罗迪；梁毅
患者女,31岁,于2006年1月因停经诊断为妊娠.3月发现左乳红肿、疼痛,未引起注意,亦未给予特殊诊治.
作者：刘锦燕 刊期： 2009年第16期
目的 促进中药的合理、安全应用.方法 介绍1例自用中草药致严重药品不良反应(ADR)案例,并分析中药ADR的发生原因及对策.结果 中药ADR的原因包括药物、机体及给药方法 等方面,临床用药应严谨、仔细、负责.结论 中药成分复杂,大多数ADR与不合理应用有关;临床应引起足够重视并多方配合,加强中药ADR的监测与报告工作.
作者：凌益翔；张英皓；沈建明 刊期： 2009年第16期
目的 建立同时测定心灵丸中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Agilent Hypersil ODS柱(250mm×4.0mm,5μm),流动相A为乙腈,B为水,梯度洗脱(0min 19%A→12min 19%A→60min 36%A),流速为1.0mL/min,检测波长为203 nm.结果 三七皂苷R1进样量在0.137 8～2.7560 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 7,平均回收率为98.95%,RSD为0.67%;人参皂苷Rg1进样量在0.567 2～11.344 0 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.10%,RSD为0.29%;人参皂苷Rb1进样量在0.418 6～8.372 0μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.02%,RSD为0.42%.结论 HPLC法简便准确、专属性强,可用于心灵丸的质量控制.
作者：林晓辉；张雪原；林史珍；朱吉士 刊期： 2009年第16期
目的 构建药师调剂审方思维.方法 随机抽查医院2008年1月至6月门急诊处方共计13 168张,对其中516张不合理用药处方进行分类统计分析,从中总结药师主要的审方思维.结果 不合理用药处方占所审核处方的3.92%;药师应主要从用药方案、用药剂量、溶剂选用、药理作用拮抗等方面审查用药的合理性.结论 药师构建正确的审方思维对于确保临床安全、合理用药非常必要,有助于提供高附加值的药学服务.
作者：许江涛；蔡昭和 刊期： 2009年第16期
目的 防治临床使用抗生素发生过敏反应和休克.方法 对临床常用、20个生产企业生产的23种β-内酰青霉素类抗生素、头孢菌素类抗生素药品说明书警示过敏反应的内容进行分析.结果 抗生素药品说明书警示过敏反应的内容尤其是有关皮肤过敏试验方法 的描述存在缺陷.结论 抗生素药品说明书警示过敏反应时,要强调用该药品的原液做皮肤过敏试验,同时作好急救准备.
作者：戴德银；刘英；李宏斌；卢海波 刊期： 2009年第16期
目的 研究烟酸缓释片体外释放特征和体内药代动力学特征.方法 采用体外释放度测定法和在体犬口服药代动力学参数测定法分别测定药物的体内外释放特征,对犬口服药代动力学特征和体内外释放度特征进行分析.结果 烟酸缓释片与普通片比较具有缓释特征,药代动力学分析显示烟酸缓释片体内分布为单室模型,Wagner-Nelson法分析显示药物在体内的吸收呈现先慢后快的特征.结论 烟酸缓释片具有缓释和释放先慢后快的特征.
作者：孙备；崔颖；王辉；王贺 刊期： 2009年第16期
目的 建立新的提取方法 ,用于测定古汉养生精片中淫羊藿苷的含量.方法 采用超声处理提取,利用高效液相色谱法,色谱柱为Dia-monsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(55:45),波长为270 nm.结果 淫羊藿苷进样量在0.102 1～1.021 0 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为99.72%,RSD为1.09%(n=6).结论 所建立的方法 简便、准确、专属性强、重现性好,可作为古汉养生精片的质量控制方法 .
作者：汪胜；刘映；周安成 刊期： 2009年第16期
该文阐述了医药外包的概念及分类,分析了实施医药外包的风险,并针对风险提出了相应的对策.
作者：郭莹；石景玉；邢花 刊期： 2009年第16期
目的 了解中药注射剂不良反应(ADR)的发生情况,促进合理用药.方法 收集中药注射剂ADR报告289例,进行整理、分析.结果 ADR主要集中于中老年人;引起ADR的中药注射剂依次是鱼腥草、清开灵、双黄连、复方丹参;累及器官、系统以皮肤及其附件常见,其次为发热,较严重的ADR有过敏性休克、咽喉水肿、呼吸困难等.结论 中药注射剂易诱发各种ADR,临床医师在科学、合理应用的同时需要加强监测.
作者：胡艳 刊期： 2009年第16期
目的 优选胃力源胶囊中白花蛇舌草、山楂的提取工艺.方法 采用L9(34)正交试验设计法,以醇提浸膏得率、总有机酸含量、熊果酸含量为考察指标,优选乙醇浓度、乙醇用量、提取时间的佳提取工艺条件.结果 白花蛇舌草、山楂乙醇佳提取工艺为药材用80%乙醇8倍量回流提取2次,每次2 h.药渣再用水煎.结论 该提取工艺合理,质量稳定,熊果酸等有效成分的提取率高.
作者：刘永忠；邵浩民；陈萍 刊期： 2009年第16期
目的 建立测定天麻素胶囊含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Agilent Tc-C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-水(5:95)为流动相,检测波长为220 nm,流速为0.8 mL/min,柱温为40℃.结果 天麻素质量浓度在6.45～96.78μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为99.34%,RSD为0.36%(n=9).结论 该法操作简便、结果 可靠、重现性好,较原标准方法 可更好地控制天麻素胶囊的质量.
作者：张治军；罗亚虹；周杰强 刊期： 2009年第16期
目的 促进中药产业国际竞争力的提升.方法 用国际竞争力评价指标对中药产业的国际竞争力现状进行评价,并提出提升国际竞争力的策略.结果与结论 中药企业生产要素、产品的创新,经营模式的转变,国际市场份额的重视以及相关产业的快速发展有助于中药产业国际竞争力的提升.
作者：邓伟生；李足意 刊期： 2009年第16期
目的 了解医院住院患者抗菌药物的应用情况并评价其合理性.方法 从中山大学附属第一医院2007年中选定日期范围内的2 797份住院病历中随机抽取152份,对抗菌药使用情况进行统计分析.结果 152例住院患者中,有114例(75.00%)使用了抗菌药物,其中46例(40.35%)为无指征用药,7例(6.14%)预防用药选药起点过高,27例(23.68%)用药时机不正确,79例(69.30%)预防性使用时间超过3 d,4例(3.51%)使用疗程过短,59例(51.75%)联合用药,3例(2.63%)发生院内感染.结论 严格掌握适应证、加强使用管理是合理应用抗菌药物及防止滥用的关键.
作者：张元礼；任斌；陈杰；元刚 刊期： 2009年第16期
该文阐述了分析借鉴典型案例对行政执法人员提高行政执法水平的重要意义,提出行政执法人员应借助对各种案例的分析借鉴,不断提高自身的行政执法水平.
作者：孙中宝 刊期： 2009年第16期
目的 分析医院抗菌药物的使用情况.方法 回顾性分析2007年7月至2008年6月住院患者使用的抗菌药物品种、金额.结果 抗菌药物平均使用率为64.54%,病原学检查率为14.70%,凭经验用药居多.结论 该院抗菌药物使用较合理,但仍有不足,需要各方人员共同参与,以达到合理使用抗菌药物的目的 .
作者：李根；王桂蓉 刊期： 2009年第16期
目的 为药品生产企业清洁验证提供新方法 和新思路.方法 将总有机碳(TOC)检测方法 与传统分析检测方法 进行比较,引入方法 学验证实例和清洁验证实例,探讨TOC检测技术在清洁验证中应用的可行性和使用中可能出现的问题.结果与结论 TOC检测方法 可以应用于符合国内外药品生产质量管理规范(GMP)标准的清洁验证.
作者：罗迪；梁毅 刊期： 2009年第16期
目的 探讨冠心胶囊的佳提取工艺.方法 以浸膏收率及芍药苷含量为指标,选用L9(34)正交试验表,对冠心胶囊提取条件进行优选.结果 佳提取工艺为按处方比例称取粗碎药材,加10倍量水,提取2次,每次2 h,合并过滤液,浓缩至相对密度1.15,喷雾干燥或一步制粒.结论 佳工艺适合于冠心胶囊提取.
作者：任文学；史冬霞；李奉勤；陈玉霞 刊期： 2009年第16期
目的 评价两个不同厂家的盐酸左氧氟沙星片剂的人体生物等效性.方法 对20名男性健康自愿受试者采用两制剂、两周期自身双交叉设计方法 ,口服单剂量试验药物(重庆市庆余堂制药有限公司)或对照药物(浙江京新药业股份有限公司)300mg,采用高效液相色谱-荧光检测法测定血清中药物浓度,用DAS软件计算药代动力学参数和相对生物利用度.结果 试验药物与对照药物的半衰期(t1/2)分别为(6.380±0.592)h和(6.412±0.511)h,达峰时间(Tmax)分别为(0.925±0.294)h和(1.175±0.452)h,峰浓度(Cmax)分别为(3.753±0.609)μg/mL及(3.606±0.605)μg/mL,0～36h药时曲线下面积(AUC0-36)分别为(31.773±3.742)μg·h/mL及(31.640±3.141)μg·h/mL,0～∞药时曲线下面积(AUC0-∞)分别为(32.597±3.786)μg·h/mL及(32.426±3.163)μg·h/mL.试验药物的相对生物利用度为(100.7±8.4)%.结论 两种盐酸左氧氟沙星片剂生物等效.
作者：谢林利；陈勇川；唐敏；向荣凤；熊丽蓉；夏培元 刊期： 2009年第16期
该文通过分析中成药药品说明书中不良反应、禁忌证、注意事项3项下的内容,阐述药品说明书不规范对医师药师和患者造成的影响,提出了相关部门应加强药品说明书规范化监管的建议.
作者：岳树香；任金平；陈玉 刊期： 2009年第16期
目的 促进医院药学服务水平的提高.方法 对2007年10月至2008年3月1 554例患者用药咨询的内容进行回顾性分析.结果 患者咨询内容为药物使用方法 (包括用量、服药时间、给药途径与方法 的占58.30%),用药注意事项的占16.09%,药品不良反应的占6.64%,贮藏保管的占6.64%.结论 用药咨询对于提高患者用药依从性和安全性具有重要作用.
作者：谭柳群；潘秋荣；刘绍德 刊期： 2009年第16期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
