学术投稿

丁基胶塞免硅化清洗工艺研究

宋亚波;李文红;淳于兴华;马长庆

关键词:丁基胶塞, 硅化, 清洗工艺, 正文试验
摘要:目的 确定丁基胶塞的佳免硅化清洗工艺,降低生产成本,提高生产效率.方法 采用正交试验法.调整清洗水温度、混洗时间、漂洗时间,检查上机率、不溶性微粒及可见异物.结果 清洗水温为45~55℃、混洗时间为3 min、漂洗时间为5 min时.丁基胶塞的上机率好.结论 采用优选的工艺条件清洗丁基胶塞,可保证其上机率,并能保证不溶性微粒、可见异物检查合格.
中国药业杂志相关文献
  • 冬葵子考辨

    目的 考辨冬葵子和苘麻子混用的原因.方法 利用古今医藉对冬葵子和苘麻子的来源、性味、功能进行考证.结果 两者为不同药物,其混用现象系考证不周、人为因素所致.结论 冬葵予和苘麻子为两种不同药物,性味、功效明显不同,不能混用.

    作者:阮肖平;陆维承 刊期: 2010年第10期

  • 我院门诊西药房退药情况分析及改进措施

    目的 了解退药原因,总结经验,为减少和规范退药行为提供参考.方法 对医院门诊西药房2009年1月至10月间退药情况进行分析.结果 患者退药共398例,原因涉及发生药品不良反应、不合理用药、患者拒绝用药及医生处方因素等6个方面.结论 应建立严格的退药制度,以减少退药、保障医疗服务质量.

    作者:赵赟;宗黎琼;郭澄;陶敏芳;李福根;张亚东;李维维 刊期: 2010年第10期

  • 高效液相色谱法测定华蟾素片中华蟾素毒基和脂蟾毒配基含量

    目的 测定华蟾素片中华蟾素毒基和脂蟾毒配基的含量.方法 采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充荆,流动相为0.5%磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至3.2)-乙腈(55:45),流速为0.8 mL/min,检测波长为296 nm.结果 华蟾酥毒基进样量在0.3027~1.009μg范围内、脂蟾毒配基进样量在0.073 44~0.244 8μg范围内与峰面积值有良好的线性关系,相关系数均为0.999 8,平均回收率分别为97.46%和100.52%,RSD分别为1.66%和0.69%(n=6).结论 该方法 操作简便、灵敏度高、重现性好.

    作者:王卫锋;罗红锁;李捷 刊期: 2010年第10期

  • 我院药物临床试验监查工作实例

    <药物临床试验质量管理规范>(CCP)强调药物临床试验质量管理的重要性,其中监督审查是保证药物临床试验质量的重要环节.加强药物临床试验监督管理,对于提高临床试验质量具有重大的意义.该文介绍了第三军医大学大坪医院药物临床试验监督审查工作开展情况.

    作者:陈亮;胡大强;宋宏字;向明凤 刊期: 2010年第10期

  • 氢氧化钙法测定银杏叶片中的砷盐

    目的 建立测定银杏叶片中砷盐的方法 .方法 采用氢氧化钙法对样品中的有机物进行破坏,再用古蔡氏法测定砷盐含量.结果 氯氧化钙法能够准确地测出银杏叶片中的砷盐.结论 该方法 准确,重现性好,空白试剂无干扰,可用于银杏叶片中砷盐的测定.

    作者:张志虎;高红 刊期: 2010年第10期

  • 白眉蝮蛇蛇毒的分离纯化及综合利用

    目的 促进蛇毒的有效、综合利用.方法 在分离纯化白眉蝮蛇蛇毒中降纤酶的试验过程中,同时分离纤溶酶.结果 主要成分降纤酶的回收率为55.80%,纤溶酶的回收率为20.40%.结论 该方法 实现了对蛇毒宝贵资源的综合利用,为其综合开发利用探索了一条有效途径.

    作者:金星光;黄寓;王珏;关书博 刊期: 2010年第10期

  • 止痒酊质量标准研究

    目的 建立止痒酊的质量控制方法 .方法 用薄层色谱法定性鉴别白鲜皮、土荆皮;用高效液相色谱法测定止痒酊的有效成分土荆皮乙酸含量.结果 薄层鉴别分离度高,斑点清晰,专属性好;土荆皮乙酸进样量在9.6~240μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为99.49%,RSD为1.06%(n=6).结论 所用方法 简单、准确、重现性好,可用于止痒酊的质量控制.

    作者:谢诗明;王燕青;赵蕊;臧恒昌 刊期: 2010年第10期

  • 我院门诊药房药品的效期管理

    目的 保障患者用药安全.方法 结合自身工作实践,介绍门诊药房药品效期管理的经验.结果与结论 应加强药剂人员相关专业知识学习,建立各项规章制度,以强化药房药品管理,杜绝使用过期药品,保障群众用药安全.

    作者:刘玲 刊期: 2010年第10期

  • 复方岩白菜素片的溶出度测定

    目的 建立复方岩白菜素片的溶出度测定方法 .方法 分别以水和盐酸溶液(9→1000)为介质,用转篮法测定复方岩白菜素片在不同时间、不同溶出介质中的溶出度.结果 以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质时.复方岩白菜素片的溶出度优于以水为介质时的溶出度,岩白菜素质量浓度在5~35μg/mL范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9999).结论 以盐酸溶液(9→1000)为复方岩白菜素片的溶出介质,用紫外分光光度法测定溶出度,操作简单,结果 准确可靠.

    作者:王菁;王晓梅;王荣 刊期: 2010年第10期

  • 肾愈颗粒治疗慢性肾小球肾炎90例

    目的 观察肾愈颗粒治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效.方法 将180例患者随机均分为两组,治疗组90例在常规治疗的基础上加用肾愈颗粒,对照组90例予常规治疗,均为3个疗程,每个疗程15 d.结果 治疗组总有效率为86.67%,对照组为58.89%,两组间有显著性差异(P<0.05).结论 肾愈颗粒治疗慢性肾小球肾炎疗效显著,未发现不良反应.

    作者:王文森;孙洁;刘顺良;王书杰;尹晓飞 刊期: 2010年第10期

  • 注射用头孢硫脒与临床常用药物配伍稳定性研究进展

    目的 促进临床合理用药,减少输液不良反应,降低医疗费用.方法 检索国内文献并分析头孢硫脒与临床常用药物配伍的稳定性.结果 国内文献共报道了头孢硫脒与10种临床常用药物的配伍稳定性,其中头孢硫脒与10%葡萄糖注射液配伍2 h后紫外吸收曲线会发生变化.结论 头孢硫脒不宜与10%葡萄糖注射液配伍使用,与其他已报道药物可配伍,但建议配伍液临用现配,减少放置时间.

    作者:刘瑞琴;杨继章;杨树民;宣晓梅 刊期: 2010年第10期

  • 高效液相色谱法测定固经丸中黄芩苷含量

    目的 建立测定固经丸中黄芩苷含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为YWG-NH2分析色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(26:74,含5 mL三乙胺,磷酸调pH=2.6),流速1.0 mL/min,检测波长276 nm.结果 黄芩苷的理论塔板数为2 950,回归方程为Y:796 121.5X+621 926.0,r=0.999 9,进样质量浓度线性范围是20.20~202.00μg/mL.平均加样回收率为100.46%,RSD=2.05%(n=6).结论 该方法 操作简便、结果 准确,可用于固经丸的质量控制.

    作者:张捷;张艳萍;王欢;刘昌叶;谭生建 刊期: 2010年第10期

  • 蕲蛇酶联用银杏达莫注射液治疗急性脑梗死100例

    目的 探讨蕲蛇酶联用银杏达莫注射液的疗效.方法 回顾性分析3年来198例急性脑梗死住院患者的临床资料.结果 蕲蛇酶与银杏达莫注射液联合应用(治疗组100例)总有效率为93.00%,比单用蕲蛇酶(对照组98例)的81.63%明显较好(P<0.05),神经功能缺损评分也明显优于单用蕲蛇酶组(P<0.01).结论 两药联用疗效明显提高.在治疗过程中结合心理护理,密切观察不良反应,加强患者肢体锻炼,注重饮食、生活护理,效果会更好.

    作者:李凌晖 刊期: 2010年第10期

  • 高效液相色谱法测定结石康胶囊中延胡索乙素含量

    目的 建立结石康胶囊中延胡索乙素的含量测定方法 .方法 采用高效液相色谱法.色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(用三乙胺调pH:6.0,35:65),检测波长283 nm.结果 该法线性关系良好,平均加样回收率为99.50%,RSD为0.43%(n=6).结论 该法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可作为结石康胶囊质量控制方法 .

    作者:陈琼;石国明;孔泉;梁利香 刊期: 2010年第10期

  • 国家食品药品监督管理局要求:加强保健食品、化妆品生产经营日常监管

    据国家食品药品监督管理局网站信息,为加强保健食品、化妆品生产经营日常监督检查,规范保健食品、化妆品生产经营秩序,保障保健食品质量安全和化妆品卫生质量安全,国家食品药品监督管理局日前印发通知,对保健食品、化妆品生产经营企业日常监督的检查内容和检查重点提出了明确要求.

    作者:《中国药业》编辑部 刊期: 2010年第10期

  • 盐酸小檗胺糖衣片裂片原因及对策

    目的 解决盐酸小檗胺糖衣片的裂片现象,提高药品质量.方法 分析盐酸小檗胺糖衣片出现裂片现象的原因.结果 认为造成盐酸小檗胺糖衣片出厂贮存3个月后出现裂片的主要原因有黏合荆的种类与用量、湿粒的干燥程度、隔离层的隔离效果和药品包装的严密性.结论 只要注意规避造成开裂的因素,规范生产行为,就能大大提高盐酸小檗胺糖衣片的生产质量,避免裂片的发生.

    作者:王昭洪 刊期: 2010年第10期

  • 中药注射剂的临床使用情况分析

    目的 探讨中药注射剂的合理使用问题.方法 对医院2007年7月至12月间住院患者使用中药注射剂的情况进行统计分析.结果 住院患者中药注射剂的用药金额占中药用药金额的72.04%;祛瘀剂的中药注射剂用药频度(DDDs)占所有中药注射剂总DDDs的63.18%,销售金额占所有中药注射剂销售金额的50.75%.结论 中药注射剂在该院临床治疗中应用较多.中药注射剂存在安全隐患,临床医生应谨慎选择、合理使用,保证患者的用药安全.

    作者:王继芳 刊期: 2010年第10期

  • 丹七片质量标准研究

    目的 建立丹七片的质量标准.方法 用薄层色谱(TLC)法对三七进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法测定丹七片中丹参酚酸B的含量,色谱柱为Agilent Hypersil C18柱(250 mm×4.0mm,5 μm),流动相为甲醇-0.15%甲酸溶液(35:65),检测波长286 nm.结果 TLC法检出了三七特征斑点;丹参酚酸B进样量在0.114~5.68 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),加样回收率为98.38%,RSD=1.69%(n=6).结论 该方法 简便、稳定、可靠,可作为丹七片的质量控制方法 .

    作者:廖名爱 刊期: 2010年第10期

  • 丁基胶塞免硅化清洗工艺研究

    目的 确定丁基胶塞的佳免硅化清洗工艺,降低生产成本,提高生产效率.方法 采用正交试验法.调整清洗水温度、混洗时间、漂洗时间,检查上机率、不溶性微粒及可见异物.结果 清洗水温为45~55℃、混洗时间为3 min、漂洗时间为5 min时.丁基胶塞的上机率好.结论 采用优选的工艺条件清洗丁基胶塞,可保证其上机率,并能保证不溶性微粒、可见异物检查合格.

    作者:宋亚波;李文红;淳于兴华;马长庆 刊期: 2010年第10期

  • 旋光法测定甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液中葡萄糖含量

    目的 用旋光法测定甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液中葡萄糖含量.方法 直接取样测定甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液的旋光度,计算葡萄糖含量.结果 葡萄糖质量浓度在0.03~0.07 g/mL范围内与旋光度线性关系良好,线性回归方程Y=47.473X+0.0246,r=0.999 8(n=5);平均回收率为100.28%,RSD为0.51%(n=9).结论 旋光法简便、准确、可靠,可用于甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液的质量控制.

    作者:杨新华 刊期: 2010年第10期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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