唐志立；李林
目的 促进临床合理用药.方法 采用回顾性调查方法 ,对医院2008年收集到的67份药品不良反应(ADR)报表进行统计分析.结果 67例ADR患者中,女性ADR发生率是男性的1.58倍;中老年患者(≥50岁)发生ADR的几率更大(64.18%);抗微生物类药物引起的ADR多(70.15%),其中绝大多数是由喹诺酮类和头孢菌素类引发,其次为中药制剂;静脉滴注给药方式是导致ADR的主要途径(92.54%);临床表现以皮肤及其附件损害常见(34.33%),其次为消化系统反应(22.39%).结论 应继续加强ADR的监测和上报工作,促进临床合理用药.
作者：钟明镜；冯文涛；向阳 刊期： 2009年第16期
目的 为药品生产企业清洁验证提供新方法 和新思路.方法 将总有机碳(TOC)检测方法 与传统分析检测方法 进行比较,引入方法 学验证实例和清洁验证实例,探讨TOC检测技术在清洁验证中应用的可行性和使用中可能出现的问题.结果与结论 TOC检测方法 可以应用于符合国内外药品生产质量管理规范(GMP)标准的清洁验证.
作者：罗迪；梁毅 刊期： 2009年第16期
目的 了解医院药品不良反应(ADR)的发生特点及规律,促进临床合理用药.方法 收集该院2007年1月至2008年12月的156例ADR报告,利用Microsoft Excel电子表格进行回顾性分析.结果 ADR涉及药品10类共59个品种,其中抗感染药引起的ADR75例(48.08%),中药注射液36例(23.08%);≥60岁的患者有108例(69.23%);静脉滴注引起的ADR 109例(69.87%);临床表现为皮肤及其附件损害占50.00%.结论 应合理应用抗感染药及中药注射剂,加强对中药注射剂的质量检测,避免或减少ADR的重复发生.
作者：吴丽萌；刘莹珍 刊期： 2009年第16期
目的 采用高效液相色谱(HPLC)法测定鼻渊通窍颗粒的连翘苷含量.方法 色谱柱为Agilent Eclipse XDB C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(25:75),检测波长为277 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为25 ℃.结果 连翘苷进样量在0.4～2.0 μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为99.1%,RSD为1.2%(n=6).结论 HPLC法简便、快速、准确,可用于鼻渊通窍颗粒的含量测定.
作者：董赛文；徐岳鑫；张雪峰 刊期： 2009年第16期
据新华社信息,国务院办公厅日前公布了<医药卫生体制五项重点改革2009年工作安排>(以下简称<工作安排>),明确了2009年推进医药卫生体制改革的重点任务.
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2009年第16期
目的 建立长寿长乐口服液的五味子乙素含量测定方法 .方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Lichrospher 5-C18柱(200mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(72:28),流速1.0 mL/min,柱温35℃,检测波长254 nm.结果 五味子乙素进样量在0.234～2.223μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=5),平均回收率为99.42%,RSD为1.09%(n=6).结论 HPLC法简便、准确,可用于长寿长乐口服液的质量控制.
作者：王锦红；何羽 刊期： 2009年第16期
目的 采用毛细管气相色谱法测定维生素B12中丙酮残留量.方法 采用FAPP毛细管柱(30 m×0.32 mm,3.0 μm),载气为氮气,溶剂为N,N-二甲基酰胺(DMF).结果 丙酮质量浓度在5.0～45.0 mg/L范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 8(n=5),低检测限为0.12 mg/L,平均回收率为99.3%,RSD=0.91%(n=6).结论 所建立的方法 准确,重现性好.
作者：王文超；冷晓红；王春红；周秀军；武权 刊期： 2009年第16期
目的 建立测定呋喃唑酮片含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.03 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(57:43),检测波长为366 nm,流速为1.0 mL/min.结果 呋喃唑酮进样量线性范围为0.102～0.514 μg(r=0.999 8),平均加样回收率为99.38%,RSD为0.37%(n=6).结论 该方法 简便、准确、灵敏度高、重现性好,可用于呋喃唑酮片的含量测定.
作者：熊有明 刊期： 2009年第16期
目的 比较医院2004年与2008年口服抗高血压药物的临床应用情况,为临床用药提供参考.方法 采用用药频度(DDDs)排序法、金额排序法,利用Excel电子表格进行统计分析.结果 2004年以短效制剂、钙通道阻滞剂(CCB)、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、复方制刺为主,2008年则以长效制剂、CCB、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、ACEI为主.结论 该院口服抗高血压药物用药变化符合抗高血压治疗的发展趋势.
作者：黄忠华；黄富宏；黄少静 刊期： 2009年第16期
目的 了解医院住院患者抗菌药物的应用情况并评价其合理性.方法 从中山大学附属第一医院2007年中选定日期范围内的2 797份住院病历中随机抽取152份,对抗菌药使用情况进行统计分析.结果 152例住院患者中,有114例(75.00%)使用了抗菌药物,其中46例(40.35%)为无指征用药,7例(6.14%)预防用药选药起点过高,27例(23.68%)用药时机不正确,79例(69.30%)预防性使用时间超过3 d,4例(3.51%)使用疗程过短,59例(51.75%)联合用药,3例(2.63%)发生院内感染.结论 严格掌握适应证、加强使用管理是合理应用抗菌药物及防止滥用的关键.
作者：张元礼；任斌；陈杰；元刚 刊期： 2009年第16期
目的 改进维U颠茄铝胶囊中硫酸阿托品的含量测定方法 .方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Thermo ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以三乙胺磷酸溶液(取三乙胺4 mL,加水500 mL,加磷酸1.8 mL,加水至1 000 mL)-乙腈(85:15)为流动相,检测波长为206 nm.结果 硫酸阿托品质量浓度线性范围为2.25～13.56 μg/mL(r=0.999 6),平均回收率为99.2%,RSD=0.9%(n=6).结论 所建立的方法 可准确测定样品中硫酸阿托品含量.
作者：王太亮；王旭；裴璐 刊期： 2009年第16期
通过膏剂制作所需设备和过程的叙述,介绍其制作方法 ,以便让更多中药工作者所应用,并为医疗单位开展为患者制作煎膏剂服务提供参考.
作者：谢斌；沈培兴；陈国英 刊期： 2009年第16期
检索相关中西药配伍的文章,通过对中西药配伍的作用机制、不良反应、配伍禁忌等方面的分析,提出规范中西药配伍的必要性和加强中西药配伍研究的迫切性.
作者：石佳娜；张家建 刊期： 2009年第16期
目的 比较注射用雷贝拉唑钠含量测定的两种不同方法 .方法 分别采用高效液相色谱(HPLC)法及紫外分光光度(UV)法测定.HPLC法采用Shimadzu C18柱(150 mm×4.6 mm,5.0 μm),流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠1.119 g和磷酸二氢钠0.179 g,加水1 000 mL溶解)-乙腈(60:40),检测波长为292 nm,流速1.0 mL/min.UV法采用0.001 mol/L氢氧化钠溶液为溶剂,检测波长为292 nm.结果 HPLC法雷贝拉唑钠质量浓度在16.9～168.5 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.75%,RSD=0.78%(n=9);UV法雷贝拉唑钠质量浓度在2.68～26.82 μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.81%,RSD=0.60%(n=9).结论 两种方法 含量测定结果 无明显差异,RSD小于1.0%,均可作为注射用雷贝拉唑钠含量的测定方法 .
作者：赵俊；陈祥峰；唐燕平 刊期： 2009年第16期
患者女,31岁,体重55 kg,汉族,本人及家族无药品不良反应史.2008年9月2日晚因感冒、发热自行在家口服复方氨酚烷胺胶囊(商品名感力克,山东淄博新达药业有限公司,批号为080102)1粒,症状未缓解,次日来我院门诊就医.
作者：刘敏 刊期： 2009年第16期
该文分析了制约我国新型农村合作医疗可持续发展的因素,并针对这些因素提出了相应对策.
作者：韩煦 刊期： 2009年第16期
目的 构建药师调剂审方思维.方法 随机抽查医院2008年1月至6月门急诊处方共计13 168张,对其中516张不合理用药处方进行分类统计分析,从中总结药师主要的审方思维.结果 不合理用药处方占所审核处方的3.92%;药师应主要从用药方案、用药剂量、溶剂选用、药理作用拮抗等方面审查用药的合理性.结论 药师构建正确的审方思维对于确保临床安全、合理用药非常必要,有助于提供高附加值的药学服务.
作者：许江涛；蔡昭和 刊期： 2009年第16期
目的 评价两个不同厂家的盐酸左氧氟沙星片剂的人体生物等效性.方法 对20名男性健康自愿受试者采用两制剂、两周期自身双交叉设计方法 ,口服单剂量试验药物(重庆市庆余堂制药有限公司)或对照药物(浙江京新药业股份有限公司)300mg,采用高效液相色谱-荧光检测法测定血清中药物浓度,用DAS软件计算药代动力学参数和相对生物利用度.结果 试验药物与对照药物的半衰期(t1/2)分别为(6.380±0.592)h和(6.412±0.511)h,达峰时间(Tmax)分别为(0.925±0.294)h和(1.175±0.452)h,峰浓度(Cmax)分别为(3.753±0.609)μg/mL及(3.606±0.605)μg/mL,0～36h药时曲线下面积(AUC0-36)分别为(31.773±3.742)μg·h/mL及(31.640±3.141)μg·h/mL,0～∞药时曲线下面积(AUC0-∞)分别为(32.597±3.786)μg·h/mL及(32.426±3.163)μg·h/mL.试验药物的相对生物利用度为(100.7±8.4)%.结论 两种盐酸左氧氟沙星片剂生物等效.
作者：谢林利；陈勇川；唐敏；向荣凤；熊丽蓉；夏培元 刊期： 2009年第16期
目的 为准确鉴别白及的真伪提供依据.方法 从性状、显微特征、薄层色谱方面进行比较研究.结果 白及及其混淆品虽然外观相似,但性状、粉末显微特征及薄层色谱均有明显差异.结论 实际工作中应注意鉴别白及及其混淆品,以保证用药安全有效.
作者：夏伟；蒋万浪 刊期： 2009年第16期
目的 探讨冠心胶囊的佳提取工艺.方法 以浸膏收率及芍药苷含量为指标,选用L9(34)正交试验表,对冠心胶囊提取条件进行优选.结果 佳提取工艺为按处方比例称取粗碎药材,加10倍量水,提取2次,每次2 h,合并过滤液,浓缩至相对密度1.15,喷雾干燥或一步制粒.结论 佳工艺适合于冠心胶囊提取.
作者：任文学；史冬霞；李奉勤；陈玉霞 刊期： 2009年第16期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
