《中国药业》编辑部
目的 为药品生产企业清洁验证提供新方法 和新思路.方法 将总有机碳(TOC)检测方法 与传统分析检测方法 进行比较,引入方法 学验证实例和清洁验证实例,探讨TOC检测技术在清洁验证中应用的可行性和使用中可能出现的问题.结果与结论 TOC检测方法 可以应用于符合国内外药品生产质量管理规范(GMP)标准的清洁验证.
作者：罗迪；梁毅 刊期： 2009年第16期
目的 改进维U颠茄铝胶囊中硫酸阿托品的含量测定方法 .方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Thermo ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以三乙胺磷酸溶液(取三乙胺4 mL,加水500 mL,加磷酸1.8 mL,加水至1 000 mL)-乙腈(85:15)为流动相,检测波长为206 nm.结果 硫酸阿托品质量浓度线性范围为2.25～13.56 μg/mL(r=0.999 6),平均回收率为99.2%,RSD=0.9%(n=6).结论 所建立的方法 可准确测定样品中硫酸阿托品含量.
作者：王太亮；王旭；裴璐 刊期： 2009年第16期
该文以跨国制药企业在华的研发投入机制为研究重点,分析了跨国制药企业在华研发投资的动因和布局特点,评价了国外药物研发投入的积极影响,对我国制药业提出了针对性建议.
作者：彭学韬；胡豪；王一涛 刊期： 2009年第16期
目的 建立测定呋喃唑酮片含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.03 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(57:43),检测波长为366 nm,流速为1.0 mL/min.结果 呋喃唑酮进样量线性范围为0.102～0.514 μg(r=0.999 8),平均加样回收率为99.38%,RSD为0.37%(n=6).结论 该方法 简便、准确、灵敏度高、重现性好,可用于呋喃唑酮片的含量测定.
作者：熊有明 刊期： 2009年第16期
该文通过回顾已颁布实施的与医院药学工作相关的法律法规,概括和分析了医院药学工作者承担的法律责任,提出了减轻或避免法律责任的防范措施.
作者：唐志立；李林 刊期： 2009年第16期
患者女,31岁,于2006年1月因停经诊断为妊娠.3月发现左乳红肿、疼痛,未引起注意,亦未给予特殊诊治.
作者：刘锦燕 刊期： 2009年第16期
该文分析了制约我国新型农村合作医疗可持续发展的因素,并针对这些因素提出了相应对策.
作者：韩煦 刊期： 2009年第16期
目的 研究润肠通便合剂治疗便秘的疗效.方法 采取对照研究的方法 ,治疗组166例用润肠通便合剂,对照组用倍特轻舒颗粒冲剂.结果 治疗组治愈率为87.35%,与对照组(52.04%)比较有显著性差异(P<0.01).结论 润肠通便合剂是治疗便秘的有效药物.
作者：杨晓荣；田维君；王建国；吴光星 刊期： 2009年第16期
报道1例氨茶碱不合理使用所致腹部不适的临床资料,并从药理学、药代动力学等多方面对氨茶碱的应用进行临床用药分析,从而给出合理用药建议.
作者：张渝；陈雁 刊期： 2009年第16期
目的 探讨药品不良反应(ADR)发生的一般规律.方法 对2007年漯河市药品不良反应中心收集的548例ADR报告进行统计分析.结果 抗菌药物引起的ADR多(196例),静脉滴注引起的ADR 415例(75.73%).结论 ADR报告反映出了不合理用药问题,基层医务人员应加强合理用药知识学习,做到合理、有效、安全用药,以减少ADR的发生.
作者：王永玲；王清理；窦中伟 刊期： 2009年第16期
患者男,45岁,因心悸3 d入院.既往体健,体格检查示血压(BP)120/80 mmHg,心率62次/min,可闻早搏,约7次/min,各瓣膜听诊区未闻杂音,余无异常.实验室检查中血常规、尿常规、血糖、肝功能、肾功能及电解质检查均正常,心电图示窦性心律、频繁房性早搏.入院后给予心律失常护理常规,心电监护.
作者：吴灵桥 刊期： 2009年第16期
目的 比较医院2004年与2008年口服抗高血压药物的临床应用情况,为临床用药提供参考.方法 采用用药频度(DDDs)排序法、金额排序法,利用Excel电子表格进行统计分析.结果 2004年以短效制剂、钙通道阻滞剂(CCB)、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、复方制刺为主,2008年则以长效制剂、CCB、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、ACEI为主.结论 该院口服抗高血压药物用药变化符合抗高血压治疗的发展趋势.
作者：黄忠华；黄富宏；黄少静 刊期： 2009年第16期
据新华社信息,国务院办公厅日前公布了<医药卫生体制五项重点改革2009年工作安排>(以下简称<工作安排>),明确了2009年推进医药卫生体制改革的重点任务.
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2009年第16期
检索相关中西药配伍的文章,通过对中西药配伍的作用机制、不良反应、配伍禁忌等方面的分析,提出规范中西药配伍的必要性和加强中西药配伍研究的迫切性.
作者：石佳娜；张家建 刊期： 2009年第16期
目的 建立长寿长乐口服液的五味子乙素含量测定方法 .方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Lichrospher 5-C18柱(200mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(72:28),流速1.0 mL/min,柱温35℃,检测波长254 nm.结果 五味子乙素进样量在0.234～2.223μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=5),平均回收率为99.42%,RSD为1.09%(n=6).结论 HPLC法简便、准确,可用于长寿长乐口服液的质量控制.
作者：王锦红；何羽 刊期： 2009年第16期
目的 促进医院药学服务水平的提高.方法 对2007年10月至2008年3月1 554例患者用药咨询的内容进行回顾性分析.结果 患者咨询内容为药物使用方法 (包括用量、服药时间、给药途径与方法 的占58.30%),用药注意事项的占16.09%,药品不良反应的占6.64%,贮藏保管的占6.64%.结论 用药咨询对于提高患者用药依从性和安全性具有重要作用.
作者：谭柳群；潘秋荣；刘绍德 刊期： 2009年第16期
该文阐述了医药外包的概念及分类,分析了实施医药外包的风险,并针对风险提出了相应的对策.
作者：郭莹；石景玉；邢花 刊期： 2009年第16期
复方甘草甜素是先由日本于1948年开发的以甘草酸(甘草甜素)为主要成分的静脉和口服制剂.其对肝病具有较好的防治作用,机制主要包括抗病毒作用、保护肝细胞膜、抗炎作用、免疫调节类固醇样作用.该文综述了近年来国内有关复方甘草甜素在肝病领域的药理、作用机制、临床应用等方面的研究进展.
作者：梁陈方 刊期： 2009年第16期
目的 建立测定天麻素胶囊含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Agilent Tc-C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-水(5:95)为流动相,检测波长为220 nm,流速为0.8 mL/min,柱温为40℃.结果 天麻素质量浓度在6.45～96.78μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为99.34%,RSD为0.36%(n=9).结论 该法操作简便、结果 可靠、重现性好,较原标准方法 可更好地控制天麻素胶囊的质量.
作者：张治军；罗亚虹；周杰强 刊期： 2009年第16期
目的 防治临床使用抗生素发生过敏反应和休克.方法 对临床常用、20个生产企业生产的23种β-内酰青霉素类抗生素、头孢菌素类抗生素药品说明书警示过敏反应的内容进行分析.结果 抗生素药品说明书警示过敏反应的内容尤其是有关皮肤过敏试验方法 的描述存在缺陷.结论 抗生素药品说明书警示过敏反应时,要强调用该药品的原液做皮肤过敏试验,同时作好急救准备.
作者：戴德银；刘英；李宏斌；卢海波 刊期： 2009年第16期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
