孙中宝
目的 为药品生产企业清洁验证提供新方法 和新思路.方法 将总有机碳(TOC)检测方法 与传统分析检测方法 进行比较,引入方法 学验证实例和清洁验证实例,探讨TOC检测技术在清洁验证中应用的可行性和使用中可能出现的问题.结果与结论 TOC检测方法 可以应用于符合国内外药品生产质量管理规范(GMP)标准的清洁验证.
作者：罗迪；梁毅 刊期： 2009年第16期
目的 探讨药品不良反应(ADR)发生的一般规律.方法 对2007年漯河市药品不良反应中心收集的548例ADR报告进行统计分析.结果 抗菌药物引起的ADR多(196例),静脉滴注引起的ADR 415例(75.73%).结论 ADR报告反映出了不合理用药问题,基层医务人员应加强合理用药知识学习,做到合理、有效、安全用药,以减少ADR的发生.
作者：王永玲；王清理；窦中伟 刊期： 2009年第16期
目的 采用毛细管气相色谱法测定维生素B12中丙酮残留量.方法 采用FAPP毛细管柱(30 m×0.32 mm,3.0 μm),载气为氮气,溶剂为N,N-二甲基酰胺(DMF).结果 丙酮质量浓度在5.0～45.0 mg/L范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 8(n=5),低检测限为0.12 mg/L,平均回收率为99.3%,RSD=0.91%(n=6).结论 所建立的方法 准确,重现性好.
作者：王文超；冷晓红；王春红；周秀军；武权 刊期： 2009年第16期
目的 探讨冠心胶囊的佳提取工艺.方法 以浸膏收率及芍药苷含量为指标,选用L9(34)正交试验表,对冠心胶囊提取条件进行优选.结果 佳提取工艺为按处方比例称取粗碎药材,加10倍量水,提取2次,每次2 h,合并过滤液,浓缩至相对密度1.15,喷雾干燥或一步制粒.结论 佳工艺适合于冠心胶囊提取.
作者：任文学；史冬霞；李奉勤；陈玉霞 刊期： 2009年第16期
目的 防治临床使用抗生素发生过敏反应和休克.方法 对临床常用、20个生产企业生产的23种β-内酰青霉素类抗生素、头孢菌素类抗生素药品说明书警示过敏反应的内容进行分析.结果 抗生素药品说明书警示过敏反应的内容尤其是有关皮肤过敏试验方法 的描述存在缺陷.结论 抗生素药品说明书警示过敏反应时,要强调用该药品的原液做皮肤过敏试验,同时作好急救准备.
作者：戴德银；刘英；李宏斌；卢海波 刊期： 2009年第16期
目的 研究烟酸缓释片体外释放特征和体内药代动力学特征.方法 采用体外释放度测定法和在体犬口服药代动力学参数测定法分别测定药物的体内外释放特征,对犬口服药代动力学特征和体内外释放度特征进行分析.结果 烟酸缓释片与普通片比较具有缓释特征,药代动力学分析显示烟酸缓释片体内分布为单室模型,Wagner-Nelson法分析显示药物在体内的吸收呈现先慢后快的特征.结论 烟酸缓释片具有缓释和释放先慢后快的特征.
作者：孙备；崔颖；王辉；王贺 刊期： 2009年第16期
目的 探讨中医药治疗小儿急性咳嗽的优势所在.方法 选择符合纳入标准的小儿急性咳嗽患者60例,采用随机单盲法均分为两组,治疗组30例口服小儿浙贝枇杷露治疗,对照组口服阿奇霉素及氨溴索治疗.结果 治疗组痊愈+显效率为76.67%,总有效率为93.33%;西药组痊愈+显效率为63.33%,总有效率为83.33%.两组疗效比较无显著性差异(P>0.05).结论 针对无细菌感染依据的小儿急性咳嗽,可单纯应用中药对症治疗,既能保证临床疗效,又大可能地避免了抗生素的滥用.
作者：黄秋芳 刊期： 2009年第16期
该文通过分析中成药药品说明书中不良反应、禁忌证、注意事项3项下的内容,阐述药品说明书不规范对医师药师和患者造成的影响,提出了相关部门应加强药品说明书规范化监管的建议.
作者：岳树香；任金平；陈玉 刊期： 2009年第16期
目的 建立测定呋喃唑酮片含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.03 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(57:43),检测波长为366 nm,流速为1.0 mL/min.结果 呋喃唑酮进样量线性范围为0.102～0.514 μg(r=0.999 8),平均加样回收率为99.38%,RSD为0.37%(n=6).结论 该方法 简便、准确、灵敏度高、重现性好,可用于呋喃唑酮片的含量测定.
作者：熊有明 刊期： 2009年第16期
目的 建立长寿长乐口服液的五味子乙素含量测定方法 .方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Lichrospher 5-C18柱(200mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(72:28),流速1.0 mL/min,柱温35℃,检测波长254 nm.结果 五味子乙素进样量在0.234～2.223μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=5),平均回收率为99.42%,RSD为1.09%(n=6).结论 HPLC法简便、准确,可用于长寿长乐口服液的质量控制.
作者：王锦红；何羽 刊期： 2009年第16期
目的 探索历代众多半夏曲的处方及炮制方法 与功效、临床应用的关系.方法 查阅古籍与现代文献,对比半夏曲的处方差异及不同炮制方法 与其功效的关系.结果 半夏制曲后可以减毒增效,且具有曲类共有的消食化积功效;半夏曲的功效与组方药物有很大关系;不同半夏炮制品的使用并不改变半夏曲的功效.结论 半夏曲的功效与处方药物有很大关系,但发酵的确切作用还有待进一步研究.
作者：沈多荣；张露蓉；叶亮亮 刊期： 2009年第16期
目的 了解医院药品不良反应(ADR)的发生特点及规律,促进临床合理用药.方法 收集该院2007年1月至2008年12月的156例ADR报告,利用Microsoft Excel电子表格进行回顾性分析.结果 ADR涉及药品10类共59个品种,其中抗感染药引起的ADR75例(48.08%),中药注射液36例(23.08%);≥60岁的患者有108例(69.23%);静脉滴注引起的ADR 109例(69.87%);临床表现为皮肤及其附件损害占50.00%.结论 应合理应用抗感染药及中药注射剂,加强对中药注射剂的质量检测,避免或减少ADR的重复发生.
作者：吴丽萌；刘莹珍 刊期： 2009年第16期
该文以跨国制药企业在华的研发投入机制为研究重点,分析了跨国制药企业在华研发投资的动因和布局特点,评价了国外药物研发投入的积极影响,对我国制药业提出了针对性建议.
作者：彭学韬；胡豪；王一涛 刊期： 2009年第16期
目的 促进门急诊处方合理用药水平的提高.方法 统计门急诊处方中不合理用药问题,并进行分析.结果 处方中常见的问题有选药不合理90份(20.27%)、用法不合理288份(64.86%)及忽视药物相互作用66份(14.86%).处方是医师、患者和药师交流的书面凭证,处方是否合理关系着患者用药的安全及有效.结论 医院应加强门急诊处方事后审核工作,促进合理用药水平的提高.
作者：逄晓云；刘晓琰；崔敏；沈金芳 刊期： 2009年第16期
目的 介绍两种抗甲型H1N1流感病毒药物的临床应用、不良反应及注意事项.方法 通过互联网及文献检索甲型H1N1病毒疫情及有效的防治药物.结果 奥司他韦(达菲,奥他米韦,oseltamivir,Tamiflu)和扎那米韦(乐感清,zanamivir,relenza)两种药物是目前世界公认的两种防控甲型H1N1流感病毒有效的药物.结论 甲型H1N1流感发病2 d内可用奥司他韦和扎那米韦治疗.
作者：郁杰；戴德银；王昕阳 刊期： 2009年第16期
目的 分析医院抗菌药物的使用情况.方法 回顾性分析2007年7月至2008年6月住院患者使用的抗菌药物品种、金额.结果 抗菌药物平均使用率为64.54%,病原学检查率为14.70%,凭经验用药居多.结论 该院抗菌药物使用较合理,但仍有不足,需要各方人员共同参与,以达到合理使用抗菌药物的目的 .
作者：李根；王桂蓉 刊期： 2009年第16期
桂圆核是一种有很高应用价值的中药,该文从桂圆核的鉴定、化学成分、生物活性等方面,全面综述了近年来国内外学者的研究成果,并展望了其应用前景.
作者：杜军；刘晓燕；唐斌 刊期： 2009年第16期
目的 制订太极升降丸的薄层色谱鉴别方法 ,以控制其质量.方法 采用薄层色谱法对方中大黄、冰片和姜黄进行定性鉴别.结果 在薄层色谱中可分别检出大黄、冰片和姜黄的特征斑点.结论 所建立的方法 专属性强,可用于太极升降丸的质量控制.
作者：刘春峰；李美娇；袁迪 刊期： 2009年第16期
该文阐述了分析借鉴典型案例对行政执法人员提高行政执法水平的重要意义,提出行政执法人员应借助对各种案例的分析借鉴,不断提高自身的行政执法水平.
作者：孙中宝 刊期： 2009年第16期
目的 促进医院药学服务水平的提高.方法 对2007年10月至2008年3月1 554例患者用药咨询的内容进行回顾性分析.结果 患者咨询内容为药物使用方法 (包括用量、服药时间、给药途径与方法 的占58.30%),用药注意事项的占16.09%,药品不良反应的占6.64%,贮藏保管的占6.64%.结论 用药咨询对于提高患者用药依从性和安全性具有重要作用.
作者：谭柳群；潘秋荣；刘绍德 刊期： 2009年第16期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
