国家食品药品监督管理局网站信息,为加强保健食品、化妆品生产经营日常监督检查,规范保健食品、化妆品生产经营秩序,保障保健食品质量安全和化妆品卫生质量安全,国家食品药品监督管理局日前印发通知,对保健食品、化妆品生产经营企业日常监督的检查内容和检查重点提出了明确要求.
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2010年第10期
目的 观察肾愈颗粒治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效.方法 将180例患者随机均分为两组,治疗组90例在常规治疗的基础上加用肾愈颗粒,对照组90例予常规治疗,均为3个疗程,每个疗程15 d.结果 治疗组总有效率为86.67%,对照组为58.89%,两组间有显著性差异(P<0.05).结论 肾愈颗粒治疗慢性肾小球肾炎疗效显著,未发现不良反应.
作者：王文森；孙洁；刘顺良；王书杰；尹晓飞 刊期： 2010年第10期
目的 对5个厂家格列美脲片的体外溶出行为进行比较.方法 采用高效液相色谱法分别测定A,B,C,D,E厂格列美脲片的累积溶出度,用美国食品与药物管理局(FDA)推荐的相似因子法对溶出度曲线进行相似性比较.结果 以安万特制药有限公司的格列关脲片(商品名亚莫利)为参比制剂,B厂(万邦生化医药股份有限公司)规格为1 mg的3批产品的相似因子分别为87,89,74;规格为2 mg的格列美脲片,B(3批),C,D,E厂产品的相似因子分别为69,62,65,38,61,48.结论 1mg规格的格列美脲片,B厂3批产品的溶出行为与参比制剂非常相似;2 mg规格的格列美脲片,B厂和D厂产品的溶出行为与参比制剂相似,C厂和E厂产品的溶出行为与参比制剂相差较大.
作者：乔德水；林彬；梅丽 刊期： 2010年第10期
目的 探讨早期色素沉着绒毛结节性滑膜炎(PVNS)的有效治疗方法 .方法 应用自拟散结祛瘀利水方结合灌洗疗法治疗早期PVNS,疗程10周.以Hss膝关节评分判断疗效.结果 6例(8膝)患者治疗后效果优4例,良1例,中1例,优良率为83.33%.结论 散结祛瘀利水方结合灌洗疗法是治疗早期PVNS的有效方法 .
作者：韩旭 刊期： 2010年第10期
浙江省宁波慈溪地区近期启动了药品使用超常预警机制.该文对其现状、成效、不足及完善措施进行介绍,为控制药品费用不合理增长,减轻患者经济负担提供参考.
作者：吴立峰；张维；褚旭莹 刊期： 2010年第10期
目的 对门诊抗过敏药物的用药合理性进行分析评价.方法 查阅门诊使用抗过敏药物的处方,以药品说明书为标准,参考相关书籍和文献,对不同抗过敏药物的适应证、用法用量、成本-效益分析等方面进行点评.结果 抗过敏药物使用情况基本合理,但仍存在超临床诊断用药以及用法用量存在问题.结论 医师应严格按照规定使用抗过敏药物.
作者：鲁晟；陈学锋 刊期： 2010年第10期
目的 建立同时测定冠心宁片中隐丹参酮和丹参酮ⅡA含量的方法 .方法 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-水(78:22)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为20℃,检测波长为270 nm.结果 隐丹参酮和丹参酮ⅡA进样量分别在0.119～0.714μg和0.115～0.691μg范围内与峰面积线性关系良好,r分别为1.000 0和1.000 0;平均回收率分别为98.46%(RSD=1.45%)和99.17%(RSD=1.13%).结论 RP-HPLC法操作简便,测定结果 准确可靠,可用于冠心宁片的质量控制.
作者：卞艳晶；马涛；王建 刊期： 2010年第10期
目的 评价炎琥宁和阿昔洛韦治疗病毒性肺炎的疗效及成本-效果比.方法 采用回顾性分析,选择63例病毒性肺炎患者,分为炎琥宁治疗组(A组)和阿昔洛韦对照组(B组),运用药物经济学的成本-效果分析方法 进行评价.结果 A组临床总效率为90.62%,B组为74.19%;A组成本-效果比为(14.6±6.2),B组为(16.9±6.5).结论 炎琥宁治疗病毒性肺炎的疗效优于阿昔洛韦,是一种成本-效果较好的药物.
作者：周建；陈荣荣 刊期： 2010年第10期
<药物临床试验质量管理规范>(CCP)强调药物临床试验质量管理的重要性,其中监督审查是保证药物临床试验质量的重要环节.加强药物临床试验监督管理,对于提高临床试验质量具有重大的意义.该文介绍了第三军医大学大坪医院药物临床试验监督审查工作开展情况.
作者：陈亮；胡大强；宋宏字；向明凤 刊期： 2010年第10期
目的 探讨血塞通药品不良反应的特点及相关因素,为临床药品不良反应监测及合理用药提供参考.方法 对收集到的由血塞通引起的药品不良反应报告进行统计、分析.结果 45例药品不良反应中.由血塞通注射液引起的43例(95.56%);累及的系统-器官主要为皮肤及附件损害(35.19%),其次是全身性损害(31.48%);大都由静脉给药途径所致(95.56%);新的、严重的不良反应多(44.44%).结论 临床应重视血塞通所致药品不良反应,尽量减少合并用药,注意用药剂量以及稀释用液的选择,建议完善药品说明书.
作者：邹薇；徐月萍；吴海雯 刊期： 2010年第10期
目的 探讨高血压患者药物治疗遵医行为的影响因素及对策.方法 采用自行设计的问卷对600例高血压患者进行调查,参考Mofisky-Green(MG)测评表进行药物治疗遵医行为评判,对依从性影响因素作单因素和Logistic回归分析.结果 600例患者药物治疗依从性好者占31.67%(190/600),依从性差占68.33%(4lO/600).单因素分析共筛选出11个因素影响药物治疗遵医行为;多元Logistic回归分析,筛选出高血压知识认知程度、年龄、医疗费支付方式、药物不良反应是独立危险因素.结论 高血压药物治疗遵医行为取决于诸多因素.可通过健康教育,强调中青年患者简单化、个体化给药,并加强家庭支持与监督,加强与患者的药物不良反应信息沟通,结合经济情况制订治疗方案等措施提高药物治疗遵医行为.
作者：周继旺；季乃军；童丽军 刊期： 2010年第10期
目的 促进临床合理用药,减少输液不良反应,降低医疗费用.方法 检索国内文献并分析头孢硫脒与临床常用药物配伍的稳定性.结果 国内文献共报道了头孢硫脒与10种临床常用药物的配伍稳定性,其中头孢硫脒与10%葡萄糖注射液配伍2 h后紫外吸收曲线会发生变化.结论 头孢硫脒不宜与10%葡萄糖注射液配伍使用,与其他已报道药物可配伍,但建议配伍液临用现配,减少放置时间.
作者：刘瑞琴；杨继章；杨树民；宣晓梅 刊期： 2010年第10期
目的 对山慈菇及其易混淆品进行鉴别.方法 将山慈菇正品与其混淆品在来源、性状、粉末显微特征方面分别进行鉴别.结果与结论 山慈菇与其易混淆品必须在临床调配中严格区分使用.
作者：梁颖 刊期： 2010年第10期
目的 探讨医药研发外包的收益和风险,为医药企业决策提供参考.方法 采取文献查阅法和对比法.结果与结论 医药研发外包的收益为调整企业结构、提高效率、降低研发成本、提高资源利用率,风险为易依赖外包商、失去创新能力、流失和泄漏核心技术等.
作者：郭莹；钱姗姗；刘皓 刊期： 2010年第10期
目的 用高效液相色谱(HPLC)法对呋苄西林钠中有关物质进行分析,用浊度法测定效价,并对其抗菌活性进行考察.方法 HPLC法采用C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液(0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液,用磷酸调pH至3.5)-乙腈(80:20)为流动相A,磷酸盐缓冲液(0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液,用磷酸调pH至3.5)-乙腈(75:25)为流动相B,含量测定以流动相B等度洗脱,有关物质采用线性梯度洗脱,流速为1.0 g/L.检测波长为225 nm;浊度法以金黄色葡萄球茵为试验茵,加茵量为1.5%～3%(V/V),(37±1)℃下培养4～6 h后测定.结果 不同厂家样品的有关物质存在较大差异,微生物测定结果 显示,呈单个主色谱峰的生物活性较高,呈2个较大色谱峰的生物活性较低.结论 浊度法灵敏、快速,可作为呋苄西林钠效价的测定方法 .
作者：张菁；姜建国；高燕霞 刊期： 2010年第10期
目的 建立梅花鹿鹿角托盘蛋白SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)指纹图谱,为鹿托盘药材的质量评价提供新方法 .方法 采用SDS-PAGE法得到梅花鹿鹿角托盘蛋白的电泳胶片,通过凝胶电泳图像分析软件生成图谱后,经计算机辅助相似度评价系统进行评价并得到对照指纹图谱.结果 梅花鹿鹿角托盘蛋白有6个特征带峰,14批样品指纹图谱相似度较高,方法 稳定性、精确度、重现性良好.结论 该方法 实验简单易行、灵敏度高、专属性强,可用于梅花鹿鹿角托盘药材的质量评价.
作者：牛放；赵雨；唐任能；黄萍；曲晓波 刊期： 2010年第10期
目的 探讨企业资源计划(ERP)仓储管理子系统在药品零售连锁企业的应用.方法 对ERP仓储管理子系统的功能、特点、与其他相关子系统的关系等进行分析.结果与结论 ERP仓储管理子系统能够提高药品零售连锁企业的信息化管理水平,控制药品质量.
作者：杨运；夏旭东；宋丽丽 刊期： 2010年第10期
目的 促进中药材炮制辅料米泔水的合理使用.方法 介绍米泔水炮制药材的历史、方法 及应用.结果 米泔水主要用于浸泡含挥发油较多的药材,可以增强药材疗效和减少毒副作用,提高药材煎出效果.结论 应尽快制定中药材炮制辅料米泔水的国家标准,以保证用药安全有效.
作者：鄢连和 刊期： 2010年第10期
目的 对桔梗及其伪品丝石竹、瓦草进行真伪鉴别.方法 采用性状、显微及理化鉴别等方法 .结果 三者在性状、显微及理化方面有明显不同.结论 桔梗及伪品丝石竹、瓦草可通过简便方法 鉴别真伪,临床用药时应注意区别,以确保用药安全有效.
作者：陈优芬 刊期： 2010年第10期
目的 建立结石康胶囊中延胡索乙素的含量测定方法 .方法 采用高效液相色谱法.色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(用三乙胺调pH:6.0,35:65),检测波长283 nm.结果 该法线性关系良好,平均加样回收率为99.50%,RSD为0.43%(n=6).结论 该法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可作为结石康胶囊质量控制方法 .
作者：陈琼；石国明；孔泉；梁利香 刊期： 2010年第10期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
