汪胜；刘映；周安成
目的 促进中药的合理、安全应用.方法 介绍1例自用中草药致严重药品不良反应(ADR)案例,并分析中药ADR的发生原因及对策.结果 中药ADR的原因包括药物、机体及给药方法 等方面,临床用药应严谨、仔细、负责.结论 中药成分复杂,大多数ADR与不合理应用有关;临床应引起足够重视并多方配合,加强中药ADR的监测与报告工作.
作者：凌益翔；张英皓；沈建明 刊期： 2009年第16期
目的 调查药品说明书的规范情况,分析药品说明书中存在的问题,为合理用药提供依据.方法 根据<药品说明书规范细则>对189份药品说明书进行统计分析.结果 药品说明书项目多数未达到国家规定标准,进口化学药品说明书明显比国产化学药品说明书规范.结论 目前我国药品说明书亟待规范化.
作者：蔡昭和；许江涛；蔡作忠 刊期： 2009年第16期
目的 采用高效液相色谱(HPLC)法测定水杨酸醇溶液中水杨酸的含量.方法 以Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以甲醇-0.4%磷酸溶液(58:42)为流动相,检测波长为298 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为25℃.结果 水杨酸进样量在0.16～0.80 μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,r=1.000 0(n=6),平均回收率为99.51%,RSD为0.2%(n=6).结论 HPLC法简单、结果 准确、灵敏度高,可用于水杨酸醇溶液中水杨酸的含量测定.
作者：周蓓瀛；李楠；张钢平；李莉；郄冰冰 刊期： 2009年第16期
目的 了解医院药品不良反应(ADR)的发生特点及规律,促进临床合理用药.方法 收集该院2007年1月至2008年12月的156例ADR报告,利用Microsoft Excel电子表格进行回顾性分析.结果 ADR涉及药品10类共59个品种,其中抗感染药引起的ADR75例(48.08%),中药注射液36例(23.08%);≥60岁的患者有108例(69.23%);静脉滴注引起的ADR 109例(69.87%);临床表现为皮肤及其附件损害占50.00%.结论 应合理应用抗感染药及中药注射剂,加强对中药注射剂的质量检测,避免或减少ADR的重复发生.
作者：吴丽萌；刘莹珍 刊期： 2009年第16期
患者女,31岁,体重55 kg,汉族,本人及家族无药品不良反应史.2008年9月2日晚因感冒、发热自行在家口服复方氨酚烷胺胶囊(商品名感力克,山东淄博新达药业有限公司,批号为080102)1粒,症状未缓解,次日来我院门诊就医.
作者：刘敏 刊期： 2009年第16期
目的 建立测定呋喃唑酮片含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.03 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(57:43),检测波长为366 nm,流速为1.0 mL/min.结果 呋喃唑酮进样量线性范围为0.102～0.514 μg(r=0.999 8),平均加样回收率为99.38%,RSD为0.37%(n=6).结论 该方法 简便、准确、灵敏度高、重现性好,可用于呋喃唑酮片的含量测定.
作者：熊有明 刊期： 2009年第16期
目的 介绍超临界流体分离技术的原理、过程和特点,以及近年来在选择性萃取分离中药活性成分中的研究概况.方法 综合新国内外研究报道,总结超临界流体分离技术的研究近况.结果与结论 超临界流体分离技术应用于选择性萃取分离中药中活性成分的研究发展迅速、意义重大.
作者：谷满仓；钱亚芳；李大鹏 刊期： 2009年第16期
目的 了解医院住院患者抗菌药物的应用情况并评价其合理性.方法 从中山大学附属第一医院2007年中选定日期范围内的2 797份住院病历中随机抽取152份,对抗菌药使用情况进行统计分析.结果 152例住院患者中,有114例(75.00%)使用了抗菌药物,其中46例(40.35%)为无指征用药,7例(6.14%)预防用药选药起点过高,27例(23.68%)用药时机不正确,79例(69.30%)预防性使用时间超过3 d,4例(3.51%)使用疗程过短,59例(51.75%)联合用药,3例(2.63%)发生院内感染.结论 严格掌握适应证、加强使用管理是合理应用抗菌药物及防止滥用的关键.
作者：张元礼；任斌；陈杰；元刚 刊期： 2009年第16期
目的 探索历代众多半夏曲的处方及炮制方法 与功效、临床应用的关系.方法 查阅古籍与现代文献,对比半夏曲的处方差异及不同炮制方法 与其功效的关系.结果 半夏制曲后可以减毒增效,且具有曲类共有的消食化积功效;半夏曲的功效与组方药物有很大关系;不同半夏炮制品的使用并不改变半夏曲的功效.结论 半夏曲的功效与处方药物有很大关系,但发酵的确切作用还有待进一步研究.
作者：沈多荣；张露蓉；叶亮亮 刊期： 2009年第16期
目的 为我国药品进入欧盟市场提供参考.方法 介绍欧洲药品审评的主管机构以及药品进入欧盟市场的几种主要途径,并分别对制剂及原料药上市的途径选择和策略进行分析.结果与结论 对于制剂产品,目前不宜采用集中申请的方式.可先通过成员国审批获得某一国的上市许可,再进一步通过互认可程序进入整个欧盟市场;对于原料药,则可视具体情况选择欧州药物主控文件(EDMF)或欧州药典的适应性认证(COS)途径上市.
作者：姚瑜嫔；陈永法；邵蓉；顾政 刊期： 2009年第16期
目的 探讨冠心胶囊的佳提取工艺.方法 以浸膏收率及芍药苷含量为指标,选用L9(34)正交试验表,对冠心胶囊提取条件进行优选.结果 佳提取工艺为按处方比例称取粗碎药材,加10倍量水,提取2次,每次2 h,合并过滤液,浓缩至相对密度1.15,喷雾干燥或一步制粒.结论 佳工艺适合于冠心胶囊提取.
作者：任文学；史冬霞；李奉勤；陈玉霞 刊期： 2009年第16期
目的 制订太极升降丸的薄层色谱鉴别方法 ,以控制其质量.方法 采用薄层色谱法对方中大黄、冰片和姜黄进行定性鉴别.结果 在薄层色谱中可分别检出大黄、冰片和姜黄的特征斑点.结论 所建立的方法 专属性强,可用于太极升降丸的质量控制.
作者：刘春峰；李美娇；袁迪 刊期： 2009年第16期
目的 构建药师调剂审方思维.方法 随机抽查医院2008年1月至6月门急诊处方共计13 168张,对其中516张不合理用药处方进行分类统计分析,从中总结药师主要的审方思维.结果 不合理用药处方占所审核处方的3.92%;药师应主要从用药方案、用药剂量、溶剂选用、药理作用拮抗等方面审查用药的合理性.结论 药师构建正确的审方思维对于确保临床安全、合理用药非常必要,有助于提供高附加值的药学服务.
作者：许江涛；蔡昭和 刊期： 2009年第16期
据新华社信息,国务院办公厅日前公布了<医药卫生体制五项重点改革2009年工作安排>(以下简称<工作安排>),明确了2009年推进医药卫生体制改革的重点任务.
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2009年第16期
患者男,45岁,因心悸3 d入院.既往体健,体格检查示血压(BP)120/80 mmHg,心率62次/min,可闻早搏,约7次/min,各瓣膜听诊区未闻杂音,余无异常.实验室检查中血常规、尿常规、血糖、肝功能、肾功能及电解质检查均正常,心电图示窦性心律、频繁房性早搏.入院后给予心律失常护理常规,心电监护.
作者：吴灵桥 刊期： 2009年第16期
该文以跨国制药企业在华的研发投入机制为研究重点,分析了跨国制药企业在华研发投资的动因和布局特点,评价了国外药物研发投入的积极影响,对我国制药业提出了针对性建议.
作者：彭学韬；胡豪；王一涛 刊期： 2009年第16期
患者女,31岁,于2006年1月因停经诊断为妊娠.3月发现左乳红肿、疼痛,未引起注意,亦未给予特殊诊治.
作者：刘锦燕 刊期： 2009年第16期
目的 分析吉西他滨的临床应用情况.方法 对2006年3月至2008年12月南方医科大学珠江医院吉西他滨在150例肿瘤患者的使用情况进行了回顾性调查研究.结果与结论 吉西他滨作为非小细胞肺癌、胰腺癌、乳腺癌的一线治疗方案具有明显优势,作为膀胱癌和卵巢癌的二线化疗方案较为合适;健择不论是联合卡铂还是顺铂方案的临床疗效(有效率)明显好于泽菲,不良反应发生率则无统计学差异;吉西他滨加顺铂方案的疗效较好;不同治疗方案的3周疗法的有效率明显高于4周疗法;健择组的总药品费、人均一疗程费用均高于泽菲组,但治疗性价比也较高.
作者：衷敬华；刘瑞林；王勇 刊期： 2009年第16期
桂圆核是一种有很高应用价值的中药,该文从桂圆核的鉴定、化学成分、生物活性等方面,全面综述了近年来国内外学者的研究成果,并展望了其应用前景.
作者：杜军；刘晓燕；唐斌 刊期： 2009年第16期
目的 评价两个不同厂家的盐酸左氧氟沙星片剂的人体生物等效性.方法 对20名男性健康自愿受试者采用两制剂、两周期自身双交叉设计方法 ,口服单剂量试验药物(重庆市庆余堂制药有限公司)或对照药物(浙江京新药业股份有限公司)300mg,采用高效液相色谱-荧光检测法测定血清中药物浓度,用DAS软件计算药代动力学参数和相对生物利用度.结果 试验药物与对照药物的半衰期(t1/2)分别为(6.380±0.592)h和(6.412±0.511)h,达峰时间(Tmax)分别为(0.925±0.294)h和(1.175±0.452)h,峰浓度(Cmax)分别为(3.753±0.609)μg/mL及(3.606±0.605)μg/mL,0～36h药时曲线下面积(AUC0-36)分别为(31.773±3.742)μg·h/mL及(31.640±3.141)μg·h/mL,0～∞药时曲线下面积(AUC0-∞)分别为(32.597±3.786)μg·h/mL及(32.426±3.163)μg·h/mL.试验药物的相对生物利用度为(100.7±8.4)%.结论 两种盐酸左氧氟沙星片剂生物等效.
作者：谢林利；陈勇川；唐敏；向荣凤；熊丽蓉；夏培元 刊期： 2009年第16期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
