谢斌；沈培兴；陈国英
目的 防治临床使用抗生素发生过敏反应和休克.方法 对临床常用、20个生产企业生产的23种β-内酰青霉素类抗生素、头孢菌素类抗生素药品说明书警示过敏反应的内容进行分析.结果 抗生素药品说明书警示过敏反应的内容尤其是有关皮肤过敏试验方法 的描述存在缺陷.结论 抗生素药品说明书警示过敏反应时,要强调用该药品的原液做皮肤过敏试验,同时作好急救准备.
作者：戴德银；刘英；李宏斌；卢海波 刊期： 2009年第16期
通过膏剂制作所需设备和过程的叙述,介绍其制作方法 ,以便让更多中药工作者所应用,并为医疗单位开展为患者制作煎膏剂服务提供参考.
作者：谢斌；沈培兴；陈国英 刊期： 2009年第16期
目的 研究烟酸缓释片体外释放特征和体内药代动力学特征.方法 采用体外释放度测定法和在体犬口服药代动力学参数测定法分别测定药物的体内外释放特征,对犬口服药代动力学特征和体内外释放度特征进行分析.结果 烟酸缓释片与普通片比较具有缓释特征,药代动力学分析显示烟酸缓释片体内分布为单室模型,Wagner-Nelson法分析显示药物在体内的吸收呈现先慢后快的特征.结论 烟酸缓释片具有缓释和释放先慢后快的特征.
作者：孙备；崔颖；王辉；王贺 刊期： 2009年第16期
目的 改进复方甘草片含量测定中固相萃取柱的洗脱方法 .方法 增加洗脱液的量,并且进行分次洗脱.结果 对照品、样品在固相萃取柱中的洗脱更加完全,改进方法 的含量测定结果 更接近真实含量.结论 改进方法 更准确.
作者：覃志高；李如栋；陈志华 刊期： 2009年第16期
目的 研究润肠通便合剂治疗便秘的疗效.方法 采取对照研究的方法 ,治疗组166例用润肠通便合剂,对照组用倍特轻舒颗粒冲剂.结果 治疗组治愈率为87.35%,与对照组(52.04%)比较有显著性差异(P<0.01).结论 润肠通便合剂是治疗便秘的有效药物.
作者：杨晓荣；田维君；王建国；吴光星 刊期： 2009年第16期
目的 为我国药品进入欧盟市场提供参考.方法 介绍欧洲药品审评的主管机构以及药品进入欧盟市场的几种主要途径,并分别对制剂及原料药上市的途径选择和策略进行分析.结果与结论 对于制剂产品,目前不宜采用集中申请的方式.可先通过成员国审批获得某一国的上市许可,再进一步通过互认可程序进入整个欧盟市场;对于原料药,则可视具体情况选择欧州药物主控文件(EDMF)或欧州药典的适应性认证(COS)途径上市.
作者：姚瑜嫔；陈永法；邵蓉；顾政 刊期： 2009年第16期
目的 了解中药注射剂不良反应(ADR)的发生情况,促进合理用药.方法 收集中药注射剂ADR报告289例,进行整理、分析.结果 ADR主要集中于中老年人;引起ADR的中药注射剂依次是鱼腥草、清开灵、双黄连、复方丹参;累及器官、系统以皮肤及其附件常见,其次为发热,较严重的ADR有过敏性休克、咽喉水肿、呼吸困难等.结论 中药注射剂易诱发各种ADR,临床医师在科学、合理应用的同时需要加强监测.
作者：胡艳 刊期： 2009年第16期
目的 采用毛细管气相色谱法测定维生素B12中丙酮残留量.方法 采用FAPP毛细管柱(30 m×0.32 mm,3.0 μm),载气为氮气,溶剂为N,N-二甲基酰胺(DMF).结果 丙酮质量浓度在5.0～45.0 mg/L范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 8(n=5),低检测限为0.12 mg/L,平均回收率为99.3%,RSD=0.91%(n=6).结论 所建立的方法 准确,重现性好.
作者：王文超；冷晓红；王春红；周秀军；武权 刊期： 2009年第16期
复方甘草甜素是先由日本于1948年开发的以甘草酸(甘草甜素)为主要成分的静脉和口服制剂.其对肝病具有较好的防治作用,机制主要包括抗病毒作用、保护肝细胞膜、抗炎作用、免疫调节类固醇样作用.该文综述了近年来国内有关复方甘草甜素在肝病领域的药理、作用机制、临床应用等方面的研究进展.
作者：梁陈方 刊期： 2009年第16期
目的 评价两个不同厂家的盐酸左氧氟沙星片剂的人体生物等效性.方法 对20名男性健康自愿受试者采用两制剂、两周期自身双交叉设计方法 ,口服单剂量试验药物(重庆市庆余堂制药有限公司)或对照药物(浙江京新药业股份有限公司)300mg,采用高效液相色谱-荧光检测法测定血清中药物浓度,用DAS软件计算药代动力学参数和相对生物利用度.结果 试验药物与对照药物的半衰期(t1/2)分别为(6.380±0.592)h和(6.412±0.511)h,达峰时间(Tmax)分别为(0.925±0.294)h和(1.175±0.452)h,峰浓度(Cmax)分别为(3.753±0.609)μg/mL及(3.606±0.605)μg/mL,0～36h药时曲线下面积(AUC0-36)分别为(31.773±3.742)μg·h/mL及(31.640±3.141)μg·h/mL,0～∞药时曲线下面积(AUC0-∞)分别为(32.597±3.786)μg·h/mL及(32.426±3.163)μg·h/mL.试验药物的相对生物利用度为(100.7±8.4)%.结论 两种盐酸左氧氟沙星片剂生物等效.
作者：谢林利；陈勇川；唐敏；向荣凤；熊丽蓉；夏培元 刊期： 2009年第16期
目的 探讨中医药治疗小儿急性咳嗽的优势所在.方法 选择符合纳入标准的小儿急性咳嗽患者60例,采用随机单盲法均分为两组,治疗组30例口服小儿浙贝枇杷露治疗,对照组口服阿奇霉素及氨溴索治疗.结果 治疗组痊愈+显效率为76.67%,总有效率为93.33%;西药组痊愈+显效率为63.33%,总有效率为83.33%.两组疗效比较无显著性差异(P>0.05).结论 针对无细菌感染依据的小儿急性咳嗽,可单纯应用中药对症治疗,既能保证临床疗效,又大可能地避免了抗生素的滥用.
作者：黄秋芳 刊期： 2009年第16期
目的 建立长寿长乐口服液的五味子乙素含量测定方法 .方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Lichrospher 5-C18柱(200mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(72:28),流速1.0 mL/min,柱温35℃,检测波长254 nm.结果 五味子乙素进样量在0.234～2.223μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=5),平均回收率为99.42%,RSD为1.09%(n=6).结论 HPLC法简便、准确,可用于长寿长乐口服液的质量控制.
作者：王锦红；何羽 刊期： 2009年第16期
据新华社信息,国务院办公厅日前公布了<医药卫生体制五项重点改革2009年工作安排>(以下简称<工作安排>),明确了2009年推进医药卫生体制改革的重点任务.
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2009年第16期
目的 采用高效液相色谱(HPLC)法测定水杨酸醇溶液中水杨酸的含量.方法 以Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以甲醇-0.4%磷酸溶液(58:42)为流动相,检测波长为298 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为25℃.结果 水杨酸进样量在0.16～0.80 μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,r=1.000 0(n=6),平均回收率为99.51%,RSD为0.2%(n=6).结论 HPLC法简单、结果 准确、灵敏度高,可用于水杨酸醇溶液中水杨酸的含量测定.
作者：周蓓瀛；李楠；张钢平；李莉；郄冰冰 刊期： 2009年第16期
目的 建立新的提取方法 ,用于测定古汉养生精片中淫羊藿苷的含量.方法 采用超声处理提取,利用高效液相色谱法,色谱柱为Dia-monsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(55:45),波长为270 nm.结果 淫羊藿苷进样量在0.102 1～1.021 0 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为99.72%,RSD为1.09%(n=6).结论 所建立的方法 简便、准确、专属性强、重现性好,可作为古汉养生精片的质量控制方法 .
作者：汪胜；刘映；周安成 刊期： 2009年第16期
目的 促进中药产业国际竞争力的提升.方法 用国际竞争力评价指标对中药产业的国际竞争力现状进行评价,并提出提升国际竞争力的策略.结果与结论 中药企业生产要素、产品的创新,经营模式的转变,国际市场份额的重视以及相关产业的快速发展有助于中药产业国际竞争力的提升.
作者：邓伟生；李足意 刊期： 2009年第16期
目的 促进临床合理用药.方法 采用回顾性调查方法 ,对医院2008年收集到的67份药品不良反应(ADR)报表进行统计分析.结果 67例ADR患者中,女性ADR发生率是男性的1.58倍;中老年患者(≥50岁)发生ADR的几率更大(64.18%);抗微生物类药物引起的ADR多(70.15%),其中绝大多数是由喹诺酮类和头孢菌素类引发,其次为中药制剂;静脉滴注给药方式是导致ADR的主要途径(92.54%);临床表现以皮肤及其附件损害常见(34.33%),其次为消化系统反应(22.39%).结论 应继续加强ADR的监测和上报工作,促进临床合理用药.
作者：钟明镜；冯文涛；向阳 刊期： 2009年第16期
目的 促进中药的合理、安全应用.方法 介绍1例自用中草药致严重药品不良反应(ADR)案例,并分析中药ADR的发生原因及对策.结果 中药ADR的原因包括药物、机体及给药方法 等方面,临床用药应严谨、仔细、负责.结论 中药成分复杂,大多数ADR与不合理应用有关;临床应引起足够重视并多方配合,加强中药ADR的监测与报告工作.
作者：凌益翔；张英皓；沈建明 刊期： 2009年第16期
目的 比较索氏提取法与超声波提取法提取化橘红中柚皮苷的效果.方法 分别用两种方法 提取不同年份化橘红样品中的柚皮苷,用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定含量.结果 超声波提取法提取3年样品的柚皮苷平均含量为13.53%,索氏提取法提取3年样品的柚皮苷平均含量为11.98%,两者无显著性差异.结论 超声波提取法稍优于药典收栽的索氏提取法,且前法更简便、省时.
作者：魏燕华；成差群；谭秀芬 刊期： 2009年第16期
目的 对山芝麻近年来的研究概况作一综述.方法 分析山芝麻近年来的文献资料.结果与结论 应加强山芝麻的化学成分、药理作用和临床应用的研究,进一步对其进行制剂开发研究.
作者：高玉桥；苏丹；梅全喜 刊期： 2009年第16期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
