宋亚波；李文红；淳于兴华；马长庆
目的 建立复方水杨酸乙二醇贴片有关物质的分析方法 ,并对方法 进行验证.方法 以三氯甲烷-醋酸乙酯-冰醋酸混合液(100:100:1)为展开剂,将供试品溶液和对照品溶液点于同一硅胶G薄层板上,展开约10 cm,薄层板风干,置碘蒸气槽中显色2 min.结果 供试品溶液中主斑点以外斑点不得比对照溶液的斑点更深.结论 该法准确、灵敏、简便,可用于检测样品中的有关物质.
作者：李珂；淳于兴华；宋亚波 刊期： 2010年第10期
目的 分析抗肿瘤药物使用现状,提高临床合理用药水平.方法 运用selectsample应用程序,对医院2002-2005年抗肿瘤药物临床使用情况进行分析统计.结果 免疫调节剂的销售金额排第一,且均采用国产药品,其中香菇多糖占有极大的比重,这是因为其临床应用广,单价也比较高.抗肿瘤抗生素排在第2位,其中表阿霉素、柔红霉素和丝裂霉素都以进口为主.植物来源抗肿瘤药排第三,其进口药所占比例为43%.结论 抗肿瘤药物的使用相对合理.
作者：吕宏宇 刊期： 2010年第10期
目的 规范我国互联网药品信息发布,改善医药电子商务发展环境.方法 介绍了我国网上药品信息发布的现状,从互联网的特殊性出发,介绍美国相关法规及执行情况,提出监管互联网药品信息发布的建议.结果与结论 国家食品药品监督管理局作为全国食品药品安全的监管机构,应在完善现有法律法规的基础上,借鉴国外经验,实现跨部门合作,加大监管力度,提升对互联网监管的软硬件技术水平,营造一个规范的互联网信息发布环境.
作者：陈虹；陈玉文；刘小元；王雷 刊期： 2010年第10期
目的 改进中药房调配环境,保证中药汤剂的治疗效果.方法 通过实践,比较中药小包装饮片与中药传统包装饮片的优劣.结果 中药小包装饮片质量可靠,调配速度快、效率高、损耗低等优势.结论 使用中药小包装饮片,可提高中药饮片质量,有利于中药调配模式的改革.
作者：王霞玲；童树洪 刊期： 2010年第10期
目的 建立同时测定冠心宁片中隐丹参酮和丹参酮ⅡA含量的方法 .方法 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-水(78:22)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为20℃,检测波长为270 nm.结果 隐丹参酮和丹参酮ⅡA进样量分别在0.119～0.714μg和0.115～0.691μg范围内与峰面积线性关系良好,r分别为1.000 0和1.000 0;平均回收率分别为98.46%(RSD=1.45%)和99.17%(RSD=1.13%).结论 RP-HPLC法操作简便,测定结果 准确可靠,可用于冠心宁片的质量控制.
作者：卞艳晶；马涛；王建 刊期： 2010年第10期
目的 用高效液相色谱(HPLC)法对呋苄西林钠中有关物质进行分析,用浊度法测定效价,并对其抗菌活性进行考察.方法 HPLC法采用C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液(0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液,用磷酸调pH至3.5)-乙腈(80:20)为流动相A,磷酸盐缓冲液(0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液,用磷酸调pH至3.5)-乙腈(75:25)为流动相B,含量测定以流动相B等度洗脱,有关物质采用线性梯度洗脱,流速为1.0 g/L.检测波长为225 nm;浊度法以金黄色葡萄球茵为试验茵,加茵量为1.5%～3%(V/V),(37±1)℃下培养4～6 h后测定.结果 不同厂家样品的有关物质存在较大差异,微生物测定结果 显示,呈单个主色谱峰的生物活性较高,呈2个较大色谱峰的生物活性较低.结论 浊度法灵敏、快速,可作为呋苄西林钠效价的测定方法 .
作者：张菁；姜建国；高燕霞 刊期： 2010年第10期
目的 探讨医药研发外包的收益和风险,为医药企业决策提供参考.方法 采取文献查阅法和对比法.结果与结论 医药研发外包的收益为调整企业结构、提高效率、降低研发成本、提高资源利用率,风险为易依赖外包商、失去创新能力、流失和泄漏核心技术等.
作者：郭莹；钱姗姗；刘皓 刊期： 2010年第10期
目的 促进冬虫夏草的质量管理.方法 根据<中国药典>等有关药品标准规定、药籍文献记载和近几年的专业杂志报道等资料,再结合药品市场现状和笔者实际工作经验进行综述.结果 市售冬虫夏草的伪劣掺杂等质量问题很严重.结论 根据质量现状和技术要求提出健全质量标准之建议.
作者：李水福 刊期： 2010年第10期
目的 确定丁基胶塞的佳免硅化清洗工艺,降低生产成本,提高生产效率.方法 采用正交试验法.调整清洗水温度、混洗时间、漂洗时间,检查上机率、不溶性微粒及可见异物.结果 清洗水温为45～55℃、混洗时间为3 min、漂洗时间为5 min时.丁基胶塞的上机率好.结论 采用优选的工艺条件清洗丁基胶塞,可保证其上机率,并能保证不溶性微粒、可见异物检查合格.
作者：宋亚波；李文红；淳于兴华；马长庆 刊期： 2010年第10期
目的 对门诊抗过敏药物的用药合理性进行分析评价.方法 查阅门诊使用抗过敏药物的处方,以药品说明书为标准,参考相关书籍和文献,对不同抗过敏药物的适应证、用法用量、成本-效益分析等方面进行点评.结果 抗过敏药物使用情况基本合理,但仍存在超临床诊断用药以及用法用量存在问题.结论 医师应严格按照规定使用抗过敏药物.
作者：鲁晟；陈学锋 刊期： 2010年第10期
目的 解决盐酸小檗胺糖衣片的裂片现象,提高药品质量.方法 分析盐酸小檗胺糖衣片出现裂片现象的原因.结果 认为造成盐酸小檗胺糖衣片出厂贮存3个月后出现裂片的主要原因有黏合荆的种类与用量、湿粒的干燥程度、隔离层的隔离效果和药品包装的严密性.结论 只要注意规避造成开裂的因素,规范生产行为,就能大大提高盐酸小檗胺糖衣片的生产质量,避免裂片的发生.
作者：王昭洪 刊期： 2010年第10期
目的 综述肠胃清口服液的药理作用及临床应用研究概况.方法 查阅近年来相关的文献资料,加以分析总结.结果 肠胃清口服液在治疗慢性胃炎合并幽门螺杆菌感染和辅助治疗胃肠道肿瘤方面有一定的药理作用基础,在临床研究中这些作用得到了初步验证.结论 肠胃清口服液疗效确切,有待于进一步研究和应用,还需进一步制订其质量标准.
作者：陈海云；沈淳；王为祥；袁易 刊期： 2010年第10期
目的 比较两种不同煎煮方法 制备的玉屏风煎剂中5种主成分的含量.方法 采用高效液相色谱-二板管阵列检测器(HPLC-DAD)法测定毛蕊异黄酮苷、升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷的含量.采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定黄芪甲苷的含量,采用苯酚硫酸比色法测定总多糖的含量.结果 玉屏风方饮片粉碎成粗粉、延长提取时间的煎煮方法 较传统煎煮法中主要成分的提取率有明显提高,且不同厚薄、质地的饮片提取率增加亦有明显差异.结论 该研究为玉屏风煎剂的物质基础研究提供了一定参考依据.
作者：曾彩芳；蔡庆群；黄月纯；黄樱华 刊期： 2010年第10期
目的 考辨冬葵子和苘麻子混用的原因.方法 利用古今医藉对冬葵子和苘麻子的来源、性味、功能进行考证.结果 两者为不同药物,其混用现象系考证不周、人为因素所致.结论 冬葵予和苘麻子为两种不同药物,性味、功效明显不同,不能混用.
作者：阮肖平；陆维承 刊期： 2010年第10期
目的 探讨高血压患者药物治疗遵医行为的影响因素及对策.方法 采用自行设计的问卷对600例高血压患者进行调查,参考Mofisky-Green(MG)测评表进行药物治疗遵医行为评判,对依从性影响因素作单因素和Logistic回归分析.结果 600例患者药物治疗依从性好者占31.67%(190/600),依从性差占68.33%(4lO/600).单因素分析共筛选出11个因素影响药物治疗遵医行为;多元Logistic回归分析,筛选出高血压知识认知程度、年龄、医疗费支付方式、药物不良反应是独立危险因素.结论 高血压药物治疗遵医行为取决于诸多因素.可通过健康教育,强调中青年患者简单化、个体化给药,并加强家庭支持与监督,加强与患者的药物不良反应信息沟通,结合经济情况制订治疗方案等措施提高药物治疗遵医行为.
作者：周继旺；季乃军；童丽军 刊期： 2010年第10期
<药物临床试验质量管理规范>(CCP)强调药物临床试验质量管理的重要性,其中监督审查是保证药物临床试验质量的重要环节.加强药物临床试验监督管理,对于提高临床试验质量具有重大的意义.该文介绍了第三军医大学大坪医院药物临床试验监督审查工作开展情况.
作者：陈亮；胡大强；宋宏字；向明凤 刊期： 2010年第10期
浙江省宁波慈溪地区近期启动了药品使用超常预警机制.该文对其现状、成效、不足及完善措施进行介绍,为控制药品费用不合理增长,减轻患者经济负担提供参考.
作者：吴立峰；张维；褚旭莹 刊期： 2010年第10期
目的 探讨蕲蛇酶联用银杏达莫注射液的疗效.方法 回顾性分析3年来198例急性脑梗死住院患者的临床资料.结果 蕲蛇酶与银杏达莫注射液联合应用(治疗组100例)总有效率为93.00%,比单用蕲蛇酶(对照组98例)的81.63%明显较好(P<0.05),神经功能缺损评分也明显优于单用蕲蛇酶组(P<0.01).结论 两药联用疗效明显提高.在治疗过程中结合心理护理,密切观察不良反应,加强患者肢体锻炼,注重饮食、生活护理,效果会更好.
作者：李凌晖 刊期： 2010年第10期
目的 分析药品不良反应(ADR)的发生特点,为临床合理用药提供参考.方法 收集湖南省湘潭市中心医院2007年至2008年药品不良反应报告269例进行统计分析.结果 269例ADR中以60岁及以上年龄段发生率高(34.46%),给药途径以静脉滴注引发ADR多(59.48%),口服药次之(32.71%);ADR涉及药品155种,以抗感染药物为主(48.75%);ADR累及的器官或系统多为皮肤及附件137例(37.13%),其次为消化系统56例(15.18%):新的或严重的ADR 28例(10.41%).结论 应重视和加强ADR的监测,避免和减少不良反应的发生.
作者：郭小兰；谭丽萍 刊期： 2010年第10期
目的 建立结石康胶囊中延胡索乙素的含量测定方法 .方法 采用高效液相色谱法.色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(用三乙胺调pH:6.0,35:65),检测波长283 nm.结果 该法线性关系良好,平均加样回收率为99.50%,RSD为0.43%(n=6).结论 该法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可作为结石康胶囊质量控制方法 .
作者：陈琼；石国明；孔泉；梁利香 刊期： 2010年第10期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
