学术投稿

由215份中成药药品说明书引发的思考

岳树香;任金平;陈玉

关键词:中成药, 药品说明书, 问题, 思考
摘要:该文通过分析中成药药品说明书中不良反应、禁忌证、注意事项3项下的内容,阐述药品说明书不规范对医师药师和患者造成的影响,提出了相关部门应加强药品说明书规范化监管的建议.
中国药业杂志相关文献
  • 盐酸左氧氟沙星片生物等效性研究

    目的 评价两个不同厂家的盐酸左氧氟沙星片剂的人体生物等效性.方法 对20名男性健康自愿受试者采用两制剂、两周期自身双交叉设计方法 ,口服单剂量试验药物(重庆市庆余堂制药有限公司)或对照药物(浙江京新药业股份有限公司)300mg,采用高效液相色谱-荧光检测法测定血清中药物浓度,用DAS软件计算药代动力学参数和相对生物利用度.结果 试验药物与对照药物的半衰期(t1/2)分别为(6.380±0.592)h和(6.412±0.511)h,达峰时间(Tmax)分别为(0.925±0.294)h和(1.175±0.452)h,峰浓度(Cmax)分别为(3.753±0.609)μg/mL及(3.606±0.605)μg/mL,0~36h药时曲线下面积(AUC0-36)分别为(31.773±3.742)μg·h/mL及(31.640±3.141)μg·h/mL,0~∞药时曲线下面积(AUC0-∞)分别为(32.597±3.786)μg·h/mL及(32.426±3.163)μg·h/mL.试验药物的相对生物利用度为(100.7±8.4)%.结论 两种盐酸左氧氟沙星片剂生物等效.

    作者:谢林利;陈勇川;唐敏;向荣凤;熊丽蓉;夏培元 刊期: 2009年第16期

  • 分析借鉴案例提高行政执法水平

    该文阐述了分析借鉴典型案例对行政执法人员提高行政执法水平的重要意义,提出行政执法人员应借助对各种案例的分析借鉴,不断提高自身的行政执法水平.

    作者:孙中宝 刊期: 2009年第16期

  • 蒽酮-硫酸比色法测定九华山地区黄精中多糖含量

    目的 测定九华山地区黄精药材中多糖含量.方法 黄精多糖溶液经超声波提取制得,以葡萄糖为对照品,采用蒽酮-硫酸比色法测定多糖含量.结果 葡萄糖质量浓度在6.602~66.020 μg/mL范围内与吸光度有良好的线性关系,线性回归方程为y=0.013 77+0.835 65 x,r=0.999 8(n=6),平均回收率为100.02%,RSD=0.55%(n=6).结论 该方法 简单快速、灵敏准确,可用于黄精中多糖的含量测定.

    作者:周斌;陈菊移;忻旸;陈涛;戴莹琦 刊期: 2009年第16期

  • 复方甘草片含量测定方法改进

    目的 改进复方甘草片含量测定中固相萃取柱的洗脱方法 .方法 增加洗脱液的量,并且进行分次洗脱.结果 对照品、样品在固相萃取柱中的洗脱更加完全,改进方法 的含量测定结果 更接近真实含量.结论 改进方法 更准确.

    作者:覃志高;李如栋;陈志华 刊期: 2009年第16期

  • 广金钱草化学成分及分析方法的研究进展

    目的 为深入研究广金钱草提供参考.方法 查阅近几年来相关文献,对广金钱草的研究进展进行综述.结果 广金钱草含有黄酮等多种化学成分,具有抗泌尿系统结石、改善心血管、抗炎和利胆等作用.结论 广金钱草具有广阔的开发前景.

    作者:李锐 刊期: 2009年第16期

  • 桂圆核研究进展

    桂圆核是一种有很高应用价值的中药,该文从桂圆核的鉴定、化学成分、生物活性等方面,全面综述了近年来国内外学者的研究成果,并展望了其应用前景.

    作者:杜军;刘晓燕;唐斌 刊期: 2009年第16期

  • 盐酸林可霉素胶囊溶出度测定方法研究

    目的 建立盐酸林可霉素胶囊溶出度的测定方法 .方法 依照2005年版<中国药典(二部)>附录溶出度测定项下第三法,以0.05 mol/L硼砂溶液(用85%磷酸溶液调节pH至5.0)-甲醇-乙腈(73:20:7)为流动相,以水200 mL为溶出介质,转速为50 r/min,用高效液相色谱(HPLC)法测定,检测波长为214 nm.结果 林可霉素质量浓度在0.08~2.0 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 98),溶出度达90%以上.结论 HPLC法简便、准确、可靠,适用于盐酸林可霉素胶囊的溶出度测定.

    作者:戚继红;范贤松 刊期: 2009年第16期

  • 延胡索乙素的提取及含量测定方法研究进展

    延胡索乙素为延胡索的主要镇痛有效成分,具有镇痛、镇静、催眠、抗心律失常等作用.该文对延胡索乙素的提取及含量测定方法 的研究进展进行了综述.

    作者:雷世庸;张荣发 刊期: 2009年第16期

  • 吉西他滨临床用药分析

    目的 分析吉西他滨的临床应用情况.方法 对2006年3月至2008年12月南方医科大学珠江医院吉西他滨在150例肿瘤患者的使用情况进行了回顾性调查研究.结果与结论 吉西他滨作为非小细胞肺癌、胰腺癌、乳腺癌的一线治疗方案具有明显优势,作为膀胱癌和卵巢癌的二线化疗方案较为合适;健择不论是联合卡铂还是顺铂方案的临床疗效(有效率)明显好于泽菲,不良反应发生率则无统计学差异;吉西他滨加顺铂方案的疗效较好;不同治疗方案的3周疗法的有效率明显高于4周疗法;健择组的总药品费、人均一疗程费用均高于泽菲组,但治疗性价比也较高.

    作者:衷敬华;刘瑞林;王勇 刊期: 2009年第16期

  • 毛细管气相色谱法测定维生素B12中有机溶剂残留量

    目的 采用毛细管气相色谱法测定维生素B12中丙酮残留量.方法 采用FAPP毛细管柱(30 m×0.32 mm,3.0 μm),载气为氮气,溶剂为N,N-二甲基酰胺(DMF).结果 丙酮质量浓度在5.0~45.0 mg/L范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 8(n=5),低检测限为0.12 mg/L,平均回收率为99.3%,RSD=0.91%(n=6).结论 所建立的方法 准确,重现性好.

    作者:王文超;冷晓红;王春红;周秀军;武权 刊期: 2009年第16期

  • 从不合理用药调查分析构建药师审方思维

    目的 构建药师调剂审方思维.方法 随机抽查医院2008年1月至6月门急诊处方共计13 168张,对其中516张不合理用药处方进行分类统计分析,从中总结药师主要的审方思维.结果 不合理用药处方占所审核处方的3.92%;药师应主要从用药方案、用药剂量、溶剂选用、药理作用拮抗等方面审查用药的合理性.结论 药师构建正确的审方思维对于确保临床安全、合理用药非常必要,有助于提供高附加值的药学服务.

    作者:许江涛;蔡昭和 刊期: 2009年第16期

  • 高效液相色谱法检查氨酚麻美糖浆的有关物质

    目的 建立氨酚麻美糖浆中有关物质的检测方法 .方法 主要考察对乙酰氨基酚的分解产物对氨基酚,采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为ODS柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以0.05 mol/L醋酸铵溶液-甲醇(85:15)为流动相,检测波长为257 nm.结果 对氨基酚与样品中各主要成分能有效分离.结论 该方法 快速、简便,适用于氨酚麻美糖浆的有关物质检查.

    作者:胡献跃;楼晓峰;金灵华;郑望升;章彩霞 刊期: 2009年第16期

  • 两种抗甲型H1N1流感病毒药物的临床应用

    目的 介绍两种抗甲型H1N1流感病毒药物的临床应用、不良反应及注意事项.方法 通过互联网及文献检索甲型H1N1病毒疫情及有效的防治药物.结果 奥司他韦(达菲,奥他米韦,oseltamivir,Tamiflu)和扎那米韦(乐感清,zanamivir,relenza)两种药物是目前世界公认的两种防控甲型H1N1流感病毒有效的药物.结论 甲型H1N1流感发病2 d内可用奥司他韦和扎那米韦治疗.

    作者:郁杰;戴德银;王昕阳 刊期: 2009年第16期

  • 规范中西药配伍浅探

    检索相关中西药配伍的文章,通过对中西药配伍的作用机制、不良反应、配伍禁忌等方面的分析,提出规范中西药配伍的必要性和加强中西药配伍研究的迫切性.

    作者:石佳娜;张家建 刊期: 2009年第16期

  • 古汉养生精片中淫羊藿苷含量测定方法研究

    目的 建立新的提取方法 ,用于测定古汉养生精片中淫羊藿苷的含量.方法 采用超声处理提取,利用高效液相色谱法,色谱柱为Dia-monsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(55:45),波长为270 nm.结果 淫羊藿苷进样量在0.102 1~1.021 0 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为99.72%,RSD为1.09%(n=6).结论 所建立的方法 简便、准确、专属性强、重现性好,可作为古汉养生精片的质量控制方法 .

    作者:汪胜;刘映;周安成 刊期: 2009年第16期

  • 正交试验法优选胃力源胶囊的提取工艺

    目的 优选胃力源胶囊中白花蛇舌草、山楂的提取工艺.方法 采用L9(34)正交试验设计法,以醇提浸膏得率、总有机酸含量、熊果酸含量为考察指标,优选乙醇浓度、乙醇用量、提取时间的佳提取工艺条件.结果 白花蛇舌草、山楂乙醇佳提取工艺为药材用80%乙醇8倍量回流提取2次,每次2 h.药渣再用水煎.结论 该提取工艺合理,质量稳定,熊果酸等有效成分的提取率高.

    作者:刘永忠;邵浩民;陈萍 刊期: 2009年第16期

  • 半夏曲功效辨析

    目的 探索历代众多半夏曲的处方及炮制方法 与功效、临床应用的关系.方法 查阅古籍与现代文献,对比半夏曲的处方差异及不同炮制方法 与其功效的关系.结果 半夏制曲后可以减毒增效,且具有曲类共有的消食化积功效;半夏曲的功效与组方药物有很大关系;不同半夏炮制品的使用并不改变半夏曲的功效.结论 半夏曲的功效与处方药物有很大关系,但发酵的确切作用还有待进一步研究.

    作者:沈多荣;张露蓉;叶亮亮 刊期: 2009年第16期

  • 小儿浙贝枇杷露治疗小儿急性咳嗽的临床研究

    目的 探讨中医药治疗小儿急性咳嗽的优势所在.方法 选择符合纳入标准的小儿急性咳嗽患者60例,采用随机单盲法均分为两组,治疗组30例口服小儿浙贝枇杷露治疗,对照组口服阿奇霉素及氨溴索治疗.结果 治疗组痊愈+显效率为76.67%,总有效率为93.33%;西药组痊愈+显效率为63.33%,总有效率为83.33%.两组疗效比较无显著性差异(P>0.05).结论 针对无细菌感染依据的小儿急性咳嗽,可单纯应用中药对症治疗,既能保证临床疗效,又大可能地避免了抗生素的滥用.

    作者:黄秋芳 刊期: 2009年第16期

  • 太极升降丸的薄层色谱鉴别

    目的 制订太极升降丸的薄层色谱鉴别方法 ,以控制其质量.方法 采用薄层色谱法对方中大黄、冰片和姜黄进行定性鉴别.结果 在薄层色谱中可分别检出大黄、冰片和姜黄的特征斑点.结论 所建立的方法 专属性强,可用于太极升降丸的质量控制.

    作者:刘春峰;李美娇;袁迪 刊期: 2009年第16期

  • 总有机碳检测方法在药品生产清洁验证中的应用

    目的 为药品生产企业清洁验证提供新方法 和新思路.方法 将总有机碳(TOC)检测方法 与传统分析检测方法 进行比较,引入方法 学验证实例和清洁验证实例,探讨TOC检测技术在清洁验证中应用的可行性和使用中可能出现的问题.结果与结论 TOC检测方法 可以应用于符合国内外药品生产质量管理规范(GMP)标准的清洁验证.

    作者:罗迪;梁毅 刊期: 2009年第16期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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