郑曦孜；伍彬
目的 探讨我国药品生产质量管理规范(GMP)物料管理内容的变化及其发展动向.方法 采用比较研究的方法,对我国药品GMP专家修订稿与现行药品GMP物料管理内容进行比较分析;同时对比欧盟、世界卫生组织、美国等国家和组织药品GMP的相关规定,探讨我国药品GMP物料管理的发展水平.结果与结论 我国在修订药品GMP时,强化了物料管理,增强了规范的可操作性,已接近世界先进水平.
作者：高洁；李海剑；宋丽丽 刊期： 2010年第12期
目的 观察注射用丹红静脉注射给药对家兔和大鼠实验性肺原性心脏病的作用.方法 静脉注射1%三氯化铁建立家兔慢性肺原性心脏病模型,电镜观察注射用丹红对其心、肝、脾、肺、肾的影响;注射肾上腺素造成急性肺循环阻力增加,建立大鼠肺水肿模型,测定注射用丹红注射给药前后其肺含水量,病理镜检观察出血性炎症和水肿情况.结果 注射用丹红耳缘静脉注射对实验性肺原性心脏病家兔的心、肝、脾、肺、肾均有一定的保护作用,各脏器病变程度较生理盐水组轻,并有一定的量效关系;注射用丹红尾静脉注射对肺水肿大鼠有一定的保护作用,可减轻肺水肿、减少肺出血性炎症.结论 注射用丹红对肺原性心脏病有一定的治疗作用.
作者：陈维中；张治强；陆文铨 刊期： 2010年第12期
目的 介绍格列喹酮的临床疗效及不良反应.方法 从丽水市中心医院的<中国期刊全文数据库>中检索近年来国内有关研究文献并进行分析、归纳.结果 格列喹酮对糖尿病具有良好的降血糖作用,对肾功能影响较小且有一定的保护作用.结论 格列喹酮是一类适合老年糖尿病患者的第2代磺酰脲类药物.
作者：苏艾华；廖彩霞 刊期： 2010年第12期
目的 建立粉葛饮片的质量标准.方法 采用填料为十八烷基硅烷键合硅胶的色谱柱,流动相为甲醇-水.结果 葛根素进样量在0.404 8～2.024μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.50%,RSD为0.25%(n=6).结论 方法简便、准确、分离效果好,无干扰,可用于粉葛饮片质量评价.
作者：高国峰；周珩 刊期： 2010年第12期
目的 探讨腹腔与胆道感染产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)和头孢菌素酶(AmpC酶)大肠埃希菌的耐药性.方法 采用改良三维试验法检测80株大肠埃希菌产ESBLs和AmpC酶的情况,并采用纸片扩散(K-B)法检测大肠埃希菌对16种抗生素的耐药率.结果 从80株临床分离的大肠埃希菌中检出单产ESBLs 25株,单产AmpC酶8株,同时产AmpC酶和ESBLs4株,检出率分别为31.25%,10.00%,5.00%.产酶菌株对抗生素的耐药率均高于不产酶菌株(除哌拉西林他巴唑外).结论 腹腔与胆道感染大肠埃希菌对β-内酰胺类抗生素耐药的主要原因是产AmpC酶和ESBLs,对产酶菌株临床经验用药应首选碳青霉烯类抗生素.
作者：王忠义 刊期： 2010年第12期
目的 采用高效液相色谱法测定复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂中地塞米松的含量.方法 以Diamonsil C18柱为色谱柱,流动相为乙腈-水(40:60,pH为3.0～3.5),流速为1 mL/min,柱温40℃,检测波长240nm,进样量20μL.以峰面积外标法计算.结果 洛美沙星质量浓度在0.015～0.036mg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=5),平均回收率为98.01%,RSD=2.95%(n=9).结论 该法操作简便、快速,结果准确可靠,重现性好,可用于测定复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂中地塞米松的含量.
作者：陈丽娜；李东；谢燕贤；温中明；廖朝峰；李惠民 刊期： 2010年第12期
目的 分析中药饮片及免煎颗粒的销售情况,为更好地应用、发展中药提供参考.方法 应用Excel统计分析医院中药饮片和免煎颗粒销售的相关数据.结果 中药房的销售收入大幅度增加,中药饮片用量增长较快,中药免煎颗粒的销售增长平缓.结论 免煎中药颗粒在临床逐渐普及,但中药饮片始终处于主导地位.应解决免煎中药颗粒存在的一些问题,使其与中药饮片共同发展.
作者：赵志常；王竹金；庄雪凤 刊期： 2010年第12期
目的 建立测定聚乙烯吡咯烷酮(PVP)K30和PVP V64中残留单体N-乙烯-2-吡咯烷酮(NVP)和α-吡咯烷酮(2-P)含量的气相色谱分析方法.方法 分别用固-液回流、高分子溶解/沉淀法分离提取PVPK30和PVP VA64中的残留单体NVP和2-P,再用PEG-20M毛细管柱气相色谱法测定其含量.结果 NVP和2-P质量浓度分别在2.60～195.12 mg/L和2.28～170.70 mg/L范围内与峰面积比值线性关系良好,平均加样回收率为95.5%～103.6%.结论 气相色谱法分析成本低,灵敏度高,能同时测定PVPK30和PVP VA64中残留单体NVP和2-P的含量,并能监控其中可能残存的其他小分子有机杂质.
作者：杨秀德；邱湘龙；贾毅；黄葛琳；姚志梅 刊期： 2010年第12期
目的 建立测定阿立哌唑有关物质的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 色谱柱为Hypersil BDS C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-四氢呋喃-以醋酸调pH至3.0的30 mmol/L醋酸钠缓冲液(35:25:40)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为35 ℃.结果 阿立哌唑与合成反应中的3个中间体能够得到有效分离,总杂质不超过0.5%,检测限为0.202 ng.结论 RP-HPLC法简单、快速、准确、专属,可用于阿立哌唑有关物质的测定.
作者：陈亮；王国海；李春明；郑世君 刊期： 2010年第12期
目的 评价儿科门诊抗菌药物使用情况,为合理使用抗菌药物提供依据.方法 对2009年1～6月儿科门诊处方中抗菌药物的品种、使用率、合理用药情况进行回顾性分析.结果 抗菌药物使用率为68.02%,抗菌药物联用率为37.02%,头孢菌素类使用率占首位,其次为大环内酯类;单药使用率占首位的是阿奇霉素注射液.结论 抗菌药物使用较合理,但使用率和使用级别较高,病原学送检率低.监控和规范小儿抗菌药物的合理应用非常重要.
作者：白帮富；陶嫦娟 刊期： 2010年第12期
目的 研究鲍曼不动杆菌的医院感染分布特征及其对常见抗生素的耐药性.方法 采用回顾性方法统计分析206株鲍曼不动杆菌的标本来源、感染科室分布及耐药状况.结果 206株鲍曼不动杆菌中,来自痰液154株(74.76%),来源于咽拭子18株(8.74%)及伤口分泌物15株(7.28%);感染科室分别为呼吸内科64株(31.07%),重症监护病房(ICU)35株(16.99%),血液内科30株(14.56%).药物敏感试验结果显示,鲍曼不动杆菌对β-内酰胺类、氨基苷类、喹诺酮类均有较高的耐药性,而对碳青酶烯类、β-内酰胺类及含酶抑制剂复合药物较敏感,其中敏感的是亚胺培南(91.8%),其次是美罗培南(84.5%).结论 鲍曼不动杆菌临床分离株多来自于痰液标本和呼吸科病房,对多种抗菌药物的耐药率较高,临床应加强对鲍曼不动杆菌耐药性的监控并防治耐药菌株的传播流行.
作者：汤桂丽 刊期： 2010年第12期
目的 为防范食物中毒事件提供参考.方法 分析1起某医院职工集体聚餐引发鼠伤寒沙门菌食物中毒事件的调查资料.结果与结论 有关人员及时向当地卫生监督部门报告,调查人员全面取证留样、缜密调查分析,对于食物中毒的判断和认定至关重要.
作者：舒开奎 刊期： 2010年第12期
目的 建立银冰消痤酊中龙脑的含量测定方法.方法 采用气相色谱法.以PEG-20M为固定相,涂布浓度10%,柱长2 m,检测器为FID,载气为氮气,色谱柱柱温160℃.结果 龙脑质量浓度在1.46～9.88 mg/mL的范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.37%,RSD为2.72%(n=5).结论 该法简便高效,结果准确可靠,可用于银冰消痤酊的质量控制.
作者：李翠兵；王爱民；周志兴；王永林 刊期： 2010年第12期
目的 探讨化学发光酶免疫(CLEIA)法与高效液相色谱(HPLC)法测定人血清中茶碱质量浓度的相关性.方法 分别用CLEIA法和HPLC法平行测定24例老年慢性阻塞性肺疾病患者的茶碱血清质量浓度,比较两种方法的测定结果.结果 两者测定值经配对t检验,P>0.05;经回归分析,呈线性关系,回归方程为Y=0.283 1+1.069X,r=0.988 3(n=24),茶碱质量浓度在1.0～80.0 mg/L范围内与峰面积线性关系良好,差异无显著意义(P<0.05).结论 用CLEIA法和HPLC法测定的茶碱血清浓度,具有良好的相关性.
作者：鲁晟；蔡云祥 刊期： 2010年第12期
目的 观察丁桂儿脐贴联合炎琥宁注射液治疗小儿秋季腹泻的临床疗效.方法 采用回顾性分析方法,将120例秋季腹泻患儿随机分为两组,对照组60例仅用炎琥宁注射液静脉滴注行常规治疗,治疗组60例在常规治疗基础上贴敷丁桂儿脐贴,治疗5 d后比较两组疗效.结果 治疗组总有效率为91.67%,明显高于时照组的83.33%(P<0.05);治疗组止泻时间为(2.7±0.8)d,对照组为(3.6±1.5)d,两组比较有显著性差异(P<0.05).结论 丁桂儿脐贴联合炎琥宁注射液治疗小儿秋季腹泻,可显著提高临床有效率,值得推广.
作者：邹华；付琼芳 刊期： 2010年第12期
目的 为完善我国药品特殊审批体系提供参考.方法 介绍美国食品与药物管理局(FDA)3种不同的药品加速审批机制,并与我国的药品特殊审批政策进行对比.结果与结论 由于中美所处的药品产业发展阶段不同,两国的药品特殊审批体系在完善程度、实施范畴等方面都存在差异.
作者：江莹；陈永法；邵蓉 刊期： 2010年第12期
目的 建立降脂灵分散片中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷的含量测定方法.方法 色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(18:82),检测波长为320nm,流速为1.0 mL/min,柱温为35 ℃.结果 2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷含量测定线性范围为0.0572～0.572μg,对照品和供试品溶液的精密度RSD分别为0.954%和0.859%(n=5),重现性试验的RSD分别为0.743%和0.449%(n=5),样品平均回收率为98.56%,RSD为0.856%(n=6).结论 该方法简便,灵敏,专属性强,重现性好,可作为降脂灵分散片的质量控制方法.
作者：徐盛仙；戴德雄；朱莹 刊期： 2010年第12期
对医院药学服务工作实践进行总结分析,提示军队中心医院应根据自身特点,从药学信息服务、药学交流和指导服务、药学监控服务3个方面出发,开展适合自身发展的药学服务工作,以提高医疗质量、防范药疗纠纷的发生.
作者：吴友良 刊期： 2010年第12期
目的 通过对服务氛围与药店绩效的相关性进行研究,为药店绩效的提升提供参考.方法 对沈阳市区内200余家零售药店的店长进行药店绩效和服务氛围的问卷调查,运用SPSS13.0统计分析软件对所得数据进行信度分析、因子分析及相关性分析.结果与结论 药店绩效与领导行为、企业支持和对员工行为的奖励有显著的正相关性.
作者：杨建军；陈玉文；李卉 刊期： 2010年第12期
住院药房人工摆药过程中易出现一些问题,给患者用药带来安全隐患.该文分析了口服摆药工作中存在的问题,并提出了相应的解决办法.同时指出,药学工作者应以患者为中心做好工作,以确保患者用药安全.
作者：林伟斌；季波；吴佩芝 刊期： 2010年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
